Glauprost点眼液f / drops0.005％2.5 ml N3
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有効成分
ラタノプロスト
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雫
構成
1mlはラタノプロスト50mcgを含有する。賦形剤：リン酸水素二ナトリウム十二水和物-17mg、リン酸二水素ナトリウム二水和物-7mg、塩化ナトリウム3mg、塩化ベンザルコニウム0.2mg、精製水1mlまで。
薬理効果
点眼剤Glauprostは、抗緑内障薬であり、プロスタグランジンF2αの完全な類似体であり、FP受容体の選択的アゴニストである。この薬剤は、膀胱内経路または小柱網を介して、房水の流出を活性化することによって眼圧を低下させることができる。房水の生成に有意な影響はなく、ヘマトクリットの障壁に影響しない。圧力の低下は、薬剤投与後3〜4時間で始まり、8時間または12時間後に最大効果に達する。薬物の持続時間 - 少なくとも1日
薬物動態
これは角膜によく浸透し、加水分解は生物学的に活性な形態に起こる。房水中の最大濃度（TS max）に達する時間は、局所適用後2時間である。目の組織では、ラタノプロスト酸は事実上代謝されない。代謝は主に肝臓で起こる。半減期（T 1/2） - 17分。主要な代謝産物、1,2-ジノルおよび1,2,3,4-テトラノルメタン亜種は、生物学的活性を有さないか、または弱い生物学的活性を有さない。腎臓から排泄される
適応症
様々なタイプの緑内障
禁忌
薬物成分に対する過敏症炎症性、新血管性または先天性の緑内障（患者に十分な経験がないため）の患者。
安全上の注意
より頻繁な投与が治療効果を低下させるので、1日1回以上ラタノプロストを使用しないでください。望ましくない眼の反応の発症に役立つ緊急の訴えの必要性について患者に警告すべきである。 Glauprosを点眼する前に、コンタクトレンズは、製剤中に含まれる塩化ベンザルコニウムの吸着のために除去されるべきである。点眼後15分でレンズを装着できます。
妊娠中および授乳中に使用する
禁忌
投与量および投与
大人高齢者の患者）は、影響を受けた眼に1滴（a）1日1回。 1回の投与をスキップすると、通常のスキームに従って治療が継続されますが、点眼薬の場合と同様に、1日1回より頻繁に投与する必要はありませんが、薬物の全身作用を減少させるために、各滴を点滴した直後に、下瞼の目の内側角に位置する下涙点を1分間押すことが推奨される。点眼する前に、コンタクトレンズを外し、投与後15分以内にコンタクトレンズを外し、同時に使用する必要があります。眼科用剤形を複数同時に使用する場合は、その使用を5分間隔で区別する必要があります。大人と同じ用量。早産（妊娠週齢<36週）における薬物の使用に関するデータは入手できない。 1歳未満の小児のデータは非常に限られています。
副作用
ほとんどの有害反応は、視覚器によって認められた。オープン5年間の安全性調査では、患者の33％が虹彩色素沈着を発症した。原則として、視覚器官からの他の望ましくない反応は一時的であり、点眼直後に観察される。 （1/1000、1/1000）、ごくまれに（<1/10 000）であることが多い。頻度は不明です（利用可能なデータに基づいて頻度を推定することは不可能です）。感染と侵襲：頻度は不明です - ヘルペス性角膜炎。痒み、うずき、異物感）、睫毛の変化（長さ、厚さ、量および色素沈着の増加）;しばしば - 上皮の一過性の点侵食（主に無症候性）、眼瞼炎、眼の痛み;まれに眼瞼浮腫、眼の粘膜の乾燥、角膜炎、視力のぼけ、結膜炎;まれに虹彩/ブドウ膜炎（主に素因がある患者）、黄斑浮腫、眼瞼浮腫、角膜浮腫、角膜びらん、角膜周囲浮腫、眼瞼皮膚の黒化、まぶたの皮膚反応、まつ毛の成長方向の変化、睫毛の濃化および黒化、光恐怖症;ごくまれに、眼周囲の領域および睫毛の領域の変化により、上まぶたの皺が深くなる。頻度は不明 - 虹彩嚢胞神経系から：周波数不明 - めまい、頭痛心血管系から：非常にまれに - 併発狭心症患者の狭心症の悪化;気管支喘息の既往歴がある患者では、気管支痙攣（気管支喘息の既往がある患者での悪化を含む）、息切れ、皮膚や皮下組織の側：まれに発疹、まれに - まぶたの皮膚が暗くなり、皮膚の局所反応がまぶたに現れる筋骨格系から：頻度が不明 - 筋肉痛、関節痛などその他：非常にまれに - 胸痛子供93人の子供の2つの短期間（12週間未満）小児におけるラタノプロストの安全性は、成人の安全性プロファイルと異ならなかった。子供の異なる年齢層間の安全性プロファイルは同等である。成人集団と比較して、鼻咽頭炎および発熱は小児で最も一般的であった。
過剰摂取
症状：眼の粘膜の刺激や充血に加えて、視力臓器からの他の望ましくない反応は、ラタノプロストの過剰投与の場合には記載されていません。ラタノプロストの90％以上が肝臓を最初に通過する間に代謝されるが、健康なボランティアで3μg/ kgの用量で注入すると、5.5-10μg/ kgの吐き気、腹痛、めまい、疲労、ほてりおよび発汗。 500mg / kgの用量でのラタノプロストサルの導入/導入では、心血管系の部分に有意な効果を引き起こさなかった。ラタノプロストの導入で/一時的な気管支痙攣を引き起こした。中等度の気管支喘息患者では、治療薬よりも7倍高い用量のラタノプロストを眼に注入しても気管支痙攣を起こさなかった。
他の薬との相互作用
2つのプロスタグランジン類似体の同時点眼では、逆説的なIOPの増加が記載されているため、2つ以上のプロスタグランジン、それらの類似体または誘導体の同時使用は推奨されない。ラタノプロストを含有する点眼剤、沈殿物が形成される。必要であれば、これらの薬剤の同時使用は点滴の間に5分間隔で観察されるべきである。
特別な指示
ラタノプロストの使用は、虹彩中の褐色色素の含有量を増加させることにより、徐々に眼の色を変化させることができる。治療前に、眼の色の不可逆的な変化を患者に知らせなければならない。 1滴の点眼薬しか使用しない患者では、異染が発生することがあります。この効果は、主に虹彩の混合色を有する患者、例えば青茶色、灰褐色、緑茶色または黄褐色で検出される。ラタノプロストの研究では、暗順応は通常、治療の最初の8ヶ月間に始まり、めったに2年目または3年目に開始され、治療の4年後には観察されなかった。虹彩の色素沈着の進行は、時間とともに減少し、5年後に安定した。 5年間の色素増強のデータは入手できません。ラタノプロストの安全性に関する5年間のオープンな研究では、患者の33％が虹彩の色素沈着を発症しました。ほとんどの場合、虹彩の色の変化は重要ではなく、しばしば臨床的に検出されなかった。黄褐色虹彩の患者では、混合虹彩色の患者では発生頻度が7％〜85％の範囲である。まれに、虹彩の灰色、緑色、茶色の変化が観察されたが、眼の色の変化は、メラノサイト自身の数の増加ではなく、虹彩の間質のメラニン細胞のメラニン含量の増加によるものである。典型的な場合、瞳孔の周りに茶色の色素沈着が現れ、虹彩の周囲に同心円状に広がる。この場合、虹彩全体またはその部分が茶色になります。治療の中止後、さらなる色素沈着は観察されなかった。 5年の臨床研究の結果によれば、強膜 - 角膜小柱網または前房の他の部分における色素蓄積は、紅斑性紅斑性紅斑目はマークされていない。虹彩の黒ずみは望ましくない臨床結果をもたらさないことが示されており、したがって、そのような黒ずみが生じる場合、ラタノプロストの使用が起こり得る。しかし、このような患者は定期的に監視され、臨床状況に応じて治療を中止することができる。眼の炎症性疾患および新生血管緑内障に起因する二次緑内障の治療において、ラタノプロストは瞳孔の大きさに影響を与えない。白内障の術後術後にラタノプロストを使用することに関する情報が限られていることから、このカテゴリーの患者では薬物の使用が制限されていることから、ラタノプロストの使用経験が不足しているため、閉塞性緑内障の急性発作の治療には注意が必要です。ヘルペス性角膜炎の病歴を有する患者にラタノプロストを適用する場合は注意が必要である。急性ヘルペス性角膜炎の場合、ならびに慢性再発性ヘルペス性角膜炎に関する既往情報の入手可能性の場合と同様に、ラタノプロストの処方を避けることが必要である。嚢胞性黄斑浮腫のリスクファクターを有する患者（特に、糖尿病性網膜症および網膜静脈閉塞症）において、ラパマイシンを用いた治療期間中に主にラパマイシンによる治療期間中に嚢胞性嚢胞性嚢胞が認められた。アファキアと嚢胞性浮腫のリスクファクターが既知の患者の場合など、虹彩/ブドウ膜炎の発症リスク因子を有する患者にラタノプロストを使用する場合は注意が必要です。いくつかのケースでは、登録後期間に、喘息増悪および/または呼吸困難が観察された。このカテゴリーの患者にラタノプロストを使用する場合は注意が必要であり、一部の患者では、ラタノプロストの継続的治療で可逆的であった眼窩周辺の皮膚が黒くなる場合があります。まつげの成長方向を変えることができます。 Glauprostには塩化ベンザルコニウムが含まれており、しばしば眼科薬の防腐剤として使用されています。ベンズアルコニヤクロライドは、眼の刺激を引き起こし、角膜病および/または有毒な潰瘍性角膜症を引き起こし、またソフトコンタクトレンズによって吸収され、それらを変色させることがある。ドライアイ症候群または長期間ラタノプロストを使用する他の角膜疾患患者の状態を注意深く監視することが必要です。薬を使用する前に、コンタクトレンズを外し、点眼後15分以内に再装着する必要があります。小児科での使用ラタノプロストを1歳未満の子供に使用する場合の有効性と安全性に関する情報は限られています。早産児（36週未満の在胎齢）でのこの薬剤の経験はありません。子供のラタノプロストの長期使用の安全性に関する情報はありません。 0〜3歳の小児の先天性先天性緑内障では、外科的介入が治療の標準的方法（淋菌/線維柱帯切除術）であり続けている。それが復元されるまでは、車両の運転や機構の操作はお勧めしません
処方箋
はい