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Ingrédients actifs
Nicergolin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: 10 mg de nicergoline Substances auxiliaires: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 94,3 mg, cellulose microcristalline - 22,4 mg, stéarate de magnésium - 2 mg, carboxyméthylcellulose de sodium - 1,3 mg Composition en sucres: saccharose - 33,4 mg, talc - 10,9 mg, résine d'acacia - 2,7 mg, résine de sandarak - 1 mg, carbonate de magnésium - 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,7 mg, colophane - 0,6 mg, cire de carnauba - 0,06 mg.
Effet pharmacologique
La sertraline est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine (5HT). Aux doses cliniques, la sertraline bloque l'absorption de la sérotonine dans les plaquettes humaines et n'a pas d'affinité pour les récepteurs muscariniques (cholinergiques), sérotonine, dopamine, histamine, benzodiazépine et adrénergiques. N'augmente pas l'activité du système nerveux sympathique Contrairement aux antidépresseurs tricycliques, il n'augmente pas le poids corporel.
Pharmacocinétique
Lorsque sertralina est administré à des doses de 50 à 200 mg 1 heure / jour. En l'espace de 14 jours, la Cmax dans le plasma est atteinte au bout de 4,5 à 8,4 heures.Le T1 / 2 moyen chez les hommes et les femmes jeunes et âgés est de 22 à 36 heures, de sorte que la demi-vie correspond à peu près au double cumul de la substance active jusqu'à atteindre un état d'équilibre après une semaine de traitement. La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 98%, Vd - 20 l / kg. Intensivement métabolisé lors du premier passage par le foie. Le principal métabolite présent dans le plasma, la N-desméthyl sertraline, a une activité pharmacologique médiocre (T1 / 2 N-desméthyl sertraline varie entre 62 et 104 heures). avec de l'urine inchangée.
Des indications
Insuffisance cérébrale aiguë ou chronique vasculaire ou métabolique: athérosclérose. Thrombose ou embolie des vaisseaux cérébraux. convulsions transitoires ischémiques cérébrales Insuffisance vasculaire périphérique aiguë ou chronique: maladies vasculaires oblitérantes des extrémités. Le syndrome de Raynaud. autres syndromes caractérisés par une circulation périphérique altérée. Mal de tête
Contre-indications
Saignements aigus. Infarctus aigu du myocarde. Hypotension orthostatique. Sensibilité accrue à la nicergoline.
Précautions de sécurité
Il est utilisé avec prudence dans l'abus de médicaments ou la dépendance à leur égard dans les antécédents, la fonction hépatique anormale, le dysfonctionnement rénal, les crises d'épilepsie, la perte de poids. Il ne doit pas être utilisé chez les patients subissant un traitement par électrochocs. L'utilisation de sertraline est possible au plus tôt 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs de la MAO. Au cours de la période de traitement pour prévenir la consommation d'alcool. La sécurité d'utilisation en pédiatrie n'a pas été établie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’innocuité de la sertraline pendant la grossesse n’ayant pas été étudiée de manière adéquate et bien contrôlée, son utilisation n’est possible que dans les cas où les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus, et on ignore si la sertraline est excrétée dans le lait maternel. Des études distinctes ont montré que la sertraline chez les nourrissons dont la mère avait reçu de la sertraline au cours de la période d’alimentation était insignifiante ou indéterminée, alors que la concentration dans le lait maternel était supérieure à la concentration dans le sang de la mère. Les femmes en âge de procréer devraient être utilisées pendant le traitement par la sertraline. méthodes de contraception fiables Dans les études expérimentales, aucune action tératogène et mutagène de la sertraline n’a été détectée. Cependant, à des doses environ 2,5 à 10 fois supérieures aux doses cliniques quotidiennes maximales, la sertraline a provoqué un retard de l'ossification du tissu osseux du fœtus, probablement en raison de ses effets sur la mère. Avec l'introduction de sertraline à des doses d'environ 5 fois la dose clinique maximale, une diminution du taux de survie des nouveau-nés a été observée.
Posologie et administration
À l'intérieur du médicament est prescrit pour 5-10 mg 3 fois / jour avec les mêmes intervalles entre les doses pour une longue période de temps. Pour améliorer l'absorption du médicament doit être pris entre les repas. Dans certains cas, il est conseillé de commencer le traitement par l'administration parentérale du médicament (Sermion por.i.d./d./in. 4 mg fl 4 ml [avec p-lem] pack 4 Pfizer) avec le passage ultérieur à une administration orale pendant la durée du traitement d'entretien. Pour faciliter le dosage, vous pouvez utiliser le médicament Sermion. Paquet de 5 mg. 30 Pfizer.
Effets secondaires
Du côté du système cardiovasculaire rarement - sensation de chaleur et rougeur du visage - du côté du système nerveux central rarement - somnolence, insomnie - de la part du système digestif rarement - troubles gastriques légers.
Surdose
Les symptômes graves d'une surdose de sertraline n'ont pas été détectés, même avec l'administration du médicament à fortes doses. Symptômes de surdosage: tremblements, désorientation, agitation, hypertonie musculaire, hyperréflexie, secousses myocloniques d’abord aux pieds, puis dans tout le corps, crampes abdominales, flatulences, diarrhée, nausées, vomissements, dyspepsie. Traitement de surdosage: pas d'antidote spécifique. Pour réduire l'absorption possible lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif. Il est nécessaire d'assurer des voies respiratoires normales, l'oxygénation et la ventilation des poumons. Les fonctions des organes vitaux doivent être surveillées et un traitement symptomatique et de soutien doit être mis en place.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'application simultanée avec des anticoagulants de dérivés de la coumarine, le temps de prothrombine est considérablement augmenté.En cas d'utilisation simultanée, la sertraline peut remplacer d'autres médicaments de l'association avec les protéines plasmatiques, entraînant ainsi une augmentation de la concentration plasmatique du principe actif correspondant et du risque d'effets indésirables. se produit avec la participation de l’isoenzyme CYP2D6, il est possible d’augmenter la concentration plasmatique de ces médicaments en raison de flexion de l’isoenzyme CYP2D6 sous l’influence de la sertraline et de l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de la MAO (y compris la sélégiline, le moclobémide), un syndrome sérotoninergique peut se développer (hyperthermie, rigidité musculaire, myoclonus, ainsi que des manifestations d’instabilité de l’état mental et physiologique du corps jusqu’au développement du délire ). L’utilisation simultanée de sels de lithium peut augmenter les tremblements. Avec l'utilisation simultanée de désipramine, il est possible d'augmenter la concentration de désipramine dans le plasma sanguin; avec la cimétidine - une réduction significative de la clairance de la sertraline.
Instructions spéciales
Serlift ne doit pas être prescrit en association avec un IMAO, ni dans les 14 jours suivant l’arrêt du traitement par IMAO.Après avoir annulé Serlift dans les 14 jours, ne pas prescrire IMAO. Pendant le traitement avec Serlift, vous devez faire attention lors de la conduite de véhicules et d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et une vitesse psychomotrice.
Oui