Roztwór metotreksat-Ebeve w 10 mg / ml 2 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Metotreksat
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml metotreksatu 10 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów - analogów kwasu foliowego. Wraz z przeciwnowotworowym ma działanie immunosupresyjne. Hamuje reduktazę dihydrofolianową zaangażowaną w redukcję kwasu dihydrofoliowego do kwasu tetrahydrofoliowego - nośnik fragmentów węgla koniecznych do syntezy nukleotydów purynowych i ich pochodnych. Hamuje syntezę, naprawę DNA i mitozę komórkową (w fazie syntezy). Szczególnie wrażliwy na działanie tkanki metotreksatowej o wysokiej proliferacji komórkowej: tkanka nowotworowa, szpik kostny, komórki nabłonka błony śluzowej, komórki embrionalne. Gdy proliferacja komórek nowotworowych jest większa niż w większości normalnych tkanek, metotreksat może prowadzić do nieprawidłowego wzrostu złośliwych guzów bez nieodwracalnego uszkodzenia prawidłowej tkanki. Mechanizm działania reumatoidalnego zapalenia stawów jest nieznany, być może działanie to wynika z właściwości immunosupresyjnych metotreksatu. U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosowanie metotreksatu zmniejsza objawy stanu zapalnego (ból, obrzęk, sztywność), ale istnieje ograniczona liczba badań z długotrwałym stosowaniem metotreksatu (w odniesieniu do zdolności do utrzymywania remisji w reumatoidalnym zapaleniu stawów). W łuszczycy szybkość wzrostu keratynocytów w łuszczycowych płytkach wzrasta w porównaniu z prawidłową proliferacją komórek skóry. Ta różnica w proliferacji komórek jest podstawą do stosowania metotreksatu w leczeniu łuszczycy.
Wskazania
- guzy trofoblastyczne. - ostra białaczka (w szczególności warianty limfoblastyczne i mieloblastyczne). - neurolukemia. - chłoniaki nieziarnicze, w tym mięsak limfatyczny. - rak piersi, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak płuc, rak skóry, rak szyjki macicy, rak sromu, rak przełyku, rak nerki, rak pęcherza, rak jąder, rak jajnika, rak prącia, siatkówczak, rdzeniak. - mięsak kościo-mięsisty i mięsak tkanek miękkich. - grzybica grzybów (zaawansowane stadia). - ciężkie postacie łuszczycy, łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, SLE, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (z nieskutecznością standardowej terapii).
Przeciwwskazania
- ciężkie uszkodzenie nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml / min) - ciężkie uszkodzenie wątroby - alkohol - zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego historii (zwłaszcza niedorozwój szpiku kostnego, leukopenia, trombocytopenia i klinicznie istotnego niedokrwistość) - poważne ostre i przewlekłe choroby zakaźne takie jak gruźlicę i infekcje HIV - jednoczesnego szczepień żywymi szczepionkami - owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia żołądka i w aktywnej fazie - jednoczesnego zastosowania metotreksatu w dawce 8805 i # .15 mg / tydzień. kwas acetylosalicylowy - ciąży - laktacji - zwiększona wrażliwość na metotreksat i / lub inne preparataS elementów ostrożnie stosowanym lekiem w obecności u pacjentów w wątrobie i nerkach cukrzycy, otyłości i wcześniejszej ekspozycji hepatotoksyczne leków, odwodnienie, wodobrzusze, tłumienie rdzeniastego hemopoezie , wysięk opłucnowy lub otrzewnowy, choroby pasożytnicze i zakaźne o charakterze wirusowym, grzybiczym lub bakteryjnym - ryzyko jest rozwinięte I ciężka choroba uogólniona (aktualnie lub ostatnio przeniesiony, w tym ostatnim kontakcie z pacjentem - opryszczki, półpaśca (viremicheskaya fazy), ospa wietrzna, odra, amebiaza, węgorczyca (lub podejrzewanego)) dny (w tym Historia) lub moczanu nefrourolitiaza (w tym historii), zakażenie i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, biegunka, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba obturacyjna dróg oddechowych, poprzedniej chemioterapii lub radioterapii i kwasicę astenia (pH mniejsze niż 7, moczu), jak również u dzieci i osób starszych.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Metotreksat w czasie ciąży może spowodować poważne wady rozwojowe płodu (częściej występują wady rozwojowe czaszki, układu sercowo-naczyniowego i nóg 14 razy), tak metotreksat Ebewe jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Jeśli w trakcie leczenia metotreksatem w ciążę, należy skonsultować się z ekspertami o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych metotreksatu na płód.Pacjenci w wieku rozrodczym (kobiety i mężczyźni) powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia Methotrexate-Ebev. Metotreksat przenika do mleka matki w stężeniach niebezpiecznych dla niemowlęcia. Dlatego w okresie leczenia metotreksatem należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Metotreksat jest częścią wielu schematów chemioterapii, dlatego też przy wyborze drogi podania, schematu dawkowania i dawek w każdym indywidualnym przypadku należy kierować się danymi specjalnej literatury. Metotreksat-Ebeve do wstrzykiwań można wstrzykiwać w a / m, in / in, in / a lub intrachecal. Gdy nowotwory trofoblastyczne - 15-30 mg / m, codziennie przez 5 dni w odstępie & # 8805 .1 tygodni (w zależności od objawów toksyczności). Lub 50 mg 1 raz w 5 dni w odstępie co najmniej 1 miesiąca. Przebieg leczenia jest zwykle powtarzany od 3 do 5 razy do całkowitej dawki 300-400 mg. W przypadku guzów litych w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi - 30-40 mg / m2 w / v jet raz w tygodniu. W przypadku białaczki lub chłoniaków, 200-500 mg / m2 w IV infuzji co 2-4 tygodnie. W przypadku neuroleukemii 12 mg / m2 podskórnie przez 15-30 sekund 1 lub 2 razy w tygodniu. W przypadku leczenia dzieci dawkę wybiera się w zależności od wieku: dzieci w wieku poniżej 1 roku są przepisywane 6 mg, dzieci w wieku 1 roku - 8 mg, dzieci w wieku 2 lat - 10 mg, dzieci w wieku powyżej 3 lat - 12 mg. Przed wprowadzeniem płyn mózgowo-rdzeniowy powinien zostać usunięty w objętości w przybliżeniu równej objętości wprowadzanego produktu leczniczego. W przypadku stosowania terapii wysokimi dawkami od 2 do 15 g / m2 w postaci 4-6-godzinnej infuzji dożylnej w odstępie 1-5 tygodni z obowiązkowym późniejszym podawaniem folinianu wapnia, który zwykle rozpoczyna się 24 godziny po rozpoczęciu wlewu metotreksatu i jest podawany 6 godzin w dawce 3-40 mg / m2 (zwykle 15 mg / m2) i więcej, w zależności od stężenia metotreksatu w surowicy przez 48-72 h. W reumatoidalnym zapaleniu stawów początkowa dawka wynosi zwykle 7,5 mg raz w tygodniu, co jest podawane jednocześnie w / w, in / m 2,5 mg co 12 godzin (tylko 3 dawki). Aby uzyskać optymalny efekt, tygodniowa dawka może być zwiększona, ale nie powinna przekraczać 20 mg. Po osiągnięciu optymalnego efektu klinicznego dawkę należy zmniejszyć do najniższej skutecznej dawki. Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany. Z łuszczycą w / m lub / w strumieniu w dawkach od 10 do 25 mg na tydzień.Dawka jest zwykle zwiększana stopniowo, gdy zostanie osiągnięty optymalny efekt kliniczny, zmniejszenie dawki rozpoczyna się do momentu osiągnięcia najniższej skutecznej dawki. W przypadku grzybicy grzybiczej i / m, 50 mg raz w tygodniu lub 25 mg 2 razy w tygodniu przez kilka tygodni lub miesięcy. zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania leku zależy od parametrów hematologicznych i reakcji pacjenta.
Efekty uboczne
Według WHO działania niepożądane są klasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania w następujący sposób: bardzo często (& # 8805 .1 / 10), często (od & # 8805 .1 / 100 do poniżej 1/10), rzadko (z & # 8805 .1 / 1000 do mniej niż 1/100), rzadko (z & # 8805 .1 / 10 000 do poniżej 1/1000), bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000). Częstość nie jest znana - dostępne dane ustalić częstość nie było możliwe. Na części układu krwionośnego: często - zahamowanie czynności szpiku kostnego (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość). nieczęsto - pancytopenia. bardzo rzadko - ciężka postępująca depresja czynności szpiku kostnego, agranulocytoza. nieznana częstotliwość - niedokrwistość megaloblastyczna. Od strony centralnego układu nerwowego: często - senność, ból głowy, zmęczenie. nieczęsto - depresja, dezorientacja, zmiany nastroju. rzadko - przy użyciu małej dawki metotreksatu - przejściowe małe upośledzenie poznawcze, niezwykłe odczucia w czaszce. bardzo rzadko - ból, miastenię lub parestezje w kończynach, perwersję smaku (metaliczny smak w ustach), drgawki, meningizm, paraliż, bezsenność. Od zmysłów: często - upośledzenie wzroku. rzadko - podrażnienie oka. rzadko - zapalenie spojówek. Ze strony układu oddechowego: często - przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc (objawy wskazujące na potencjalnie poważne uszkodzenie płuc w śródmiąższowym zapaleniu płuc: suchy, nieproduktywny kaszel, skrócenie oddechu, gorączka). rzadko - zapalenie pęcherzyków płucnych, wysięk opłucnowy. rzadko - zwłóknienie płuc, pneumocystyczne zapalenie płuc, astma oskrzelowa. bardzo rzadko, ból w jamie opłucnej i pogrubienie opłucnej (z zastosowaniem wysokich dawek metotreksatu), ostry obrzęk płuc. Na części układu pokarmowego: bardzo często - zapalenie jamy ustnej, nudności, zapalenie błony śluzowej, utrata apetytu, niestrawność, jadłowstręt, znaczny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych. często - biegunka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej. sporadycznie - zapalenie jelit, wymioty, marskość wątroby, zwłóknienie wątroby, stłuszczenie wątroby. rzadko - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego. bardzo rzadko - zespół złego wchłaniania, toksyczny okrężnicy.Na części układu moczowego: rzadko - zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego, dysfunkcja nerek, zaburzenia układu moczowego. rzadko - niewydolność nerek, skąpomocz, bezmocz, zaburzenia równowagi elektrolitowej. Dla skóry: często - wysypka, rumień, świąd. rzadko - nadwrażliwość na światło, łysienie, półpasiec, zapalenie naczyń, pąkowate wysypki skórne, pokrzywka. rzadko - zwiększona pigmentacja. bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka (zespół Lyella). Po ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe, zwiększone uszkodzenia łuszczycowe skóry, zwiększona pigmentacja paznokci, ostra zanokcica, furunculosis i hydradenitis. Od układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, osteoporoza. Od układu sercowo-naczyniowego: często - zapalenie naczyń, krwawienie o różnej lokalizacji. rzadko, wysięk do jamy osierdziowej. rzadko - tamponada serca, krwawienie z nosa. Ze strony układu odpornościowego: bardzo często - zmniejszenie odporności na infekcje, zapalenie gardła. sporadycznie - hipogammaglobulinemia. rzadko sepsa. bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych. Układ rozrodczy: Rzadko: owrzodzenie i stan zapalny pochwy. bardzo rzadko - utrata libido, impotencja, oligospermia, zaburzenia miesiączkowania, upławy pochwowe. Inne: często - dreszcze, złe samopoczucie, gorączka, martwica. rzadko, osłabione gojenie się ran. Z wtryskiem / m - uczucie pieczenia lub uszkodzenia tkanki (powstanie sterylnego ropnia, zniszczenie tkanki tłuszczowej) w miejscu wstrzyknięcia. bardzo rzadko, łagodne, złośliwe i niespecyficzne nowotwory (w tym cysty i polipy), chłoniaki, które w niektórych przypadkach cofają się po odstawieniu metotreksatu. częstotliwość jest nieznana - cukrzyca, inne zaburzenia metaboliczne, nagła śmierć. Działania niepożądane po dooponowym podaniu metotreksatu. Ostre: chemiczne zapalenie pajęczynówki objawiające się bólem głowy, bólem pleców lub ramion, sztywnością mięśni szyi i gorączką. Podostre: niedowład (zwykle przejściowy), paraplegia, dysfunkcja móżdżku. Chroniczna: leukoencefalopatia, objawiająca się drażliwością, dezorientacją, ataksją, plastycznością mięśni, czasami drgawkami, otępieniem, sennością, śpiączką,w rzadkich przypadkach zakończonych zgonem. Łącząc radioterapię z obszarem czaszki i dooponowe podawanie metotreksatu, zwiększa się częstość leukoencefalopatii.
Instrukcje specjalne
Według WHO działania niepożądane są klasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania w następujący sposób: bardzo często (& # 8805 .1 / 10), często (od & # 8805 .1 / 100 do poniżej 1/10), rzadko (z & # 8805 .1 / 1000 do mniej niż 1/100), rzadko (z & # 8805 .1 / 10 000 do poniżej 1/1000), bardzo rzadko (mniej niż 1/10 000). Częstość nie jest znana - dostępne dane ustalić częstość nie było możliwe. Na części układu krwionośnego: często - zahamowanie czynności szpiku kostnego (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość). nieczęsto - pancytopenia. bardzo rzadko - ciężka postępująca depresja czynności szpiku kostnego, agranulocytoza. nieznana częstotliwość - niedokrwistość megaloblastyczna. Od strony centralnego układu nerwowego: często - senność, ból głowy, zmęczenie. nieczęsto - depresja, dezorientacja, zmiany nastroju. rzadko - przy użyciu małej dawki metotreksatu - przejściowe małe upośledzenie poznawcze, niezwykłe odczucia w czaszce. bardzo rzadko - ból, miastenię lub parestezje w kończynach, perwersję smaku (metaliczny smak w ustach), drgawki, meningizm, paraliż, bezsenność. Od zmysłów: często - upośledzenie wzroku. rzadko - podrażnienie oka. rzadko - zapalenie spojówek. Ze strony układu oddechowego: często - przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc (objawy wskazujące na potencjalnie poważne uszkodzenie płuc w śródmiąższowym zapaleniu płuc: suchy, nieproduktywny kaszel, skrócenie oddechu, gorączka). rzadko - zapalenie pęcherzyków płucnych, wysięk opłucnowy. rzadko - zwłóknienie płuc, pneumocystyczne zapalenie płuc, astma oskrzelowa. bardzo rzadko, ból w jamie opłucnej i pogrubienie opłucnej (z zastosowaniem wysokich dawek metotreksatu), ostry obrzęk płuc. Na części układu pokarmowego: bardzo często - zapalenie jamy ustnej, nudności, zapalenie błony śluzowej, utrata apetytu, niestrawność, jadłowstręt, znaczny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych. często - biegunka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej. sporadycznie - zapalenie jelit, wymioty, marskość wątroby, zwłóknienie wątroby, stłuszczenie wątroby. rzadko - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego. bardzo rzadko - zespół złego wchłaniania, toksyczny okrężnicy.Na części układu moczowego: rzadko - zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego, dysfunkcja nerek, zaburzenia układu moczowego. rzadko - niewydolność nerek, skąpomocz, bezmocz, zaburzenia równowagi elektrolitowej. Dla skóry: często - wysypka, rumień, świąd. rzadko - nadwrażliwość na światło, łysienie, półpasiec, zapalenie naczyń, pąkowate wysypki skórne, pokrzywka. rzadko - zwiększona pigmentacja. bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka (zespół Lyella). Po ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe, zwiększone uszkodzenia łuszczycowe skóry, zwiększona pigmentacja paznokci, ostra zanokcica, furunculosis i hydradenitis. Od układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, osteoporoza. Od układu sercowo-naczyniowego: często - zapalenie naczyń, krwawienie o różnej lokalizacji. rzadko, wysięk do jamy osierdziowej. rzadko - tamponada serca, krwawienie z nosa. Ze strony układu odpornościowego: bardzo często - zmniejszenie odporności na infekcje, zapalenie gardła. sporadycznie - hipogammaglobulinemia. rzadko sepsa. bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych. Układ rozrodczy: Rzadko: owrzodzenie i stan zapalny pochwy. bardzo rzadko - utrata libido, impotencja, oligospermia, zaburzenia miesiączkowania, upławy pochwowe. Inne: często - dreszcze, złe samopoczucie, gorączka, martwica. rzadko, osłabione gojenie się ran. Z wtryskiem / m - uczucie pieczenia lub uszkodzenia tkanki (powstanie sterylnego ropnia, zniszczenie tkanki tłuszczowej) w miejscu wstrzyknięcia. bardzo rzadko, łagodne, złośliwe i niespecyficzne nowotwory (w tym cysty i polipy), chłoniaki, które w niektórych przypadkach cofają się po odstawieniu metotreksatu. częstotliwość jest nieznana - cukrzyca, inne zaburzenia metaboliczne, nagła śmierć. Działania niepożądane po dooponowym podaniu metotreksatu. Ostre: chemiczne zapalenie pajęczynówki objawiające się bólem głowy, bólem pleców lub ramion, sztywnością mięśni szyi i gorączką. Podostre: niedowład (zwykle przejściowy), paraplegia, dysfunkcja móżdżku. Chroniczna: leukoencefalopatia objawiająca się drażliwością, dezorientacją, ataksją, plastycznością mięśni, czasami drgawkami, otępieniem, sennością,śpiączka, w rzadkich przypadkach prowadzących do zgonu. Łącząc radioterapię z obszarem czaszki i dooponowe podawanie metotreksatu, zwiększa się częstość leukoencefalopatii.
Recepta
Tak