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Nasonexスプレー鼻投与。 50μg、120ドーズ

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有効成分

モメタゾン

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スプレー

構成

有効成分:モメタゾン(モメタゾン)有効成分濃度(mg):50μg

薬理効果

GCSをローカルで使用する。それは、全身作用が起こらない用量で使用される場合、抗炎症および抗アレルギー効果を有し、炎症メディエーターの放出を遅らせる。これは、アラキドン酸の放出の減少を引き起こすホスホリパーゼAの阻害剤であり、従って、アラキドン酸 - 環式エンドペルオキシド、プロスタグランジンの代謝産物の合成の阻害を引き起こす、リポモジュリンの産生を増加させる。それは、炎症性滲出物およびリンホカインの産生を減少させ、マクロファージの移動を阻害し、浸潤および顆粒化のプロセスを減少させる好中球の局所的蓄積を警告する。 (後期アレルギー反応に対する効果)、アレルギー反応の直接的な発生の抑制(アラキドン酸代謝産物の産生の阻害および肥満細胞からの炎症性メディエーターの放出の減少による)を抑制することによって炎症を軽減する。粘膜に適用された抗原による曝露試験鼻腔は、アレルギーの初期および後期の両方において、モメタゾンの高い抗炎症活性を有することが示されたreaktsii.Etoは(プラシーボと比較して)減少ヒスタミン及び好酸球活性の濃度(ベースラインと比較して)減少、好酸球、好中球および上皮細胞接着タンパク質の数を確認しました。

薬物動態

吸入鼻腔内で使用される場合、モメタゾンフロエートは全身バイオアベイラビリティーが1%未満(検出率0.25 pg / ml)です。肝臓を通して。尿と胆汁中に排泄される。

適応症

大人、青少年、および子供の2年からの季節性および多年生アレルギー性鼻炎;急性の副鼻腔炎または成人の慢性副鼻腔炎の悪化(高齢者)および12歳からの青年 - 抗生物質による治療における補助治療薬として; 12歳以上の患者に重度の細菌感染の徴候のない軽度および中程度の症状を伴う急性鼻副鼻腔炎; 12歳からの成人および青年の適度な季節性およびアレルギー性鼻炎の予防(ダストシーズンの予期される開始の2-4週間前に推奨)。鼻ポリープ症、成人(18歳)での鼻呼吸およびにおいの侵害を伴う。

禁忌

鼻粘膜の損傷を伴う鼻の最近の手術または傷害 - 傷が治癒するまで(治癒過程に対するSCSの阻害効果のため)。季節性および年中性のアレルギー性鼻炎(2年以内、急性副鼻腔炎または慢性副鼻腔炎の悪化 - 最大12年、ポリポーシス - 18年まで) - 関連データがないため、 (潜在的に潜在的な)気道、未治療の真菌、細菌性、全身性のウイルス性感染症、または単純ヘルペスによる眼の損傷による感染症に注意して使用すべきである(例外として、医師の指示)、鼻粘膜の過程に関与する未治療の局所感染の存在。

安全上の注意

慎重に、呼吸器系の結核感染(未治療の真菌感染、細菌感染、全身性ウイルス感染、または単純ヘルペスによる眼の損傷による感染症)を使用することをお勧めします(例外として、指示通り医師)、鼻粘膜のプロセスに関与する未治療の局所感染の存在。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中のNasonex薬の安全性に関する特別な、十分に管理された研究は実施されていない他の鼻腔内使用のためのGCSと同様に、母親が妊娠中にGCSを受けた幼児は、副腎機能低下を特定するために慎重に検査する必要があります。妊娠中および授乳中にNasonexを処方する必要があります。
投与量および投与
この薬剤は鼻腔内で使用される。

副作用

鼻内出血(すなわち、明らかな出血、血液染色された粘液または血栓の排出)、咽頭炎、鼻の灼熱感、鼻粘膜の炎症、鼻粘膜の潰瘍、くしゃみ、気管支痙攣、息切れ、アナフィラキシー、血管性浮腫、味および匂い。

過剰摂取

高用量でのGCSの長期使用または複数のGCSの同時使用では、視床下部 - 下垂体 - 副腎系が抑制されることがあります(1%未満、検出法感度0.25 pg / ml)ので、偶発的または意図的な過量観察に加えて、推奨用量でのその後の再開が可能な特別な措置が必要となる。

他の薬との相互作用

ロラタジンとの併用療法は、患者によって十分に許容された。しかしながら、ロラタジンまたはその主要代謝産物の血漿中濃度に対する薬物の影響は認められなかった。これらの研究では、血漿中のモメタゾンフロエートは検出されなかった(測定方法の感度は50pg / mlであった)。

特別な指示

長期間の治療の場合と同様に、ナソネックス鼻スプレーを数ヶ月以上使用している患者は、鼻粘膜の変化の可能性について医師が定期的に検査する必要があります。長期間鼻腔内GCSを受けている患者を監視する必要があります。おそらく子供の成長遅延の発生。小児の成長遅延を検出する場合には、鼻腔内GCSの投与量を最低に減らし、症状を効果的に抑制することが必要である。また、鼻や咽頭の局所的な真菌感染が発症した場合は、Nasonex鼻スプレー療法を中止して特別な治療を行う必要があるかもしれません。鼻・咽頭粘膜の長期にわたる刺激は、ナソネックスの鼻スプレーを中止するための基礎となることもあります。小児におけるプラセボ対照臨床試験を実施する場合、ナソネックスの鼻スプレーは、1日100mcgで、ナソネックス(Nasonex)鼻スプレーによる長期間の治療では、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の抑制の徴候は観察されなかった。全身性コルチコステロイドの長期治療後にナソネックス(Nasonex)鼻スプレーによる治療に切り替える患者には、特別な注意が必要である。このような患者における全身作用のGCSの解除は副腎機能の不全を招き、その後の回復に数カ月かかることがある。副腎不全の徴候が現れた場合、全身性コルチコステロイドを再開し、必要なその他の措置を講ずるべきであり、鼻腔内コルチコステロイドの使用により全身副作用が発現することがある。これらの影響の可能性は経口コルチコステロイドの使用よりも有意に少ない。全身の副作用は、個々の患者の両方で、および使用されるGCSに依存して変化し得る。潜在的な全身的影響には、クッシング症候群、クッシングソイドの特徴的な徴候、副腎機能の抑制、小児および青年の成長遅延、白内障、緑内障、精神運動過多、睡眠障害、不安、うつ病または侵略を含む子ども)全身性コルチコステロイドの治療からナゾネックスによる鼻スプレー治療への移行中に、一部の患者は、全身性コルチコステロイドの離脱の初期症状を経験することがある(例えば、関節の痛み鼻および/または筋肉、疲労感およびうつ病を感じる)、鼻粘膜の損傷に関連する症状の重症度の低下にもかかわらず、そのような患者は、Nasonex鼻スプレーによる継続的治療の望ましさを具体的に確信する必要がある。全身性コルチコステロイドから全身性コルチコステロイドへの移行は、全身作用のコルチコステロイドの既存の、しかしマスクされた療法、アレルギー性疾患、アレルギー性結膜炎やアトピー性皮膚炎などのアレルギー性結膜炎やアトピー性皮膚炎などの症状を呈している患者GCSで治療された患者は免疫反応性が低下する可能性があるため、感染症(例えば、水痘や麻疹)そのような接触が起こった場合、医学相談。ナゾネックス鼻スプレーを12カ月間使用した場合、粘膜萎縮の兆候はみられなかったが、重度の細菌感染の兆候が現れた場合(発熱、顔の片側の激しい痛みや痛み、歯周病や眼窩周囲の腫れなど)鼻。また、鼻腔を完全に覆うポリープ、嚢胞性線維症関連ポリープ、ポリープの治療において、モメタゾンの有効性と安全性については検討されていない。特に潰瘍性または出血性の形態は、追加の健康診断を必要とする。 nsportnymi手段と、車や機械の移動を駆動する能力に対する薬物Nasonexの効果にmehanizmamiNetデータと作業。

処方箋

はい

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