Glauprost العين قطرات و / drops0.005 ٪ 2.5 مل N3
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
latanoprost
الافراج عن النموذج
قطرات
هيكل
1 مل يحتوي على 50 ميكروغرام latanoprost. سواغ: ثنائي فوسفات الهيدروجين فودكاثيدرات - 17 ملغ ، هيدروجين فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم - 7 ملغ ، كلوريد الصوديوم - 3 ملغ ، كلوريد البنزالكونيوم - 0.2 ملغ ، المياه النقية - تصل إلى 1 مل.
التأثير الدوائي
قطرات العين Glauprost ، وهو عقار مضاد للزرق ، هو تناظير كامل من البروستاغلاندين F2α و ناهض انتقائي لمستقبلات FP. هذا الدواء قادر على تقليل الضغط داخل العين عن طريق تفعيل تدفق الهواء النفاث المائي ، عبر الطريق uveoscleral أو من خلال شبكة trabecular. لا يوجد تأثير كبير على إنتاج الفكاهة المائية ، لا يؤثر على الحاجز الدموي. يبدأ انخفاض الضغط بعد 3-4 ساعات من إعطاء العامل ويصل إلى أقصى تأثير له بعد 8 أو 12 ساعة. مدة الدواء - يوم واحد على الأقل
الدوائية
وهو يخترق القرنية جيدًا ، بينما يحدث التحلل المائي في شكل نشط بيولوجيًا. الوقت للوصول إلى أقصى تركيز (TS كحد أقصى) في الفكاهة المائية هو 2 ساعة بعد التطبيق الموضعي. في أنسجة العين ، لا يستقلب حمض لاتانوستروست عمليا ؛ يحدث التمثيل الغذائي أساسا في الكبد. نصف العمر (T 1/2) - 17 دقيقة. الأيضات الرئيسية ، 1،1 dinor و 1،2،3،4-tetranormetabodites ، لا تمتلك أو لديها نشاط بيولوجي ضعيف. تفرز من الكلى
شهادة
الجلوكوما من أنواع مختلفة
موانع
فرط الحساسية لمكونات الدواء: يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم الالتصاق ، أو التماس شبه ظاهري مع تمزق في كبسولة العدسة الخلفية ، في المرضى الذين لديهم عوامل اختطار معروفة للوذمة البقعية (في حالة اللاتانوبروست ، حالات الوذمة البقعية ، بما في ذلك الكيسية ، موصوفة) ، المرضى الذين يعانون من الجلوكوما الالتهابية أو الأوعية الدموية أو الخلقي (بسبب عدم وجود خبرة كافية مع المخدرات).
احتياطات السلامة
لا تستخدم latanoprost أكثر من مرة واحدة في اليوم ، حيث إن تناول المزيد من العلاجات يقلل من التأثير العلاجي. يجب تحذير المريض حول الحاجة إلى نداء عاجل للمساعدة في تطوير أي ردود فعل العين غير المرغوب فيها. قبل التقطير من Glaupros ، يجب إزالة العدسات اللاصقة بسبب امتزاز كلوريد البنزالكونيوم الموجود في التحضير. ويمكن وضع العدسات في 15 دقيقة بعد تقطير.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان
الجرعة والإعطاء
الكبار (مدفوع)المرضى المسنين) 1 قطرة إلى العين المصابة (أ) 1 مرة في اليوم. يتم تحقيق التأثير الأمثل مع استخدام الدواء في المساء ، وليس من الضروري غرس الدواء أكثر من مرة واحدة في اليوم ، لأنه قد تبين أن الإدارة المتكررة تقلل من تأثير انخفاض الضغط. من أجل تقليل التأثير النظامي المحتمل للدواء ، مباشرة بعد تقطير كل قطرة ، يُنصح بالضغط على النقطة السفلى الدمعية الموجودة في الزاوية الداخلية للعين على الجفن السفلي لمدة دقيقة واحدة. يجب تنفيذ هذا الإجراء فورًا بعد عملية التقطير ، وقبل التقطير ، تحتاج إلى إزالة العدسات اللاصقة وتثبيتها في وقت لا يتجاوز 15 دقيقة بعد الحقن. نفس الجرعة مثل البالغين. لا تتوفر بيانات حول استخدام الدواء في الخدج (عمر الحمل <36 أسبوعًا). البيانات في الأطفال دون سن 1 سنة محدودة للغاية.
آثار جانبية
لوحظت معظم ردود الفعل السلبية من قبل جهاز الرؤية. في دراسة أمان مفتوحة لمدة 5 سنوات ، طوّر 33٪ من المرضى تصبغ القزحية. تفاعلات غير مرغوبة أخرى من جهاز الرؤية ، كقاعدة عامة ، تكون عابرة ويتم ملاحظتها فورًا بعد التقطير ، وقد تم إجراء تدرج لردود الفعل غير المرغوب فيها من حيث تكرار حدوثها كما يلي: في كثير من الأحيان (> 1/10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) ، نادرًا (≥1 / 1000 ، <1/100) ، نادرًا (/1 / 10000 ، <1/1000) ونادرًا جدًا (<1/10000). لا يعرف التردد (من المستحيل تقدير التردد على أساس البيانات المتاحة) .الالتهابات والغزوات: التردد غير معروف - التهاب القرنية الهربسي. الرمل في العين ، والحكة ، والوخز والإحساس بالجسم الغريب) ، وتغير في الرموش (زيادة في الطول ، سمك ، كمية وتصبغ) ؛ في كثير من الأحيان - تآكل نقطة عابرة من ظهارة (معظمها أعراض) ، التهاب الجفن ، ألم في العينين. نادرا - وذمة الجفن ، جفاف الغشاء المخاطي للعين ، التهاب القرنية ، عدم وضوح الرؤية ،التهاب الملتحمة. نادرا - التهاب القزحية / التهاب القزحية (وخاصة في المرضى الذين يعانون ميالا)، وذمة البقعة الصفراء، وذمة الأجفان، وذمة القرنية، وتآكل القرنية، وذمة الحجاج، سواد سن الجلد، ردود فعل الجلد العمر، وتغيير الاتجاه سماكة الرموش، سواد وتطويل الرموش distichiasis ، الضياء. نادرا جدا ، والتغيرات في منطقة حول الحجاج وفي منطقة الرموش ، مما يؤدي إلى تعميق ثنية الجفن العلوي. تردد غير معروف - القزحية الكيس obolochki.So العصبي جانب النظام: وتيرة غير معروف - الدوخة والصداع bol.So نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا جدا - تفاقم الذبحة الصدرية في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المصاحبة. التردد هو معروف - الشعور serdtsebieniya.So التنفسي النظام: نادرا - تشنج قصبي (بما في ذلك تفاقم في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي) odyshka.So الجلد وتحت الجلد اضطرابات النسيج: النادر - طفح جلدي. نادرا - اسمرار الجلد جفن ورد فعل الجلد المحلية لvekah.So جزءا من الجهاز الحركي: وتيرة غير معروف - ألم عضلي، artralgiya.Prochie: نادرا جدا - ألم grudi.DetiSoglasno نتائج دراستين على المدى القصير (<12 أسبوعا) الدراسات السريرية في الملف 93 أطفال لم تكن سلامة latanoprost في الأطفال تختلف عن ملف السلامة عند البالغين. يمكن مقارنة مستوى السلامة بين مختلف الفئات العمرية لدى الأطفال. مقارنة مع السكان البالغين ، كانت التهاب البلعوم الأنفي والحمى أكثر شيوعا في الأطفال.
جرعة مفرطة
الأعراض بالإضافة إلى تهيج العين واحتقان، وغيرها من ردود الفعل غير المرغوب فيه من الجسم من جرعة زائدة من latanoprost لا opisany.Pri latanoprost ابتلاع عرضي ينبغي أن تأخذ في الاعتبار المعلومات التالية: واحد قارورة تحتوي على 2.5 مل من محلول يحتوي على 125 ميكروغرام latanoprost. يتم استقلاب أكثر من 90٪ من latanoprost في مرور الأول من خلال pechen.V / التسريب في جرعة من 3 ميكروغرام / كغ لم على متطوعين أصحاء لا يسبب أي أعراض ولكن عندما تدار جرعة 5،5 حتي 10 ملغ / كغ لوحظت الغثيان وآلام في البطن، والدوخة، التعب ، والهبات الساخنة والتعرق. في / في إدخال القرود latanoprost بجرعة قدرها 500 ملغم / كغ لم يسبب تأثيرات كبيرة على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية. في / في إدخال القردة latanoprost تسبب تشنج قصبي عابر.في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي المعتدل ، لا يؤدي تقطير اللاتانوبروست في العين بجرعة 7 مرات أعلى من العلاجية إلى تشنج قصبي.العلاج: علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا توجد بيانات لا لبس فيها عن التفاعل الدوائي لللاتانوبروست ، مع توزيعة متزامنة لنظيرتين من البروستاغلاندين ، فإن زيادة متناقضة في IOP موصوفة ، وبالتالي لا ينصح بالاستخدام المتزامن لبروستاجلاندين أو أكثر ، نظائرها أو مشتقاتها. قطرات العين التي تحتوي على latanoprost ، تتشكل الراسب. إذا لزم الأمر ، ينبغي ملاحظة الاستخدام المتزامن لهذه العقاقير لمدة 5 دقائق بين تقطيرها.
تعليمات خاصة
يمكن استخدام latanoprost تدريجيا تغيير لون العين عن طريق زيادة محتوى الصباغ البني في القزحية. قبل العلاج ، يجب إخبار المرضى بالتغيير الممكن عكسه في لون العين. قد يحدث خلل في المرضى الذين يستخدمون قطرة واحدة فقط. تم الكشف عن هذا التأثير بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من لون مختلط من القزحية ، على سبيل المثال ، أزرق-بني ، رمادي-بني ، أخضر-بني أو أصفر-بني. في الدراسات التي أجريت على اللانوبروست ، بدأ التعتيم عادة خلال الأشهر الثمانية الأولى من العلاج ، ونادرا خلال السنة الثانية أو الثالثة ولم يلاحظ بعد 4 سنوات من العلاج. انخفض تطور تصبغ القزحية مع مرور الوقت واستقرت بعد 5 سنوات. البيانات عن تعزيز التصبغ على مدى 5 سنوات غير متوفرة. في دراسة مفتوحة لمدة 5 سنوات لسلامة اللاتانوبروست ، طوّر 33٪ من المرضى تصبغ القزحية. في معظم الحالات ، كان التغيير في لون القزحية غير مهم ، وكثيرا ما لم يتم اكتشافه سريريا. يتراوح تكرار حدوث من 7 ٪ إلى 85 ٪ في المرضى الذين يعانون من تلوين قزحية مختلط ، السائدة في المرضى الذين يعانون من قزحية اللون البني الأصفر. لم يلاحظ التغيرات في المرضى الذين يعانون من قزحية زرقاء اللون بشكل موحد ، في حالات نادرة لوحظت تغيرات مع قزحية ملونة باللون الرمادي والأخضر والبني بشكل متساو.ويعزى التغير في لون العين إلى زيادة في محتوى الميلانين في الخلايا الصباغية اللحمية من القزحية ، وليس زيادة في عدد الخلايا الصباغية نفسها. في الحالات النموذجية ، يظهر اللون البني حول التلميذ وينتشر بشكل مركز إلى محيط القزحية.في هذه الحالة ، تصبح القزحية بأكملها أو أجزائها بنية. بعد التوقف عن العلاج ، لم يلاحظ المزيد من التصبغ. ووفقًا للبيانات السريرية المتوفرة ، فإن تغير اللون لم يكن مصحوبًا بأي أعراض أو اضطرابات مرضية ، وليس للعقار تأثير على النينجي والحمى ، وفقًا لنتائج الدراسات السريرية لمدة 5 سنوات ، تراكم الصبغ في الشبكة التربيقية القرنية أو أجزاء أخرى من الغرفة الأمامية. عيون غير ملحوظ. وقد تبين أن سواد القزحية لا يؤدي إلى عواقب سريرية غير مرغوبة ، وبالتالي ، يمكن أن يحدث استخدام latanoprost إذا حدث مثل هذا التعتيم. ومع ذلك ، يجب مراقبة مثل هؤلاء المرضى بانتظام ، وبناءً على الحالة السريرية ، يمكن وقف العلاج ، حيث تكون تجربة استخدام اللانوبروست في علاج الإغلاق الزاوي والزرق الجلدي ، الجلوكوما الصبغي ، الزرق مفتوح الزاوية في المرضى الذين يعانون من شبه الظاهرة ، ولا توجد معلومات حول استخدام اللانوبروست في علاج الجلوكوما الثانوي بسبب الأمراض الالتهابية في العين وجلوكوما الأوعية الدموية ، ولا يؤثر Latanoprost على حجم التلميذ. بسبب نقص الخبرة في استخدام اللانوبروست في علاج النوبات الحادة من الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة ، يجب استخدام الدواء بحذر في مثل هؤلاء المرضى ، نظرًا لحقيقة وجود معلومات محدودة حول استخدام اللانوبروست في فترة ما بعد الجراحة لاستخراج المياه البيضاء ، استخدم الدواء في هذه الفئة من المرضى يجب توخي الحذر عند تطبيق latanoprost في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب القرنية الهربسي. في حالة التهاب القرنية الهربسي الحاد ، وكذلك في حالة توافر معلومات حول التهاب القرنية الهارفي المتكرر المزمن ، من الضروري تجنب وصف اللانوبروست. لوحظ خلال فترة العلاج باللاتانوبروست بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من عدم الالتصاق ، أو الشبه الزائفة ، أو تمزق في كبسولة العدسة الخلفية أو في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالوذمة البقعية الكيسي (على وجه الخصوص ، في اعتلال الشبكية السكري وانسداد الوريد الشبكي) .يجب توخي الحذر عند استخدام اللانوبروست في المرضى مع aphakiao ophakia pseudo-ophakia مع تمزق الكبسولة الخلفي أو العدسات الداخلية للغرفة الأمامية ، وكذلك في المرضى الذين لديهم عوامل اختطار معروفة للوذمة الكيماوية للبقعة ، وينبغي توخي الحذر عند استخدام اللانوبروست في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لتطوير التهاب القزحية / التهاب القزحية. في بعض الحالات ، في فترة ما بعد التسجيل ، لوحظ تفاقم الربو و / أو ضيق التنفس. يجب توخي الحذر عند استخدام latanoprost في هذه الفئة من المرضى ، وكانت هناك حالات من سواد الجلد في منطقة ما حول الحجاج ، والتي في بعض المرضى يمكن عكسها مع استمرار العلاج مع latanoprostom. سمك وتغيير اتجاه نمو الرموش. كانت التغييرات في الرموش قابلة للانعكاس وتم تمريرها بعد التوقف عن العلاج ، ويحتوي Glauprost على كلوريد البنزالكونيوم ، الذي يستخدم عادةً كحافظة للأدوية العينية. كلوريد بنزالكونيا يمكن أن يسبب تهيج العين ، اعتلال القرنية الموضعي و / أو اعتلال القرنية التقرحي السام ، وكذلك امتصاصه بواسطة العدسات اللاصقة اللينة وتغيير لونها. مطلوب مراقبة دقيقة لحالة المرضى الذين يعانون من متلازمة العين الجافة أو أمراض القرنية الأخرى مع استخدام latanoprost على المدى الطويل. قبل استخدام الدواء ، من الضروري إزالة العدسات اللاصقة وإعادة تثبيتها في وقت لا يتجاوز 15 دقيقة بعد الاستنشاق الاستخدام في طب الأطفال المعلومات حول فعالية وسلامة استخدام اللانوبروست في الأطفال أقل من سنة واحدة محدودة. لا توجد أي خبرة في تناول هذا الدواء لدى الأطفال المبتسرين (عمر الحمل أقل من 36 أسبوعًا) ، ولا توجد معلومات حول سلامة استخدام اللانتوبروست عند الأطفال في المدى الطويل. في حالات الجلوكوما الخلقية الأولية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0-3 سنوات ، يظل التدخل الجراحي هو الأسلوب المعياري للعلاج (بضع بضع الغضروف / الترابكي) التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات التحكم كما هو الحال في عقاقير طب العيون الأخرى ، فإن ضعف البصر المؤقت ممكن ؛ لا ينصح بقيادة المركبات أو العمل مع الآليات حتى يتم استعادتها
وصفة طبية عطلة
نعم