טבליות למיקטל 25 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
למוטריגין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: לאמוטריגין ריכוז החומר הפעיל (מ"ג): 25 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
תרופה אנטיאפילפטית. Lamotrigine הוא חוסם של תעלות נתרן פוטנציאליות. בתרבית הנוירונים, היא גורמת לחסימה פוטנציאלית של דחפים חוזרים ונשנים, ומדכאת את השחרור הפתולוגי של חומצה גלוטמית (חומצת אמינו הממלאת תפקיד מפתח בהתפתחות התקפים אפילפטיים), וכן מעכבת את הקיטוב של גלוטמט. יעילותו של למיקטל במניעת הפרעות במצב הרוח אצל מטופלים עם הפרעות דו קוטביות הפגינו שני מחקרים קליניים בסיסיים. כתוצאה מניתוח משולב של התוצאות שהתקבלו, נמצא כי משך ההפוגה, שהוגדר כזמן עד לפרק הראשון של דיכאון, ולפני המאניה הראשונה / היפומניה / אפיזודה מעורבת לאחר ייצוב, היה ארוך יותר בקבוצת lamotrigine בהשוואה לפלצבו. משך ההפוגה בולט יותר לדיכאון.
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר מכן, lamotrigine הוא נספג במהירות לחלוטין של דרכי העיכול, כמעט לא עובר את חילוף החומרים הראשון לעבור של המערכת. Cmax בפלסמה הוא הגיע כ 2.5 שעות לאחר נטילת התרופה. הזמן להשיג Cmax עולה מעט לאחר הארוחה, אבל את מידת הקליטה נשאר ללא שינוי. הפרמקוקינטיקה של lamotrigine היא ליניארית כאשר לוקחים מנה אחת של עד 450 מ"ג (המינון הגבוה ביותר שנחקר). עם זאת, עם תנודות נדירות אצל כל אדם בנפרד, התפלגות Lamotrigine קשורה עם חלבונים בפלסמה בכ -55%. אין זה סביר כי שחרורו של התרופה מן החיבור עם החלבון עלול להוביל להתפתחות של השפעה רעילה. Vd הוא 0.92-1.22 l / kg מטבוליזם האנזים uridine diphosphate glucuronyltransferase (UDP-glucuronyltransferase) משתתף בחילוף החומרים של lamotrigine. Lamotrigine מגביר מעט את חילוף החומרים שלו, תלוי במינון.עם זאת, אין ראיות כי lamotrigine משפיע על פרמקוקינטיקה של תרופות אחרות antiepileptic וכי קיימת אינטראקציה בין lamotrigine ותרופות אחרות metabolized על ידי מערכת ציטוכרום P450, בממוצע, 39 ± 14 מ"ל / דקה. למוטריגין הוא מטבוליזם גלוקורונידים, אשר מופרשים על ידי הכליות. פחות מ -10% של התרופה מופרשת על ידי הכליות ללא שינוי, כ 2% דרך המעיים. פינוי ו T1 / 2 אינם תלויים במינון. T1 / 2 במבוגרים בריאים ממוצעים מ -24 שעות ל -35 שעות, וחולים עם תסמונת גילברט הראו ירידה של 32% בסליקת התרופות בהשוואה לקבוצת הביקורת, אשר, עם זאת, לא עברה מעבר לגבולות הנורמליים של כלל האוכלוסייה. T1 / 2 lamotrigine מושפע מאוד על ידי שיתוף תרופות. הממוצע של T1 / 2 מצטמצם לכ -14 שעות תוך נטילתו בתרופות המעודדות גלוקורוניזציה, כגון carbamazepine ופניטון, ועולה ל -70 שעות בממוצע כאשר נלקח יחד עם valproatom. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים גבוה יותר מאשר במבוגרים; הוא הגבוה ביותר בקרב ילדים מתחת לגיל 5 שנים. אצל ילדים, T1 / 2 lamotrigine הוא בדרך כלל פחות מאשר אצל מבוגרים. הערך הממוצע שלו הוא כ -7 שעות תוך נטילתו בתרופות הממריצות גלוקורוניזציה, כגון carbamazepine ו- phenytoin, ועולה ל-45-50 שעות בממוצע כאשר נלקח יחד עם valproat, והבדלים קליניים משמעותיים בפינוי lamotrigine בקרב חולים מבוגרים לעומת חולים צעירים לא זוהו, ובמקרה של תפקוד כליות, המינון ההתחלתי של lamotrigine מחושב בהתאם למשטר הרגיל של טיפול תרופתי אנטיאפילפטי. הפחתת המינון עשויה להידרש רק עם הפחתה משמעותית בתפקוד הכליות: יש להפחית את המינון הראשוני, הגדילה והתחזוקה בכ -50% בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית (דרגה B בסולם הילד-פוגל) ו -75% בחולים עם חמור כשל בכבד (דרגה C בסולם הילד-פו). הגדלת מינון מנה מינון צריך להיות מותאם בהתאם האפקט הקליני.
אינדיקציות
Dermatofitovye דלקות עור הנגרמת על ידי rubrum Trichophyton, mentagrophytes Trichophyton, Microsporum Canis ו floccosum Epidermophyton: פַּטֶרֶת הַעוֹר עור חלק, הגירוד ספורטאי, ידיים ספורטיבית והרגליים, פטרת העור, pityriasis versicolor, סבוריאה דרמטיטיס נגרמת על ידי Pityrosporum ovale.
התוויות נגד
למיקטל אינו משמש אצל אנשים בעלי רגישות מופרזת למרכיבי הנוסחה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פוריות מחקרים על תפקוד הרבייה של בעלי חיים ביישום lamotrigine לא לחשוף כל פגיעה בפוריות. מחקרים על ההשפעה של lamotrigine על פוריות האדם לא בוצעו ההריון הסיכון הקשורים NDs באופן כללינשים עם היכולת להוליד ילדים יש להתייעץ עם מומחים, אם אישה מתכננת הריון, יש צורך לבחון את הטיפול ב- AED. בנשים שעוברות טיפול באפילפסיה, יש להפסיק את ההפסקה הפתאומית של טיפול אנטי-אפילפטי, שכן זה יכול להוביל מחודשת התקפים, אשר יכול להיות השלכות חמורות על האישה ואת העובר. אצל צאצאיהם של אימהות שקיבלו א.ד., הסיכון למומים מולדים גדל פי 2-3 בהשוואה לשכיחות הצפויה של האוכלוסייה בכללותה, המהווה כ -3%. המומים הנפוצים ביותר הם פגומים שפתיים, לב פגמים וסקולריים, פגמים של תיקון צינור עצבי. טיפול PAP מרובה קשור בסיכון גבוה יותר למומים מולדים מאשר למונוותרפיה, ולכן יש להשתמש במונותרפיה בכל זמן אפשרי הסיכון הקשור בטיפול lamotrigina לאמוטריגין יש השפעה מעכבת קלה על רדוקטאז חומצה דיהידרופולית ולכן, בתיאוריה, עלול להוביל לסיכון מוגבר פגום הפיתוח של העובר ואת העובר בשל רמות מופחתות של חומצה פולית. יש לקחת בחשבון נטילת חומצה פולית במהלך תכנון הריון והיריון המוקדם.הנתונים מתצפית לאחר מספר רישום של הריון אפשרו לתעד את תוצאות ההריונות של כ -8,700 נשים שקיבלו טיפול חד-ממדי של Lamictal במהלך השליש הראשון של ההריון.ככלל, הנתונים המתקבלים אינם מאשרים עלייה כללית בסיכון למומים מולדים. למרות שמספר מצומצם של רישומי הריון, ישנם דיווחים על עלייה בסיכון לפתח מומים בחלל הפה, מחקר מקרה מבוקר לא גילה עלייה בסיכון לפתח מומים בחלל הפה לעומת פגמים התפתחותיים חמורים אחרים, שנוצרו לאחר השימוש ב- lamotrigine. טיפול משולב אינו מספיק כדי להעריך אם הסיכון של מומים קשורה לתרופות אחרות בשימוש בשילוב עם dzhinom.T.k. ותרופות אחרות, למיקטל ייקבע במהלך ההריון רק אם התועלת הטיפולית הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי.שינויים פיזיולוגיים במהלך ההריון עלולים להשפיע על ריכוז הלמוטריגין ו / או השפעתו הטיפולית. ישנם דיווחים על ירידה בריכוז lamotrigine בדם במהלך ההריון. המטרה של Lamictal צריכה להינתן לנשים הרות עם טקטיקות ניהול מתאימות תקופת ההנקה למוטריגין חודרת לחלב אם בדרגות שונות, הריכוז הכולל של lamotrigine אצל תינוקות יונקים יכול להגיע לכ -50% מהריכוז של lamotrigine הרשומה אצל האם. לכן, אצל תינוקות יונקים מסוימים, ריכוזים בסרום של lamotrigine יכולים להגיע לרמות שבהן מתרחשות תופעות פרמקולוגיות, יש צורך לקשר בין היתרונות הפוטנציאליים של הנקה לבין הסיכון הפוטנציאלי לפתח תגובות לא רצויות אצל ילד. אם אישה לוקחת את התרופה Lamictal מחליטה להניק, אז הילד צריך להיות פיקוח על התרחשות של כל תופעות לוואי.
מינון ומינהל
נטילת טבליות Lamictal: טבליות לא צריך להיות לעס לפני הבליעה. טבליות למיקטל מסיסות דורשות כמות קטנה של מים מספיק כדי לכסות את פני השטח שלהם. אתה יכול גם לשתות אותם עם כמויות מתונות של נוזלים.במקרים של התאמת מינון בחולים מתחת לגיל 12 או עם תפקוד לקוי של הפרעה, כאשר המינון שנקבע אינו עולה בקנה אחד עם כמות החומר הפעיל של הטבליה כולה, נלקח החלק המינימלי היעיל ביותר של התרופה. מונותרפיה של אפילפסיה עם למיקטל במבוגרים ובמתבגרים מתבצעת כדלקמן: בשבועיים הראשונים למינהל, 25 מ"ג פעם ביום, בשבועיים הבאים של הקורס - 50 מ"ג של למיקטל עם אותו שיעור מינון, אז המינון הוא טיטרציה עד להשגת ההשפעה הקלינית המשמעותית ביותר. טיפול תחזוקה מיושם במינון של 100-200 מ"ג של התרופה ביום, ובחלק מהמטופלים הוא יכול להגיע ל -0.5 גרם ניהול סימולטני של valproate נתרן ולמיקטל בתסמונת אפילפטית מחייב ירידה מסוימת במינון האחרון. בשבועיים הראשונים, 25 מ"ג של התרופה הוא prescribed כל יום אחר, ואז מדי יום באותו מנה יומית עוד שבועיים. אז את המינון היומי של Lamictal מגדילה על ידי 25-50 מ"ג לפני הסימפטומים לסגת. מינון הייצוב הוא 100-200 מ"ג ליום. כמות זו של התרופה מחולקת לשתי מנות. טיפול multicomponent עבור epiphriscups, אשר, בנוסף Lamictal, כוללים אמצעים הפעלת אנזימים בכבד, מספק עבור מנה יומית של 50 מ"ג של Lamictal בשבועיים הראשונים. בחצי השנה הקרובה, הכמות היומית של התרופה מוכפלת. חודש לאחר תחילת הטיפול, המינון היומי של Lamictal מגיע 100 מ"ג בשתי מנות. כדי לשמור על האפקט הטיפולי, השתמש 200-400 מ"ג של התרופה ביום. המינון ההתחלתי של Lamictal בקרב ילדים בגילאי 12-12 עם הטיפול ב- valproate ונתרן נוגדות פרכוסים אחרות הוא 0.15 מ"ג לק"ג ליום. כמות זו של התרופה נלקחת תוך שבועיים. בשבועיים הקרובים, הילדים נרשמים ב 0.3 מ"ג / ק"ג ליום. המינון של Lamictal הוא גדל ב 0.3 מ"ג / ק"ג ביום עד רגרסיה של המחלה מושגת. במקרה זה, מינון תחזוקה להגיע 1-1.5 מ"ג / ק"ג / יום כאשר נלקח פעמיים. בקבוצה זו של החולים, המינון היומי המרבי אינו עולה על 200 מ"ג. מינון משותף של למיקטל ונוגדי פרכוסים אחרים, כולל אלו המפעילים אנזימים בכבד, אצל ילדים בגילאי 12-12, מציע מינון התחלתי של 0.6 mg / kg / day למשך שבועיים. 1.2 מ"ג / ק"ג / יום לקחת עוד שבועיים.אז מינון הוא טיטרציה להשיג השפעה מתמשכת. טיפול משולב של הפרעות דו קוטביות של Lemictal ו hepatatic אנזים מעכב נוגדות פרכוסים אצל מבוגרים ומתבגרים מתחיל עם 25 מ"ג של Lamictal במרווחים של יומיים ביום. בשבועיים הבאים של הקורס, החולים לוקחים את אותה כמות של התרופה מדי יום. מינון מייצב של Lamictal במקרה זה הוא 100 מ"ג. זה לא יעלה על המקסימום - 200 מ"ג / יום. ניהול סימולטני של Lamictal עם תרופות המפעילות אנזימים בכבד מספק עלייה כפולה במינון לעומת טיפול מרובה רכיבים עם מעכבי פרוטאזות בכבד. במקרה של אופי לא ידוע של האינטראקציה של Lamictal עם נוגדי פרכוסים אחרים שנקבעו, משטר הטיפול דומה לזה של מונוטרפיה. ההתייחסות לקבוצת הגיל המבוגרת אינה דורשת התאמה נוספת של המינון.
תופעות לוואי
מצידה של מערכת העצבים המרכזית: אטקסיה (מ -0 עד 1 ל -1% פחות); מקרים של פגיעה קוגניטיבית עם הופעה פרוגרסיבית (מתן תמונה מלאה של תסמונת דמנציה), הפיך תוך מספר שבועות או חודשים לאחר הפסקת התרופה (≤ 0.01%). בלבול או עוויתות: במקרים שונים של טיפול עם valproatom, קהות חושים או תרדמה מתואר, לפעמים וכתוצאה מכך תרדמת חולפת (אנצפלופתיה); מקרים אלה היו מבודדים או קשורים עם עלייה פרדוקסלית בתדירות של עוויתות במהלך הטיפול, התדירות שלהם ירדה כאשר תהליך הטיפול הושעה או המינון הופחת. לרוב, מקרים כאלה מתוארים עם טיפול מורכב (במיוחד עם phenobarbital) או לאחר עלייה חדה במינון של valproate. מקרים בודדים של פרקינסון הפיך. כאב ראש, רעד רגעי מתון ונמנום. מצד מערכת העיכול: חלק מהחולים בתחילת הטיפול מפתחים לעיתים קרובות הפרעות במערכת העיכול (בחילה, הקאות, גסטלרגיה, שלשולים), אך בדרך כלל הם נעלמים ללא הפסקה של טיפול תרופתי בתוך מספר ימים. מקרים של דלקת הלבלב, לפעמים קטלני (פחות מ -0.01%), הדורש הפסקה מוקדמת של הטיפול. הפרעות בתפקוד הכבד (מ -0.01 עד פחות מ -0%). מן המערכת hemopoietic: לעתים קרובות מתרחש thrombocytopenia תלויה במינון; דיכוי של מח עצם hematopoiesis (מ ≥ 0. 01% עד פחות מ -0%), כולל אנמיה, לוקופניה או pancytopenia. מתוך מערכת השתן: הרטבה (פחות מ -0.01%); מקרים בודדים של תסמונת Fanconi הפיך (בראשית אינו ברור).תגובות אלרגיות: פריחה בעור, אורטיקריה, דלקת כלי הדם; בחלק מהמקרים (פחות מ -0.01%) נפיחות רעילה של נפיחות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ואריתמה multiforme תוארו. מצד הפרמטרים המעבדה: hyperaemonemia מבודדת ומתונה מתרחשת לעיתים קרובות ללא שינויים בניתוח של תפקודי הכבד, במיוחד עם polytherapy (הפסקת התרופה אינה נדרשת במקרה זה); עם זאת, hyperammonemia הקשורים תסמינים נוירולוגיים מתואר גם (מצב זה דורש בדיקה נוספת); גידול אפשרי בפעילות טרנמינאז בכבד; מקרים בודדים של ירידה ברמת הפיברינוגן או עלייה בזמן דימום מתוארים, בדרך כלל ללא תופעות קליניות הקשורות ובמיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים (valproate נתרן יש השפעה מעכבת על השלב השני של צבירה טסיות); hyponatremia (פחות מ -0.01%). אחרים: סיכון טרטוגני, נשירת שיער; דיווחים נדירים של אובדן שמיעה (מ -0.01 עד פחות מ -0.1%) הן הפיך והן בלתי הפיך; במקרים נדירים מאוד של בצקת היקפית קלה (פחות מ -0.01%), עלייה במשקל, שכן זהו גורם סיכון לתסמונת השחלות הפוליציסטיות, מומלץ לעקוב בזהירות אחר חולים כאלה. ישנם גם דיווחים על גינקומסטיה, אמנוריאה, אי סדירות של המחזור החודשי.
מנת יתר
זה היה דיווח על מנה אחת, יעלה המרבי 10-20 פעמים טיפוליות. מנת יתר: טיפול באשפוז ובטיפול תחליפי מומלץ בהתאם לתמונה הקלינית או להמלצות של ה - National
אינטראקציה עם תרופות אחרות
UDP-glucuronyltransferase הוא האנזים העיקרי המטבוליזם lamotrigine. אין עדות ליכולת של lamotrigine לגרום אינדוקציה משמעותית מבחינה קלינית או עיכוב של אנזימים בכבד microsomal. בהקשר זה, האינטראקציה בין lamotrigine ותרופות metabolized על ידי ציטוכרום P450 isoenzymes סביר. המוטריגין יכול לגרום לחילוף החומרים שלו, אך השפעה זו היא קלה ואין לה משמעות קלינית: השפעת תרופות אחרות על גלוקורוניזציה של lamotrigine מעכבים רבי עוצמה של lucotrigine glucuronization.השפעה מועטת על חומצת lamotridzhinavalproevaya gglyukuronizatsii karbamazepinfenitoinprimidonfenobarbitalrifampitsinlopinavir / ritonaviratazanavir / ethinyl תרופות ritonavirkombinirovanny אסטרדיול / הכנות levonorgestrel litiyabupropionolanzapinokskarbazepinfelbamatgabapentinlevetiratsetampregabalintopiramatzonizamidaripiprazolVliyanie גלולות למניעת הריון אחרים טיפול הורמונלי לא נחקרה, למרות שהם עשויים להיות השפעה דומה על lamotridzhina.Vzaimode פרמטרי pharmacokinetic חומצה PEPValproic, אשר מעכב lamotrigine glucuronization, מקטין את קצב חילוף החומרים שלה מרחיב הממוצע שלה T1 / 2 כמעט 2 פעמים. ואת המטבוליזם שלה. דווח על התפתחות של תופעות לוואי מצד מערכת העצבים המרכזית, כולל סחרחורת, דיכאון, ראייה מטושטשת ובחילות בחולים שהחלו לקחת carbamazepine במהלך טיפול lamotrigine. תסמינים אלה בדרך כלל שככה לאחר הורדת המינון של carbamazepine. השפעה דומה נצפתה כאשר lamotrigine ו- oxcarbazepine נלקחו על ידי מתנדבים בריאים, התוצאה של הפחתת המינון לא נחקרה כאשר lamotrigine 200 mg ו- oxcarbazepine 200 מ"ג ניתנים בו זמנית, לא oxcarbazepine ולא lamotrigine משבשים את חילוף החומרים של כל אחד.השימוש המשולב של 1200 מ"ג פעמים / יום ו lamotrigine 100 מ"ג 2 פעמים ביום / לא הביא לשינויים משמעותיים מבחינה קלינית פרמקוקינטיקה של lamotrigine.כאשר בשילוב עם lamotrigine ו gabapentin, סליקה גלוי של lamotrigine לא השתנה. אינטראקציות בין תרופתיות אפשריות של levetiracetam ו- lamotrigine נחקרו בהערכת ריכוז הסרום של שתי התרופות בניסויים קליניים מבוקרי פלצבו. נתונים אלו מראים כי lamotrigine ו- levetiracetam אינם משפיעים על הפרמקוקינטיקה של כל אחד מהם. לא הייתה השפעה של פרגאבאלין במינון של 200 מ"ג 3 פעמים ביום על ריכוזי שיווי המשקל של lamotrigine, כלומר. pregabalin ו lamotrigine לא אינטראקציה pharmacokinetically אחד עם השני.השימוש topiramate לא להוביל לשינוי הריכוז של lamotrigine בפלסמה.עם זאת, נטילת lamotrigine העלתה את ריכוז הטופירמט ב -15%, כאשר נטילת zonisamide (במינון של 200-400 מ"ג ליום) במהלך התוכנית הקלינית, יחד עם lamotrigine (במינון של 150-500 מ"ג ליום) לא הובילה לשינוי בפרמקוקינטיקה של lamotrigine. הראה כי lamotrigine אינו משפיע על ריכוזי פלזמה של תרופות אנטיאפילפטיות אחרות תוצאות של מחקרים במבחנה הראו כי lamotrigine אינו מכריח תרופות antiepileptic אחרים מתוך קשר עם חלבונים פלזמה. יישום ochetannom עם sredstvamiLamotridzhin 100 מ"ג / יום פסיכוטרופיים אחרים לא להפריע את הפרמקוקינטיקה של גלוקונאט ליתיום נטול מים (2 גרם, 2 פעמים / יום במשך 6 ימים) בשעה המשותפת שלהם בתוך bupropion naznachenii.Mnogokratny אין השפעה משמעותית מבחינה סטטיסטית על הפרמקוקינטיקה של מנה בודדת של למינוטריגין וגורמת לעלייה קלה ב- AUC של lamotrigine glucuronide. Olanzapine במינון של 15 מ"ג מפחית את AUC ו- Cmax של lamotrigine בממוצע ב -24% וב -20% בהתאמה, שהוא חסר משמעות קלינית. Lamotrigine 200 מ"ג לא שינתה את הקבלה של lamotrigine olanzapina.Mnogokratny pharmacokinetics ב 400 מ"ג / יום לא היתה כל השפעה קלינית משמעותית על הפרמקוקינטיקה של ריספרידון לאחר מתן מנה אחת של 2 מ"ג למתנדבים בריאים. יחד עם זאת, נמנום ציין: ב 12 מתוך 14 חולים עם הכנסה משולבת של lamotrigine ו risperidone; ב -1 מתוך 20 חולים עם ריספרידון בלבד; לא מטופל עם קבלת אמיטריפטילין lamotrigine פעולה אחת lamotridzhina.Ingibirovanie, בופרופיון, clonazepam, פלואוקסטין, haloperidol, lorazepam או יש השפעה מזערית על היווצרות של המטבוליט העיקרי של lamotrigine 2-N-glyukuronida.Izuchenie המטבוליזם bufuralol microsomal הכבד אנזים מבודד האנושית, מוביל המסקנה כי lamotrigine אינו מקטין את סליקה כי הם metabolized בעיקר על ידי CYP2D6 isoenzymes. תוצאות של מחקרים במבחנה מראים גם כי קלוזאפין, phenelzine, ריספרידון, סרטרלין או trazodone צפויים להשפיע על kontratseptivami1 הורמונלית אישור lamotridzhina.Vzaimodeystvie. השפעת אמצעי מניעה הורמונליים על גלולות למניעת הריון בשילוב pharmacokinetics lamotridzhinaPriem המכיל 30 .mu.g של אתיניל-אסטרדיול ו- 150 .mu.g של levonorgestrel הוא כ עלייה כפולה בסילוק של lamotrigine (לאחר מתן אוראלי), מה שמוביל לירידה AUC ו CMAX של lamotrigine בשיעור ממוצע של 52% ו 39% בהתאמה.במהלך השבוע ללא קבלת תרופה פעילה, עלייה בריכוזים בפלזמה של Lamotrigine, שבו הריכוז של Lamotrigine, נמדד בסוף השבוע שלפני המנה הבאה, הממוצע הוא 2 פעמים גבוהה יותר מאשר במהלך terapii.2 הפעיל. ההשפעה על הפרמקוקינטיקה של ריכוזי שיווי משקל הורמונלי lamotrigine kontratseptivovV תקופה של lamotrigine על 300 מ"ג לא השפיעה על הפרמקוקינטיקה של אסטרדיול ethinyl - מרכיב של גלולות למניעת הריון משולבות. יש עלייה קלה בפינוי המרכיב השני של אמצעי מניעה אוראלי, levonorgestrel, אשר מוביל לירידה של AUC ו Cmax של לבונורגסטרל ב -19% ו -12%, בהתאמה. מדידת רמות בסרום של FSH, LH ו- אסטרדיול במהלך המחקר הראו ירידה קלה דיכוי פעילות הורמונלית השחלות אצל חלק מהנשים, אם כי מדידת רמות בסרום של פרוגסטרון, אף אחד 16 נשים הראו שום ראיות הורמונלית של הביוץ. ההשפעה של עלייה מתונה בסליקה של levonorgestrel ושינויים בריכוזי פלזמה של FSH ו- LH על פעילות הביוץ של השחלות לא הוקמה. השפעת מינונים אחרים של lamotrigine (למעט 300 מ"ג / יום) לא נחקרה ומחקרים מעורבים סוכנים הורמונליים אחרים לא provodilis.Vzaimodeystvie ועליה בפינוי lamotrigine preparatamiRifampitsin אחרים וירידות T1 שלה / 2 עקב אינדוקציה של אנזימי microsomal הכבד אחראי glucuronidation. חולים הנוטלים ריפמפיצין כאופן היעד טיפול במקביל, lamotrigine חייב להתאים תוכנית מומלצת כאשר coadministered lamotrigine ועל גרימת glyukuronizatsiyu.Pri של lopinavir / ritonavir נצפתה ירידה של כ 50% בריכוזים lamotrigine פלזמה, ככל הנראה בשל הגיוס של glucuronidation. חולים המקבלים lopinavir / ritonavir טיפול במקביל להמליץ מינון ערכת הקשורים וסלילים lamotrigine glyukuronizatsii.V ללמוד במתנדבים בריאים שקיבלו atazanavir / ritonavir (300 מ"ג / 100 מ"ג) הביא לירידה AUC ו CMAX ערכי lamotrigine (מנה אחת של 100 מ"ג ) על ידי כ -32% ו -6% בהתאמה, התוצאות של מחקרים במבחנה הראו כי הוא lamotrigine כי הוא מעכב של נושאות קטיון של מצעים אורגניים בריכוז משמעותי מבחינה קלינית.נתונים אלו מראים כי lamotrigine הוא מעכב חזק יותר (חצי מהריכוז המעכב (IC50) נע בין 53.8 nmol / l ל -186 nmol / l, בהתאמה) מאשר cimetidine אינטראקציה, כולל אינדיקטורים מעבדה Lamotrigine, מדווחת על ביצוע של כמה שיטות מהירות urinalysis לזהות תרופות אסורות שעלולות להוביל לתוצאות חיוביות שקר, במיוחד באיתור phencyclidine (הרדמה דיסוציאטיבית). כדי לאשר תוצאה חיובית, יש להשתמש בשיטה כימית חלופית ספציפית יותר.
זהיר
פוריות מחקרים על תפקוד הרבייה של בעלי חיים ביישום lamotrigine לא לחשוף כל פגיעה בפוריות. מחקרים על ההשפעה של lamotrigine על פוריות האדם לא בוצעו ההריון הסיכון הקשורים NDs באופן כללינשים עם היכולת להוליד ילדים יש להתייעץ עם מומחים, אם אישה מתכננת הריון, יש צורך לבחון את הטיפול ב- AED. בנשים שעוברות טיפול באפילפסיה, יש להפסיק את ההפסקה הפתאומית של טיפול אנטי-אפילפטי, שכן זה יכול להוביל מחודשת התקפים, אשר יכול להיות השלכות חמורות על האישה ואת העובר. אצל צאצאיהם של אימהות שקיבלו א.ד., הסיכון למומים מולדים גדל פי 2-3 בהשוואה לשכיחות הצפויה של האוכלוסייה בכללותה, המהווה כ -3%. המומים הנפוצים ביותר הם פגומים שפתיים, לב פגמים וסקולריים, פגמים של תיקון צינור עצבי. טיפול PAP מרובה קשור בסיכון גבוה יותר למומים מולדים מאשר למונוותרפיה, ולכן יש להשתמש במונותרפיה בכל זמן אפשרי הסיכון הקשור בטיפול lamotrigina לאמוטריגין יש השפעה מעכבת קלה על רדוקטאז חומצה דיהידרופולית ולכן, בתיאוריה, עלול להוביל לסיכון מוגבר פגום הפיתוח של העובר ואת העובר בשל רמות מופחתות של חומצה פולית. יש לקחת בחשבון נטילת חומצה פולית במהלך תכנון הריון והיריון המוקדם.הנתונים מתצפית לאחר מספר רישום של הריון אפשרו לתעד את תוצאות ההריונות של כ -8,700 נשים שקיבלו טיפול חד-ממדי של Lamictal במהלך השליש הראשון של ההריון.ככלל, הנתונים המתקבלים אינם מאשרים עלייה כללית בסיכון למומים מולדים. למרות שמספר מצומצם של רישומי הריון, ישנם דיווחים על עלייה בסיכון לפתח מומים בחלל הפה, מחקר מקרה מבוקר לא גילה עלייה בסיכון לפתח מומים בחלל הפה לעומת פגמים התפתחותיים חמורים אחרים, שנוצרו לאחר השימוש ב- lamotrigine. טיפול משולב אינו מספיק כדי להעריך אם הסיכון של מומים קשורה לתרופות אחרות בשימוש בשילוב עם dzhinom.T.k. ותרופות אחרות, למיקטל ייקבע במהלך ההריון רק אם התועלת הטיפולית הצפויה עולה על הסיכון הפוטנציאלי.שינויים פיזיולוגיים במהלך ההריון עלולים להשפיע על ריכוז הלמוטריגין ו / או השפעתו הטיפולית. ישנם דיווחים על ירידה בריכוז lamotrigine בדם במהלך ההריון. המטרה של Lamictal צריכה להינתן לנשים הרות עם טקטיקות ניהול מתאימות תקופת ההנקה למוטריגין חודרת לחלב אם בדרגות שונות, הריכוז הכולל של lamotrigine אצל תינוקות יונקים יכול להגיע לכ -50% מהריכוז של lamotrigine הרשומה אצל האם. לכן, אצל תינוקות יונקים מסוימים, ריכוזים בסרום של lamotrigine יכולים להגיע לרמות שבהן מתרחשות תופעות פרמקולוגיות, יש צורך לקשר בין היתרונות הפוטנציאליים של הנקה לבין הסיכון הפוטנציאלי לפתח תגובות לא רצויות אצל ילד. אם אישה לוקחת את התרופה Lamictal מחליטה להניק, אז הילד צריך להיות פיקוח על התרחשות של כל תופעות לוואי.
מרשם
כן