טיפות עיניים Glauprost F / drops0.005% 2.5 מ"ל N3
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Latanoprost
טופס שחרור
טיפות
הרכב
1 מ"ל מכיל latanoprost 50 מק"ג. אשלגן: דיודיום מימן פוספט dodecahydrate - 17 מ"ג, סודיום דיהידרוגן פוספט מיובש - 7 מ"ג, נתרן כלורי - 3 מ"ג, benzalkonium כלורי - 0.2 מ"ג, מים מטוהרים - עד 1 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
טיפות עיניים Glauprost, תרופה אנטיגלאוקומה, היא אנלוגיה מלאה של פרוסטגלנדין F2α ו אגוניסט סלקטיבי של קולטני FP. התרופה מסוגלת להפחית לחץ תוך עיני על ידי הפעלת זרם הומור מימי, דרך המסלול uveoscleral או דרך הרשת trabecular. אין השפעה משמעותית על הייצור של הומור מימית, אינו משפיע על המכשול hematophthalmic. הירידה בלחץ מתחילה 3-4 שעות לאחר ניהול הסוכן ומגיע להשפעתו המקסימלית לאחר 8 או 12 שעות. משך התרופה - לפחות יום אחד
פרמקוקינטיקה
הוא חודר את הקרנית היטב, בעוד הידרוליזה מתרחשת בצורה פעילה מבחינה ביולוגית. הזמן להגיע לריכוז מקסימלי (TS מקסימום) בהומור מימית הוא 2 שעות לאחר יישום מקומי. ברקמות העין, חומצה Latanoprost הוא כמעט לא מטבוליזם; מטבוליזם מתרחש בעיקר בכבד. מחצית החיים (T 1/2) - 17 דקות. המטבוליטים העיקריים, 1,2-dinor ו 1,2,3,4-tetranormetabodites, אין להם או יש פעילות ביולוגית חלשה. מופרדים על ידי הכליות
אינדיקציות
גלאוקומה מסוגים שונים
התוויות נגד
רגישות יתר לרכיבי התרופה חולים עם דלקת, נויוסקולרית או גלאוקומה מולדת (בשל חוסר ניסיון מספיק עם התרופה).
אמצעי זהירות
אין להשתמש lananoprost יותר מ 1 פעם ביום, כמו ניהול תכופים יותר מקטין את האפקט הטיפולי. המטופל צריך להיות הזהיר על הצורך דחוף ערעור לעזרה בפיתוח של כל התגובות עיניים לא רצויות. לפני החדרת Glaupros, עדשות מגע יש להסיר בגלל ספיחה של benzalkonium כלור הכיל את ההכנה. עדשות ניתן לשים על 15 דקות לאחר החדרת.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית
מינון ומינהל
מבוגרים (כוללחולים קשישים) 1 ירידה בעין מושפעת (א) פעם אחת ביום. ההשפעה המיטבית מושגת עם השימוש בתרופה בערב, אין צורך להחדיר את התרופה לעיתים קרובות יותר מאשר פעם אחת ביום, שכן הוכח כי ניהול תכופים יותר מקטין את ההשפעה hypotensive. על מנת להקטין את האפקט המערכתי האפשרי של התרופה, מיד לאחר החדרת כל טיפה, מומלץ ללחוץ על הנקודה התחתונה הנמצאת בפינה הפנימית של העין על העפעף התחתון למשך דקה. הליך זה חייב להתבצע מיד לאחר הטעינה, לפני החדרה, עליך להסיר עדשות מגע ולהתקין אותן לא יותר מ -15 דקות לאחר ההזרקה. מינון זהה למבוגרים. נתונים על השימוש בתרופה ב פגים (גיל הריון <36 שבועות) אינם זמינים. הנתונים על ילדים מתחת לגיל שנה הם מצומצמים מאוד.
תופעות לוואי
התגובות השליליות ביותר נצפו על ידי איבר הראייה. במחקר פתוח בן 5 שנים, 33% מהחולים פיתחו פיגמנטציה של איריס. תגובות בלתי רצויות אחרות של איבר הראייה, ככלל, הן חולפות ונצפות מיד לאחר החדרתן, והדרגתן של תגובות לא רצויות במונחים של שכיחות התרחשות בוצעה כדלקמן: לעיתים קרובות (> 1/10); לעיתים קרובות (≥ 1/100, <1/10), לעיתים רחוקות (<1/1000, <1/100), לעיתים רחוקות (<1/10 000). תדירות אינה ידועה (לא ניתן להעריך את התדירות בהתבסס על נתונים זמינים) זיהומים ופלישות: תדירות אינה ידועה - קרטיטיס הרפטית. חול בעיניים, גירוד, עקצוץ ותחושת גוף זר), שינוי הריסים (עלייה באורך, עובי, כמות ופיגמנטציה); לעתים קרובות - שחיקה נקודתית זמנית של האפיתל (בעיקר אסימפטומטי), דלקת פרקים, כאב בעיניים; לעתים רחוקות - בצקת עפעף, יובש של קרום הרירית של העין, קרטיטיס, טשטוש של ראייה,דלקת הלחמית; לעיתים רחוקות - דלקת הקרנית / דלקת השן (בעיקר בחולים עם נטייה), בצקת בצוואר, בצקת עפעפיים, בצקת קרנית, סחף הקרנית, בצקת periorbital, כהה של העור עפעף, תגובת עור עפעף, שינוי כיוון של ריסים צמיחה, עיבוי, החושך והארכת ריסים, distyhiaz פוטופוביה; לעתים רחוקות מאוד, שינויים באזור periorbital ובאזור הריסים, מה שמוביל להעמקת חריץ העפעף העליון; שכיחות לא ידועה - מערכת העיכול: מערכת העצבים: תדירות לא ידועה - סחרחורת, כאבי ראש: ממערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות מאוד - החמרה של אנגינה בחולים עם אנגינה. שכיחות של פעימות לב: מצד מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - ברונכוספזם (כולל החמרת המחלה בחולים עם היסטוריה של אסטמה סימפונית), קוצר נשימה, בצד העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים רחוקות - פריחה; רק לעתים נדירות - כאב בחזה - ילדים על פי תוצאות של שני מחקרים קליניים לטווח קצר (במשך 12 שבועות) ב -93 ילדים הבטיחות של Latanoprost אצל ילדים לא נבדלה בפרופיל הבטיחות אצל מבוגרים. פרופיל הבטיחות בין קבוצות גיל שונות בילדים הוא דומה. בהשוואה לאוכלוסיה הבוגרת, דלקת הנזופרינגיטיס והחום היו שכיחים ביותר בקרב ילדים.
מנת יתר
תסמינים: בנוסף לגירוי של הקרום הרירי של העיניים והייפרמיה, תגובות לא רצויות אחרות של איבר הראייה אינן מתוארות במקרה של מנת יתר של latanoprost, כאשר בטעות לוקח latanoprost בעל פה, את המידע הבא יש לקחת בחשבון: בקבוק אחד של 2.5 מ"ל של פתרון מכיל 125 מיקרוגרם של latanoprost. יותר מ -90% מה- Latanoprost עובר מטבוליזם במהלך המעבר הראשון דרך הכבד, ובאינפוזיה במינון של 3 מיקרוגרם / ק"ג במתנדבים בריאים לא גרם לתסמינים כלשהם, עם זאת, עם מינון של בחילה של 5.5-10 מיקרוגרם / ק"ג, כאבי בטן, סחרחורת, עייפות, גלי חום והזעה. ב / בהקדמה של קופים Latanoprost במינון של 500 מ"ג / ק"ג לא לגרום להשפעות משמעותיות על החלק של מערכת הלב וכלי הדם. ב / בהקדמה של קופים Latanoprost גרמו bronchospasm חולף.בחולים עם אסתמה סימפונית מתונה, החדרת הלטאנופרוסט בעין במינון גבוה פי 7 מאשר טיפולית, לא גרמה לברוכוספאזם: טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
נתונים חד-משמעיים על האינטראקציה התרופה של Latanoprost אינם זמינים, עם הטיה סימולטנית של שני אנלוגים של פרוגגלנדין, מתוארת עלייה פרדוקסלית ב- IOP, ולכן השימוש בו-זמנית בשני פרוסטגלנדינים או יותר, אנלוגים או נגזרותיהם, אינו מומלץ. טיפות עיניים המכילות latanoprost, משקע נוצר. במידת הצורך, את השימוש בו זמנית של תרופות אלה יש לראות 5 דקות מרווח בין הטעם שלהם.
הוראות מיוחדות
השימוש latanoprost יכול לשנות בהדרגה את צבע העין על ידי הגדלת התוכן של פיגמנט חום איריס. לפני הטיפול, יש ליידע את המטופלים על השינוי הבלתי הפיך האפשרי בצבע העין. הטרוכרומיה עלולה להתפתח בחולים באמצעות טיפת עיניים אחת בלבד. אפקט זה מזוהה בעיקר בחולים עם צבע מעורב של איריס, למשל, כחול חום, חום אפור, חום ירוק או חום צהוב. במחקרים של Latanoprost, החשיכה החלה בדרך כלל במהלך 8 החודשים הראשונים של הטיפול, רק לעתים נדירות במהלך השנה השנייה או השלישית ולא נצפתה לאחר 4 שנות טיפול. ההתקדמות של פיגמנט איריס ירד עם הזמן התייצב לאחר 5 שנים. נתונים על שיפור הפיגמנטציה מעל 5 שנים אינם זמינים. במחקר פתוח של 5 שנים על בטיחות של Latanoprost, 33% מהחולים פיתחו איריס פיגמנטציה. ברוב המקרים, השינוי בצבע איריס היה חסר משמעות, ולעתים קרובות, לא זוהה קלינית. תדירות ההתרחשות נע בין 7% ל -85% בחולים עם צבעי איריס מעורבים, השוררים בחולים עם איריס חום צהוב. לא נצפו שינויים בחולים עם איריס כחול בצבע אחיד, אך במקרים נדירים נצפו שינויים בצבעי אפור, צבעי חום וחום צבעוניים בצבע השווה.השינוי בצבע העין נובע מעלייה בתכולת המלנין ב מלנוציטים סטרומה של הקשתית, ולא על ידי עלייה במספר המלנוציטים עצמם. במקרים טיפוסיים, פיגמנטציה חומה מופיעה סביב התלמיד ומתפשטת עד פריפריה של איריס.במקרה זה, איריס כולו או חלקים שלו להיות חום. לאחר הפסקת הטיפול, פיגמנטציה נוספת לא נצפתה. על פי הנתונים הקליניים הזמינים, שינוי הצבע לא היה קשור לתסמינים או להפרעות פתולוגיות.התרופה לא משפיעה על נגי ו - erti lentigo, על פי התוצאות של מחקרים קליניים של 5 שנים, הצטברות פיגמנטים ברשת הטרבקולארית של הקרנית או בחלקים אחרים של החדר הקדמי העיניים לא מסומנות. הוכח כי החשיכה של הקשתית אינה מובילה לתוצאות קליניות בלתי רצויות, ולכן השימוש ב- Latanoprost עלול להתרחש אם מתרחשת כההות. עם זאת, חולים אלה צריכים להיות במעקב באופן קבוע, בהתאם למצב הקליני, ניתן להפסיק את הטיפול.הניסיון של שימוש latanoprost בטיפול של סגירת זווית וגלאוקומה מולדת, גלאוקומה פיגמנטרי, גלאוקומה זווית פתוחה בחולים עם פסאודו-ophakia מוגבל.לא קיים מידע על השימוש Latanoprost בטיפול בגלאוקומה משנית בשל מחלות דלקתיות של העין וגלאוקומה נויוסקולרית. Latanoprost אינו משפיע על גודלו של התלמיד. בשל חוסר ניסיון בשימוש ב- Latanoprost בטיפול בהתקפה חריפה של גלאוקומה עם זווית זווית, יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים אלו, בשל העובדה שיש מידע מוגבל על השימוש ב- Latanoprost בתקופה שלאחר הניתוח של הפקת קטרקט, שימוש בתרופה בקטגוריה זו של מטופלים יש להקפיד על החלת Latanoprost בחולים עם היסטוריה של קרטיטיס herpetic. במקרה של קרטיטיס herpetic חריפה, כמו גם במקרה של זמינות של מידע anamnestic על כרוניטיס herpetic חוזרת ונשנית, יש צורך להימנע מרשם latanoprost. בצקת מקולרית, כולל. סיסטית, נצפתה במהלך תקופת הטיפול ב- Latanoprost בעיקר בחולים עם אפאיקה, פסאודו-אופקיה, קרע של קפסולת העדשה האחורית או בחולים עם גורמי סיכון לבצקת ציסטית מקולארית (במיוחד בחולי סכרת סוכרתית וחסימת ורידים ברשתית), יש להקפיד על שימוש ב- Latanoprost במטופלים עם אפאקיהpseudo-ophakia עם קרע תחתית אחורית או עדשות תוך-עינית קדמיות, כמו גם בחולים עם גורמי סיכון ידועים לבצקת ציסטיקית של המקולה, יש להקפיד על שימוש ב- Latanoprost בחולים עם גורמי סיכון לפתח דלקתיות / דלקת אוזנית. בחלק מהמקרים, בתקופה שלאחר ההרשמה, נצפו החמרה באסטמה ו / או קוצר נשימה. יש לנקוט זהירות בעת שימוש ב Latanoprost בקטגוריה זו של מטופלים.היו מקרים של החשיכה של העור של האזור periorbital, אשר בחלק מהחולים היו הפיך עם המשך הטיפול עם latanoprostom. עובי ושינוי כיוון הצמיחה של הריסים. שינויים בריסים היו הפיכים ועברו לאחר הפסקת הטיפול.גלאופרוסט מכיל benzalkonium כלורי, המשמש לעתים קרובות כחומר משמר בתרופות אופטלמיות. כלוריד בנזאלקוניה יכול לגרום לגירוי בעיניים, להצביע על קרטופתיה ו / או לקרטופתיה כיבית רעילה, וכן להיספג בעדשות מגע רכות ולטשטש אותן. ניטור זהיר של מצבם של חולים עם תסמונת העין היבשה או מחלות קרנית אחרות עם שימוש ארוך טווח של latanoprost נדרש. לפני השימוש בתרופה, יש להסיר עדשות מגע ולהתקין אותן לא יותר מ -15 דקות לאחר ההזרקה .השימוש ברפואת ילדים מידע על היעילות והבטיחות בשימוש ב- Latanoprost אצל ילדים מתחת לגיל שנה מוגבל. אין ניסיון עם התרופה בפגים (גיל הריון פחות מ 36 שבועות) אין מידע על בטיחות השימוש לטווח ארוך של latanoprost אצל ילדים. בגלאוקומה מולדת ראשונית בילדים בגילאי 0-3 שנים, התערבות כירורגית נותרת בשיטה הסטנדרטית של הטיפול (goniotomy / trabeculotomy) .השפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה בדומה לתרופות עיניים אחרות, ניתן ליקוי ראייה זמני; לא מומלץ לנהוג ברכב או לעבוד עם מנגנונים עד שיוחזר
מרשם
כן