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Lamictal comprimidos 25 mg 30 pzas.

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Ingredientes activos

Lamotrigina

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

Ingrediente activo: Lamotrigina Concentración de la sustancia activa (mg): 25 mg

Efecto farmacologico

Fármaco antiepiléptico. La lamotrigina es un bloqueador de los canales de sodio dependientes del potencial. En el cultivo de neuronas, provoca un bloqueo potencialmente dependiente de impulsos repetidos continuamente y suprime la liberación patológica de ácido glutámico (un aminoácido que desempeña un papel clave en el desarrollo de ataques epilépticos) y también inhibe la despolarización inducida por glutamato. Demostrado en dos estudios clínicos fundamentales. Como resultado de un análisis combinado de los resultados obtenidos, se encontró que la duración de la remisión, definida como el tiempo hasta que ocurrió el primer episodio de depresión y antes del primer episodio de manía / hipomanía / mixta después de la estabilización, fue mayor en el grupo de lamotrigina en comparación con el placebo. La duración de la remisión es más pronunciada para la depresión.

Farmacocinética

Absorción Después de la ingestión, lamotrigina se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal, prácticamente sin ser sometida a un metabolismo de primer paso de primer paso. La Cmáx en plasma se alcanza aproximadamente 2,5 horas después de tomar el medicamento. El tiempo para lograr la Cmax aumenta ligeramente después de una comida, pero el grado de absorción permanece sin cambios. La farmacocinética de lamotrigina es lineal cuando se toma una dosis única de hasta 450 mg (la dosis más alta estudiada). Sin embargo, se observan fluctuaciones interindividuales significativas en la Cmax en el estado de equilibrio, con raras fluctuaciones en cada persona individual. Distribución La lamotrigina está asociada con las proteínas plasmáticas en aproximadamente el 55%. Es poco probable que la liberación del medicamento de la conexión con la proteína pueda conducir al desarrollo de un efecto tóxico. Vd es 0,92-1,22 l / kg Metabolismo La enzima difosfato de uridina glucuroniltransferasa (UDP-glucuroniltransferasa) participa en el metabolismo de la lamotrigina. La lamotrigina aumenta ligeramente su propio metabolismo, dependiendo de la dosis.Sin embargo, no hay evidencia de que la lamotrigina afecte la farmacocinética de otros fármacos antiepilépticos y que haya una interacción entre la lamotrigina y otros fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P450, en promedio, 39 ± 14 ml / min. La lamotrigina se metaboliza a glucurónidos, que se excretan por los riñones. Menos del 10% del fármaco se excreta por los riñones sin cambios, alrededor del 2% a través de los intestinos. El aclaramiento y T1 / 2 no dependen de la dosis. T1 / 2 en adultos sanos con un promedio de 24 a 35 horas. Los pacientes con síndrome de Gilbert mostraron una reducción del 32% en el aclaramiento del fármaco en comparación con el grupo de control, que, sin embargo, no superó los límites de los valores normales para la población general. La lamotrigina T1 / 2 está muy influenciada por los medicamentos compartidos. El promedio de T1 / 2 se reduce a aproximadamente 14 horas mientras se toma con medicamentos que estimulan la glucuronización, como la carbamazepina y la fenitoína, y aumenta a un promedio de 70 horas cuando se toma junto con valproatom. La farmacocinética en casos clínicos especiales de los niños tiene aclaramiento de lamotrigina cuando se calcula el peso corporal más alto que en adultos; Es más alto en niños menores de 5 años. En los niños, la lamotrigina T1 / 2 suele ser menor que en los adultos. Su valor promedio es de aproximadamente 7 horas mientras se toma con medicamentos que estimulan la glucuronización, como carbamazepina y fenitoína, y aumenta a un promedio de 45-50 horas cuando se toma junto con valproat. Las diferencias clínicamente significativas en el aclaramiento de lamotrigina en pacientes de edad avanzada en comparación con no se detectaron pacientes jóvenes. En caso de disfunción renal, la dosis inicial de lamotrigina se calcula de acuerdo con el régimen estándar de administración de fármacos antiepilépticos. La reducción de la dosis puede ser necesaria solo con una reducción significativa de la función renal. Las dosis iniciales, en aumento y de mantenimiento deben reducirse en aproximadamente un 50% en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh) y en un 75% en pacientes con insuficiencia grave. Insuficiencia hepática (clase C en la escala de Child-Pugh). El aumento de la dosis y la dosis de mantenimiento deben ajustarse según el efecto clínico.

Indicaciones

Infecciones dermatofíticas de la piel causadas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis y Epidermophyton floccosum: tiña lisa, inguinal atleta, costumbres del atleta, costillas, costillas, aducción de la perilla, adiestramiento de la perra de la costilla, adrenalina quirúrgica, dermatitis férrica, mano y pie del atleta.

Contraindicaciones

Lamictal no se usa en personas con excesiva sensibilidad a los componentes de su fórmula.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Fertilidad Los estudios sobre la función reproductiva de los animales en la aplicación de lamotrigina no revelaron ningún deterioro de la fertilidad. No se han llevado a cabo estudios sobre el efecto de la lamotrigina en la fertilidad humana. Embarazo El riesgo asociado con los AED en general Debe consultarse a los expertos sobre las mujeres que pueden tener hijos. Si una mujer planea un embarazo, debe revisarse la necesidad de tratamiento de los AED. En las mujeres que reciben tratamiento para la epilepsia, debe evitarse el cese repentino de la terapia antiepiléptica, ya que esto puede llevar a convulsiones renovadas, que pueden tener graves consecuencias para la mujer y el feto. En la descendencia de las madres que recibieron FAE, el riesgo de malformaciones congénitas aumenta de 2 a 3 veces en comparación con la incidencia esperada de la población en general, que es aproximadamente del 3%. Los defectos más frecuentemente registrados son los defectos de labio leporino, corazón y vasculares, defectos de la reparación del tubo neural. La terapia con PEP múltiple se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que con la monoterapia y, por lo tanto, se debe usar la monoterapia siempre que sea posible. Riesgo asociado con la terapia con lamotrigina La lamotrigina tiene un ligero efecto inhibitorio sobre la dihidrofolic acid reductasa y, en teoría, puede conducir a un mayor riesgo Deterioro del desarrollo del embrión y el feto debido a la reducción de los niveles de ácido fólico. Se debe considerar la posibilidad de tomar ácido fólico durante la planificación del embarazo y el inicio del embarazo. Los datos de la observación posterior al registro de varios registros prospectivos de embarazos permitieron documentar los resultados de los embarazos de aproximadamente 8,700 mujeres que recibieron monoterapia con Lamictal durante el primer trimestre del embarazo.En general, los datos obtenidos no confirman un aumento general del riesgo de malformaciones congénitas. Aunque de un número limitado de registros de embarazos hay informes de un mayor riesgo de desarrollar malformaciones de la cavidad oral, un estudio completo de casos y controles no reveló un aumento en el riesgo de desarrollar malformaciones de la cavidad oral en comparación con otros defectos graves del desarrollo que surgen después del uso de lamotrigina. la terapia de combinación no es suficiente para evaluar si el riesgo de malformaciones está asociado con otros medicamentos utilizados en combinación con dzhinom.T.k. y otros medicamentos, Lamictal debe prescribirse durante el embarazo solo si el beneficio terapéutico esperado supera el riesgo potencial. Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar la concentración de lamotrigina y / o su efecto terapéutico. Hay informes de una disminución en la concentración de lamotrigina en la sangre durante el embarazo. El propósito de Lamictal debe proporcionarse a las mujeres embarazadas con tácticas de manejo adecuadas. Período de lactancia La lamotrigina penetra en la leche materna en diversos grados, la concentración total de lamotrigina en los bebés amamantados puede alcanzar aproximadamente el 50% de la concentración de lamotrigina registrada en la madre. Por lo tanto, en algunos bebés amamantados, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles en los que se producen efectos farmacológicos. Es necesario correlacionar los beneficios potenciales de la lactancia materna con el riesgo potencial de desarrollar reacciones no deseadas en un niño. Si una mujer que toma el medicamento Lamictal decide amamantar, entonces se debe vigilar al niño para detectar cualquier reacción adversa.
Posología y administración.
Tomar tabletas de Lamictal: las tabletas no necesitan masticarse antes de tragarlas. Las tabletas solubles de Lamictal requieren una pequeña cantidad de agua suficiente para cubrir su superficie. También puedes beberlos con cantidades moderadas de líquido.En los casos de ajuste de dosis en pacientes menores de 12 años o con función excretora alterada, cuando la dosis prescrita no coincide con la cantidad del ingrediente activo de la tableta completa, se toma la fracción mínima efectiva del fármaco. La monoterapia de la epilepsia con Lamictal en adultos y adolescentes se realiza de la siguiente manera: en las primeras dos semanas de administración, 25 mg una vez al día, las siguientes dos semanas del curso: 50 mg de Lamictal con la misma tasa de dosis, luego se ajusta la dosis hasta que se alcanza el máximo efecto clínicamente significativo. La terapia de mantenimiento se lleva a cabo en una dosis de 100-200 mg del medicamento por día y en algunos pacientes puede alcanzar los 0,5 g. La administración simultánea de valproato de sodio y Lamictal en el síndrome epiléptico requiere cierta reducción de la dosis de este último. En las primeras dos semanas, se prescriben 25 mg del medicamento cada dos días, luego diariamente en la misma dosis diaria durante otras dos semanas. Luego, la dosis diaria de Lamictal aumenta de 25 a 50 mg antes de que los síntomas regresen. La dosis estabilizadora es de 100 a 200 mg por día. Esta cantidad de la droga se divide en dos dosis. La terapia multicomponente para epiphriscups, que, además de Lamictal, incluye medios que activan las enzimas hepáticas, proporciona una dosis diaria de 50 mg de Lamictal en las primeras dos semanas. En la siguiente mitad del mes, la cantidad diaria de la droga se duplica. Un mes después de comenzar la terapia, la dosis diaria de Lamictal alcanza los 100 mg en dos dosis. Para mantener el efecto terapéutico, use 200-400 mg de medicamento por día. La dosis inicial de Lamictal en niños de 2 a 12 años de edad con el tratamiento con valproato de sodio y otros anticonvulsivos es de 0,15 mg / kg por día. Esta cantidad de la droga se toma en el transcurso de dos semanas. Las próximas dos semanas, los niños se prescriben a 0,3 mg / kg por día. La dosis de Lamictal se incrementa en 0,3 mg / kg diarios hasta que se logra la regresión de la enfermedad. En este caso, las dosis de mantenimiento alcanzan 1–1.5 mg / kg / día cuando se toman dos veces. En este grupo de pacientes, la dosis máxima diaria no supera los 200 mg. La administración conjunta de Lamictal y otros anticonvulsivos, incluidos los que activan las enzimas hepáticas, en niños de 2 a 12 años de edad sugiere una dosis inicial de 0,6 mg / kg / día durante 2 semanas. 1.2 mg / kg / día toma otras dos semanas.Luego se titula la dosis para lograr un efecto duradero. La terapia combinada de trastornos bipolares de Lamictal y anticonvulsivos inhibidores de enzimas hepáticas en adultos y adolescentes comienza con 25 mg de Lamictal a intervalos de dos días al día. En las próximas dos semanas del curso, los pacientes toman la misma cantidad de medicamento diariamente. La dosis estabilizadora de Lamictal en este caso es de 100 mg. No debe exceder el máximo - 200 mg / día. La administración simultánea de Lamictal con fármacos que activan las enzimas hepáticas proporciona un aumento doble de la dosis en comparación con la terapia de múltiples componentes con inhibidores de proteasas hepáticas. En el caso de la naturaleza desconocida de la interacción de Lamictal con otros anticonvulsivos prescritos, el régimen de tratamiento es similar al de la monoterapia. La pertenencia al grupo de mayor edad no requiere un ajuste de dosis adicional.

Efectos secundarios

Desde el lado del sistema nervioso central: ataxia (de ≥0. 1 a menos de 1%); casos de deterioro cognitivo con un inicio progresivo (que da una imagen completa del síndrome de demencia), reversible dentro de unas pocas semanas o meses después de la interrupción del fármaco (≤ 0, 01%). Confusión o convulsiones: en varios casos de tratamiento con valproatom, se describe el estupor o el letargo, lo que a veces produce un coma transitorio (encefalopatía); estos casos se aislaron o se asociaron con un aumento paradójico de la frecuencia de convulsiones durante el tratamiento, su frecuencia disminuyó cuando se suspendió el proceso de tratamiento o se redujo la dosis. Más a menudo, estos casos se describen con un tratamiento complejo (especialmente con fenobarbital) o después de un aumento brusco de la dosis de valproato. Casos aislados de parkinsonismo reversible. Dolor de cabeza, temblor postural leve y somnolencia. En la parte del sistema digestivo: algunos pacientes al inicio del tratamiento a menudo desarrollan trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, gastralgia, diarrea), pero generalmente desaparecen sin interrumpir la terapia con medicamentos en unos pocos días. Casos de pancreatitis, a veces fatales (menos de 0. 01%), que requieren el cese temprano del tratamiento. Disfunción hepática (de ≥0. 01 a menos de 0. 1%). Desde el sistema hemopoyético: trombocitopenia dependiente de la dosis que ocurre con frecuencia; opresión de la hematopoyesis de la médula ósea (de ≥ 0. 01% a menos de 0. 1%), incluyendo anemia, leucopenia o pancitopenia. Desde el sistema urinario: enuresis (menos de 0. 01%); Casos aislados de síndrome de Fanconi reversible (la génesis no está clara).Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, vasculitis; en algunos casos (menos de 0. 01%) se describieron necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. Por parte de los parámetros de laboratorio: la hiperememia aislada y moderada a menudo se produce sin cambios en el análisis de las funciones hepáticas, especialmente con la terapia con politerapia (en este caso no es necesario descontinuar el fármaco); sin embargo, también se describe la hiperamonemia asociada con síntomas neurológicos (esta condición requiere un examen más detenido); posible aumento de la actividad de la transaminasa hepática; se describen casos individuales de una disminución en el nivel de fibrinógeno o un aumento en el tiempo de sangrado, generalmente sin manifestaciones clínicas asociadas y especialmente cuando se usan en dosis altas (el valproato de sodio tiene un efecto inhibitorio en la segunda etapa de agregación plaquetaria); hiponatremia (menos de 0. 01%). Otros: riesgo teratogénico, pérdida de cabello; informes raros de pérdida de audición (desde ≥0.01 hasta menos de 0.1%) tanto reversibles como irreversibles; casos muy raros de edema periférico leve (menos de 0. 01%), aumento de peso, ya que este es un factor de riesgo para el síndrome de ovario poliquístico, se recomienda un control cuidadoso de dichos pacientes. También hay informes de ginecomastia, amenorrea, una violación de la regularidad del ciclo menstrual.

Sobredosis

Se informó sobre una dosis única, superando el máximo terapéutico 10-20 veces. La sobredosis se manifestó por los siguientes síntomas: nistagmo, ataxia, alteración de la conciencia y coma. Tratamiento: se recomienda la hospitalización y la terapia de mantenimiento de acuerdo con el cuadro clínico o las recomendaciones de los pacientes nacionales.

Interacción con otras drogas.

La UDP-glucuroniltransferasa es la principal enzima que metaboliza la lamotrigina. No hay evidencia de la capacidad de la lamotrigina para causar una inducción o inhibición clínicamente significativa de las enzimas hepáticas microsómicas. En este sentido, la interacción entre lamotrigina y los fármacos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450 es poco probable. La lamotrigina puede inducir su propio metabolismo, pero este efecto es leve y no tiene importancia clínica. El efecto de otros fármacos en la glucuronización de lamotrigina. Inhibidores potentes de la glucuronización de lamotrigina. Inductores potentes de la glucuronización de lamotrigina.poco efecto en ácido lamotridzhinavalproevaya gglyukuronizatsii estradiol karbamazepinfenitoinprimidonfenobarbitalrifampitsinlopinavir / ritonaviratazanavir / ritonavirkombinirovanny medicación etinil / preparaciones de levonorgestrel litiyabupropionolanzapinokskarbazepinfelbamatgabapentinlevetiratsetampregabalintopiramatzonizamidaripiprazolVliyanie otros anticonceptivos orales y la terapia de reemplazo hormonal no se ha estudiado, aunque pueden tener un efecto similar sobre la lamotridzhina.Vzaimode parámetros farmacocinéticos El ácido PEPValproico, que inhibe la glucuronización de lamotrigina, reduce su tasa metabólica y extiende su T1 / 2 promedio casi 2 veces. y su metabolismo. Se informó sobre el desarrollo de eventos adversos por parte del sistema nervioso central, incluidos mareos, ataxia, diplopía, visión borrosa y náuseas en pacientes que comenzaron a tomar carbamazepina durante el tratamiento con lamotrigina. Estos síntomas generalmente disminuyen después de disminuir la dosis de carbamazepina. Se observó un efecto similar cuando los voluntarios sanos tomaron lamotrigina y oxcarbazepina, no se estudió el resultado de la reducción de la dosis. Cuando se administró lamotrigina a una dosis de 200 mg y oxcarbazepina a una dosis de 1200 mg al mismo tiempo, ni oxcarbazepina ni lamotrigina interrumpieron el metabolismo. La hora / día y 100 mg de lamotrigina 2 veces / día no produjeron cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de lamotrigina. Cuando se combinó con lamotrigina y gabapentina, el aclaramiento visible de lamotrigina no cambió. Se estudiaron las posibles interacciones farmacológicas de levetiracetam y lamotrigina para evaluar las concentraciones séricas de ambos fármacos en ensayos clínicos controlados con placebo. Estos datos muestran que lamotrigina y levetiracetam no afectan la farmacocinética de cada uno. No hubo efecto de pregabalina en una dosis de 200 mg 3 veces / día sobre las concentraciones de equilibrio de lamotrigina, es decir, La pregabalina y la lamotrigina no interactúan farmacocinéticamente entre sí. El uso de topiramato no produjo un cambio en la concentración de lamotrigina en el plasma.Sin embargo, tomar lamotrigina aumentó la concentración de topiramato en un 15%. Tomar zonisamida (a una dosis de 200-400 mg / día) durante el programa clínico junto con lamotrigina (a una dosis de 150-500 mg / día) no produjo un cambio en los parámetros farmacocinéticos de lamotrigine. mostró que la lamotrigina no afecta las concentraciones plasmáticas de otros fármacos antiepilépticos. Los resultados de estudios in vitro han demostrado que la lamotrigina no fuerza a otros fármacos antiepilépticos a asociarse con proteínas plasmáticas. Cuando se usa con otros fármacos psicotrópicos, la lamotrigina a una dosis de 100 mg / día no produce una violación de la farmacocinética de gluconato de litio anhidro (2 g 2 veces / día durante 6 días) cuando se administra conjuntamente. La administración repetida de bupropión por vía oral no tiene un efecto estadísticamente significativo en la farmacocinética de una dosis única. La lamotrigina causa un ligero aumento en el AUC de glucurónido de lamotrigina. La olanzapina en una dosis de 15 mg reduce el AUC y la Cmax de lamotrigina en promedio en un 24% y 20%, respectivamente, lo cual es clínicamente insignificante. La lamotrigina a una dosis de 200 mg no altera la farmacocinética de la olanzapina. La ingesta repetida de lamotrigina a una dosis de 400 mg / día no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de la risperidona después de una dosis única de 2 mg por voluntarios sanos. Al mismo tiempo, se observó somnolencia: en 12 de 14 pacientes con ingesta combinada de lamotrigina y risperidona; en 1 de cada 20 pacientes con risperidona sola; ningún paciente al recibir uno lamotridzhina.Ingibirovanie amitriptilina acción lamotrigina, bupropion, clonazepam, fluoxetina, haloperidol, lorazepam o tiene un efecto mínimo sobre la formación del metabolito primario de lamotrigina enzima microsomal hepática metabolismo bufuralol 2-N-glyukuronida.Izuchenie aislado de humano, conduce a la conclusión de que la lamotrigina no reduce la eliminación de fármacos que se metabolizan predominantemente por las isoenzimas CYP2D6. Los estudios in vitro también sugieren que es poco probable que la clozapina, la fenelzina, la risperidona, la sertralina o la trazodona afecten el aclaramiento de lamotrigina. Interacción con los anticonceptivos hormonales1. El efecto de los anticonceptivos hormonales en la farmacocinética de lamotrigina: tomar anticonceptivos orales combinados que contienen 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel provoca un aumento doble de la depuración de lamotrigina (después de la ingestión), lo que conduce a una disminución en el AUC y la Cmax de lamotrigina en un promedio de 52% y 39% respectivamente.Durante la semana libre de tomar el fármaco activo, se observa un aumento en la concentración plasmática de lamotrigina, mientras que la concentración de lamotrigina, medida al final de esta semana antes de la siguiente dosis, es en promedio 2 veces más alta que durante el período de terapia activa.2. El efecto de la lamotrigina sobre la farmacocinética de los anticonceptivos hormonales: durante el equilibrio de las concentraciones de lamotrigina en una dosis de 300 mg, no afecta la farmacocinética del etinilestradiol, un componente del anticonceptivo oral combinado. Hay un ligero aumento en el aclaramiento del segundo componente del anticonceptivo oral, levonorgestrel, que conduce a una disminución en el AUC y la Cmax de levonorgestrel en un 19% y 12%, respectivamente. La medición de los niveles séricos de FSH, LH y estradiol durante este estudio reveló una ligera disminución en la supresión de la actividad hormonal de los ovarios en algunas mujeres, aunque la medición del nivel plasmático de progesterona no reveló ninguna evidencia hormonal de ovulación en 16 mujeres. No se ha establecido el efecto de un aumento moderado en el aclaramiento de levonorgestrel y los cambios en las concentraciones plasmáticas de FSH y LH sobre la actividad de ovulación de los ovarios. El efecto de otras dosis de lamotrigina (excepto 300 mg / día) no se ha estudiado y no se han realizado estudios con la inclusión de otros fármacos hormonales. Interacción con otros fármacos La rifampicina aumenta el aclaramiento de lamotrigina y reduce su T1 / 2 debido a la inducción de enzimas microsómicas del hígado responsables de la glucuronización. En los pacientes que toman rifampicina como terapia concomitante, el régimen de lamotrigina debe seguir el régimen recomendado para la administración conjunta de lamotrigina y los fármacos que inducen la glucuronización. Al usar lopinavir / ritonavir, se observó una disminución en la concentración plasmática de lamotrigina, posiblemente debido a la inducción de glucuronización. En pacientes que toman tratamiento concomitante con lopinavir / ritonavir, se debe recomendar un régimen de dosificación de lamotrigina con inductores de glucuronización concomitantes. En un estudio con voluntarios sanos, atazanavir / ritonavir (300 mg / 100 mg) produjo una disminución de la lamotrigina AUC y Cmax (100 mg en una dosis única) ) en aproximadamente un 32% y un 6%, respectivamente. Los resultados de estudios in vitro han demostrado que la lamotrigina es un inhibidor de los portadores catiónicos de sustratos orgánicos en concentraciones potencialmente clínicamente significativas.Estos datos muestran que la lamotrigina es un inhibidor más potente (la mitad de la concentración inhibitoria (IC50) varía de 53.8 nmol / l a 186 nmol / l, respectivamente) que la cimetidina. Se informa que la interacción, incluidos los indicadores de laboratorio de lamotrigina, afecta el rendimiento de algunos Análisis de orina para identificar fármacos prohibidos que pueden conducir a resultados falsos positivos, especialmente en la detección de fenciclidina (anestésico disociativo). Para confirmar un resultado positivo, se debe utilizar un método químico alternativo más específico.

Instrucciones especiales

Fertilidad Los estudios sobre la función reproductiva de los animales en la aplicación de lamotrigina no revelaron ningún deterioro de la fertilidad. No se han llevado a cabo estudios sobre el efecto de la lamotrigina en la fertilidad humana. Embarazo El riesgo asociado con los AED en general Debe consultarse a los expertos sobre las mujeres que pueden tener hijos. Si una mujer planea un embarazo, debe revisarse la necesidad de tratamiento de los AED. En las mujeres que reciben tratamiento para la epilepsia, debe evitarse el cese repentino de la terapia antiepiléptica, ya que esto puede llevar a convulsiones renovadas, que pueden tener graves consecuencias para la mujer y el feto. En la descendencia de las madres que recibieron FAE, el riesgo de malformaciones congénitas aumenta de 2 a 3 veces en comparación con la incidencia esperada de la población en general, que es aproximadamente del 3%. Los defectos más frecuentemente registrados son los defectos de labio leporino, corazón y vasculares, defectos de la reparación del tubo neural. La terapia con PEP múltiple se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que con la monoterapia y, por lo tanto, se debe usar la monoterapia siempre que sea posible. Riesgo asociado con la terapia con lamotrigina La lamotrigina tiene un ligero efecto inhibitorio sobre la dihidrofolic acid reductasa y, en teoría, puede conducir a un mayor riesgo Deterioro del desarrollo del embrión y el feto debido a la reducción de los niveles de ácido fólico. Se debe considerar la posibilidad de tomar ácido fólico durante la planificación del embarazo y el inicio del embarazo. Los datos de la observación posterior al registro de varios registros prospectivos de embarazos permitieron documentar los resultados de los embarazos de aproximadamente 8,700 mujeres que recibieron monoterapia con Lamictal durante el primer trimestre del embarazo.En general, los datos obtenidos no confirman un aumento general del riesgo de malformaciones congénitas. Aunque de un número limitado de registros de embarazos hay informes de un mayor riesgo de desarrollar malformaciones de la cavidad oral, un estudio completo de casos y controles no reveló un aumento en el riesgo de desarrollar malformaciones de la cavidad oral en comparación con otros defectos graves del desarrollo que surgen después del uso de lamotrigina. la terapia de combinación no es suficiente para evaluar si el riesgo de malformaciones está asociado con otros medicamentos utilizados en combinación con dzhinom.T.k. y otros medicamentos, Lamictal debe prescribirse durante el embarazo solo si el beneficio terapéutico esperado supera el riesgo potencial. Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar la concentración de lamotrigina y / o su efecto terapéutico. Hay informes de una disminución en la concentración de lamotrigina en la sangre durante el embarazo. El propósito de Lamictal debe proporcionarse a las mujeres embarazadas con tácticas de manejo adecuadas. Período de lactancia La lamotrigina penetra en la leche materna en diversos grados, la concentración total de lamotrigina en los bebés amamantados puede alcanzar aproximadamente el 50% de la concentración de lamotrigina registrada en la madre. Por lo tanto, en algunos bebés amamantados, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles en los que se producen efectos farmacológicos. Es necesario correlacionar los beneficios potenciales de la lactancia materna con el riesgo potencial de desarrollar reacciones no deseadas en un niño. Si una mujer que toma el medicamento Lamictal decide amamantar, entonces se debe vigilar al niño para detectar cualquier reacción adversa.

Prescripción

Si

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