أقراص Lamictal 25 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
اللاموتريجين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: اموتريجين تركيز المادة الفعالة (ملغ): 25 ملغ
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للصرع. Lamotrigine هو مانع من قنوات الصوديوم المعتمد المحتملة. في ثقافة العصبونات ، يتسبب ذلك في حصار معتمد محتمل على النبضات المتكررة المتكررة ويقمع الإفراز المرضي لحمض الغلوتاميك (وهو حمض أميني يلعب دورًا رئيسيًا في تطور نوبات الصرع) ، كما يمنع تثبيط الاستقطاب الناجم عن الغلوتامات ، وكانت فعالية لاميكتال في الوقاية من اضطرابات المزاج لدى مرضى الاضطرابات القطبية. أظهر في اثنين من الدراسات السريرية الأساسية. نتيجة للتحليل المشترك للنتائج التي تم الحصول عليها ، فقد وجد أن مدة مغفرة ، التي عرفت بأنها الوقت حتى الحلقة الأولى من الاكتئاب وقعت وقبل الهوس الأولى / الهوس / حلقة مختلطة بعد الاستقرار ، كان أطول في مجموعة اموتريجين مقارنة مع الدواء الوهمي. مدة مغفرة أكثر وضوحا للاكتئاب.
الدوائية
الامتصاص بعد الابتلاع ، يتم امتصاص الأموتريجين بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي ، دون أن يخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول. يتم التوصل Cmax في البلازما حوالي 2.5 ساعة بعد تناول الدواء. الوقت المناسب لتحقيق Cmax يزيد قليلا بعد وجبة الطعام ، ولكن درجة الامتصاص تبقى دون تغيير. الحرائك الدوائية لاموتريجين هي خطية عند أخذ جرعة واحدة تصل إلى 450 ملغ (أعلى جرعة تمت دراستها). لوحظ حدوث تقلبات كبيرة بين الأفراد Cmax في حالة التوازن ، مع تقلبات نادرة في كل فرد ، ويرتبط التوزيع مع بروتينات البلازما بنسبة 55٪ تقريبًا. من غير المحتمل أن يؤدي إفراز الدواء من العلاقة مع البروتين إلى تطور تأثير سام. VD هو 0.92-1.22 لتر / كغ الأيض إنزيم إنزيم الفوسفات (جلاوكورونل ترانسفيراز) uridine diphosphate glucuronyltransferase (UDP-glucuronyltransferase) يساهم في عملية التمثيل الغذائي للأموتريجين. لاموتريجين يزيد قليلا من عملية التمثيل الغذائي الخاصة به ، وهذا يتوقف على الجرعة.ومع ذلك ، لا يوجد أي دليل على أن الأموتريجين يؤثر على الحرائك الدوائية لأدوية أخرى مضادة للصرع ، وأنه يوجد تفاعل بين اللاموتريجين والأدوية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P450 ، في المتوسط ، 39 ± 14 مل / دقيقة. يتم استقلاب اموتريجين إلى الجلوكورونيد ، والتي تفرزها الكليتان. يتم إخراج أقل من 10 ٪ من المخدرات من قبل الكلى دون تغيير ، وحوالي 2 ٪ من خلال الأمعاء. لا تعتمد التخليص و T1 / 2 على الجرعة. T1 / 2 بمتوسط البالغين الأصحاء من 24 ساعة إلى 35 ساعة أظهر المرضى الذين يعانون من متلازمة جيلبرت انخفاضًا بنسبة 32٪ في إزالة العقاقير مقارنة مع مجموعة التحكم ، والتي لم تتجاوز حدود القيم الطبيعية لعامة السكان. T1 / 2 lamotrigine يتأثر بشكل كبير من الأدوية المشتركة. يتم تخفيض متوسط T1 / 2 إلى ما يقرب من 14 ساعة في حين تناوله مع الأدوية التي تحفز الجلوكورونات ، مثل كاربامازيبين والفينيتوين ، ويزيد إلى متوسط 70 ساعة عندما تؤخذ مع valproatom. Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة أعلى من البالغين. وهو أعلى في الأطفال دون سن الخامسة. في الأطفال ، عادة ما يكون لاموتريجين T1 / 2 أقل من البالغين. يبلغ متوسط قيمتها حوالي 7 ساعات مع تناولها بالأدوية التي تحفز عملية الجلوكورونات ، مثل الكاربامازيبين والفينيتوين ، وتزداد إلى 45-50 ساعة في المتوسط عند تناولها مع الفالبروات ، الاختلافات المهمة سريريًا في تخليص لاموتريجين في المرضى المسنين مقارنة لم يتم اكتشاف المرضى الشباب في حالة اختلال وظائف الكلى ، يتم احتساب الجرعة الأولية من اموتريجين وفقا للنظام المعياري لإدارة المخدرات المضادة للصرع. قد تكون هناك حاجة للحد من الجرعة فقط مع انخفاض كبير في وظيفة الكلى. يجب خفض الجرعات الأولية ، وزيادة وصيانة ما يقرب من 50 ٪ في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي المعتدل (الفئة B على مقياس Child-Pugh) و 75 ٪ في المرضى الذين يعانون من شديد فشل الكبد (الفئة C على مقياس Child-Pugh). يجب تعديل الجرعة وزيادة الجرعة اعتمادًا على التأثير السريري.
شهادة
Dermatofitovye الالتهابات الجلدية التي تسببها الشعروية الحمراء، الشعروية الذقانية، البويغاء الكلبية والبشروية الندفية: فطار جلدي البشرة ناعمة، حكة جوك، والأيدي والرياضة والقدمين، المبيضات الجلد، النخالية المبرقشة، التهاب الجلد الدهني الناجمة عن الوبيغاء البيضوية.
موانع
Lamictal لا يستخدم في الأشخاص الذين يعانون من الحساسية المفرطة لمكونات صيغته.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخصوبة لم تكشف الدراسات عن الوظيفة التناسلية للحيوانات في تطبيق الأموتريجين أي ضعف في الخصوبة. لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الأموتريجين على الخصوبة البشرية ، الحمل: المخاطر المرتبطة بالدرهم بشكل عام يجب استشارة النساء اللواتي يمكن أن يحملن أطفالًا مع الخبراء ، وإذا كانت المرأة تخطط للحمل ، فيجب مراجعة الحاجة إلى علاج للدرهم. في النساء اللواتي يخضعن للعلاج من الصرع ، ينبغي تجنب التوقف المفاجئ للعلاج المضاد للصرع ، هذا يمكن أن يؤدي إلى نوبات متجددة ، والتي يمكن أن يكون لها عواقب خطيرة على المرأة والطفل الذي لم يولد بعد. في نسل الأمهات اللواتي حصلن على درهم ، يزداد خطر التشوهات الخلقية بنسبة 2-3 مرات مقارنة مع المعدل المتوقع للسكان ككل ، وهو حوالي 3٪. العيوب الأكثر شيوعا هي الشفة المشقوقة ، وعيوب القلب والأوعية الدموية ، وعيوب إصلاح الأنبوب العصبي. يرتبط العلاج المتعدد PEP بزيادة مخاطر التشوهات الخلقية من العلاج الأحادي ، وبالتالي ، يجب استخدام العلاج الأحادي كلما أمكن ذلك الخطر المصاحب للعلاج باللموتريجين Lamotrigine له تأثير مثبط طفيف على اختزال حمض الديهيدروفوليك وبالتالي ، من الناحية النظرية ، قد يؤدي إلى زيادة خطر ضعف نمو الجنين والجنين بسبب انخفاض مستويات حمض الفوليك. يجب الأخذ في الاعتبار تناول حمض الفوليك أثناء التخطيط للحمل والحمل المبكر ، وقد أتاحت البيانات المستقاة من مراقبة ما بعد التسجيل في العديد من سجلات الحمل المرتقبة توثيق نتائج حالات الحمل لنحو 8700 امرأة تلقين علاج لاميتال الأحادي خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.بشكل عام ، لا تؤكد البيانات التي تم الحصول عليها زيادة عامة في خطر التشوهات الخلقية. على الرغم من وجود عدد محدود من سجلات الحمل من خلال وجود تقارير عن زيادة خطر حدوث تشوهات في تجويف الفم ، إلا أن دراسة الحالات والشواهد المكتملة لم تكشف عن زيادة في خطر حدوث تشوهات في تجويف الفم مقارنة مع غيرها من العيوب التنموية الخطيرة التي تنشأ بعد استخدام عقار الأموتريجين. لا يعتبر العلاج المركب كافياً لتقييم ما إذا كان خطر التشوهات مرتبطًا بالعقاقير الأخرى المستخدمة في تركيبة مع dzhinom.T.k. يجب أن توصف Lamictal أثناء الحمل فقط إذا تجاوزت الفوائد العلاجية المتوقعة المخاطر المحتملة ، فالتغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل يمكن أن تؤثر على تركيز الأموتريجين و / أو تأثيرها العلاجي. هناك تقارير عن انخفاض في تركيز اموتريجين في الدم خلال فترة الحمل. يجب توفير الغرض من Lamictal للنساء الحوامل اللواتي لديهن أساليب الإدارة المناسبة. فترة الرضاعة الطبيعية تخترق اللاموتريجين لبن الثدي بدرجات متفاوتة ، يمكن أن يصل التركيز الكلي لاموتريجين في الرضاعة الطبيعية إلى حوالي 50٪ من تركيز الأموتريجين المسجل في الأم. وهكذا ، في بعض الأطفال الذين يرضعون من الثدي ، يمكن أن تصل تركيزات الماموتريجين في المصل إلى مستويات تحدث فيها التأثيرات الدوائية ، ومن الضروري ربط الفوائد المحتملة للرضاعة الطبيعية بالخطر المحتمل لتفاعلات غير مرغوبة في الطفل. إذا كانت المرأة تأخذ الدواء Lamictal تقرر أن ترضع ، ثم يجب مراقبة الطفل عن حدوث أي ردود فعل سلبية.
الجرعة والإعطاء
تناول أقراص Lamictal: لا تحتاج الأقراص إلى مضغها قبل البلع. تتطلب الألواح القابلة للذوبان في الدم كمية صغيرة من الماء كافية لتغطية سطحها. يمكنك أيضا شربها بكميات معتدلة من السائل.في حالات تعديل الجرعة عند المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا أو ذوي وظيفة الإخراج المخففة ، عندما لا تتطابق الجرعة الموصوفة مع كمية المادة الفعالة للجهاز اللوحي بأكمله ، يتم أخذ الجزء الأدنى الفعال من الدواء. يتم إجراء علاج وحيد للصرع مع Lamictal في البالغين والمراهقين على النحو التالي: في الأسبوعين الأولين من الإدارة ، 25 مجم مرة في اليوم ، في الأسبوعين التاليين من الدورة - 50 ملغ من Lamictal بنفس معدل الجرعة ، ثم يتم معايرة الجرعة حتى يتحقق أقصى تأثير سريري مهم. يتم تنفيذ العلاج بالصيانة بجرعة مقدارها 100-200 ملغم من الدواء في اليوم الواحد ، وفي بعض المرضى يمكن أن تصل إلى 0.5 غم.تتطلب الإدارة المتزامنة لفالبروات الصوديوم ولامكتال في متلازمة الصرع بعض الانخفاض في جرعة هذا الأخير. في الأسبوعين الأولين ، يتم وصف 25 ملغ من الدواء كل يوم ، ثم يوميا في نفس الجرعة اليومية لمدة أسبوعين آخرين. ثم تزيد الجرعة اليومية من Lamictal بمقدار 25-50 مجم قبل أن تتراجع الأعراض. جرعة التثبيت هي 100-200 ملغ في اليوم الواحد. ينقسم هذا المبلغ من الدواء إلى جرعتين. العلاج متعدد المكونات ل epiphriscups ، والتي ، بالإضافة إلى Lamictal ، وتشمل وسائل تنشيط الانزيمات الكبدية ، ويوفر جرعة يومية من 50 ملغ من Lamictal في أول أسبوعين. في نصف الشهر التالي ، يتم مضاعفة المبلغ اليومي للعقار. بعد شهر من بدء العلاج ، تصل الجرعة اليومية من Lamictal إلى 100 مجم في جرعتين. للحفاظ على التأثير العلاجي ، استخدم 200-400 ملغ من المخدرات يوميا. الجرعة الأولية من Lamictal في الأطفال 2-12 سنة من العمر مع العلاج مع valproate الصوديوم ومضادات الاختلاج الأخرى هو 0.15 ملغم / كغم في اليوم الواحد. يتم أخذ هذا المبلغ من الدواء في غضون أسبوعين. في الأسبوعين القادمين ، يتم وصف الأطفال عند 0.3 ملغم / كغم في اليوم. يتم زيادة جرعة Lamictal بنسبة 0.3 ملغ / كغ يوميا حتى يتم تحقيق تراجع المرض. في هذه الحالة ، تصل جرعات الصيانة إلى 1 إلى 1.5 ميلي غرام لكل كيلوغرام / يوم عند أخذها مرتين. في هذه المجموعة من المرضى ، لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 200 ملغ. إن الإدارة المشتركة لمضادات اللامتال ومضادات الاختلاج الأخرى ، بما في ذلك تلك التي تنشط الإنزيمات الكبدية ، في الأطفال من عمر سنتين إلى 12 سنة تقترح جرعة أولية من 0.6 ملغ / كغ / يوم لمدة أسبوعين. 1.2 مغ / كغ / يوم يستغرق أسبوعين آخرين.ثم يتم معايرة الجرعة لتحقيق تأثير دائم. العلاج المشترك للاضطرابات الثنائي القطب لمضادات الاختلاج الكبدي و الأنزيمات المثبطة للكبد في البالغين والمراهقين يبدأ مع 25 ملغ من Lamictal على فترات يومين في اليوم. في الأسبوعين المقبلين من الدورة ، يأخذ المرضى نفس مقدار الدواء يوميًا. جرعة التثبيت من Lamictal في هذه الحالة هو 100 ملغ. يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى - 200 ملغ / يوم. يوفر العلاج المتزامن لـ Lamictal مع الأدوية التي تنشط الإنزيمات الكبدية زيادة مزدوجة في الجرعة مقارنة مع العلاج المتعدد المكونات مع مثبطات البروتياز الكبدية. في حالة الطبيعة المجهولة لتفاعل Lamictal مع مضادات الاختلاج الموصوفة الأخرى ، فإن نظام المعالجة مماثل للعلاج الأحادي. الانتماء إلى الفئة العمرية الأكبر لا يتطلب تعديل جرعة إضافية.
آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي: ترنح (من ≥0. 1 إلى أقل من 1٪) ؛ حالات ضعف إدراكي مع بداية تقدمية (إعطاء صورة كاملة لمتلازمة العته) ، يمكن عكسها في غضون بضعة أسابيع أو شهور بعد إيقاف الدواء (≤ 0. 01٪). الارتباك أو التشنجات: في حالات عديدة من العلاج مع فالبرواتوم ، يتم وصف الذهول أو الخمول ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى غيبوبة عابرة (اعتلال دماغي). هذه الحالات كانت معزولة أو مرتبطة بزيادة متناقضة في تواتر التشنجات أثناء العلاج ، وتقلّص تواترها عندما توقفت عملية المعالجة أو تم تخفيض الجرعة. في معظم الأحيان ، يتم وصف هذه الحالات مع العلاج المعقدة (خاصة مع الفينوباربيتال) أو بعد زيادة حادة في جرعة فالبروات. حالات معزولة من الباركنسونية عكسها. صداع ، ورعاش الوضعي الخفيف والنعاس. من جانب الجهاز الهضمي: غالباً ما يصاب بعض المرضى في بداية العلاج بالاضطرابات المعدية المعوية (الغثيان ، والتقيؤ ، وغشاء المعدة ، والإسهال) ، لكنهم عادة ما يختفون دون التوقف عن العلاج بالعقاقير في غضون أيام قليلة. حالات التهاب البنكرياس ، في بعض الأحيان مميتة (أقل من 0. 01 ٪) ، تتطلب التوقف المبكر للعلاج. ضعف الكبد (من ≥0. 01 إلى أقل من 0. 1 ٪). من النظام المكون للدم: قلة الصفيحات التي تحدث بشكل متكرر تعتمد على الجرعة ؛ الاضطهاد من تكون الدم نخاع العظام (من ≥ 0. 01 ٪ إلى أقل من 0. 1 ٪) ، بما في ذلك فقر الدم ، نقص الكريات البيض أو قلة الكريات الشاملة. من الجهاز البولي: سلس البول (أقل من 0. 01 ٪) ؛ حالات معزولة من متلازمة فانكوني عكسها (تكوين غير واضح).ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، شرى ، التهاب الأوعية الدموية. في بعض الحالات (أقل من 0. 01 ٪) وصفت انحلال البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، وحمامي عديدة الأشكال. من جانب المعلمات المختبرية: يحدث فرط الليمون المعزول والمعتدل في كثير من الأحيان دون حدوث تغييرات في تحليل وظائف الكبد ، خاصة مع المعالجة المتعددة (لا يتطلب وقف الدواء في هذه الحالة) ؛ ومع ذلك ، يوصف فرط أمونيا المرتبطة أعراض عصبية أيضا (هذا الشرط يتطلب مزيدا من الفحص) ؛ زيادة محتملة في نشاط ترانسامينيز الكبد ؛ يتم وصف الحالات الفردية لانخفاض مستوى الفيبرينوجين أو زيادة في زمن النزيف ، عادة بدون مظاهر سريرية مرتبطة بها وخاصة عند استخدامها في جرعات عالية (فلوريد الصوديوم له تأثير كابح على المرحلة الثانية من تراكم الصفائح الدموية) ؛ نقص صوديوم الدم (أقل من 0. 01 ٪). أخرى: خطر ماسخة ، فقدان الشعر. تقارير نادرة من فقدان السمع (من ≥ 0. 01 إلى أقل من 0. 1 ٪) على حد سواء عكسها ولا رجعة فيها ؛ حالات نادرة جدا من وذمة محيطية معتدلة (أقل من 0. 01٪) ، زيادة الوزن ، لأن هذا هو عامل خطر لمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات ، يوصى بمراقبة دقيقة لمثل هؤلاء المرضى. هناك أيضا تقارير عن التثدي ، انقطاع الطمث ، وهو انتهاك لانتظام الدورة الشهرية.
جرعة مفرطة
وأفادت عن جرعة واحدة ، وتجاوز الحد الأقصى للعلاجية 10-20 مرة. ظهرت الجرعة الزائدة من الأعراض التالية: الرأرأة ، الرنح ، ضعف الوعي ، والغيبوبة.العلاج: ينصح بالعلاج في المستشفى والعلاج وفقا للصورة السريرية أو توصيات من الوطنية
التفاعل مع أدوية أخرى
UTP-glucuronyltransferase هو الإنزيم الرئيسي الذي يستقلب اللاموتريجين. لا يوجد أي دليل على قدرة الأموتريجين على إحداث تحريض كبير سريريا أو تثبيط أنزيمات الكبد الميكروسومي. في هذا الصدد ، فإن التفاعل بين لاموتريجين والأدوية استقلاب من قبل isoenzymes السيتوكروم P450 من غير المحتمل. يمكن أن يحرض لاموتريجين عملية الأيض الخاصة به ، ولكن هذا التأثير معتدل وليس له دلالة إكلينيكية ، تأثير الأدوية الأخرى على الجلوكورونات الماموتريجين.وهي مثبطات قوية من غلوكريونات اللاموتريجين.وهي محفزات قوية من غلوكريونات اموتريجين.لم يدرس تأثير يذكر على حمض lamotridzhinavalproevaya gglyukuronizatsii karbamazepinfenitoinprimidonfenobarbitalrifampitsinlopinavir / ritonaviratazanavir / ritonavirkombinirovanny الدواء استراديول / استعدادات الليفونورغيستريل litiyabupropionolanzapinokskarbazepinfelbamatgabapentinlevetiratsetampregabalintopiramatzonizamidaripiprazolVliyanie حبوب منع الحمل الأخرى، والعلاج بالهرمونات البديلة، على الرغم من أنها قد يكون لها تأثير مماثل على lamotridzhina.Vzaimode المعلمات الدوائية حمض PEPValproic ، الذي يثبط lamotrigine glucuronization ، يقلل من معدل الأيض ويمتد متوسطه T1 / 2 2 مرات تقريبًا. والتمثيل الغذائي. وأفيد عن تطور الأحداث السلبية على جزء من الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الدوخة ، وترنح ، شفع ، عدم وضوح الرؤية والغثيان لدى المرضى الذين بدأوا يتناولون كاربامازبين خلال علاج لاموتريجين. هذه الأعراض عادة ما تنحسر بعد خفض جرعة الكاربامازبين. لوحظ تأثير مماثل عندما تم أخذ اللاموتريجين و oxcarbazepine من قبل متطوعين أصحاء ، ولم يتم دراسة نتيجة تخفيض الجرعة ، وعندما تم إعطاء الأموتريجين بجرعة 200 ملغ و oxcarbazepine بجرعة 1200 ملغم في نفس الوقت ، لم يعطل oxcarbazepine ولا lamotrigine عملية التمثيل الغذائي لكل منهما. مرات / يوم و lamotrigine 100 ملغ 2 مرات / يوم لم تؤد إلى تغييرات هامة سريريا في الحرائك الدوائية من اموتريجين.عندما جنبا إلى جنب مع اموتريجين و gabapentin ، لم يتغير إزالة واضحة من اموتريجين. تم التحقيق في التفاعلات المحتملة للدواء من levetiracetam و lamotrigine في تقييم تركيزات مصل كل من المخدرات في التجارب السريرية التي تسيطر عليها وهمي. تظهر هذه البيانات أن اللاموتريجين والليفتيراسيتام لا يؤثران على الحرائك الدوائية لبعضهما البعض ، ولم يكن هناك تأثير للجبن قبل الجرعة بجرعة 200 ملغ 3 مرات / يوم على تركيزات لاموتريجين المتوازنة ، أي لا يتفاعل البوغابالين واللاموتريجين مع الدوائية مع بعضهما البعض ، ولم يؤد استخدام توبيراميت إلى تغير في تركيز الأموتريجين في البلازما.ومع ذلك، أدى اتخاذ اللاموتريجين إلى زيادة في تركيز 15٪ توبيراميت zonisamide وإذا (200-400 ملغ / يوم) خلال البرنامج السريري مع اللاموتريجين (بجرعة 150-500 ملغ / يوم) لم تؤد إلى تغيير في المعايير الدوائية lamotridzhina.Issledovaniya أظهرت الدراسة أن لاموتريجين لا يؤثر على تركيزات البلازما لعقاقير أخرى مضادة للصرع ، وقد أظهرت نتائج الدراسات المختبرية أن لاموتريجين لا يجبر أدوية أخرى مضادة للصرع خارج الارتباط ببروتينات البلازما. تطبيق ochetannom مع العقلية sredstvamiLamotridzhin 100 ملغ / اليوم الآخر لا يزعج الدوائية للغلوكونات الليثيوم اللامائي (2 ز، 2 مرات / يوم لمدة 6 أيام) في المفصل في الداخل naznachenii.Mnogokratny بوبروبيون ليس له تأثير ذو دلالة إحصائية على الدوائية للجرعة واحدة من اللاموتريجين ويؤدي إلى زيادة طفيفة في AUC من اللاموتريجين glyukuronida.Olanzapin 15 ملغ يقلل من AUC و Cmax من اللاموتريجين بمعدل 24٪ و 20٪ على التوالي، التي هي تافهة سريريا. لم اللاموتريجين 200 ملغ لن يغير استقبال الدوائية olanzapina.Mnogokratny من اللاموتريجين في 400 ملغ / يوم كان تأثير لا هامة سريريا على الدوائية الريسبيريدون بعد إعطاء جرعة واحدة من 2 ملغ إلى متطوعين أصحاء. في الوقت نفسه ، لوحظ النعاس: في 12 من 14 مريضا مع المدخول المشترك من اموتريجين وريسبيريدون. في 1 من أصل 20 مريضًا مع ريسبيريدون بمفرده ؛ أي مريض عند استلام lamotridzhina.Ingibirovanie واحد عمل اللاموتريجين أميتريبتيلين، بوبروبيون، كلونازيبام، فلوكستين، هالوبيريدول، ورازيبام أو له تأثير ضئيل على تشكيل المستقلب الرئيسي للاللاموتريجين 2-N-glyukuronida.Izuchenie الأيض bufuralol انزيم الميكروسومي الكبد معزولة عن الإنسان، ويؤدي إلى الاستنتاج أن لاموتريجين لا يقلل من تطهير الأدوية التي يتم استقلابها في الغالب عن طريق الإنزيمات CYP2D6. تشير نتائج الدراسات في المختبر أيضا أن كلوزابين، فينيلزين، الريسبيريدون، سيرترالين أو ترازودون من غير المرجح أن يكون لها تأثير على إزالة lamotridzhina.Vzaimodeystvie kontratseptivami1 الهرمونية. تأثير وسائل منع الحمل الهرمونية على وسائل منع الحمل عن طريق الفم الدوائية lamotridzhinaPriem مجتمعة تحتوي على 30 .mu.g من ايثينيل استراديول و 150 .mu.g الليفونورغيستريل ما يقرب من زيادة شقين في إزالة اللاموتريجين (بعد تناوله عن طريق الفم)، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في AUC وCmax من اللاموتريجين بمعدل 52٪ و 39٪ على التوالي.خلال الأسبوع الحر من أخذ الدواء الفعال ، لوحظ زيادة في تركيز البلازما من lamotrigine ، في حين أن تركيز لاموتريجين ، قياسها في نهاية هذا الأسبوع قبل الجرعة التالية ، في المتوسط 2 مرات أعلى من خلال فترة العلاج الفعال .2. تأثير لاموتريجين على الحرائك الدوائية لموانع الحمل الهرمونية ، خلال تركيزات لاموتريجين متوازنة بجرعة 300 ملغ ، لا يؤثر على الحرائك الدوائية للإستراديول ، وهو أحد مكونات موانع الحمل الفموية المشتركة. هناك زيادة طفيفة في تخليص المكون الثاني من موانع الحمل الفموية ، الليفونورجستريل ، والذي يؤدي إلى انخفاض في AUC و Cmax من الليفونورجيستريل بنسبة 19 ٪ و 12 ٪ على التوالي. أظهر قياس مستويات المصل من FSH و LH و estradiol خلال هذه الدراسة انخفاضا طفيفا في قمع النشاط الهرموني للمبيضين في بعض النساء ، على الرغم من أن قياس مستوى البلازما من البروجسترون لم يكشف عن أي دليل هرموني للإباضة في 16 امرأة. لم يثبت تأثير زيادة معتدلة في إزالة الليفونورجستريل والتغيرات في تركيزات البلازما من FSH و LH على نشاط التبويض من المبيضين. لم يتم دراسة تأثير الجرعات الأخرى من الأموتريجين (ما عدا 300 ملغ / يوم) ولم يتم إجراء دراسات مع إدراج عقاقير هرمونية أخرى. التفاعل مع أدوية أخرى يزيد ريفامبسين من تخليص اللاموتريجين ويقلل من T1 / 2 بسبب تحريض أنزيمات الكبد الميكروسومية المسؤولة عن الجلوكورونات. في المرضى الذين يتناولون ريفامبيسين كعلاج يصاحب ذلك ، يجب أن يتبع نظام لاموتريجين النظام الموصى به من أجل المشاركة في تعاطي الأموتريجين والأدوية التي تحفز الجلوكورونات.عندما تستخدم lopinavir / ritonavir ، لوحظ انخفاض في تركيز البلازما من lamotrigine ، ربما بسبب تحريض glucuronization. المرضى الذين يتلقون العلاج يصاحب ذلك وبينافير / ريتونافير أن يوصي الجرعات مخطط المرتبطة المحاثات اللاموتريجين glyukuronizatsii.V دراسة على متطوعين أصحاء تلقي اتازنفير / ريتونافير (300 ملغ / 100 ملغ) أدى إلى انخفاض في قيم AUC وCmax من اللاموتريجين (جرعة واحدة من 100 ملغ بنسبة 32٪ و 6٪ على التوالي ، وقد أظهرت نتائج الدراسات المختبرية أن اللاموتريجين هو مثبط للناقلات الكاتيونية للركائز العضوية التي يمكن أن تكون تركيزات هامة سريريًا.تظهر هذه البيانات أن اللاموتريجين مثبط أكثر فعالية (نصف تركيز المثبط (IC50) يختلف من 53.8 نانومول / لتر إلى 186 نانومول / لتر ، على التوالي) من السيميتيدين. تحليل البول لتحديد الأدوية المحظورة التي يمكن أن تؤدي إلى نتائج إيجابية كاذبة ، وخاصة في الكشف عن phencyclidine (مخدر الانفصالي). لتأكيد نتيجة إيجابية ، يجب استخدام طريقة كيميائية بديلة أكثر تحديدًا.
تعليمات خاصة
الخصوبة لم تكشف الدراسات عن الوظيفة التناسلية للحيوانات في تطبيق الأموتريجين أي ضعف في الخصوبة. لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الأموتريجين على الخصوبة البشرية ، الحمل: المخاطر المرتبطة بالدرهم بشكل عام يجب استشارة النساء اللواتي يمكن أن يحملن أطفالًا مع الخبراء ، وإذا كانت المرأة تخطط للحمل ، فيجب مراجعة الحاجة إلى علاج للدرهم. في النساء اللواتي يخضعن للعلاج من الصرع ، ينبغي تجنب التوقف المفاجئ للعلاج المضاد للصرع ، هذا يمكن أن يؤدي إلى نوبات متجددة ، والتي يمكن أن يكون لها عواقب خطيرة على المرأة والطفل الذي لم يولد بعد. في نسل الأمهات اللواتي حصلن على درهم ، يزداد خطر التشوهات الخلقية بنسبة 2-3 مرات مقارنة مع المعدل المتوقع للسكان ككل ، وهو حوالي 3٪. العيوب الأكثر شيوعا هي الشفة المشقوقة ، وعيوب القلب والأوعية الدموية ، وعيوب إصلاح الأنبوب العصبي. يرتبط العلاج المتعدد PEP بزيادة مخاطر التشوهات الخلقية من العلاج الأحادي ، وبالتالي ، يجب استخدام العلاج الأحادي كلما أمكن ذلك الخطر المصاحب للعلاج باللموتريجين Lamotrigine له تأثير مثبط طفيف على اختزال حمض الديهيدروفوليك وبالتالي ، من الناحية النظرية ، قد يؤدي إلى زيادة خطر ضعف نمو الجنين والجنين بسبب انخفاض مستويات حمض الفوليك. يجب الأخذ في الاعتبار تناول حمض الفوليك أثناء التخطيط للحمل والحمل المبكر ، وقد أتاحت البيانات المستقاة من مراقبة ما بعد التسجيل في العديد من سجلات الحمل المرتقبة توثيق نتائج حالات الحمل لنحو 8700 امرأة تلقين علاج لاميتال الأحادي خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.بشكل عام ، لا تؤكد البيانات التي تم الحصول عليها زيادة عامة في خطر التشوهات الخلقية. على الرغم من وجود عدد محدود من سجلات الحمل من خلال وجود تقارير عن زيادة خطر حدوث تشوهات في تجويف الفم ، إلا أن دراسة الحالات والشواهد المكتملة لم تكشف عن زيادة في خطر حدوث تشوهات في تجويف الفم مقارنة مع غيرها من العيوب التنموية الخطيرة التي تنشأ بعد استخدام عقار الأموتريجين. لا يعتبر العلاج المركب كافياً لتقييم ما إذا كان خطر التشوهات مرتبطًا بالعقاقير الأخرى المستخدمة في تركيبة مع dzhinom.T.k. يجب أن توصف Lamictal أثناء الحمل فقط إذا تجاوزت الفوائد العلاجية المتوقعة المخاطر المحتملة ، فالتغيرات الفسيولوجية أثناء الحمل يمكن أن تؤثر على تركيز الأموتريجين و / أو تأثيرها العلاجي. هناك تقارير عن انخفاض في تركيز اموتريجين في الدم خلال فترة الحمل. يجب توفير الغرض من Lamictal للنساء الحوامل اللواتي لديهن أساليب الإدارة المناسبة. فترة الرضاعة الطبيعية تخترق اللاموتريجين لبن الثدي بدرجات متفاوتة ، يمكن أن يصل التركيز الكلي لاموتريجين في الرضاعة الطبيعية إلى حوالي 50٪ من تركيز الأموتريجين المسجل في الأم. وهكذا ، في بعض الأطفال الذين يرضعون من الثدي ، يمكن أن تصل تركيزات الماموتريجين في المصل إلى مستويات تحدث فيها التأثيرات الدوائية ، ومن الضروري ربط الفوائد المحتملة للرضاعة الطبيعية بالخطر المحتمل لتفاعلات غير مرغوبة في الطفل. إذا كانت المرأة تأخذ الدواء Lamictal تقرر أن ترضع ، ثم يجب مراقبة الطفل عن حدوث أي ردود فعل سلبية.
وصفة طبية عطلة
نعم