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有効成分
デクスランソプラゾール
リリースフォーム
カプセル
構成
活性成分：Dexlansoprazole（Dexlansoprazole）有効成分濃度（mg）：60
薬理効果
プロトンポンプ阻害剤。それは、胃の壁細胞におけるH + / K + -ATP-aseを阻害することによって胃液の分泌を阻害する。薬剤のカプセルは、胃の中で崩壊し、小腸の異なる領域のpHに応じて活性物質を放出する2種類の腸溶性顆粒を含有する。この組み合わせは、デクスランソプラゾールの作用を延長させ、長期間にわたり胃液の分泌を減少させるのに役立つ。
薬物動態
吸収Dekslansoprazolは経口摂取時によく吸収されます。そのバイオアベイラビリティは76％以上である。薬物デクシラントの二成分組成は、2つのpH依存相の形態で吸収を引き起こす。活性物質の第1のピーク濃度は、摂取後（活性物質の1相放出）、4時間〜5時間（活性物質の2相放出）後1時間〜2時間の範囲で生じる。血漿中30mgおよび60mgの用量のデクスランソプラゾールの5日間の投与後、それぞれ658ng / mlおよび1397ng / mlである。デキサランソプラゾールの投与5日後のAUCは、それぞれ30mgおよび60mgの投薬量で、3275ng×h / mlおよび6529ng×h / mlである。グルクロン酸およびグルタチオン化合物の酸化、還元および引き続く形成の結果として、酸化は、ヒドロキシル化プロセス（主にCYP2C19アイソザイム）および酸化プロセス（CYP3A4アイソザイム）の両方に関与するシトクロムP450酵素系の助けを借りて行われる。 CYP2C19アイソザイムは、基質の代謝において異なる特性を示す3つの画分に存在する多型性肝臓アイソザイムである：迅速、中等度および低速代謝物。デキサンソプラゾールは、CYP2C19アイソザイムによる代謝拮抗剤の種類にかかわらず、血漿中の主成分である。CYP2C19アイソザイムの中程度および強力な代謝体の場合、血漿中の主要な代謝産物は5-ヒドロキシデカントプラゾールおよびそのグルクロン化合物である。イソ酵素CYP2C19 - dexlansoprazole sulfone上の弱い代謝拮抗物質では、出力T1 / 2は1~2時間であり、dexansoprazole 5日後のクリアランスは、それぞれ30mgおよび60mgの投与量で11.4および11.6l / hである。薬物は腎臓（約51％）によって排泄され、48％は腸から排泄される。以来薬物は肝臓で広範囲に代謝され、腎機能障害のある患者ではデクスランソプラゾールを使用するため、用量の減量は必要ない。正常な腎機能を有する患者と同様に、薬物動態の変化は期待されない。
適応症
びらん性食道炎の治療後の支持療法および胸焼けの軽減 - GERDの胃食道逆流症（NERD - 非びらん性逆流症）の対症療法。
禁忌
HIVプロテアーゼ阻害剤（アタザナビル、ネルフィナビル）との併用 - 18歳まで - 妊娠 - 授乳期 - 調製物にはスクロースが含まれているため、遺伝性フルクトース不耐性の患者、グルコース - コハク酸イソマルターゼ欠損症。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中に麻薬を使用することは禁忌です。必要な場合は、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります。
投与量および投与
内部：カプセルは食事に関係なく完全に撮影されます。あなたはまた、カプセルを開き、それから顆粒を大さじに注ぎ、リンゴと混ぜることができます。直ちに咀嚼することなく嚥下してください。重篤なびらん性食道炎の治療：推奨用量は1日1回60mgです。治療 - びらん性食道炎の治療後8 nedel.Podderzhivayuschaya療法および症状の胸焼けを容易：推奨用量は30mgを1時間/日です。実施された試験では、治療の経過は最高6ヶ月であり、重度のびらん性食道炎の場合、推奨用量は1日1回60mgであった。実施された研究では、治療経過は最大6ヶ月であった.GERDの胃食道逆流症の症状の治療（すなわち、NERD - 非びらん性逆流症）：推奨用量は1日1回30mgです。中程度の重症度の肝機能障害患者（Child-PughクラスB）では、1日量がdexlansoprazole 30mgを超えないようにする必要があります。高齢の患者、腎機能障害および軽度の重症度の肝機能障害を有する患者（Child-PughクラスA）の用量補正は不要である。
副作用
有害反応の頻度の決定：頻繁に（≧1/10）、頻繁に（≧1/100および<1/2）、頻繁に（少なくとも2％）：下痢、鼓腸、腹痛、嘔吐、 10）、まれに（1/1000と1/1000）、まれに（1/10000と1/1000）、ごくまれに（1/10000、個々の症例を含む）、頻度は不明である（推定することは不可能である免疫系の側面から：頻度は不明 - 過敏症（アナフィラキシー反応を含む）、悪性滲出性紅斑（スティーブンス - ジョンソン症候群）、毒性表皮n代謝：頻度不明 - 低マグネシウム血症、低ナトリウム血症消化器系：しばしば下痢、不快感、腹痛、便秘、鼓腸、悪心、嘔吐。まれに - 乾燥した口;まれに口腔カンジダ症;頻繁ではない - 肝臓の機能的活動の指標の変化;肝臓および胆道から：頻繁に - 肝臓の機能活動の指標の変化;頻度は不明 - 薬物性肝炎。皮膚および皮下組織の側面：まれに - 発疹、蕁麻疹、かゆみ、頻度は不明 - 白血球攣縮性脈管炎、全身性発疹。呼吸器系：しばしば上気道の感染症;まれに - 咳;喉頭の浮腫、咽喉のしっかりした感じ、血液とリンパ系の側から：不明な頻度 - 自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病筋骨格系から：未知の頻度 - 骨折心臓血管系から：熱いフラッシュ（ホットフラッシュ）、血圧の上昇。神経系から：頻繁に頭痛;まれに - めまい、不快感;まれに - 感覚異常、痙攣;周波数不明 - ストローク一過性の虚血性発作。臓器の場合：まれに - 視覚障害。頻度は不明 - 視覚障害（ミスト）。聴覚および迷路障害の臓器の部分ではめったにめまいがありません。頻度は不明 - 聴覚の低下精神医学的障害：まれに - 不眠症、うつ病、まれに、聴覚幻覚。一般的な障害：まれに、衰弱、食欲の変化;周波数不明 - 顔の腫れ。
過剰摂取
症状：重篤な副作用を引き起こさない120mgの用量の反復投与および300mgの単回用量は、慢性毒性薬の使用の結果として過量の重大な症例の報告はなかった。 2回/日の薬物Deksilant 60mgの前140/90 rt.st.Lechenie超える血圧の上昇が見られた：過剰摂取の場合にのみ臨床症状は、対症療法である場合。デセンソプラゾールは血液透析によって排泄されない。
他の薬との相互作用
クロピドグレルを服用している患者との薬物相互作用のリスクなしにデキサンソプラゾールを投与することができる。用量補正クロピドグレルtrebuetsya.Takzheの同時投与の場合には、胃環境（のpHに依存している薬物の吸収に影響を及ぼし得るフェニトイン、テオフィリン及びdiazepamom.Odnovremennoeのdekslansoprazolaアプリケーションと臨床的に有意な薬物相互作用が存在しない、生物学的利用能を観察されず、例えば、アンピシリン、ジゴキシン、塩の複合エステル鉄、ケトコナゾール、エルロチニブ）。タクロリムスとの同時投与は、特にトランス後の患者における血漿タクロリムス濃度の上昇をもたらし得るデキサランソプラゾールとメトトレキセートの同時投与は、血清中のメトトレキセートおよび/またはその代謝産物の高い血清濃度の増加および維持をもたらし、メトトレキセートおよび/またはその代謝産物の血清レベルの上昇をもたらす可能性がある。メトトレキセートの毒性の発症につながる可能性がある。高用量のメトトレキセートを投与する必要がある場合は、一時的にdexlansoprazoleを中止することをお勧めします。
特別な指示
デクスランソプラゾールによる治療を開始する前に、悪性新生物の可能性を排除する必要があります。これは、薬剤が症状を隠し、正しい診断を遅らせる可能性があるためです。下痢を伴い、その原因物質は、特に入院したクロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）属の細菌である腸内感染症患者これは、下痢の治療で患者の状態が改善しない場合に考慮する必要がありますこの場合、患者は最短の治療期間でデクスランソプラゾールの最小有効用量を服用するように勧められます。 1年以上にわたって、大腿部、手および背骨の骨粗しょう症性骨折のリスクが増加する。骨粗鬆症性骨折のリスクを有する患者は、推奨用量を遵守すべきである。まれに、IITを少なくとも3カ月間服用した場合に症候性および無症候性の低マグネシウム血症を経験した。低マグネシウム血症の症状は、テタニー、不整脈、発作である。治療はマグネシウムの補充と薬物の服用中止です。長期治療が必要な患者やジゴキシンや低マグネシウム血症を引き起こす可能性がある他の薬剤（例えば利尿薬）を同時に服用する患者では、治療前と治療中の血清中のマグネシウム濃度をコントロールする必要があります。めまいや視覚障害の可能性のために、治療中の患者は、運転や他の必要なメカニズムを控えるべきである高い関心。
処方箋
はい