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有効成分
フィナステリド
リリースフォーム
コーティング錠
構成
フィナステリド5mg、賦形剤：ラクトース一水和物（200メッシュ）108.0mg、アルファ化デンプン5.0mg、ラウリル硫酸ナトリウム0.5mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム（A型）10.0mg、ポビドン-KZO 2.0mg 、微晶質セルロース18.5mg、ステアリン酸マグネシウム1.0mg、オパドライブルー03G20795（ヒプロメロースbsR（E464）2.50mg、二酸化チタン（E171）0.7944mg、マクロゴール-6000 0.40mg、マクロゴール-400 0.25mg、インジゴカルミンラッカーアルミニウム（E132）0.0556mg
薬理効果
フィナステリドは、5α-レダクターゼを選択的かつ競合的に阻害する4-アザステロイド化合物である。このニコチンアミドアデニンジヌクレオチドホスフェート（NADP）依存性酵素は、テストステロンをジヒドロテストステロンに変換する。フィナステライドは、前立腺のテストステロンレベルを約85％上昇させます（前立腺肥大症の5％ BPH患者では、これは前立腺の成長および形態に影響しない。この薬物は、アンドロゲン受容体に対する顕著な親和性を有さない。フィナステライドは、BPHの症状を有する患者において血漿PSAレベルを41％〜71％有意に低下させる。しかし、この薬物は、未結合および全PSAレベルの比に影響しない。前立腺のサイズは、萎縮およびアポトーシスによるフィナステリドの影響下で減少する。薬物効果によって生じる組織学的変化は、治療開始後6ヶ月で観察された。前立腺組織の腺要素はフィナステリドに最も感受性が高い。この薬剤は、BPHに起因する尿貯留患者の排尿筋緊張を軽減する。
薬物動態
フィナステリドは消化管によく吸収され、吸収速度は遅くなりますが、吸収量には影響しません。フィナステリドの平均バイオアベイラビリティは、静脈内対照用量に対する曲線下面積の比に基づいて63％（34〜71％以内）である。血漿中のフィナステリドの最大濃度は37ng / ml（27〜49％）であり、投与後1〜2時間以内に到達する。薬物は、反復複数回の注射で体内に蓄積する。平衡濃度の確立は17日後に起こり、正確な時間は知られていない。フィナステリドの約90％が血漿タンパク質に関連した状態で循環する。フィナステライドの分布容積は高い（安定した状態では76リットル）。薬物は血液脳関門を貫通し、少量が精液中に見られる。フィナステリドは、主に肝臓によって代謝され、不活性な代謝産物を形成する。フィナステリドの血漿クリアランスは165ml /分（70-279ml /分）であり、半減期は6時間であった。服用量の約39％（32〜46％）が代謝物として尿中に排泄され、57（51〜64％）は腸を介して排泄され、腎不全の持続時間の増加とともに薬剤全体の薬物動態は変化しない。肝不全の状態における薬物の薬物動態は研究されていない。
適応症
Finasteride-Tevaは、前立腺の前立腺肥大症（前立腺の大きさを縮小し、尿の流出の最大速度を増加させ、過形成に伴う症状を軽減し、急性尿閉のリスクを軽減し、外科的介入の可能性を減少させる）
禁忌
フィナステリドおよび薬物の他の成分、前立腺癌、尿路閉塞、子供の年齢に対する過敏症肝機能の侵害。
妊娠中および授乳中に使用する
出産年齢の女性と妊娠している女性は、薬物との接触を避けるべきです。それは催奇形性（テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を抑制する能力は男性の胎児の生殖器官の発達を妨げる可能性がある）を有し、精液に浸透する。
投与量および投与
フィナステリド - テバは、食物摂取量にかかわらず、6〜7ヶ月間1錠（1錠）（5mg）経口投与されます。
副作用
生殖器官と乳腺の部分では、しばしばインポテンス、しばしばリビドーの減少、射精障害、射精容積の減少、乳腺の増加と優しさ、神経系の部分での眠気。まれに - 睾丸の痛み。非常にまれに - 乳腺からの分泌の分泌、乳腺における結節の形成。ほとんどの患者で、これらの現象は本質的に一過性であった。アレルギー反応：しばしば皮膚発疹。まれに痒み、蕁麻疹、唇と顔面の血管浮腫があります。実験室側では、まれにPSA濃度が低下します。
過剰摂取
患者は400mgまでの単回用量でフィナステライドを、3ヶ月間80mg /日までの複数回用量で、望ましくない効果は認められなかった。フィナステライドによる過剰投与の特異的治療の推奨はない。
他の薬との相互作用
、プロプラノロール、ジゴキシン、グリベンクラミド、ワルファリン、テオフィリン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アセトアミノフェン、アセチルサリチル酸、アルファ遮断薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、硝酸塩、利尿薬と他のフィナステリドpreparatami.Priフィナステリド併用すると臨床的に有意な相互作用を検出していませんH2-ヒスタミン受容体の遮断薬、HMG-CoAレダクターゼ阻害薬、非ステロイド性抗炎症薬、キノロンおよびベンゾオキサゼピンは、薬物相互作用の臨床的に重要な徴候として検出されない。
注意事項
治療前に、感染性前立腺炎、前立腺癌、尿道狭窄、膀胱低血圧、および神経系の特定の疾患に起因する泌尿器系の多くの変化など、良性の前立腺肥大をシミュレートすることができる疾患を排除する必要がある。フィナステリドの使用は、治療の過程で定期的に前立腺特異抗原が減少する（治療開始から6および12カ月でそれぞれ41％および48％）ので、患者は前立腺癌を除外するように検査すべきである。妊娠中の女性や妊娠中の女性は、フィナステライド（Finasteride）の粉砕錠剤との接触を避けるべきです。テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を抑制する薬物の能力は、男性胎児の生殖器官の発達を侵害する可能性がある。フィナステリド錠剤はフィルムコーティングされており、通常の取り扱いの間は、粉末に粉砕されていないか、または完全性が壊れている場合、活性物質との接触は排除される。
処方箋
はい