טבליות Vegaprat 1 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Prucalopride
טופס שחרור
גלולות
הרכב
succinate Prucalopride 1.321 מ"ג, אשר תואמים את התוכן של Excipients מ"ג prucalopride 1: תאית Microcrystalline - 96 מ"ג עמילן carboxymethyl נתרן - stearate מגנזיום 1.419 מ"ג - 0.9 מ"ג דו תחמוצת הצורן colloidal - 0.36 מ"ג Tablet משקל ללא ציפוי - 100 מ"ג .. ; הרכב פגז: CP hypromellose 6 - 1.8 מ"ג macrogol 6000 - 0.6 mg תחמוצת טיטניום - 0.5 מ"ג טלק - 0.1 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
אמצעי זה משפר את תנועתיות המעי, dihydrobenzofurancarboxamide. הפעולה על תנועתיות המעיים עלולה בשל הסלקטיביות זיקה גבוהה הסרוטונין prucalopride 5-HT4-קולטנים.
פרמקוקינטיקה
לאחר בליעה אחת של prukaloprid נספג במהירות מן דרכי העיכול. לאחר קבלת CMAX 2 מ"ג השיג ב 2-3 שעות. הזמינות הביולוגית המוחלטת לאחר מתן אוראלי גדולה מ 90%. הקבלה במהלך הארוחות אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית. Prukaloprid מופץ באופן נרחב בגוף, VD במצב שיווי המשקל הוא 567 l. חלבון פלזמה הוא כ 30 %. מצב שיווי המשקל הוא הגיע לאחר 3-4 ימים של הממשל, וכאשר לוקחים prucaloprid במינון של 2 מ"ג 1 יום / יום, Cmin ו- Cmax בפלזמה הם 2.5 ו 7 ng / ml בשיווי משקל, בהתאמה .; pharmacokinetics ליניארי prucalopride הוא תלוי במינון בטווח של עד 20 מ"ג / יום. עם ניהול לטווח ארוך של פעם אחת ביום, פרמקוקינטיקה אינם תלויים משך הממשל.במבחנה, חילוף החומרים של prucalopride בכבד האדם מתנהל לאט מאוד, רק כמות קטנה של מטבוליטים נוצרת. לאחר בליעה אוראלית של 14C שכותרתו prukaloprid בשתן וצואה על ידי בני אדם, 8 מטבוליטים מזוהים כמות קטנה. המטבוליט העיקרי (R107504, שנוצר על ידי O-demethylation של prucalopride וחמצון של אלכוהול כתוצאה מחומצה carboxylic) הוא פחות מ 4% של המינון. מחקרים הראו עם תווית רדיואקטיבית, כ 85% של החומר הפעיל נשאר ללא שינוי; מטבוליטים R107504 נמצא בפלסמה בכמות קטנה, רוב המינון שנלקח בעל פה הוא מופרש ללא שינוי (כ -60% על ידי הכליות לפחות 6% עם צואה). הפרשה על ידי prucalopride הכליות ללא שינוי כרוך סינון פסיבי הפרשה אקטיבית.אישור פלזמה של prucaloprid הוא בממוצע 317 מ"ל / דקה, הסופי T1 / 2 הוא על 1 יום.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי של עצירות כרונית אצל נשים שמשלשלותיהן לא סיפקו די השפעה על ביטול הסימפטומים.
התוויות נגד
תפקוד כלייתי לקוי הדורש דיאליזה; ניקוב או חסימה של המעי עקב הפרעות אנטומיות או תפקודיות של דופן המעיים, חסימת מעיים מכנית, דלקת חמורה במעי, כולל מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית ומיקקולון רעיל / מגרטקטום; רגישות ל prucaloprid
השתמש במהלך ההריון וההנקה
לא מומלץ להשתמש במהלך ההריון וההנקה (הנקה), במחקרים קליניים דווח על מקרי הפלה, אם כי נוכח נוכחותם של גורמי סיכון אחרים, הקשר בין תופעות אלו לבין השימוש ב- prucalopride נותר בלתי מוכח. אמצעי מניעה: פרוקלופריד מופרש בחלב אם, אך כאשר משתמשים בו במינון טיפולי, ההשפעה על התינוק / תינוקת אינה סבירה. אין נתונים על שימוש באמהות מניקות, במחקרים פרה-קליניים בבעלי חיים לא זוהו השפעות שליליות ישירות או עקיפות על מהלך ההיריון, התפתחות העובר / לידה, לידה או התפתחות לאחר הלידה של צאצאים; כל השפעה על פריון הזכרים והנקבות.
מינון ומינהל
הוא בלע, ללא קשר הארוחה, בכל עת של היום. המינון ההתחלתי הוא 1 מ"ג פעם ביום, במידת הצורך, המינון עולה ל 2 מ"ג 1 ליום / יום לחולים עם תפקוד כלייתי או כבד קשה, המינון הוא 1 מ"ג 1 / יום.
תופעות לוואי
מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילה, שלשולים, כאבי בטן; לעיתים קרובות - הקאות, הפרעות בעיכול, דימום רקטאלי, גזים, רעש מעיים לא תקין; לעתים רחוקות - כאבי ראש; לעתים קרובות - סחרחורת; לעיתים רחוקות - רעד: מצד אחד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים רחוקות - פעימות הלב: מתוך החלק של מערכת השתן: לעתים קרובות - Pollakiuria; תגובות כלליות: לעתים קרובות - חולשה; לעתים רחוקות - חום, תחושה לא טובה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בנתונים במבחנה להפגין יכולת הירודה כדי אינטראקצית prucalopride, ובריכוזים טיפוליים, סביר להשפיע על המטבוליזם מיושם ציטוכרום מערכת האנזים של התרופות בו זמנית. למרות prucalopride יכול להיקשר P-glycoprotein בחולשה, בריכוזים רלוונטיים קלינית, זה לא לעכב את הפעילות של P-glycoprotein ;. מעכב חזק של CYP3A4 איזואנזים ו P-גליקופרוטאין ketoconazole במינון של 200 מ"ג 2 פעמים / יום שעובר מגדיל את prucalopride AUC בכ 40%. השפעה זו אינה משמעותית מבחינה קלינית, והיא קשורה ככל הנראה עם דיכוי של התחבורה הפעילה של prukaloprid בכליות על ידי P-glycoprotein. אותה תגובה שהיתה ketoconazole עלולה להתרחש גם עם מעכבי P-גליקופרוטאין פעילים אחרים, למשל: verapamil, A ציקלוספורין ו quinidine. Prucalopride הוא גם מועבר על ידי כליות וקטורים אחרים. תיאורטית, עיכוב פעילות של מובילי המעורבים הפרשה כליות prucalopride הפעילות (כולל P-glycoprotein), יכול להגדיל את רמת החשיפה מערכתית כדי 75%;. עם שימוש בו זמני של prucalopride וריכוז אריתרומיצין של האחרון ב בפלזמת הדם גדלה ב 30%. המנגנון של אינטראקציה זו אינו מובן לחלוטין, אך הראיות מצביעות על כך שזה סביר אינו תוצאה של prucalopride פעולה הישיר, ובשל ההשתנות הגבוהה של הפרמקוקינטיקה של אריתרומיצין ;. אמצעי זהירות מנוהלת בו זמנית עם תרופות מסוגלות להאריך את QTc המרווח.; חומרים דמויי אטרופין יכולים להחליש את ההשפעות של prucalopride בתיווך באמצעות קולטנים 5-HT4 serotonic.
זהיר
בזהירות בחולים עם מחלות נלוות קשות ובלתי יציבות קליני (כבד, ריאות, לב וכלי דם, נוירולוגיות, מחלות אנדוקריניות, הפרעות נפשיות, סרטן, איידס) לא נחקר, בזהירות מסוימת בחולים עם הפרעות קצב לב או מחלת לב כלילית בשל מנגנון ספציפי של פעולה של prucalopride (גירוי של תנועתיות מעיים), עלייה במינון היומי של יותר מ 2 מ"ג סביר להגדיל את האפקט.אם נטילת פרוקלופריד 1 / יום במשך 4 שבועות אינה עובדת, עליך לבחון מחדש את המטופל ולקבוע את מידת ההתאמה של הטיפול המתמשך, בשלשול חמור, האפקטיביות של אמצעי מניעה אוראליים עשויה לרדת, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים כדי למנוע ירידה ביעילות של אמצעי מניעה אוראליים; ברפואת ילדים, לא מומלץ לשימוש בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18. השפעות על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה; במקרים של שימוש ב- prucalopride, נמצא קשר בין התפתחות סחרחורת וחולשה, במיוחד בימים הראשונים של הטיפול, אשר עשויים להשפיע על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים נעים.
מרשם
כן