Krople do oczu Trusoopt 2% 5ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Dorzolamid
Formularz zwolnienia
Krople
Skład
1 ml zawiera chlorowodorek dorzolamidu 22,26 mg, co odpowiada zawartości dorzolamidu 20 mg. Substancje pomocnicze: mannitol - 23 mg, gietelloza - 4,75 mg, cytrynian sodu - 2,94 mg, chlorek benzalkoniowy - 0,075 mg, wodorotlenek sodu - dla korekty pH 5,5-5,8, woda d / i - do 1 ml.
Efekt farmakologiczny
Działanie przeciwkaszlowe Trusopt osiąga się przez hamowanie dorzolamidu, głównego składnika preparatu anhydrazy węglanowej II. Poprzez spowolnienie syntezy anhydrazy węglanowej lek zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego przez ciało rzęskowe. Zmniejszenie ilości wilgoci w komorach zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka
Farmakokinetyka
Po podaniu miejscowym dorzolamid przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Przy długotrwałym stosowaniu, dorzolamid gromadzi się w erytrocytach w wyniku selektywnego wiązania anhydrazy węglanowej typu II, utrzymując ekstremalnie niskie stężenia wolnego leku w osoczu. W wyniku metabolizmu dorzolamidu powstaje pojedynczy metabolit N-dietylowy, który mniej wyraźnie blokuje anhydrazę węglanową typu II w porównaniu z materiałem wyjściowym, ale jednocześnie hamuje anhydrazę węglanową typu I (mniej aktywny izoenzym). Metabolit gromadzi się również w erytrocytach, gdzie wiąże się głównie z anhydrazą węglanową typu I. Około 33% dorzolamidu wiąże się z białkami osocza. Dorzolamid jest wydalany z moczem w postaci niezmienionej i jako metabolit. Po zaprzestaniu stosowania leku, dorzolamid jest nieliniowo przemywany z czerwonych krwinek, co najpierw prowadzi do szybkiego zmniejszenia jego stężenia, a następnie eliminacja ulega spowolnieniu. T1 / 2 wynosi około 4 miesiące. Po otrzymaniu dorzolamidu w środku, w celu symulacji maksymalnych efektów ogólnoustrojowych podczas jego lokalnego stosowania, stan równowagi osiągnięto po 13 tygodniach. Ponadto nie wykryto w osoczu żadnego wolnego leku ani jego metabolitów. Zahamowanie erytrocytowej anhydrazy węglanowej było niewystarczające, aby uzyskać działanie farmakologiczne na czynność nerek i oddychanie. Podobne wyniki farmakokinetyczne obserwowano po długotrwałym miejscowym podaniu chlorowodorku dorzolamidu.Jednak u niektórych pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml / min) wykryto wyższe stężenia metabolitu w erytrocytach, ale nie miało to znaczenia klinicznego.
Wskazania
Dorośli: nadciśnienie oczne, pierwotna jaskra z otwartym kątem przesączania, jaskra pseudo-excoliacyjna, jaskra wtórna (bez bloku kątowego przedniej komory)
Przeciwwskazania
Przewlekła niewydolność nerek, - ciąża, - okres laktacji (karmienie piersią), - wiek poniżej 1 tygodnia, - nadwrażliwość na składniki leku Z ostrożnością Nie badano stosowania produktu Trusopt u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, a w konsekwencji kategorie pacjentów należy traktować z ostrożnością
Środki ostrożności
Stosowanie u pacjentów, którzy noszą soczewki kontaktowe. Pacjenci, którzy noszą soczewki kontaktowe, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Trusopt. Trusopt zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego, który może być adsorbowany przez soczewki kontaktowe. Przed użyciem soczewki leku należy usunąć, nie nosić soczewek wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku W przeprowadzonych badaniach skuteczność i bezpieczeństwo produktu Trusopt były takie same u pacjentów w podeszłym wieku iu młodych pacjentów. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę wątroby lub nerek, powinni poinformować o tym lekarza. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń Niektóre działania niepożądane leku Trusopt mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z urządzeniami
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane
Dawkowanie i sposób podawania
W przypadku stosowania leku Trusopt zwykle stosowana dawka to 1 kropla do chorego oka (lub obu oczu) rano, po południu i wieczorem .Jeśli zastąpisz lek przeciwkaszlowy za pomocą leku Trusopt, należy rozpocząć leczenie lekiem Trusopt od następnego dnia po anulowaniu Preparat Trusopt wraz z innymi kroplami do oczu należy zaszczepić w odstępie co najmniej 10 minut.Przed pierwszym użyciem leku należy upewnić się, że pasek ochronny na zewnątrz fiolki jest nienaruszony. W przypadku nieotwieranych fiolek może występować szczelina między butelką a nasadką.2. Usuń pasek ochronny, aby otworzyć nakrętkę. Aby otworzyć butelkę, należy odkręcić zatyczkę, obracając ją w kierunku strzałek kierunkowych na górnej powierzchni zatyczki. Nie ciągnij za zakrętkę w kierunku od butelki. Odchyl głowę do tyłu i delikatnie pociągnij dolną powiekę w dół, aby utworzyć przestrzeń między powiekami i okiem. Odwróć butelkę kciukiem lub palcem wskazującym, lekko naciśnij w miejscu oznaczonym na butelce, aby jedna kropla wpadła do oka. Nie dotykaj powierzchni oka ani powieki czubkiem butelki. W przypadku niewłaściwego stosowania preparaty oftalmiczne mogą być zakażone przez zwykłe bakterie wywołujące choroby oczu. Poważne uszkodzenie oka i wynikająca z tego utrata widzenia mogą się rozwinąć z powodu zastosowania zainfekowanych preparatów oftalmicznych. Jeśli podejrzewasz, że lek może być zanieczyszczony lub rozwija się infekcja oka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu dalszego użycia fiolki. Jeśli nakładanie kropli jest trudne po pierwszym otwarciu butelki, załóż pokrywkę z powrotem na butelkę i dokręć nakrętkę (niezbyt mocno), a następnie odkręć nakrętkę, obracając ją w kierunku strzałek wskaźnika na górnej powierzchni zatyczki. 7. Powtórz kroki 4 i 5 dla drugiego oka, jeśli lek należy zaszczepić do obu oczu. Zamknij zakrętkę butelki, obracając ją, aż ciasny kontakt z butelką. Aby prawidłowo zamknąć strzałkę na pokrywie butelki, należy dopasować strzałkę na etykiecie butelki. Nie dokręcaj zbyt mocno nakrętki, ponieważ może to spowodować uszkodzenie butelki lub nasadki. 9. Nie powiększaj otworu specjalnie zaprojektowanej końcówki dozującej.
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych preparat Trusopt przepisano 1108 pacjentom jako monoterapię lub dodatkową terapię w leczeniu beta-blokerami. U około 3% pacjentów lek został anulowany z powodu miejscowych reakcji niepożądanych z boku oka, z których najczęstszymi były zapalenie spojówek i powieki.Działania niepożądane zarejestrowane podczas badań oraz w okresie porejestracyjnym są klasyfikowane według częstości: bardzo często (> 1/10), częste (≥1 / 100, <1/10); rzadkie (≥1 / 1000, <1/100); rzadko (≥1 / 10000, <1/1000). Od układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, parestezje, ze strony narządu wzroku: bardzo często - pieczenie i ból; często - powierzchowne zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, świąd, podrażnienie wieku, niewyraźne widzenie; nieczęsto - zapalenie tęczówki; rzadko - zaczerwienienie, ból, nadmierne rogowacenie wiek, przemijająca krótkowzroczność (który znika po odstawieniu leku), obrzęk rogówki, obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, odwarstwienie naczyniówki oka po chirurgicznym odzysku śródgałkowego zhidkosti.So układ oddechowy: rzadko - krwawienie z nosa, zapalenie gardła Z układu pokarmowego: często - nudności, gorzki smak w jamie ustnej; rzadko - rtu.So suchość skóry i błony śluzowej stronie rzadko - kontaktowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna naskórka nekroliz.So moczu rzadko - reakcja urolitiaz.Allergicheskie rzadko - oznaki i objawy reakcje miejscowe (w wieku ) i układowe reakcje alergiczne obejmują obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka, trudności w oddychaniu, co najmniej - bronhospazm.so ciała jako całości: częściej - osłabienie, ustalost.Deti ciągu 3 miesięcy podwójnie ślepym badaniu wieloośrodkowym Stosując aktywny lek jako kontrolę, przeprowadzony z 184 dziećmi w wieku poniżej 6 lat, profil działań niepożądanych leku Trusopt był porównywalny z profilem działań niepożądanych u dorosłych pacjentów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Trusopt u dzieci w wieku poniżej 2 lat były iniekcje spojówkowe (5,4%) i wydzielina z oczu (3,6%). U dzieci w wieku od 2 do 6 lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi były pieczenie w oku (12,1%), wstrzyknięcie spojówki (7,6%), ból oka (3%), zapalenie powiek (3%).
Przedawkowanie
Objawy: możliwe zaburzenia elektrolitowe, rozwój kwasicy metabolicznej i występowanie senności, nudności, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, nietypowe sny, dysfagia.Leczenie: należy monitorować stężenia elektrolitów w osoczu (zwłaszcza potasu) i pH krwi. W przypadku przedawkowania prowadzona jest terapia objawowa, mająca na celu zachowanie funkcji życiowych organizmu.
Interakcje z innymi lekami
Przeprowadzono specjalne badania dotyczące interakcji leku Trusopt z innymi lekami. W badaniach klinicznych preparat Trusopt przepisano w skojarzeniu z innymi lekami bez negatywnych objawów interakcji między lekami, w tym z kroplami do oczu tymololu i betaksololu, a także leki ogólnoustrojowe: inhibitory ACE, blokery kanału wapniowego, diuretyki, NPVS (w tym kwas acetylosalicylowy), hormony (estrogen, insulina, tyroksyna). Lek Trusopt z równoczesnym stosowaniem. Leczenie skojarzone z lekami o działaniu ogólnoustrojowym i lokalnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej (Trusopt) nie było badane w badaniach klinicznych. Lek Trusopt jest inhibitorem anhydrazy węglanowej i chociaż jest stosowany miejscowo, jest częściowo absorbowany i może mieć działanie ogólnoustrojowe. W badaniach klinicznych stosowaniu leku Trusopt nie towarzyszyło naruszenie równowagi kwasowo-zasadowej. Jednak podobne zjawiska zaobserwowano podczas stosowania inhibitorów anhydrazy węglanowej, w tym oraz w wyniku interakcji lekowych z innymi lekami (jako przejaw toksyczności u pacjentów otrzymujących duże dawki salicylanów). Tak więc, przepisując Trusopt, nie należy zapominać o możliwości takiej interakcji z lekiem, pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach, których używa lub planuje stosować, w tym tych sprzedawanych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego w wysokich stężeniach. dawki
Instrukcje specjalne
Pacjenci, którzy noszą soczewki kontaktowe, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Trusopt, ponieważ środek konserwujący w produkcie może powodować podrażnienie oczu.Lek Trusopt zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, który może być adsorbowany przez soczewki kontaktowe. Przed użyciem soczewki leku należy usunąć; Nie należy nosić soczewek wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku. Chlorek benzalkoniowy może powodować odbarwienie soczewek miękkich, wpływając na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne W okresie leczenia produktem Cruzopt należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak