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有効成分
ラミプリル
リリースフォーム
丸薬
構成
活性成分：ラミプリル（Ramipril）有効成分濃度（mg）：5
薬理効果
抗高血圧薬、ACE阻害剤。 ACEの活性を抑制すると（血漿レニン活性に関わらず）、降圧効果が心拍数の代償増加なしに（患者の横臥および立位の位置で）発症する。ラミプリルは、血液中を循環するACEに作用し、組織内に存在し、これには、以下のものが含まれる：血管壁。 OPSS（後負荷）、肺毛細血管の圧力（プリロード）を軽減します。ラミプリルは心筋再灌流時の不整脈の発生率を低下させますが、ラミプリルは心筋再灌流時の不整脈の発生率を低下させます。ラミプリルはブラジキニンの分解を防ぎ、内皮細胞の酸化窒素（NO）の生成を促し、摂取後1〜2時間で抗高血圧効果が始まり、最大効果は3〜6時間以内に発症します。降圧効果の日々の使用は3〜4週間増加し、長期治療（1〜2年）で持続する。抗高血圧薬の効能は、患者の性別、年齢、体重には依存しません。急性心筋梗塞の患者では、ラミプリルは壊死の領域を制限し、生命の予後を改善します。心筋梗塞の初期および後期の死亡率、再発性心臓発作の発生率を低下させる;ラミプリルは、門脈圧亢進症の門脈圧を低下させ、心筋梗塞の発症の重症度を低下させ、その進行を遅らせる。重度の糖尿病性腎症患者における微小アルブミン尿症（初期段階）および腎機能の低下を抑制する。蛋白尿（3g /日以上）および腎不全を伴う非糖尿病性腎症がさらに腎機能の低下を遅らせ、蛋白尿を減少させ、クレアチニンの増加または末期腎不全の発症リスクを低下させる。
薬物動態
ラミプリルは多段階の薬物動態プロファイルを持っています。吸収摂取後、ラミプリルは胃腸管から急速に吸収されます。吸収の程度は、投与された用量の少なくとも50〜60％である。血漿中のCmaxは1時間以内に達成される。分布および代謝活性代謝物および不活性代謝物の形成により、ほぼ完全に代謝される（主に肝臓において）。その活性代謝物 - ラミプリラートは、ラミプリルよりも約6倍強いACE活性を阻害する。ラミプリルとラミプリラートの血漿タンパク質への結合はそれぞれ約73％と56％である。血漿中のラミプリラートのCmaxは2〜4時間で達成される。 T1 / 2ラミプリルの排泄 - 5.1時間、ラミプリラートのT1 / 2（13-17時間）。摂取後、60％の用量が尿中に（主に代謝産物の形態で）排泄される）、約40％が糞便である。ラミプリル、ラミプリラートおよび不活性代謝産物の排泄は、尿中の腎不全（ラミプリラート濃度の上昇を招く）により減少する。肝臓における酵素活性の低下は、機能低下を遅らせる原因となるラミプリルのラミプリルへの変換は、血漿中のラミプリルの濃度の増加を引き起こし得る。
適応症
- 動脈性高血圧症。 - 慢性心不全 - 安定した血行動態を有する患者における急性心筋梗塞後の慢性心不全。 - 糖尿病性腎症および慢性腎疾患（非糖尿病性腎症）。 - 心筋梗塞、経皮的冠動脈形成術、大動脈 - 冠動脈シャントを有する患者を含む、冠動脈疾患を有する高リスク心血管患者の心筋梗塞、脳卒中または冠動脈死のリスクを低減する。
禁忌
- 歴史上の血管浮腫以前のACE阻害剤による治療に関連している。 - 孤独な腎臓への血行動態的に重要な二国間の腎動脈狭窄や動脈の狭窄。 - 低血圧または不安定な血行動態。 - 妊娠。 - 授乳期間（母乳育児）。 - 原発性高アルドステロン症。 - 腎不全（CC - 過敏ラミプリルまたは注意して使用する製剤の他の成分： - 血行力学的に重大な大動脈弁または僧帽弁狭窄症腎機能障害に続く血圧）の過度の減少（リスク - 重原発性悪性高血圧症 - 重度病変..冠状動脈および大脳動脈（血圧の低下、過度の血流のリスク低減） - 不安定狭心症 - 深刻な心室リズム障害 - 末期そしてCHF - 代償肺、心臓 - 全身性結合組織疾患に含む - - 割り当てコルチコステロイドおよび免疫抑制剤（臨床経験）を必要とする疾患で、重度の腎臓および/または肝臓障害 - 高カリウム血症 - 低ナトリウム血症（IN ）利尿薬および食事制限ナトリウムの消費量を受けた患者を含め - 初期または発現症状流体欠乏および還元BCCを含む電解質;.条件（含みます下痢、嘔吐）、糖尿病。 - 骨髄造血の阻害。 - 腎臓移植後の状態。 - 高齢患者では。 - 18歳未満の小児および青年（有効性および安全性は確立されていない）。透析患者のラミプリルでの経験は限られています。
安全上の注意
とき、深刻な原発性悪性高血圧、冠動脈や脳動脈の深刻な病変（過度の血圧低下の血流低下の危険性）、不安定狭心症、深刻な心室乱用血行動態的に重要な大動脈弁または僧帽弁狭窄症（腎機能障害が続く過度の血圧低下のリスク）注意して使用するにはリズム;慢性心不全の末期段階;代償不全の肺の心臓;コルチコステロイドおよび免疫抑制剤の使用を必要とする疾患（臨床経験の欠如）結合組織の全身性疾患の場合、重度の腎臓および/または肝不全、高カリウム血症、低ナトリウム血症（利尿剤およびナトリウム制限食を服用中を含む）;液体および電解質の欠乏症の初期または顕著な症状発現の場合、BCCの低下を伴う症状（下痢、嘔吐を含む）;糖尿病;骨髄造血の圧迫;腎臓移植後の状態;高齢患者、18歳未満の小児および青年（有効性および安全性は確立されていない）。透析患者におけるラミプリルの使用経験は限られている。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の使用は禁忌であり、胎児の腎臓の発達障害、胎児および新生児の血圧の低下、腎機能の障害、高カリウム血症、頭蓋低形成、羊水溜まり、四肢変形、肺低形成を引き起こす。
投与量および投与
錠剤は、大量の液体（約1杯のガラス）で洗い流し、噛むことなく丸ごと嚥下して経口摂取するべきである。食事時間に関係なく、錠剤を服用することができます。治療効果および忍容性に関して個々に設定された用量。高血圧の場合、推奨される初回用量は1日1回2.5mgです。 （1錠2.5mg /日）。治療効果に応じて、2〜3週間ごとに1日用量を2倍にすることによって用量を増加させることができる。標準的な維持用量は2.5〜5mg /日である。 （1錠2.5mgまたは1錠5mg）。最大一日量は10mgを超えてはならない。慢性心不全では、推奨される初回用量は1日1回1.25mgです。 （毎日1錠のHartila 1.25mg）。治療効果に応じて、2〜3週間ごとに1日用量を2倍にすることによって用量を増加させることができる。 2.5 mg以上の薬物を摂取する必要がある場合は、この投与量を直ちに投与するか、2回に分けて投与することができます。最大一日量は10mgを超えてはならない。心筋梗塞後の治療では、急性心筋梗塞の2〜9日後に開始することが推奨される。推奨される初期用量は、患者の状態および急性心筋梗塞後の経過時間に依存して、2.5mg /日である。 （1.25mgまたは1錠2.5mg 2錠/日の2錠）。治療効果に依存して、初期用量は2回/日で5mg（2回2.5mg錠または1回5mg錠）に倍増することができる。最大一日量は10mgを超えてはならない。薬の不耐症の場合は、用量を減らす必要があります。非糖尿病または糖尿病性腎症の場合、推奨される初回用量は1日1回1.25mg（1錠1.25mg）である。毎日治療効果に応じて、2〜3週間ごとに1日用量を2倍にすることによって用量を増加させることができる。必要に応じて、2.5mg以上の薬物を投与する場合は、この投与量を直ちに投与するか、2回に分けて投与することができます。推奨最大1日量は5mgです。心筋梗塞、心血管障害による脳卒中または死亡を予防するために、推奨される初回用量は2.5mg 1日1回である。薬物の忍容性に依存して、1週間の摂取後、用量は初期用量と比較して2倍にすべきである。この投与量は、投与3週間後に再び倍増すべきである。推奨維持用量は1日1回10mgです。利尿剤および/または心不全を服用する高齢患者、ならびに肝臓または腎臓の機能に違反する使用：用量は、治療に対する患者の反応に応じて個々の選択によって設定されるべきである。腎不全の患者には矯正投与レジメンが必要である。中等度の腎機能障害（身体表面の1.73m 2あたり20から50ml /分のCC）では、初期用量は通常1日1回1.25mgである。 （1錠1.25mg /日）。最大一日量は5mgを超えてはならない。 CCが測定されない場合、Cockroft式を用いて血清クレアチニンレベルから計算することができる。男性の場合：QC（ml /分）=（140歳）×体重（kg）/ 72×血清クレアチニン（mg / dL）。女性の場合：計算結果に0.85を乗じる必要があります。異常な肝機能の場合には、Hartil（登録商標）の減少または増加した効果が同様に観察され得るので、このカテゴリーの患者の治療の初期段階において、慎重な医学的観察が必要とされる。この場合の最大一日量は2.5 mgを超えてはならない。利尿剤療法を受けている患者での使用：血圧が著しく低下する危険性があるため、一時的な中止の可能性、または少なくとも利尿剤の投与量を減らす可能性は、ハーティレの投与開始前に少なくとも2〜3日間（または利尿作用の持続期間に応じてより長く） 。以前に利尿薬を受けた患者の場合、初期用量は通常1.25mgである。
副作用
心血管系以来：低い血圧、起立性低血圧、頻脈;まれに - 不整脈、血管の狭窄に起因する器官の循環障害の増加。主に、冠状動脈疾患の患者および脳血管の臨床的に有意な狭窄に伴う血圧の過度の低下により、心筋虚血（狭心症または心筋梗塞）および脳虚血（脳循環または脳卒中の動的障害を伴う可能性がある）が発生する可能性がある。腎不全の増加、既存のタンパク尿の増加、尿量の減少（薬物の開始時）中枢神経系の場合：めまい、頭痛、衰弱、眠気、感覚異常、神経興奮背骨、不安、震え、筋肉のけいれん、気分障害;感覚器官の部分では、前庭障害、味覚障害（例えば、金属の味）、嗅覚、聴覚および視力、耳鳴り、消化器系：悪心、不安、うつ、錯乱、嘔吐、下痢または便秘、上腹部領域の疼痛、口の乾燥、渇き、食欲不振、口内炎、頬側粘膜の過敏症または炎症、膵炎;まれ - 肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、呼吸器系nedostatochnosti.So急性肝の開発と肝機能異常：「ドライ」咳、（増加咳反射の患者で）気管支痙攣、息切れ、鼻水、鼻炎、副鼻腔炎、bronhit.Allergicheskie反応：皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、結膜炎、光感作; （Stevens-Johnson症候群を含む）、毒性表皮壊死（Lyell症候群）、天疱瘡（天疱瘡）、漿膜炎、潰瘍、漿膜炎、漿膜炎、漿膜炎、赤血球増加症などの慢性炎症性腸疾患である。造血の、脈管炎、筋炎、筋肉痛、関節痛、関節炎、eozinofiliya.So側：貧血、ヘモグロビン濃度及びヘマトクリット、血小板減少症、leykotsitopeniya、好中球減少、無顆粒球症、汎血球減少症、溶血性貧血の減少。赤血球、骨髄うつ病の数を減少させる可能性があります。
過剰摂取
症状：急激な過剰摂取の場合：胃洗浄、吸着剤および硫酸ナトリウムの導入（好ましくは投与後30分以内）：急性過量の場合：コントロールICT条件における重要な機能のサポート血圧の低下 - カテコールアミンとアンギオテンシンIIの導入。強制的な利尿、血液ろ過、尿pHの補正がラミプリルの排泄を促進するかどうかは分かっていませんが、患者は脚の高い位置で仰向けに寝かせて体液とナトリウムを補給する必要があります。これは、血液透析および血液濾過の可能性を考慮する場合に考慮する必要があります。
他の薬との相互作用
Hartilとアロプリノール、コルチコステロイド、プロカインアミド、細胞分裂抑制剤、血液の変化を引き起こす他の物質を同時に使用すると、造血系の障害のリスクが高まります。この現象は、ACE阻害剤がインスリンに対する組織感受性を高めることができるという事実に起因する可能性がある。他の抗高血圧薬（利尿薬を含む）または降圧作用を有する他の薬物（例えば、硝酸塩、三環系抗うつ薬および麻酔薬カリウム塩とカリウム補給利尿薬を同時に摂取すると、高カリウム血症のリスクがあるため、ラミプリルとのヘパリンは推奨されません。同時に使用するとリチウム製剤では、血清中のリチウム濃度の増加が観察され、心臓および腎毒性のリスクが増加する.NSAおよびナトリウム塩はACE阻害剤の有効性を低下させる。
注意事項
Chartilによる治療中に定期的に医学的モニタリングが必要であり、初回投与後、利尿薬やHartilの投与量を増やすだけでなく、コントロールされていない抗高血圧反応を避けるために医師の監督下に8時間おくべきである。可能であれば、脱水、血液量減少、赤血球数の減少は、薬物を服用する前に調整する必要があります。これらの疾患が重篤な場合は、血圧や腎機能障害の過剰な低下を防ぐための対策が講じられるまで、ラミプリルを開始または継続すべきではない腎血管障害患者（腎動脈の臨床的に重要でない狭窄または血行力学的に重要な腎動脈狭窄症） ）、腎機能障害、主に心不全患者および腎臓移植後の血圧の著しい低下を伴う。特に患者が利尿薬を服用している場合に尿素および血清クレアチニンのレベルが上昇することを検出するために使用される。ナトリウムレベルの低下およびカリウムレベルの上昇は、アンギオテンシンIIの合成および血清アルドステロン分泌の低下に起因する。高カリウム血症は、腎機能が損なわれている場合（糖尿病性腎症など）、またはカリウム保存性利尿剤と同時に服用された場合によく発生します。腎機能障害および付随する結合組織疾患（例えば、SLEおよび強皮症）を有する患者、ならびに造血系および免疫系に影響を及ぼす他の手段の場合には、血液変化がより起こりやすい。血清Hartilと同時に利尿薬を摂取している患者では定期的に血清をモニターすべきである。また、白血球減少を防ぐために定期的に白血球の数を確認する必要があります。治療開始時やリスクグループに属する患者ではより頻繁にコントロールする必要があります。透水性の高い膜（例：ポリアクリロニトリル）を使用する血液透析患者では、時にはショックに至る、生命を脅かすアナフィラキシー様反応の報告があります。 ACE阻害剤の導入ACE阻害剤の投与中に重度であり、生命を脅かす可能性のあるアナフィラキシー様反応が、昆虫の咬傷（例えば、蜂や蜂）に対するアレルギー反応を減少させるために使用される場合、アナフィラキシー様反応も報告されている。 AD、呼吸不全、嘔吐、皮膚反応）。したがって、ACE阻害剤は、脱感作療法を受けている患者に投与すべきではない。ラクターゼ欠乏症、ガラクトース血症またはグルコース/ラクトース吸収障害症候群の場合、Hartilの各錠剤は、以下の量のラクトースを含有することに注意すべきである：5mg錠96.47mg 10mg錠193.2 mg。小児科での使用重度の腎不全（CC <20 ml /分/体表面の1.73 m2）および透析中の小児のラミプリルの使用経験は限られています。そしてmehanizmamiV早期の血圧低下の管理と治療は集中力に影響を与える可能性があります。この場合、患者は、車両の運転を控え、集中力と精神運動速度を必要とする潜在的に危険な活動を実践するように勧められます。将来的には、各患者ごとに個別に限度が決定されます。
処方箋
はい