Krople do oczu Glauprost f / krople 0,005% 2,5 ml N3
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Latanoprost
Formularz zwolnienia
Krople
Skład
1 ml zawiera latanoprost 50 mcg. Substancje pomocnicze: dodekahydrat wodorofosforanu disodu - 17 mg, dwuwodorofosforan sodu dwuwodny - 7 mg, chlorek sodu - 3 mg, chlorek benzalkoniowy - 0,2 mg, woda oczyszczona - do 1 ml.
Efekt farmakologiczny
Krople do oczu Glauprost, lek przeciwjaskrowy, jest pełnym analogiem F2α prostaglandyny i selektywnym agonistą receptorów FP. Lek jest w stanie zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez aktywację odpływu cieczy wodnistej, poprzez drogę naczyniówkową lub przez sieć beleczkową. Brak znaczącego wpływu na wytwarzanie cieczy wodnistej, nie wpływa na barierę hematophthalmic. Spadek ciśnienia rozpoczyna się 3-4 godziny po podaniu środka i osiąga maksymalny efekt po 8 lub 12 godzinach. Czas trwania leku - co najmniej jeden dzień
Farmakokinetyka
Dobrze penetruje rogówkę, podczas gdy hydroliza zachodzi w biologicznie aktywnej postaci. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (TS max) w cieczy wodnistej wynosi 2 godziny po aplikacji miejscowej. W tkankach oka kwas latanoprost praktycznie nie jest metabolizowany; metabolizm występuje głównie w wątrobie. Okres półtrwania (T 1/2) - 17 min. Główne metabolity, 1,2-dinor i 1,2,3,4-tetanormetabodity, nie mają lub wykazują słabą aktywność biologiczną. Wydalany przez nerki
Wskazania
Jaskra różnych typów
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku pacjenci z jaskrą zapalną, neowaskularną lub wrodzoną (ze względu na brak wystarczającego doświadczenia z lekiem).
Środki ostrożności
Nie należy stosować latanoprostu dłużej niż 1 raz dziennie, ponieważ częstsze podawanie zmniejsza efekt terapeutyczny. Pacjent powinien zostać ostrzeżony o potrzebie pilnego odwołania się o pomoc w rozwoju wszelkich niepożądanych reakcji oczu. Przed wkropleniem Glaupros, soczewki kontaktowe powinny zostać usunięte ze względu na ich adsorpcję chlorku benzalkoniowego zawartego w preparacie. Soczewki można umieścić w 15 minut po wkropleniu.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli (w tym.pacjenci w podeszłym wieku) 1 kroplę do chorego oka (a) 1 raz / dobę. Optymalny efekt osiąga się za pomocą leku wieczorem, nie jest konieczne podawanie leku częściej niż 1 raz dziennie, ponieważ wykazano, że częstsze podawanie zmniejsza działanie hipotensyjne, a po pominięciu jednej dawki leczenie kontynuuje się według zwykłego schematu. w celu zmniejszenia możliwego działania ogólnoustrojowego leku, natychmiast po wkropleniu każdej kropli, zaleca się nacisnąć dolny punkt łzowy znajdujący się w wewnętrznym kąciku oka na dolnej powiece przez 1 min. Tę procedurę należy wykonać natychmiast po wkropleniu .. Przed wkropleniem należy usunąć soczewki kontaktowe i zainstalować je nie wcześniej niż 15 minut po podaniu .. Jeśli jednocześnie stosuje się kilka oftalmicznych postaci dawkowania, ich stosowanie powinno być zróżnicowane w odstępach 5-minutowych. taką samą dawkę jak dorośli. Dane na temat stosowania leku w okresie przedwczesnym (wiek ciążowy <36 tygodni) nie są dostępne. Dane dotyczące dzieci w wieku poniżej 1 roku są bardzo ograniczone.
Efekty uboczne
Większość objawów niepożądanych stwierdzono na narządzie wzroku. W otwartym 5-letnim badaniu bezpieczeństwa u 33% pacjentów wystąpiła pigmentacja tęczówki. Inne niepożądane reakcje z narządu wzroku, z reguły, są przejściowe i obserwuje się je natychmiast po wkropleniu .. Stopień niepożądanych reakcji pod względem częstości występowania przeprowadzono w następujący sposób: bardzo często (> 1/10); często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Częstotliwość nie jest znana (nie jest możliwe oszacowanie częstotliwości w oparciu o dostępne dane) Infekcje i inwazje: częstotliwość jest nieznana - opryszczkowe zapalenie rogówki. piasek w oczach, swędzenie, mrowienie i uczucie obcości ciała), zmiana w rzęsach (wzrost długości, grubości, ilości i pigmentacji); często - przejściowa erozja punktowa nabłonka (głównie bezobjawowa), zapalenie powiek, ból oczu; rzadko - obrzęk powiek, suchość błony śluzowej oka, zapalenie rogówki, rozmycie widzenia,zapalenie spojówek; rzadko - zapalenie tęczówki / zapalenie błony naczyniowej (głównie u osób z upośledzeniem umysłowym), obrzęk plamki, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, erozja rogówki, obrzęk okołooczodołowy, ciemnienie skóry powiek, reakcja skóry powiek, zmiana kierunku wzrostu rzęs, pogrubienie, ściemnienie i wydłużenie rzęs, distyhiaz światłowstręt; bardzo rzadko, zmiany w okolicy okołooczodołowej i okolicy rzęs, co prowadzi do pogłębienia bruzdy górnej powieki; Częstość nieznana - torbiel tęczówki Od układu nerwowego: nieznana częstotliwość - zawroty głowy, ból głowy, od układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - nasilenie dławicy piersiowej u pacjentów z towarzyszącą dławicą piersiową; Częstość nieznana - uczucie bicia serca, ze strony układu oddechowego: rzadko - skurcz oskrzeli (w tym zaostrzenie choroby u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie), duszność, po stronie skóry i tkanki podskórnej: rzadko - wysypka; rzadko - ciemnienie skóry powiek i miejscowe reakcje skórne na powiekach: od układu mięśniowo-szkieletowego: nieznana częstotliwość - bóle mięśni, bóle stawów, inne: bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej Dzieci Według wyników dwóch krótkookresowych (<12 tygodni) badań klinicznych u 93 dzieci Bezpieczeństwo latanoprostu u dzieci nie różniło się od profilu bezpieczeństwa u dorosłych. Profil bezpieczeństwa między różnymi grupami wiekowymi u dzieci jest porównywalny. W porównaniu z populacją dorosłych, zapalenie błony śluzowej nosa i gorączka występowały najczęściej u dzieci.
Przedawkowanie
Objawy: oprócz podrażnienia błony śluzowej oczu i przekrwienia, nie opisano innych niepożądanych reakcji z narządu wzroku w przypadku przedawkowania latanoprostu. Ponad 90% latanoprostu ulega metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę W trakcie infuzji w dawce 3 μg / kg u zdrowych ochotników nie wystąpiły żadne objawy, jednak w dawce 5,5-10 μg / kg nudności, ból brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. We wprowadzeniu małp latanoprost w dawce 500 mg / kg nie spowodowało znaczącego wpływu na układ sercowo-naczyniowy. We wprowadzeniu małp latanoprostu wystąpił przemijający skurcz oskrzeli.U pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową zakraplanie latanoprostu w oku w dawce 7 razy większej niż leczenie nie powodowało skurczu oskrzeli Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Jednoznaczne dane dotyczące interakcji latanoprost otsutstvuyut.Pri równoczesne wkraplanie dwóch analogów prostaglandyn opisanych paradoksalny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, tak jednoczesne zastosowanie dwóch lub więcej prostaglandyny, ich analogów i pochodnych nie rekomenduetsya.V Badania in vitro wykazały, że mieszanie w postaci kropli do oczu zawierający tiomersal z krople do oczu zawierające latanoprost tworzą osad. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków należy obserwować 5-minutowy odstęp między ich wkropleniem.
Instrukcje specjalne
Stosowanie latanoprostu może stopniowo zmieniać kolor oczu, zwiększając zawartość brązowego pigmentu w tęczówce. Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwej nieodwracalnej zmianie koloru oczu. Heterochromia może rozwinąć się u pacjentów stosujących tylko jedną kroplę do oczu. Efekt ten jest wykrywany głównie u pacjentów o mieszanej barwie tęczówki, na przykład niebiesko-brązowej, szaro-brązowej, zielonobrązowej lub żółtobrązowej. W badaniach nad latanoprostem ciemnienie zwykle rozpoczęło się podczas pierwszych 8 miesięcy leczenia, rzadko w drugim lub trzecim roku i nie obserwowano go po 4 latach leczenia. Postęp pigmentacji tęczówki zmniejszył się z upływem czasu i ustabilizował się po 5 latach. Dane dotyczące poprawy pigmentacji w ciągu 5 lat nie są dostępne. W otwartym 5-letnim badaniu bezpieczeństwa latanoprostu u 33% pacjentów wystąpiła pigmentacja tęczówki. W większości przypadków zmiana koloru tęczówki była nieistotna i często nie została wykryta klinicznie. Częstość występowania mieści się w zakresie od 7% do 85% u pacjentów z mieszaną kolorem tęczówki, dominującą u pacjentów z żółto-brązową tęczówką. Zmiany u pacjentów z jednolicie kolorowe tęczówki niebieskie były obserwowane w rzadkich przypadkach zmiany zostały zgłoszone z równomiernie kolorowe tęczówki szarym, zielonym i brązowym kolorze tsveta.Izmenenie oczu z powodu zwiększonej zawartości melaniny w melanocytach zrębu tęczówki, a nie wzrost liczby samych melanocytów. W typowych przypadkach wokół źrenicy pojawia się brązowa pigmentacja i koncentrycznie rozprzestrzenia się na obrzeże tęczówki.W takim przypadku cała tęczówka lub jej części stają się brązowe. Po odstawieniu terapii nie obserwowano dalszej pigmentacji. Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi zmiana barwy nie była związana z żadnymi objawami ani patologicznymi zaburzeniami.Lek nie ma wpływu na nevi i irti lentigo.Poprzez wyniki 5-letnich badań klinicznych, akumulacja pigmentu w siateczkowo-rogówkowej sieci beleczkowej lub innych częściach przedniej komory oczy nie są oznaczone. Wykazano, że ciemnienie tęczówki nie prowadzi do niepożądanych konsekwencji klinicznych, dlatego może wystąpić zastosowanie latanoprostu, jeśli wystąpi takie ciemnienie. Jednakże, w takich przypadkach należy regularnie kontrolować i, w zależności od sytuacji klinicznej, leczenie może być prekrascheno.Opyt zastosowanie latanoprostu w leczeniu i zamknięcia wrodzonej jaskry Jaskra barwnikowej, jaskry z otwartym kątem u pacjentów z psevdoafakiey ogranichen.Otsutstvuyut informacji na temat korzystania z latanoprostu w leczeniu jaskry wtórnej z powodu chorób zapalnych oka i jaskry z nowymi naczyniami krwionośnymi Latanoprost nie wpływa na wielkość źrenicy. W przypadku braku doświadczenia z latanoprostu w leczeniu ostrego ataku jaskry zamkniętego kąta, należy stosować ostrożnie u tych patsientov.V narkotyków ze względu na fakt, że informacje na temat stosowania latanoprostu w pooperacyjnym ekstrakcji zaćmy jest ograniczone, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej kategorii pacjentów Należy zachować ostrożność podczas stosowania latanoprostu u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie. W przypadku ostrego opryszczkowego zapalenia rogówki, jak również w przypadku dostępności anamnestycznej informacji na temat przewlekłego nawrotowego opryszczkowego zapalenia rogówki, należy unikać przepisywania latanoprostu. torbielowaty, obserwowane podczas leczenia latanoprostu, głównie u pacjentów z afakia, psevdoafakiey, tylny pęknięciem torebki soczewki, jak również u pacjentów z czynnikami ryzyka torbielowatego obrzęku plamki żółtej (takich jak retinopatia cukrzycowa i żyły siatkówki) Należy uważać podczas stosowania u pacjentów latanoprost z bezsoczewkowościąpsevdoafakiey z rozerwania torebki tylnej lub przedniej soczewki wewnątrzgałkowe komory, jak również u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka, torbielowaty obrzęk makuly.Sleduet ostrożnym przy stosowaniu latanoprost u pacjentów z czynnikami ryzyka dla tęczówki / aplikacji uveita.Opyt latanoprostu u pacjentów z astmą jest ograniczona, ale W niektórych przypadkach w okresie po rejestracji obserwowano zaostrzenie astmy i (lub) duszność. Należy zachować ostrożność podczas stosowania latanoprostu w tej kategorii pacjentów. Wystąpiły przypadki ciemnienia skóry okolicy okołodźwiękowej, które u niektórych pacjentów były odwracalne po kontynuowaniu leczenia latanoprostomem. grubości i zmianę kierunku wzrostu rzęs. Zmiany w rzęsach były odwracalne i ustępowały po zaprzestaniu leczenia, Glauprost zawiera chlorek benzalkoniowy, często stosowany jako środek konserwujący w lekach okulistycznych. Chlorek benzalkoniji może powodować podrażnienie oczu, dokładną keratopatię i / lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię, a także wchłanianie przez miękkie soczewki kontaktowe i ich odbarwianie. Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów z zespołem suchego oka lub innymi chorobami rogówki przy długotrwałym stosowaniu latanoprostu. Przed użyciem produktu należy wyjąć soczewki kontaktowe i zainstalować je ponownie nie wcześniej niż 15 minut po instillyatsii.Ispolzovanie w pediatriiSvedeniya na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania latanoprostu u dzieci są ograniczone do 1 roku. Nie ma doświadczenia z przyjmowaniem leku u wcześniaków (wiek ciążowy poniżej 36 tygodni) Brak danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania latanoprostu u dzieci. W pierwotnej jaskry wrodzonej u dzieci w wieku od 0 do 3 lat, a średnia leczenia jest zabieg chirurgiczny (goniotomiya / trabekulotomiya) .Vliyanie zdolność do kierowania i zarządzania mehanizmamiKak i stosowanie innych leków okulistycznych, ewentualnie przejściowe niewyraźne widzenie; nie zaleca się prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami, dopóki nie zostanie przywrócona
Recepta
Tak