Methotrexate-Ebeve פתרון עבור 10ml / ml 2ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
מטוטרקסאט
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 מ"ל methotrexate 10 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופה נגד גידולים מקבוצה של antimetabolites - חומצה פולית אנלוגים. יחד עם antitumor יש אפקט immunosupressive. מעכב רדוקטאז dihydrofolate מעורב בהפחתת חומצה dihydrofolic לחומצה tetrahydfolfolic - נשא של שברי פחמן הדרושים לסינתזה של נוקליאוטידים purine ונגזרותיהם. מעכב סינתזה, תיקון דנ"א ומיטוזה התא (במהלך שלב הסינתזה). רגיש במיוחד לפעולה של רקמת methotrexate עם התפשטות תאים גבוהה: רקמת הגידול, מוח העצם, תאים רירית אפיתל הממברנה, תאים עובריים. כאשר התפשטות תאים של רקמה ממאירה גדול יותר מאשר ברקמות הרגילות ביותר, methotrexate יכול להוביל לצמיחה לא נורמלית של גידולים ממאירים ללא נזק בלתי הפיך לרקמה רגילה. מנגנון הפעולה של דלקת מפרקים שגרונית אינו ידוע, אולי פעולה זו היא בשל המאפיינים immunosupressive של methotrexate. בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, השימוש ב- methotrexate מפחית את הסימפטומים של דלקת (כאב, נפיחות, נוקשות), אך יש מספר מצומצם של מחקרים עם שימוש ארוך טווח ב- methotrexate (לגבי היכולת לשמור על רמיסיה בדלקת מפרקים שגרונית). ב פסוריאזיס, שיעור הצמיחה של קרטינוציטים ב ploriatic plaques עולה לעומת התפשטות נורמלית של תאי העור. הבדל זה בתפוצת התאים הוא הבסיס לשימוש ב- methotrexate לטיפול בפסוריאזיס.
אינדיקציות
- גידולים trophoblastic. - לוקמיה חריפה (בעיקר גרסאות לימפובלסטיות ומיאלובלסטיות). - נוירוקלוקמיה. - לימפומות שאינן הודג'קין, כולל לימפוזרקומה. - סרטן השד, ראש תאי הקשקש וסרטן הצוואר, סרטן הריאות, סרטן העור, סרטן צוואר הרחם, סרטן הפות, סרטן הוושט, סרטן הכליה, סרטן שלפוחית השתן, סרטן האשכים, סרטן השחלות, סרטן הפין, רטינובלסטומה, מדולובלסטומה. - סרקומה אוסטיאוגנית וסרקומה של רקמות רכות. - פטריות המיקוזיס (בשלבים מתקדמים). - צורות חמורות של פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסורית, דלקת מפרקים שגרונית, dermatomyositis, SLE, ankylosing spondylitis (עם חוסר היעילות של טיפול סטנדרטי).
התוויות נגד
אי ספיקת כבד חמורה - התעללות באלכוהול - היסטוריה של המערכת ההמטופויטית (במיוחד, היפופלאסיה של מח עצם, לוקופניה, טרומבוציטופניה או אנמיה משמעותית מבחינה קלינית) - מחלות זיהומיות חמורות וכרוניות כרוניות , כגון שחפת וזיהום HIV - חיסונים במקביל עם חיסונים חיים - כיבים אוראליים, כיבים במערכת העיכול בשלב הפעיל - שימוש בו-זמני של מטוטרקסט במינון של 8805.15 מ"ג לשבוע. עם חומצה אצטילסליצילית - הריון - תקופת הנקה - רגישות יתר ל- methotrexate ו / או כל מרכיב אחר בהכנה. עם זאת, השתמש בתרופה אם לחולים יש תפקוד לא תקין של הכבד וכליות, סוכרת, השמנת יתר וחשיפה קודמת לתרופות בכבד, התייבשות, מיימת, דימום מוחי , התחממות צפקית או צפקית, מחלות טפיליות ומדבקות של טבע ויראלי, פטרייתי או חיידקי - הסיכון מתפתח יש לי מחלה כללית חמורה (כיום או לאחרונה סבלה, כולל קשר לאחרונה עם המטופל - הרפס סימפלקס, הרפס זוסטר (שלב ויראמי), אבעבועות רוח, חצבת, אמביאס, strongyloidiasis (הוקמה או חשוד)) של גאוט (כולל אנמיה) או uratne nephrorurolithiasis (כולל היסטוריה), זיהומים ודלקות של רירית הפה, הקאות, שלשולים, כיב קיבה וכיב תריסריון, קוליטיס כיבית, מחלות מעיים חסימתיות, כימותרפיה קודמת או הקרנות והחולשה aciduria (pH פחות מ 7 של שתן) כמו גם בקרב ילדים וקשישים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
קבלת methotrexate במהלך ההריון עלולה לגרום מומים חמורים של העובר (עלייה בשכיחות של מומים של הגולגולת, מערכת הלב וכלי הדם 14 פעמים), ולכן Methotrexate-Ebeve הוא התווית במהלך ההריון. אם ההריון מתרחש במהלך טיפול methotrexate, כדאי להתייעץ עם מומחים על הסיכון של תופעות לוואי של methotrexate על העובר.חולים בגיל הפוריות (נשים וגברים) צריכים להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך 6 חודשים לפחות לאחר תום הטיפול ב- Methotrexate-Ebev. Methotrexate עובר חלב אם בריכוזים מסוכנים לתינוק. לכן, במהלך תקופת הטיפול עם מתוטרקסאט, יש להפסיק את ההנקה.
מינון ומינהל
Methotrexate הוא חלק משטרי כימותרפיה רבים, ולכן, בבחירת מסלול הניהול, המשטר והמינון בכל מקרה אינדיבידואלי, יש להדריך את נתוני הספרות המיוחדת. Methotrexate-Ebeve עבור הזרקה יכול להיות מוזרק ב / מ ', ב / פנימה, ב / או intrathecal. כאשר גידולים trophoblastic - 15-30 מ"ג / מ ', מדי יום במשך 5 ימים עם מרווח של & # 8805 1. שבוע (בהתאם לסימנים של רעילות). או 50 מ"ג 1 זמן ב 5 ימים עם מרווח של לפחות 1 חודש. מהלך הטיפול חוזר בדרך כלל מ -3 עד 5 פעמים למינון כולל של 300-400 מ"ג. עבור גידולים מוצקים בשילוב עם תרופות אחרות נגד סרטן - 30-40 מ"ג / m2 w / v סילון פעם בשבוע. עבור לוקמיה או לימפומה, 200-500 מ"ג / m2 על ידי עירוי IV כל 2-4 שבועות. עם neuroleukemia, 12 מ"ג / m2 intrathecally עבור 15-30 שניות 1 או 2 פעמים בשבוע. כאשר מטפלים בילדים, המינון נבחר בהתאם לגיל: ילדים מתחת לגיל שנה נקבעים 6 מ"ג, ילדים בגיל שנה עד 8 מ"ג, ילדים בגיל שנתיים - 10 מ"ג, ילדים מעל גיל 3 - 12 מ"ג. לפני ההקדמה, הנוזל השדרתי יש להסיר בכרך שווה בערך לנפח של המוצר הרפואי להיות הציג. כאשר משתמשים בטיפול במינון גבוה, בין 2 ל -15 g / m2 בצורה של עירוי תוך 4-6 שעות עם מרווח של 1-5 שבועות עם ניהול עוקב חובה של סידן folinate, אשר בדרך כלל מתחיל 24 שעות לאחר תחילת העירוי של methotrexate והוא מנוהל כל 6 שעות במינון של 3-40 מ"ג למ"ר (בדרך כלל 15 מ"ג למ"ר) ומעלה, בהתאם לריכוז הסרום של מטוטרקסט למשך 48-72 שעות.בדלקת מפרקים שגרונית, המינון ההתחלתי הוא בדרך כלל 7.5 מ"ג פעם בשבוע, בו זמנית / ב, ב / מ '2.5 מ"ג כל 12 שעות (רק 3 מנות). כדי להשיג אפקט אופטימלי, המינון השבועי עשוי להיות מוגבר, אבל זה לא יעלה על 20 מ"ג. כאשר מושגת ההשפעה הקלינית האופטימלית, יש להפחית את המינון למינון היעיל הנמוך ביותר. משך הטיפול האופטימלי אינו ידוע. עם פסוריאזיס ב / m או / במטוס במינונים של 10 עד 25 מ"ג בשבוע.המינון בדרך כלל גדל בהדרגה, כאשר מגיע אפקט קליני אופטימלי, הפחתת מינון מתחיל עד מינון יעיל הנמוך ביותר הוא הגיע. עבור מיקוטוזיס פטרייתי אני / מ ', 50 מ"ג פעם בשבוע או 25 מ"ג 2 פעמים בשבוע במשך מספר שבועות או חודשים. הפחתת המינון או נסיגתו של התרופה נקבעת על ידי תגובת המטופל ופרמטרים המטולוגיים.
תופעות לוואי
על פי ארגון הבריאות העולמי, ההשפעות הלא רצויות מסווגות לפי תדירות הפיתוח שלהן כדלקמן: לעיתים קרובות (# 8805 1/10), לעתים קרובות (מ # 8805 1/100 עד פחות מ 1/10), לעתים רחוקות (מ & # 8805 1/1000 עד פחות מ 1/100), לעתים נדירות (מ & # 8805 1/10 000 עד פחות מ 1/1000), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000). תדירות אינה ידועה - על פי הנתונים הקיימים לא ניתן לקבוע את שכיחות ההתרחשות. מצד מערכת הדם: לעתים קרובות - עיכוב של תפקוד מוח העצם (leukopenia, thrombocytopopenia, אנמיה). לעתים רחוקות - pancytopenia. לעתים רחוקות מאוד - דיכאון פרוגרסיבי חמור של תפקוד מוח העצם, agranulocytosis. תדירות לא ידועה - אנמיה מגלובלסטית. מן הצד של מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות - נמנום, כאבי ראש, עייפות. לעתים רחוקות - דיכאון, בלבול, שינויים במצב הרוח. לעיתים רחוקות - עם שימוש במינון נמוך של מתוטרקסט - חולשה קוגניטיבית קטנה חולפת, תחושות בלתי רגילות בגולגולת. לעתים רחוקות מאוד - כאב, מיסטניה gravis או paresthesias ב איברים, סטייה טעם (טעם מתכתי בפה), התקפים, מאנינגיזם, שיתוק, נדודי שינה. מן החושים: לעיתים קרובות - ליקוי ראייה. לעתים רחוקות - גירוי בעין. לעיתים נדירות - דלקת הלחמית. על החלק של מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - דלקת ריאות כרונית כרונית (תסמינים המעידים על נזק רציני של ריאות חמורות בדלקת ריאות: דלקת ריאות, שיעול יבש, קוצר נשימה, חום). לעתים רחוקות - alveolitis, אפורציה pleural. לעיתים רחוקות - פיברוזיס ריאתי, דלקת ריאות פנאומוציסטית, אסתמה סימפונית. לעתים רחוקות מאוד - כאב pleural ועיבוי של הצדר (עם טיפול methotrexate במינון גבוה), בצקת ריאות חריפה. על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - stomatitis, בחילה, דלקת של הריריות הריריות, אובדן תיאבון, הפרעות בעיכול, אנורקסיה, עלייה משמעותית בפעילות transaminases בכבד. לעיתים קרובות - שלשול, כיב של רירית הפה. לעתים רחוקות - דלקת פרקים, הקאות, שחמת הכבד, פיברוזיס בכבד, סטיאטוזיס בכבד. לעתים רחוקות - כיב של רירית העיכול. לעתים רחוקות מאוד - תסמונת ספיגה, מגאקולון רעיל.על החלק של מערכת השתן: לעתים רחוקות - דלקת וכיב של שלפוחית השתן, תפקוד כליות, הפרעות בדרכי השתן. לעתים רחוקות - אי ספיקת כליות, אוליגוריה, אנוריה, חוסר איזון אלקטרוליטים. עבור העור: לעתים קרובות - פריחה, אריתמה, גירוד. לעתים רחוקות - רגישות, alopecia, שלבקת חוגרת, דלקת כלי הדם, פריחה בעור herpetiform, אורטיקריה. לעתים נדירות - פיגמנטציה מוגברת. לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס נקרוזיס (תסמונת ליאל). כאשר נחשף לקרינה אולטרה סגולה, גדל psoriatic נגעים בעור, מוגברת פיגמנטציה הציפורן, paronychia חריפה, furunculosis ו hydradenitis. ממערכת השרירים והשלד: לעתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה, אוסטאופורוזיס. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - דלקת כלי הדם, דימום של לוקליזציה שונים. לעתים רחוקות, אפוף לתוך חלל קרום הלב. לעתים רחוקות - טמפונדה לבבית, דימום באף. מצד המערכת החיסונית: לעתים קרובות מאוד - הפחתת ההתנגדות לזיהומים, דלקת הלוע. לעתים רחוקות - hypogammaglobulinemia. רק לעתים רחוקות אלח דם. לעתים נדירות מאוד - תגובות אנאפילקטיות, גידול במספר הגושים הגידולים. מערכת הרבייה: לעיתים רחוקות: כיב ודלקת של הנרתיק. לעתים רחוקות מאוד - אובדן של ליבידו, אימפוטנציה, oligospermia, הפרעות וסת, הפרשות בנרתיק. אחר: לעתים קרובות - צמרמורות, חולשה, חום, נמק. לעתים נדירות, נפגעה ריפוי הפצע. כאשר אני / מ 'הממשל - תחושת צריבה או נזק לרקמות (היווצרות של מורסה סטרילית, הרס של רקמת השומן) באתר ההזרקה. לעתים רחוקות מאוד, שפירים, ממאירים ולא ספציפיות (כולל ציסטות ופוליפים), לימפומות, שבמקרים מסוימים נסוגות לאחר הפסקת הטיפול ב- methotrexate. התדירות אינה ידועה - סוכרת, הפרעות מטבוליות אחרות, מוות פתאומי. תגובות שליליות עם ניהול intrathecal של methotrexate חריפה: arachnoiditis כימי, לידי ביטוי על ידי כאב ראש, כאב בגב או בכתפיים, שרירים נוקשים בחלק האחורי של הצוואר וחום. תת קרקעי: paresis (חולף בדרך כלל), paraplegia, תפקוד לקוי cerebellar. כרונית: leukoencephalopathy, מתבטא על ידי עצבנות, בלבול, אטקסיה, פלסטיות שרירים, לפעמים עוויתות, דמנציה, נמנום, תרדמת,במקרים נדירים עם תוצאה קטלנית. כאשר משלבים הקרנות לאזור של הגולגולת וניהול intrathecal של methotrexate, את השכיחות של leukoencephalopathy עולה.
הוראות מיוחדות
על פי ארגון הבריאות העולמי, ההשפעות הלא רצויות מסווגות לפי תדירות הפיתוח שלהן כדלקמן: לעיתים קרובות (# 8805 1/10), לעתים קרובות (מ # 8805 1/100 עד פחות מ 1/10), לעתים רחוקות (מ & # 8805 1/1000 עד פחות מ 1/100), לעתים נדירות (מ & # 8805 1/10 000 עד פחות מ 1/1000), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000). תדירות אינה ידועה - על פי הנתונים הקיימים לא ניתן לקבוע את שכיחות ההתרחשות. מצד מערכת הדם: לעתים קרובות - עיכוב של תפקוד מוח העצם (leukopenia, thrombocytopopenia, אנמיה). לעתים רחוקות - pancytopenia. לעתים רחוקות מאוד - דיכאון פרוגרסיבי חמור של תפקוד מוח העצם, agranulocytosis. תדירות לא ידועה - אנמיה מגלובלסטית. מן הצד של מערכת העצבים המרכזית: לעתים קרובות - נמנום, כאבי ראש, עייפות. לעתים רחוקות - דיכאון, בלבול, שינויים במצב הרוח. לעיתים רחוקות - עם שימוש במינון נמוך של מתוטרקסט - חולשה קוגניטיבית קטנה חולפת, תחושות בלתי רגילות בגולגולת. לעתים רחוקות מאוד - כאב, מיסטניה gravis או paresthesias ב איברים, סטייה טעם (טעם מתכתי בפה), התקפים, מאנינגיזם, שיתוק, נדודי שינה. מן החושים: לעיתים קרובות - ליקוי ראייה. לעתים רחוקות - גירוי בעין. לעיתים נדירות - דלקת הלחמית. על החלק של מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - דלקת ריאות כרונית כרונית (תסמינים המעידים על נזק רציני של ריאות חמורות בדלקת ריאות: דלקת ריאות, שיעול יבש, קוצר נשימה, חום). לעתים רחוקות - alveolitis, אפורציה pleural. לעיתים רחוקות - פיברוזיס ריאתי, דלקת ריאות פנאומוציסטית, אסתמה סימפונית. לעתים רחוקות מאוד - כאב pleural ועיבוי של הצדר (עם טיפול methotrexate במינון גבוה), בצקת ריאות חריפה. על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - stomatitis, בחילה, דלקת של הריריות הריריות, אובדן תיאבון, הפרעות בעיכול, אנורקסיה, עלייה משמעותית בפעילות transaminases בכבד. לעיתים קרובות - שלשול, כיב של רירית הפה. לעתים רחוקות - דלקת פרקים, הקאות, שחמת הכבד, פיברוזיס בכבד, סטיאטוזיס בכבד. לעתים רחוקות - כיב של רירית העיכול. לעתים רחוקות מאוד - תסמונת ספיגה, מגאקולון רעיל.על החלק של מערכת השתן: לעתים רחוקות - דלקת וכיב של שלפוחית השתן, תפקוד כליות, הפרעות בדרכי השתן. לעתים רחוקות - אי ספיקת כליות, אוליגוריה, אנוריה, חוסר איזון אלקטרוליטים. עבור העור: לעתים קרובות - פריחה, אריתמה, גירוד. לעתים רחוקות - רגישות, alopecia, שלבקת חוגרת, דלקת כלי הדם, פריחה בעור herpetiform, אורטיקריה. לעתים נדירות - פיגמנטציה מוגברת. לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס נקרוזיס (תסמונת ליאל). כאשר נחשף לקרינה אולטרה סגולה, גדל psoriatic נגעים בעור, מוגברת פיגמנטציה הציפורן, paronychia חריפה, furunculosis ו hydradenitis. ממערכת השרירים והשלד: לעתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה, אוסטאופורוזיס. מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - דלקת כלי הדם, דימום של לוקליזציה שונים. לעתים רחוקות, אפוף לתוך חלל קרום הלב. לעתים רחוקות - טמפונדה לבבית, דימום באף. מצד המערכת החיסונית: לעתים קרובות מאוד - הפחתת ההתנגדות לזיהומים, דלקת הלוע. לעתים רחוקות - hypogammaglobulinemia. רק לעתים רחוקות אלח דם. לעתים נדירות מאוד - תגובות אנאפילקטיות, גידול במספר הגושים הגידולים. מערכת הרבייה: לעיתים רחוקות: כיב ודלקת של הנרתיק. לעתים רחוקות מאוד - אובדן של ליבידו, אימפוטנציה, oligospermia, הפרעות וסת, הפרשות בנרתיק. אחר: לעתים קרובות - צמרמורות, חולשה, חום, נמק. לעתים נדירות, נפגעה ריפוי הפצע. כאשר אני / מ 'הממשל - תחושת צריבה או נזק לרקמות (היווצרות של מורסה סטרילית, הרס של רקמת השומן) באתר ההזרקה. לעתים רחוקות מאוד, שפירים, ממאירים ולא ספציפיות (כולל ציסטות ופוליפים), לימפומות, שבמקרים מסוימים נסוגות לאחר הפסקת הטיפול ב- methotrexate. התדירות אינה ידועה - סוכרת, הפרעות מטבוליות אחרות, מוות פתאומי. תגובות שליליות עם ניהול intrathecal של methotrexate חריפה: arachnoiditis כימי, לידי ביטוי על ידי כאב ראש, כאב בגב או בכתפיים, שרירים נוקשים בחלק האחורי של הצוואר וחום. תת קרקעי: paresis (חולף בדרך כלל), paraplegia, תפקוד לקוי cerebellar. כרונית: leukoencephalopathy, מתבטא על ידי עצבנות, בלבול, אטקסיה, פלסטיות שרירים, לפעמים עוויתות, דמנציה, נמנום,בתרדמת, במקרים נדירים עם תוצאה קטלנית. כאשר משלבים הקרנות לאזור של הגולגולת וניהול intrathecal של methotrexate, את השכיחות של leukoencephalopathy עולה.
מרשם
כן