Trusoopt gouttes pour les yeux 2% 5ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Dorzolamide
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
1 ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide, ce qui correspond au contenu en 20 mg de dorzolamide. Excipients: mannitol - 23 mg, gietelloza - 4,75 mg, citrate de sodium - 2,94 mg, chlorure de benzalkonium - 0,075 mg, hydroxyde de sodium - pour une correction du pH de 5,5 à 5,8, eau d / et - jusqu'à 1 ml.
Effet pharmacologique
L'action antiglaucomateuse de Trusopt est obtenue en inhibant le dorzolamide, composant principal de la préparation de l'anhydrase carbonique II. En ralentissant la synthèse de l'anhydrase carbonique, le médicament réduit la production de liquide intraoculaire par le corps ciliaire. Réduire la quantité d'humidité dans les chambres réduit la pression à l'intérieur de l'œil
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement, le dorzolamide pénètre dans la circulation systémique. Lors d'une utilisation prolongée, le dorzolamide s'accumule dans les érythrocytes à la suite d'une liaison sélective à l'anhydrase carbonique de type II, maintenant des concentrations extrêmement faibles de médicament libre dans le plasma. En raison du métabolisme de la dorzolamide, il se forme un seul métabolite, le N-déséthyle, qui bloque moins clairement l'anhydrase carbonique de type II par rapport à la substance d'origine, mais inhibe en même temps l'anhydrase carbonique de type I (un isoenzyme moins actif). Le métabolite s'accumule également dans les érythrocytes, où il se lie principalement à l'anhydrase carbonique de type I. Environ 33% du dorzolamide est lié aux protéines plasmatiques. La dorzolamide est excrétée dans l'urine sous forme inchangée et en tant que métabolite. Après l'arrêt de l'utilisation du médicament, le dorzolamide est lavé de manière non linéaire dans les globules rouges, ce qui entraîne d'abord une diminution rapide de sa concentration, puis une élimination plus lente. T1 / 2 est d'environ 4 mois. Lors de l'administration de dorzolamide à l'intérieur, afin de simuler les effets systémiques maximaux au cours de l'application locale, un état d'équilibre a été atteint après 13 semaines. De plus, aucun médicament libre ni ses métabolites n’ont été détectés dans le plasma. L'inhibition de l'anhydrase carbonique des érythrocytes était insuffisante pour obtenir un effet pharmacologique sur la fonction rénale et la respiration. Des résultats pharmacocinétiques similaires ont été observés lors de l’application topique à long terme de chlorhydrate de dorzolamide.Cependant, chez certains patients âgés présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min), des concentrations plus élevées du métabolite dans les érythrocytes ont été détectées, mais ceci n’a pas eu de signification clinique.
Des indications
Adultes: hypertension ophtalmique, glaucome primitif à angle ouvert, glaucome pseudo-excoliant, glaucome secondaire (sans blocage de l'angle de la chambre antérieure)
Contre-indications
Insuffisance rénale chronique - Grossesse - Période d'allaitement (Allaitement) - Âge inférieur à 1 semaine - Hypersensibilité à certains composants du médicament. les catégories de patients doivent être traitées avec prudence
Précautions de sécurité
Utilisation chez les patients porteurs de lentilles cornéennesLes patients porteurs de lentilles cornéennes doivent consulter un médecin avant d’utiliser Trusopt. Trusopt contient un conservateur de chlorure de benzalkonium, qui peut être adsorbé par les lentilles de contact. Avant d'utiliser les lentilles médicamenteuses doivent être retirées, ne portez pas de lentilles avant 15 minutes après l'instillation du médicament. Utilisation chez les patients âgés Dans les études réalisées, l'efficacité et la sécurité de Trusopt étaient les mêmes chez les patients âgés et les patients jeunes. Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique sévère Les patients diagnostiqués ou présentant une maladie du foie ou des reins doivent en informer leur médecin. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des équipements Certains effets indésirables éventuels de Trusopt peuvent altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des équipements.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
Lors de l'utilisation de Trusopt, la dose habituelle est d'une goutte dans l'œil affecté (ou dans les deux yeux) le matin, l'après-midi et le soir. Trusopt avec d'autres gouttes oculaires doit être instillé à au moins 10 minutes d'intervalle.Avant d'utiliser le médicament pour la première fois, assurez-vous que la bande protectrice à l'extérieur du flacon est intacte. Pour les flacons non ouverts, il peut y avoir un espace entre la bouteille et le capuchon.2. Retirez la bande de protection pour ouvrir le cap.3. Pour ouvrir la bouteille, vous devez dévisser le bouchon en le tournant dans le sens des flèches directionnelles situées sur la surface supérieure du bouchon. Ne tirez pas le capuchon dans le sens de la bouteille. Inclinez la tête en arrière et tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas pour créer un espace entre la paupière et l'œil. Retournez le flacon avec le pouce ou l'index, appuyez légèrement à l'endroit indiqué sur le flacon de manière à ce qu'une goutte tombe dans l'œil. Ne touchez pas la surface de l’œil ou de la paupière avec le bout de la bouteille. Si elles sont mal utilisées, les préparations ophtalmiques peuvent être infectées par des bactéries communes responsables de maladies des yeux. L'utilisation de préparations ophtalmiques infectées peut provoquer de graves lésions oculaires et une perte de vision ultérieure. Si vous pensez que le médicament est susceptible d'être contaminé ou si une infection oculaire se développe, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour une utilisation ultérieure du flacon. Si l'application de gouttes est difficile après la première ouverture de la bouteille, replacez le capuchon sur la bouteille et serrez le capuchon (pas très serré), puis dévissez le capuchon en le tournant dans la direction des flèches indicatrices sur la surface supérieure du capuchon. 7. Répétez les étapes 4 et 5 pour l'autre œil si le médicament doit être instillé dans les deux yeux. Fermez le bouchon de la bouteille en le tournant jusqu'à ce qu'il soit bien en contact avec la bouteille. Pour bien fermer la flèche sur le bouchon de la bouteille, celle-ci doit correspondre à la flèche sur l'étiquette de la bouteille. Ne serrez pas trop le bouchon, sinon la bouteille ou le bouchon pourrait être endommagé. 9. N'agrandissez pas l'ouverture d'un embout distributeur spécialement conçu.
Effets secondaires
Dans les études cliniques, Trusopt a été prescrit à 1108 patients en monothérapie ou en complément d'un traitement par bêta-bloquants. Chez environ 3% des patients, le médicament a été annulé en raison d'effets indésirables locaux du côté de l'œil, dont les plus fréquents étaient la conjonctivite et les réactions des paupières.Les effets indésirables enregistrés au cours de la recherche et de la période suivant l'enregistrement sont classés par fréquence: très fréquent (> 1/10), fréquent (≥1 / 100, <1/10); peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100); rare (≥1 / 10000, <1/1000). Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, paresthésies De la part de l'organe de la vision: très souvent - brûlures et douleurs; kératite superficielle, larmoiement, conjonctivite, inflammation des paupières, démangeaisons, irritation du siècle, vision floue; rarement - iridocyclite; rarement - rougeur oculaire, douleur, hyperkératose des paupières, myopie transitoire (disparition après l'arrêt du médicament), œdème cornéen, réduction de la pression intra-oculaire, décollement de la membrane choroïdienne après une intervention chirurgicale pour rétablir l'écoulement du liquide intra-oculaire. Du système digestif: souvent - nausée, goût amer dans la bouche; rarement - bouche sèche. De la peau et des muqueuses: rarement - dermatite de contact, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Des voies urinaires: rarement - urolithiase. Réactions allergiques: rarement - signes et symptômes de réactions locales (de ) et réactions allergiques systémiques, y compris œdème de Quincke, urticaire, prurit, éruption cutanée, difficulté à respirer, moins souvent - bronchospasme Sur l'ensemble du corps: souvent asthénie, fatigue. En utilisant le médicament actif comme contrôle, mené auprès de 184 enfants de moins de 6 ans, le profil des effets indésirables du médicament Trusopt était comparable à celui des effets indésirables chez les patients adultes. Les réactions indésirables les plus fréquentes associées à l'utilisation du médicament Trusopt chez les enfants de moins de 2 ans ont été l'injection conjonctivale (5,4%) et l'écoulement des yeux (3,6%). Chez les enfants âgés de 2 à 6 ans, les effets indésirables les plus fréquents étaient une sensation de brûlure dans les yeux (12,1%), une injection conjonctivale (7,6%), des douleurs oculaires (3%) et une inflammation des paupières (3%).
Surdose
Symptômes: troubles électrolytiques possibles, développement d'une acidose métabolique et apparition de somnolence, nausées, vertiges, maux de tête, faiblesse, rêves inhabituels, dysphagie.Traitement: les concentrations plasmatiques en électrolytes (en particulier le potassium) et le pH sanguin doivent être surveillés. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est mis en œuvre pour maintenir les fonctions vitales du corps.
Interaction avec d'autres médicaments
Des études spéciales sur l’interaction du médicament Trusopt avec d’autres médicaments ont été menées. Au cours des études cliniques, Trusopt a été prescrit en association avec d’autres médicaments ne présentant pas de manifestation négative d’interaction médicamenteuse, y compris: avec des gouttes oculaires de timolol et de bétaxolol, ainsi que des médicaments systémiques: inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs des canaux calciques, diurétiques, NPVS (y compris l'acide acétylsalicylique), hormones (œstrogène, insuline, thyroxine). Drogue Trusopt avec leur utilisation simultanée. Le traitement combiné avec des médicaments à effet systémique et des inhibiteurs locaux de l'anhydrase carbonique (Trusopt) n'a pas été étudié dans les études cliniques. Le médicament Trusopt est un inhibiteur de l’anhydrase carbonique et, bien qu’il soit appliqué par voie topique, il est partiellement absorbé et peut avoir un effet systémique. Dans les études cliniques, l'utilisation du médicament Trusopt n'était pas accompagnée d'une violation de l'équilibre acido-basique. Cependant, des phénomènes similaires ont été observés lors de l’utilisation d’inhibiteurs de l’anhydrase carbonique, notamment: et à la suite d'interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments (en tant que manifestation de la toxicité chez les patients recevant de fortes doses de salicylates). Ainsi, lors de la prescription de Trusopt, il ne faut pas oublier la possibilité d'une telle interaction médicamenteuse. Le patient doit informer le médecin de tous les médicaments qu'il utilise ou qu'il compte utiliser, y compris ceux vendus sans ordonnance. Une attention particulière doit être accordée à la prise d'acide acétylsalicylique des doses
Instructions spéciales
Les patients porteurs de lentilles cornéennes doivent consulter un médecin avant d'utiliser Trusopt, car un agent de conservation contenu dans le produit peut provoquer une irritation des yeux.Le médicament Trusopt contient du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation, qui peut être adsorbé par les lentilles de contact. Avant d'utiliser le médicament doit être retiré; Ne portez pas de lentilles moins de 15 minutes après l’instillation du médicament. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles oculaires molles Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Pendant le traitement par Cruzopt, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et d'exercer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et des réactions psychomotrices.
Oui