Nurofen suspension 100 mg / 5 ml fraise 150 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
L'ibuprofène
Formulaire de décharge
Suspension
La composition
Suspension pour administration orale consistance sirupeuse, avec une odeur caractéristique de fraise. 5 ml contiennent 100 mg d'ibuprofène Substances auxiliaires: polysorbate 80 - 0,5 mg, glycérol - 0,5 mg, sirop de maltitol - 1,625 mg, saccharinate de sodium - 10 mg, acide citrique - 20 mg, citrate de sodium - 25,45 mg, gomme de xanthane - 37,5 mg, chlorure de sodium - 5,5 mg, bromure de domiphen - 0,5 mg, arôme de fraise 500244E - 12,5 mg, eau purifiée - jusqu'à 5 ml
Effet pharmacologique
L'ibuprofène est un AINS, un dérivé de l'acide propionique, qui a démontré son efficacité en supprimant la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur et de l'inflammation. L'ibuprofène a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. En outre, l’ibuprofène inhibe de manière réversible l’agrégation plaquettaire.
Pharmacocinétique
La dose analgésique pour les enfants est de 7 à 10 mg / kg de poids corporel avec une dose maximale de 30 mg / kg / jour. Nurofen pour enfants commence à agir après 15 minutes et réduit la température corporelle chez l'enfant jusqu'à 8 heures.L'ibuprofène se lie à 90–99% aux protéines plasmatiques et pénètre dans le liquide synovial. L'ibuprofène est métabolisé dans le foie en deux métabolites inactifs, qui sont rapidement et presque complètement excrétés par les reins. Une certaine quantité (10%) est affichée sous forme inchangée. T1 / 2 est 2 heures.
Des indications
Traitement symptomatique de la fièvre et de douleurs d'origines diverses chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans pesant au moins 5 kg (y compris fièvre après vaccination, SRAS, grippe, douleurs dentaires, douleur après extraction dentaire, mal de dents, mal de tête) maux de gorge, douleurs lors d’entorses et autres types de douleur, y compris origine inflammatoire)
Contre-indications
Une combinaison complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS; - saignements ou perforations de l'ulcère gastro-intestinal dans l'histoire, provoqués par l'utilisation d'AINS; - maladies érosives et ulcéreuses de l'appareil gastro-intestinal. ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou d'ulcérationsaignements); - insuffisance hépatique sévère ou maladie du foie en phase active; - insuffisance rénale sévère (CP <30 ml / min); - hyperkaliémie confirmée; - insuffisance cardiaque décompensée; - période suivant un pontage coronarien; - saignements cérébrovasculaires ou autres; - hémophilie et autres troubles hémorragiques (y compris hypocoagulation); - Diathèse hémorragique; - IIIème trimestre de grossesse; - Intolérance au fructose; - Poids corporel du bébé jusqu'à 5 kg. - Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants qui le composent. Kazan en cas d'insuffisance hépatique grave ou d'atteinte hépatique pendant la phase active. Utilisez avec prudence en cas d'insuffisance hépatique. Utilisez en cas d'insuffisance rénale. Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CK <30 ml / min). y compris avec déshydratation (CC 30-60 ml / min), rétention d'eau et œdème
Précautions de sécurité
Des précautions doivent être prescrites avec l'utilisation simultanée d'autres AINS; histoire d'un seul épisode d'ulcère gastrique ou d'ulcère gastrique saignant, gastrite, entérite, colite, infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse; asthme bronchique ou maladies allergiques au stade aigu ou à l'anamnèse (le développement d'un bronchospasme est possible); maladies somatiques graves; lupus érythémateux disséminé ou syndrome du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, incl. avec déshydratation (CC 30-60 ml / min), rétention d'eau et œdème; insuffisance hépatique; hypertension et / ou insuffisance cardiaque; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; le diabète; maladies artérielles périphériques; maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie, anémie); utilisation simultanée d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’ulcères ou de saignements, en particulier GCS pour administration orale (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarin), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (en t. hCitalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) ou agents antiplaquettaires (y compris l’acide acétylsalicylique, le clopidogrel); au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, pendant la période d'allaitement, chez les patientes âgées
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament dans le troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Avant d'utiliser le médicament dans les trimestres I et II de la grossesse ou pendant l'allaitement devrait consulter un médecin. Il a été prouvé que de petites quantités d'ibuprofène peuvent pénétrer dans le lait maternel sans conséquences négatives pour la santé du nourrisson.
Posologie et administration
Le médicament est destiné uniquement à une utilisation à court terme.Le médicament est pris par voie orale. Les patients présentant une hypersensibilité de l’estomac doivent prendre ce médicament au cours des repas, en fonction de l’âge et du poids de l’enfant. Avec la fièvre et le syndrome douloureux, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg / kg de poids corporel, avec un intervalle de 6 à 8 heures entre 3 et 8 heures.Age de 3 à 6 mois, poids du corps compris entre 5 kg et 7,6 kg, schéma posologique de 50 mg (2,5 ml). ) 3 fois / jour., La dose quotidienne maximale de 150 mg (7,5 ml). Âge: 6-12 mois, poids corporel: 7,7 à 9 kg, 50 mg (2,5 ml) 3-4 fois / jour, dose quotidienne maximale 200 mg (10 ml). Âge: 1-3 ans, poids corporel: 10-16 kg, 100 mg (5 ml) 3 fois / jour, dose quotidienne maximale de 300 mg (15 ml), âge 4-6 ans, poids corporel de 17-20 kg, 150 mg (7,5 ml) 3 fois / jour. , la dose quotidienne maximale de 450 mg (22,5 ml). Age 7-9 ans, poids corporel 21-30 kg, 200 mg (10 ml) 3 fois / jour., La dose quotidienne maximale de 600 mg (30 ml). Age 10- 12 ans, poids corporel 31-40 kg, 300 mg (15 ml) 3 fois / jour., La dose quotidienne maximale de 900 mg (45 ml). Ne pas dépasser la dose spécifiée. La durée du traitement est d'au plus e 3 jours Si les médicaments persistent pendant 24 heures (chez les enfants âgés de 3 à 5 mois) ou dans les 3 jours (chez les enfants âgés de 6 mois et plus), les symptômes persistent ou empirent, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter un médecin. Pour la fièvre après la vaccination chez les enfants de moins de 6 mois, le médicament est prescrit à une dose de 50 mg (2,5 ml); si nécessaire, après 6 heures, le médicament peut être renommé à la même dose. Ne pas utiliser plus de 100 mg (5 ml) dans les 24 heures à respecter.Règles d’utilisation d’une seringue-doseuse La suspension avant utilisation doit être soigneusement agitée.Pour un dosage précis de la suspension, une seringue-doseuse est fixée au flacon. 5 ml de la préparation contiennent 100 mg d'ibuprofène ou 20 mg d'ibuprofène dans 1 ml.1. Insérez la seringue fermement dans le goulot de la bouteille. 2Retournez le flacon et tirez doucement sur le piston pour aspirer la suspension dans la seringue jusqu'au repère souhaité. 3. Remettez le flacon dans sa position initiale et retirez la seringue en le tournant doucement. 4. Placez la seringue dans la cavité buccale du bébé et appuyez doucement sur le piston pour libérer doucement la suspension. Après utilisation, rincez la seringue à l'eau tiède et séchez-la dans un endroit inaccessible à l'enfant.
Effets secondaires
Le risque d’effets indésirables peut être minimisé si le médicament est pris au début et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes, principalement en fonction de la dose. Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène à court terme à des doses ne dépassant pas 1200 mg / jour. L’évaluation de l’incidence des effets indésirables a été réalisée sur la base des critères suivants: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement ( ≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (les données sur les estimations de fréquence ne sont pas disponibles). hématopoïèse: très rarement - troubles hématogènes (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranul le nombre de cellules). Fièvre, mal de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, grande faiblesse, saignements de nez et hémorragies sous-cutanées, hémorragies et hémorragies d’étiologie inconnue sont les premiers symptômes de ce type de troubles. réactions anaphylactiques), réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème K Inca, dermatoses bulleuses et exfoliative, y compris syndrome de Lyell, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme), la rhinite allergique, l'éosinophilie; très rarement - réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique grave) Du tube digestif: rarement - douleurs abdominales, nausées, dyspepsie; rarement - diarrhée, flatulence, constipation, vomissements; très rarement - ulcère peptique, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse,la gastrite; la fréquence est inconnue - exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn Du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - fonction hépatique anormale. Du côté du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), en particulier en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation de la concentration plasmatique d'urée et à l'apparition d'un œdème, d'une nécrose papillaire.A partir du système nerveux: rarement - mal de tête; très rarement - méningite aseptique (chez les patients atteints de maladies auto-immunes). Du côté du système cardiovasculaire: la fréquence est inconnue - insuffisance cardiaque, œdème périphérique, utilisation à long terme, risque de complications thrombotiques (p. ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), augmentation de la pression artérielle. système respiratoire: fréquence inconnue - asthme bronchique, bronchospasme, essoufflement, autres: très rarement - œdème, incl. Paramètres de laboratoire: l'hématocrite ou l'hémoglobine peuvent diminuer, le temps de saignement peut augmenter, la glycémie peut diminuer, le CC peut diminuer; la concentration plasmatique de créatinine peut augmenter; L’activité hépatique des transaminases peut augmenter Si vous présentez des effets indésirables, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.
Surdose
Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg / kg de poids corporel. Chez l’adulte, l’effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. Le surdosage a une durée de vie de 1,5 à 3 heures (T1 / 2) Symptômes: nausée, vomissements, douleur dans la région épigastrique ou, rarement, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il y a des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de prothrombine, une insuffisance rénale, des lésions du tissu hépatique, une baisse de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer Les patients souffrant d'asthme bronchique peuvent être exacerbés par cette maladie Traitement: symptomatique, avec contrôle obligatoire des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et signes vitaux fondamentaux jusqu'à la normalisation de l'état du patient.L'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique pendant 1 heure après l'administration d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène est recommandée. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être administrée pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées lors de l'introduction du diazépam ou du lorazépam. Avec l'aggravation de l'asthme bronchique, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec les médicaments énumérés ci-dessous doit être évitée: Acide acétylsalicylique: à l'exception de l'acide acétylsalicylique à faibles doses (pas plus de 75 mg / jour) prescrites par un médecin, car l'utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets indésirables. L'utilisation simultanée d'ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de l'acide acétylsalicylique à petites doses après avoir débuté l'ibuprofène). : l’utilisation simultanée de deux médicaments ou plus appartenant au groupe des AINS doit être évitée en raison de l’augmentation possible du risque d’effets secondaires. Utilisation simultanée avec les médicaments suivants: Anticoagulants et médicaments thrombolytiques: les AINS peuvent renforcer l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques, à titre d'exemple, les antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II). Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité de NPVS.GKS: un risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies gastro-intestinales. Des antiagrégants et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: un risque accru d'hémorragie gastro-intestinale aggravation de l'insuffisance cardiaque, réduction du débit de filtration glomérulaire et augmentation de la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin Préparations au lithium: existent des données sur la probabilité d'augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin lors de l'utilisation d'AINS.Méthotrexate: il existe des données sur la probabilité d'augmentation de la concentration plasmatique de méthotrexate dans le cadre de l'utilisation des AINS Cyclosporine: augmentation du risque de néphrotoxicité lors de l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine Mifépristone: les AINS ne devraient pas être débutés plus tôt que 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car NSAID peut réduire l'efficacité de la mifépristone Tacrolimus: avec la nomination simultanée d'AINS et de tacrolimus, un risque accru de néphrotoxicité peut être augmenté. Zidovudine: l’utilisation simultanée d’AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l’hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie et traités avec le zidovudine et l'ibuprofène. Antibiotiques quinol: chez les patients recevant un traitement commun avec des AINS et des antibiotiques quinolones, le risque de convulsions peut augmenter
Instructions spéciales
Il est recommandé de prendre le médicament le plus rapidement possible et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. Pendant le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller le sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. annuler 48 heures avant le début de l’étude, il est déconseillé de prendre de l’éthanol pendant le traitement. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, car Nurofen pour les enfants peut être utilisé pour les enfants atteints de diabète, car le médicament ne contient pas de sucre, il ne contient pas de colorants. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être consultés avant de prendre le médicament, car ils risquent de détériorer l'état fonctionnel des reins. antécédents et / ou insuffisance cardiaque chronique, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un œdème.