Tabletki Finasteride Teva powlekane 5 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Finasteryd
Formularz zwolnienia
Tabletki powlekane
Skład
Finasteryd 5 mg, Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy (200 mesh) 108,0 mg, wstępnie Ŝelowana skrobia 5,0 mg, laurylosiarczan sodu 0,5 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) 10,0 mg, powidon-KZO 2,0 mg celuloza mikrokrystaliczna 18,5 mg, stearynian magnezu 1,0 mg, powłoczka Opadry blue 03G20795 (hypromeloza bsR (E464) 2,50 mg, tytanu dwutlenek (E171) 0,7944 mg, makrogol-6000 0,40 mg, makrogol-400 0,25 mg, lakier indygo karminowy aluminium (E132) 0,0556 mg
Efekt farmakologiczny
Finasteryd jest związkiem 4-azasteroidalnym, który selektywnie i konkurencyjnie hamuje 5α-reduktazę. Ten zależny od enzymu fosforan dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADP) przekształca testosteron w dihydrotestosteron. Lek specyficznie hamuje 5α-reduktazę typu 2, co prowadzi do znacznego obniżenia poziomu dihydrotestosteronu w gruczole krokowym (> 90%) oraz w układzie krążenia (od 60% do 80%) Finasteryd zwiększa poziom testosteronu w gruczole krokowym (około 85%) u pacjentów z BPH nie wpływa to na wzrost i morfologię gruczołu krokowego. Lek nie wykazuje wyraźnego powinowactwa do receptorów androgenowych. Finasteryd znacząco zmniejsza poziom PSA w osoczu o 41% - 71% u pacjentów z objawami BPH. Jednak lek nie wpływa na stosunek niezwiązanych i całkowitych poziomów PSA Wielkość gruczołu krokowego zmniejsza się pod wpływem finasterydu na skutek atrofii i apoptozy. Zmiany histologiczne spowodowane działaniem leku obserwowano 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Gruczołowe elementy tkanki prostaty są najbardziej wrażliwe na finasteryd. Lek zmniejsza napięcie mięśnia wypieracza u pacjentów z zatrzymaniem moczu spowodowanym przez BPH.
Farmakokinetyka
Finasteryd dobrze wchłania się w przewodzie żołądkowo-jelitowym, pokarm spowalnia szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na stopień wchłaniania. Średnia biodostępność finasterydu wynosi 63% (w zakresie 34 - 71%), w oparciu o stosunek powierzchni pod krzywą do dożylnej dawki kontrolnej. Maksymalne stężenie finasterydu w osoczu wynosi 37 ng / ml (27-49%) i jest osiągane w ciągu 1-2 godzin po podaniu. Lek gromadzi się w organizmie z powtarzającymi się wielokrotnymi wstrzyknięciami.Ustalenie stężenia w równowadze następuje po 17 dniach, dokładny czas nie jest znany, Około 90% finasterydu krąży w stanie związanym z białkami osocza. Objętość dystrybucji finasterydu jest wysoka (76 lw stabilnym stanie); lek przenika przez barierę krew-mózg, a niewielka ilość znajduje się w nasieniu. Lek może wchłaniać się przez skórę w kontakcie z pokruszonymi tabletkami, a finasteryd jest metabolizowany głównie przez wątrobę w celu utworzenia nieaktywnych metabolitów. Klirens osoczowy finasterydu 165 ml / min (70-279 ml / min) i okres półtrwania wynoszący 6 godzin. Około 39% (32-46%) podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, a 57 (51-64%) w jelicie. Farmakokinetyka leku jako całości nie zmienia się wraz ze wzrostem czasu trwania niewydolności nerek. Nie badano farmakokinetyki leku w warunkach niewydolności wątroby.
Wskazania
Finasteride-Teva jest wskazany do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (w celu zmniejszenia wielkości gruczołu krokowego, zwiększenia maksymalnej szybkości wypływu moczu i zmniejszenia objawów związanych z hiperplazją, zmniejszenia ryzyka ostrej retencji moczu i związanego z tym prawdopodobieństwa interwencji chirurgicznej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na finasteryd i inne składniki leku, rak prostaty, niedrożność dróg moczowych, wiek dzieci Z ostrożnością - naruszenie funkcji wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z lekiem, ponieważ ma właściwości teratogenne (zdolność do stłumienia konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu może spowodować naruszenie rozwoju narządów płciowych płodu płci męskiej), wnika do płynu nasiennego.
Dawkowanie i sposób podawania
Finasteryd-Teva przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowanego pokarmu, 1 tabletkę (5 mg) na dobę przez 6-7 miesięcy.
Efekty uboczne
Ze strony układu nerwowego: nierzadko - senność, ze strony narządów płciowych i gruczołu mlekowego: bardzo często - impotencja, często - zmniejszone libido, zaburzenia wytrysku, zmniejszona objętość wytrysku, wzrost i tkliwość gruczołów sutkowych; nieczęsto - ból w jądrach; bardzo rzadko - wydzielanie wydzieliny z gruczołów mlecznych, tworzenie guzków w gruczołach sutkowych.U większości pacjentów zjawiska te były przemijające z natury. Reakcje alergiczne: często - wysypka skórna; rzadko - świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy warg i twarzy Po stronie laboratoryjnej: rzadko - zmniejszenie stężenia PSA.
Przedawkowanie
Pacjenci otrzymywali finasteryd w pojedynczej dawce do 400 mg oraz w dawkach wielokrotnych do 80 mg na dobę przez 3 miesiące, bez zaobserwowanych działań niepożądanych Nie ma zaleceń dotyczących konkretnego leczenia przedawkowania finasterydu.
Interakcje z innymi lekami
Nie wykryto znaczących klinicznie interakcji z innymi finasteryd preparatami.Pri finasteryd kombinowanego stosowania z propranolol, digoksyna, glibenklamid, warfaryna, teofilina, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, acetaminofen, kwas acetylosalicyliowy, blokery alfa, beta-blokery, blokery kanałów wapnia, leki moczopędne, azotany, blokery receptorów H2-histaminy, inhibitory reduktazy HMG-CoA, niesteroidowe leki przeciwzapalne, chinolony i benzo Odiazepiny nie są wykrywane klinicznie znaczące przejawy interakcji leków.
Instrukcje specjalne
Przed leczeniem należy wykluczyć choroby, które mogą symulować łagodny rozrost gruczołu krokowego, taki jak zakaźne zapalenie gruczołu krokowego, rak prostaty, zwężenie cewki moczowej, niedociśnienie pęcherza moczowego i szereg zmian w układzie moczowym, wynikających z pewnych chorób układu nerwowego. Ponieważ stosowanie finasterydu powoduje zmniejszenie antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (odpowiednio o 41% i 48%, o 6 i 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia), okresowo w trakcie leczenia należy zbadać pacjentów, aby wykluczyć raka prostaty. Kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z rozdrobnionych tabletek leku Finasteryd, ponieważ Zdolność leku do hamowania konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu może spowodować naruszenie rozwoju narządów płciowych u płodu męskiego. Tabletki finasterydu są powlekane i podczas normalnej manipulacji, jeśli nie są zmielone na proszek lub ich integralność jest zerwana, wyklucza się kontakt z substancją czynną.
Recepta
Tak