Comprimés pelliculés Spectracef400 mg N10
État : Neuf
998 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Description
Composition Cefditoren 400 mg (sous forme de cefditorene pivoxil) Substances auxiliaires: mannitol au besoin (environ 70 mg), caséinate de sodium 200 mg, croscarmellose sodique 300 mg, sodium tripolyphosphate 8 mg, stéarate de magnésium 10 mg, Opadry blanc 55 mg (hypromellose 34,4 mg). , dioxyde de titane 17,2 mg, macrogol-400 3,4 mg), cire de carnauba 0,01 mg, encre opacode bleu (shellac IN IMS 74 OP 50,41%, butanol 24,35%, vernis à base d’aluminium à base de colorant de diamant bleu FCF 11,25%, dioxyde de titane 4,4%, propylène glycol 2,91%, isopropanol 4,65%, ammoniac (solution concentrée 1,94%). Action pharmacologique Le mécanisme d’action de Cefditoren pivoxil, un antibiotique semi-synthétique bêta-lactame, est un promédicament du cefditoren (céphalosporine de troisième génération). Le mécanisme d'action du médicament est associé à une inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne en raison de son affinité avec les protéines de liaison à la pénicilline. Pharmacocinétique / caractéristiques pharmacodynamiques Lors de l'administration du médicament à la dose de 200 mg 2 fois par jour, ses concentrations plasmatiques supérieures à la concentration minimale inhibitrice contre 90% des micro-organismes (MPK90) pour Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes et sensibles à la pénicilline Streptococcus souches pneumoniae dans pendant au moins 50% du temps à partir de l'intervalle entre les doses. La fonction de cefditorène à une dose de 400 mg 2 fois par jour garantit que sa concentration est maintenue au-dessus de la CPI pendant 51% de l'intervalle de dosage, ce qui dépasse la DMO pour 50% des microorganismes (MPK50) de Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline. Mécanismes de résistance Cefditoren, en tant que céphalosporine de troisième génération, possède des mécanismes de résistance communs à ce groupe d'antibiotiques. La résistance des microorganismes à Gram positif peut être associée à des modifications de la protéine de liaison à la pénicilline de Streptococcus pneumoniae et de Streptococcus viridans, ou à l'apparition d'une protéine supplémentaire de liaison à la pénicilline (PBP2a) chez Staphylococcus spp. Cefditoren est résistant à la plupart des bactéries gram-négatives chromosomiques et plasmidiques bêta-lactamases. Cependant, comme d'autres céphalosporines, le cefditoren est hydrolysé par des bêta-lactamases à large spectre, médiées par des plasmides. De plus, la cause de la résistance peut être la production de bêta-lactamase chromosomique dans des souches mutantes d’Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. et Serratia spp. Le mécanisme d'action du cefditoren est similaire à celui des autres antibiotiques céphalosporines et diffère de celui des autres groupes d'antibiotiques.En général, aucune résistance croisée entre cefditoren et d'autres groupes d'antibiotiques n'a été observée. Cependant, dans de rares cas, certains mécanismes d'action (associés par exemple à l'imperméabilité de la membrane interne ou à la présence d'un mécanisme d'élimination active de l'antibiotique de la cellule) peuvent être similaires pour tous les groupes d'antibiotiques. Cela provoque un certain niveau de résistance à tous les antibiotiques. Concentration minimale inhibitrice (BMD) Valeurs recommandées pour le cefditoren, permettant de classer les microorganismes ayant une sensibilité et une résistance élevées et intermédiaires: sensible - & # 8804. 0,5 mcg / ml, avec une sensibilité intermédiaire -> 0,5 mcg / ml et <2 mcg / ml, résistant - & # 8805. 2 mcg / ml. Sensibilité Vous trouverez ci-dessous des informations sur le spectre de sensibilité de la plupart des micro-organismes pour des indications d'utilisation approuvées. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique, ainsi que des agents pathogènes individuels. Pour cette raison, il est conseillé d’obtenir des informations sur la sensibilité des micro-organismes dans une région donnée, en particulier lors du traitement d’infections graves. En cas de doute sur la résistance des agents pathogènes, vous pouvez faire appel à un spécialiste qui évaluera la faisabilité de la prescription de cefditoren dans un cas clinique spécifique. En règle générale, vous pouvez trouver la langue du monde. Microorganismes: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp., Microorganismes présentant une résistance initiale au cefditoren Microorganismes aérobies à Gram positif: Enterococcus spp., Souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline. Micro-organismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa. Microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Autres: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1- L'efficacité clinique a été démontrée pour les agents pathogènes sensibles selon les indications approuvées. 2 - certaines souches très résistantes à la pénicilline peuvent avoir une sensibilité réduite au cefditoren. Les souches résistantes au céfotaxime et à la ceftriaxone ne doivent pas être considérées comme sensibles au cefditoren.Les microorganismes à Gram négatif contenant des bêta-lactamases chromosomiques, tels que Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii et Serratia marcescens, doivent être considérés comme résistants au cefditoren, malgré leur susceptibilité apparente in vitro. Posologie et administration à l'intérieur. Les comprimés doivent être avalés entiers, en buvant beaucoup d'eau, de préférence après un repas. La dose recommandée dépend de la gravité de l'infection, de l'état initial du patient et des agents infectieux potentiels. Adultes et enfants de plus de 12 ans Pharyngo-amygdalite aiguë, sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et du tissu adipeux sous-cutané: 200 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours. Exacerbation de la bronchite chronique: 200 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours. Pneumonie communautaire: 200 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours. Dans les cas graves, une dose de 400 mg est recommandée toutes les 12 heures pendant 14 jours. Patients âgés Chez les patients âgés, à l'exception des cas de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal grave, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (clairance de la créatinine 30-50 ml / min), la dose recommandée ne doit pas dépasser 200 mg deux fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Chez les patients sous hémodialyse, la dose recommandée n'a pas été établie. Dysfonctionnement hépatique Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger ou modéré, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (grades A ou B de Child-Pugh). En cas d'insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh), aucune donnée n'est disponible pour la prescription de la dose recommandée. Précautions Pendant la période de traitement peut aggraver le psoriasis. Avec le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant. Après un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. Dans le contexte du traitement par le propranolol, l'administration de viltamem, diltiazem par voie intraveineuse doit être évitée. Quelques jours avant l'anesthésie, vous devez arrêter de prendre du propranolol ou prendre un médicament pour l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes.Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Chez les patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordée qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient. Effets indésirables Les effets indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence de ces événements. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent (& # 8805 .1 / 10), souvent (& # 8805 .1 / 100 et <1/10), rarement (& # 8805 .1 / 1000 et <1/100), rarement (& # 8805 .1 / 10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000, cas individuels). Métabolisme et nutrition: rarement - anorexie. Du côté du système nerveux: souvent - un mal de tête. rarement - nervosité, vertiges, insomnie, somnolence, troubles du sommeil. De l'organe de la vision: très rarement - photosensibilité. De la part des organes ORL: très rarement - pharyngite, rhinite, sinusite, bourdonnements dans les oreilles. Du côté du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: très rarement - bronchospasme. De la part du tractus gastro-intestinal: très souvent - la diarrhée. souvent - nausée, douleur abdominale, dyspepsie. rarement - constipation, flatulence, vomissements, candidose buccale, éructations, colite pseudomembraneuse, sécheresse de la muqueuse buccale, perversion du goût. très rarement - stomatite aphteuse. Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - une violation de la fonction hépatique. De la peau et de la graisse sous-cutanée: rare: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie. Du côté du système génito-urinaire: souvent: vaginite à candidose. rarement - vaginite, plus blanche. Autre: rarement - fièvre, asthénie, douleur généralisée, transpiration excessive. D'après les paramètres de laboratoire: parfois - leucopénie, thrombocytose, augmentation de la concentration d'alanine aminotransférase (ALT). rarement - augmentation du temps de coagulation sanguine, hyperglycémie, hypokaliémie, bilirubinémie, augmentation des concentrations d’aspartate aminotransférase (ACT), phosphatase alcaline, albuminurie. En outre, des cas isolés d'éosinophilie, de thrombocytopénie, de diminution du temps de thromboplastine, de thrombocytopathie, d'augmentation de la concentration de lactate déshydrogénase (LDH), d'hypoprotéinémie et d'augmentation de la concentration de créatinine. Des cas individuels d’événements indésirables ont également été rapportés.Du côté des organes hématopoïétiques: anémie hémolytique, lymphadénopathie. D'un échange eau et électrolytique: déshydratation. De la part de la psyché: démence, dépersonnalisation, labilité émotionnelle, euphorie, hallucinations, trouble de la pensée, augmentation de la libido, effondrement. Le système nerveux: amnésie, troubles de la coordination, hypertonie musculaire, méningite, tremblements. De la part de l'organe de la vision: altération de la vision, troubles de l'organe de la vision, douleur aux yeux, blépharite. Depuis le système cardiovasculaire: fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, tachycardie, battements prématurés ventriculaires, hypotension posturale. Au niveau du tractus gastro-intestinal: colite hémorragique, colite ulcéreuse, saignements gastro-intestinaux, glossite, hoquet, décoloration de la langue. Du côté du système urinaire: dysurie, douleur aux reins, néphrite, nycturie, polyurie, incontinence urinaire, infection des voies urinaires. Sur le système urogénital: douleur dans les glandes mammaires, troubles menstruels, métrorragie, dysfonction érectile. Autres: odeur corporelle désagréable, frissons. Les effets indésirables suivants n'ont pas été enregistrés comme effets indésirables après la cefditorine, mais ils sont caractéristiques des céphalosporines. Réactions allergiques: réactions allergiques, notamment syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, maladie du sérum, nécrolyse épidermique toxique. Du côté du système urinaire: dysfonctionnement rénal, néphropathie toxique. Au niveau du foie et des voies biliaires: cholestase. Du côté des organes hématopoïétiques: anémie aplastique. Conseils spécifiques Lors du développement d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et le patient doit recevoir le traitement nécessaire. Comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques à large spectre, le traitement par cefditorenom peut entraîner une croissance excessive de la microflore résistante. Pour cette raison, il est recommandé de surveiller les patients recevant ce médicament, en particulier dans le cas d'un traitement à long terme. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est recommandé de surveiller périodiquement la fonction rénale. Au cours du traitement par les céphalosporines, l’activité de la prothrombine peut diminuer.Pour cette raison, chez les patients à risque (insuffisance rénale ou hépatique ou administration préalable d'anticoagulants), une surveillance du temps de prothrombine est nécessaire. Le développement d'une diarrhée pendant ou après le traitement, en particulier en raison de sa nature sévère et persistante et de la présence d'impuretés sanguines, peut indiquer une colite pseudo-membraneuse. Dans les cas légers de diarrhée, il suffit d’arrêter le traitement, dans les cas plus graves, une antibiothérapie à laquelle le Clostridium difficile est sensible et la prise d’un traitement par perfusion est indiquée. Comme les autres céphalosporines, le cefditoren peut conduire à un résultat faussement positif d’un test de Coombs direct, à la détection de glucose dans l’urine à l’aide d’un test de récupération du cuivre, mais pas à un test enzymatique. En raison du risque élevé de résultat faussement négatif du dosage du ferricyanure dans le plasma ou le sang, il est recommandé d’utiliser la méthode de la glucose oxydase ou de l’hexokinase de la glucose pendant le traitement par céfditorénum pour déterminer la concentration de glucose dans le sang ou le plasma. La combinaison de céphalosporines avec des aminoglycosides et / ou de diurétiques de l'anse, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, peut augmenter le risque de néphrotoxicité. Spectraceph contient environ 13,1 mg (pour les comprimés dosés à 200 mg) et 26,2 mg (pour les comprimés dosés à 400 mg) de sodium dans chaque dose, ce qui doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients ayant une alimentation pauvre en sodium. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Aucun effet de cefditoren pivoxil sur l'aptitude à conduire et / ou d'autres mécanismes n'a été rapporté. Dans le même temps, il convient de garder à l'esprit que la prise du médicament Spectracef peut être accompagnée de phénomènes indésirables tels que vomissements, maux de tête. Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement Grossesse Aucune donnée clinique sur l’utilisation de cefditoren pivoxil chez la femme enceinte n’a été obtenue. Et bien que les études animales n'aient montré aucun effet embryotoxique ou tératogène du médicament, Spectracene ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Période d'allaitement Les données sur la pénétration de cefditoren dans le lait maternel ne sont pas suffisantes. Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament, l'allaitement Spectracef doit être interrompu.Type: Médicament Quantité dans un paquet, pcs: 10 Date d'expiration: 24 mois Ingrédient actif: Cefditoren Voie d'administration: Orale Horaire du séjour: Ordonnance Forme de décharge: Ordonnance Conditions de stockage: Dans un endroit sec, Dans un endroit à l'abri du soleil Tenir hors de portée des enfants. Température maximale de stockage, ° С: 30 Groupe pharmacologique: J01DD16 Cefditoren Âge minimum: 12 ans
Ingrédients actifs
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Cefditoren 400 mg (sous forme de cefditorene pivoxil) Excipients: mannitol selon les besoins (environ 70 mg), caséinate de sodium à 200 mg, croscarmellose sodique à 300 mg, tripolyphosphate de sodium à 8 mg, stéarate de magnésium à 10 mg, Blanc opadry à 55 mg (hypromellose à 34,4 mg, dioxyde de titane 17,2 mg, macrogol-400 3,4 mg), cire de carnauba 0,01 mg, encre bleu Opacode (shellac IN IMS 74 OP 50,41%, butanol 24,35%, vernis à base d’aluminium bleu FCF 11,25%, dioxyde de titane 4,49%, propylèneglycol 2,91%, isopropanol 4,65%, solution d'ammoniac concentrée 1,94%).
Effet pharmacologique
Le mécanisme d’action de Cefditoren pivoxil, un antibiotique semi-synthétique bêta-lactame, est un précurseur de médicament de cefditoren (une céphalosporine de troisième génération). Le mécanisme d'action du médicament est associé à une inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne en raison de son affinité avec les protéines de liaison à la pénicilline. Pharmacocinétique / caractéristiques pharmacodynamiques Lors de l'administration du médicament à la dose de 200 mg 2 fois par jour, ses concentrations plasmatiques supérieures à la concentration minimale inhibitrice contre 90% des micro-organismes (MPK90) pour Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes et sensibles à la pénicilline Streptococcus souches pneumoniae dans pendant au moins 50% du temps à partir de l'intervalle entre les doses. La fonction de cefditorène à une dose de 400 mg 2 fois par jour garantit que sa concentration est maintenue au-dessus de la CPI pendant 51% de l'intervalle de dosage, ce qui dépasse la DMO pour 50% des microorganismes (MPK50) de Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline. Mécanismes de résistance Cefditoren, en tant que céphalosporine de troisième génération, possède des mécanismes de résistance communs à ce groupe d'antibiotiques. La résistance des microorganismes à Gram positif peut être associée à des modifications de la protéine de liaison à la pénicilline de Streptococcus pneumoniae et de Streptococcus viridans, ou à l'apparition d'une protéine supplémentaire de liaison à la pénicilline (PBP2a) chez Staphylococcus spp. Cefditoren est résistant à la plupart des bactéries gram-négatives chromosomiques et plasmidiques bêta-lactamases.Cependant, comme d'autres céphalosporines, le cefditoren est hydrolysé par des bêta-lactamases à large spectre, médiées par des plasmides. De plus, la cause de la résistance peut être la production de bêta-lactamase chromosomique dans des souches mutantes d’Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. et Serratia spp. Le mécanisme d'action du cefditoren est similaire à celui des autres antibiotiques céphalosporines et diffère de celui des autres groupes d'antibiotiques. En général, aucune résistance croisée entre cefditoren et d'autres groupes d'antibiotiques n'a été observée. Cependant, dans de rares cas, certains mécanismes d'action (associés par exemple à l'imperméabilité de la membrane interne ou à la présence d'un mécanisme d'élimination active de l'antibiotique de la cellule) peuvent être similaires pour tous les groupes d'antibiotiques. Cela provoque un certain niveau de résistance à tous les antibiotiques. Concentration minimale inhibitrice (BMD) Valeurs recommandées pour le cefditoren, permettant de classer les microorganismes ayant une sensibilité et une résistance élevées et intermédiaires: sensible - & # 8804. 0,5 mcg / ml, avec une sensibilité intermédiaire -> 0,5 mcg / ml et <2 mcg / ml, résistant - & # 8805. 2 mcg / ml. Sensibilité Vous trouverez ci-dessous des informations sur le spectre de sensibilité de la plupart des micro-organismes pour des indications d'utilisation approuvées. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique, ainsi que des agents pathogènes individuels. Pour cette raison, il est conseillé d’obtenir des informations sur la sensibilité des micro-organismes dans une région donnée, en particulier lors du traitement d’infections graves. En cas de doute sur la résistance des agents pathogènes, vous pouvez faire appel à un spécialiste qui évaluera la faisabilité de la prescription de cefditoren dans un cas clinique spécifique. En règle générale, vous pouvez trouver la langue du monde. Microorganismes: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp., Microorganismes présentant une résistance initiale au cefditoren Microorganismes aérobies à Gram positif: Enterococcus spp., Souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline. Micro-organismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa.Microorganismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Autres: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1- L'efficacité clinique a été démontrée pour les agents pathogènes sensibles selon les indications approuvées. 2 - certaines souches très résistantes à la pénicilline peuvent avoir une sensibilité réduite au cefditoren. Les souches résistantes au céfotaxime et à la ceftriaxone ne doivent pas être considérées comme sensibles au cefditoren. Les microorganismes à Gram négatif contenant des bêta-lactamases chromosomiques, tels que Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii et Serratia marcescens, doivent être considérés comme résistants au cefditoren, malgré leur susceptibilité apparente in vitro.
Des indications
Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles au cefditoren: - infections des voies respiratoires supérieures: amygdalopharyngite aiguë, sinusite aiguë. - infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation de bronchite chronique, pneumonie acquise en communauté. - infections non compliquées de la peau et des tissus adipeux sous-cutanés: phlegmon, plaies cutanées infectées, abcès, folliculite, impétigo et furonculose.
Contre-indications
- hypersensibilité au cefditoren, à d’autres céphalosporines ou à tout autre composant du médicament. - réactions allergiques graves aux pénicillines et à d'autres médicaments antibactériens bêta-lactamines. - insuffisance hépatique classe C sur Child-Pugh. - patients sous hémodialyse. - réactions d'hypersensibilité à la caséine protéique dans l'histoire. - déficit primaire en carnitine. - L'âge d'enfant jusqu'à 12 ans. - utilisation simultanée de bloqueurs des récepteurs du cefditorène pivoxil et de l'histamine H2. Avec prudence: patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques du type bêta-lactame en raison de la possibilité de survenue de réactions allergiques croisées. utilisation simultanée avec des aminosides et des diurétiques (furosémide). les patients présentant une pathologie du tractus gastro-intestinal (y compris des antécédents de colite).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Les données cliniques sur l'utilisation de cefditoren pivoxil chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Et bien que les études animales n'aient montré aucun effet embryotoxique ou tératogène du médicament, Spectracene ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Période d'allaitement Les données sur la pénétration de cefditoren dans le lait maternel ne sont pas suffisantes. Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament, l'allaitement Spectracef doit être interrompu.
Posologie et administration
À l'intérieur Les comprimés doivent être avalés entiers, en buvant beaucoup d'eau, de préférence après un repas. La dose recommandée dépend de la gravité de l'infection, de l'état initial du patient et des agents infectieux potentiels. Adultes et enfants de plus de 12 ans Pharyngo-amygdalite aiguë, sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et du tissu adipeux sous-cutané: 200 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours. Exacerbation de la bronchite chronique: 200 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours. Pneumonie communautaire: 200 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours. Dans les cas graves, une dose de 400 mg est recommandée toutes les 12 heures pendant 14 jours. Patients âgés Chez les patients âgés, à l'exception des cas de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal grave, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (clairance de la créatinine 30-50 ml / min), la dose recommandée ne doit pas dépasser 200 mg deux fois par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 mg. Chez les patients sous hémodialyse, la dose recommandée n'a pas été établie. Dysfonctionnement hépatique Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger ou modéré, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (grades A ou B de Child-Pugh). En cas d'insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh), aucune donnée n'est disponible pour la prescription de la dose recommandée.
Effets secondaires
Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence des événements. La fréquence d'occurrence est déterminée comme suit: très souvent (& # 8805 .1 / 10), souvent (& # 8805 .1 / 100 et <1/10), rarement (& # 8805 .1 / 1000 et <1/100), rarement (& # 8805 .1 / 10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000, cas individuels). Métabolisme et nutrition: rarement - anorexie. Du côté du système nerveux: souvent - un mal de tête. rarement - nervosité, vertiges, insomnie, somnolence, troubles du sommeil. De l'organe de la vision: très rarement - photosensibilité. De la part des organes ORL: très rarement - pharyngite, rhinite, sinusite, bourdonnements dans les oreilles. Du côté du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: très rarement - bronchospasme.De la part du tractus gastro-intestinal: très souvent - la diarrhée. souvent - nausée, douleur abdominale, dyspepsie. rarement - constipation, flatulence, vomissements, candidose buccale, éructations, colite pseudomembraneuse, sécheresse de la muqueuse buccale, perversion du goût. très rarement - stomatite aphteuse. Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - une violation de la fonction hépatique. De la peau et de la graisse sous-cutanée: rare: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif