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有効成分
ロスバスタチン
リリースフォーム
丸薬
構成
賦形剤：微晶質セルロース（タイプ102）11.55mg、クロスポビドン（タイプA）3.5mg、リン酸水素カルシウム二水和物17.15mg、ラクトース一水和物31.71mg、ステアリン酸マグネシウム（ラクトバスタチン5mg） 0.88mg;フィルムコーティング組成物：不透明白色II 33G28435〜2.1mg（ヒプロメロース-2910-0.84mg、二酸化チタン-0.525mg、ラクトース一水和物-0.441mg、マクロゴール-3350-0.168mg、トリアセチン-0.126mg）。
薬理効果
スタチン群の脂質低下薬。 HMG-CoAをコレステロールの前駆体であるメバロン酸に変換する酵素である3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリルコエンザイムA（HMG-CoA） - レダクターゼの選択的競合阻害剤;肝細胞の表面上のLDL受容体の数を増加させ、LDLの取り込みおよび異化、 VLDL合成の阻害、LDLおよびVLDLの総量の減少をもたらす。 LDLコレステロール、HDLコレステロール、VLDLコレステロール、総コレステロール、トリグリセリド（TG）、TG-VLDL、アポリポタンパク質B（ApoB）の濃度が増加し、コレステロール-LDL / HDL-コレステロール、総コレステロール-LDL、総コレステロール、低コレステロール-LDL /コレステロール、総コレステロール、低コレステロールコレステロール非HDL /コレステロール-HDL、アポB /アポリポタンパク質AI（ApoA-I）は、HDL-コレステロールおよびApoA-Iの濃度を増加させる;脂質低下効果は、投与される用量の大きさに直接比例する。治療効果は、治療開始後1週間以内に現れ、2週間後に最大値の90％に達し、最大値は4週間に達し、その後も一定のままである。高トリグリセリド血症の有無にかかわらず（人種、性別、年齢に関係なく）高コレステロール血症の成人患者に有効で、糖尿病や家族性高コレステロール血症の患者では、高コレステロール血症IIa型およびIIb型（Fredricksonによる分類）の患者の80％において、平均のベースラインLDLコレステロールレベルが約4.8ミリモル/ lであり、10mgの用量でコレステロール-LDL濃度が3ミリモル/ l未満に達する。ホモ接合型家族性高コレステロール血症の患者で、20mgおよび40mgの用量で薬物を服用した場合、LDLコレステロール濃度の平均低下は22％であり、フェノフィブラート（TG濃度の減少に関して）および脂質低下用量≧ 1g /日（HDLコレステロールの濃度を増加させることに関して）。
薬物動態
吸収;血漿中のロスバスタチンのCmaxは、薬物を服用して約5時間後に到達する。絶対バイオアベイラビリティは約20％である。ロスバスタチンの全身暴露は用量に比例して増加する。薬物動態パラメーターは毎日の摂取量によって変化しない;分布;それは胎盤障壁を貫通する。ロスバスタチンは、主にLDL-Cのコレステロール合成および代謝の主要部位である肝臓に吸収される。 Vd - 134μl。代謝：シトクロムP450アイソザイムの非コア基質である肝臓でわずかに（約10％）生物変換される（主にアルブミンとの）血漿タンパク質結合は約90％である。他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤の場合と同様に、肝臓排泄において重要な役割を果たす特定の膜担体、有機陰イオン（OATP）1B1を輸送するポリペプチドは、薬物の肝臓捕捉の過程に関与する。 CYP2C9は、ロスバスタチン代謝に関与する主なアイソザイムである。 CYP2C19、CYP3A4、およびCYP2D6アイソザイムは代謝に関与しない。ロスバスタチンの主要な代謝物はN-デスメチルおよびラクトン代謝産物である。 N-デスメチルはロスバスタチンよりも約50％活性が低く、ラクトン代謝物は薬理学的に不活性である。循環型HMG-CoAレダクターゼの阻害に対する薬理学的活性の90％以上がロスバスタチンによって提供され、残りはその代謝産物によって提供される;排泄;ロスバスタチンの約90％が腸を介して変化せず、残りは腎臓によって排泄される。 T1 / 2は約19時間であり、薬物の投与量の増加に伴って変化しない。特別な群の患者における薬物動態;軽度および中等度の腎不全の患者では、ロスバスタチンまたはN-デスメチルの血漿濃度は有意に変化しない。重度の腎不全（CCが30ml /分未満）の患者では、ロスバスタチンの血漿濃度は3倍高く、N-デスメチルは健康なボランティアよりも9倍高い。血液透析患者におけるロスバスタチンの血漿中濃度は、健康なボランティアより約50％高い。Child-Pughスケールで7以下のスコアを有する肝不全の異なるステージを有する患者は、ロスバスタチンのT1 / 2の増加を示さなかった。チャイルド・プー（Child-Pugh）スケールのグレード8および9の患者では、T1 / 2の延長は2倍であった。性機能および年齢は、ロスバスタチンの薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない;薬物動態パラメータは、人種に依存する：日本語および中国語のAUCは、ヨーロッパおよび北アメリカよりも2倍高い。モンゴロイドレースとインディアンの代表者では、AUCとCmaxの平均値は1.3倍になります。
適応症
ダイエットやその他の非薬物対策（運動および体重減少）の補足として、原発性高コレステロール血症（FredricksonによるIIa型、異型接合性高コレステロール血症を含む）または混合（併用）高脂血症（FredricksonによるIIb型）。食事療法の効果が不十分である高コレステロール血症および脂質（例えば、LDLアフェレーシス）の濃度を低下させることを目的とした他のタイプの治療、またはそのようなタイプの治療が適切でない患者; - 高トリグリセリド血症（フレドリソン（Fredrikson）によるIV型）; - 総コレステロールおよびLDLコレステロールの濃度を低下させる療法が示されている患者の食餌補給としてのアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる; （卒中、心臓発作、動脈血行再建術）が、冠状動脈疾患の臨床徴候がないが発達のリスクが高い成人患者では（男性は50歳以上、女性は60歳以上、高血圧、低濃度のHDLコレステロール、喫煙、CHDの早期発症の家族歴などのさらなる危険因子の少なくとも1つの存在下でのC反応性タンパク質の濃度（≧2mg / l）。
禁忌
ロスアートについて、5,10および20mgの1日用量： - ロスバスタチンまたは他の薬剤成分に対する過敏症; - 肝臓トランスアミナーゼの血清活性の持続的上昇（VGNと比較して3倍以上）を含む、 ; - 重度の腎機能障害（CCが30ml /分未満）; - ミオパチー; - シクロスポリンの同時使用; - 生殖年齢の女性での使用、乳児不耐性、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良（製品に乳糖一水和物を含む）;妊娠および母乳育児期間; 18歳まで（効力および安全性が確立されていない）ロスバートの1日量40mg; - ロスバスタチンまたは他の成分への過敏症; - 肝臓トランスアミナーゼの血清活性の持続的上昇を含む活動期の肝疾患（3倍以上VGNと比較して）; - ミオパチー; - シクロスポリンの同時使用; - 適切な避妊方法を使用しない生殖年齢の女性における使用; - 妊娠および母乳育児期間; - 18歳までの年齢（効力および安全性が確立されていない） HMG-CoAレダクターゼ阻害剤またはフィブラートを服用している間の筋毒性; - 甲状腺機能低下症; - 腎不全（腎不全）; - 甲状腺機能亢進症過剰なアルコール消費; - ロスバスタチンの血漿濃度の上昇を引き起こす可能性のある状態; - フィブラートの同時使用; - モンゴロイド競走の患者の使用; - 家族筋ジストロフィー（30ml /分以上のCC）、甲状腺機能低下症、個人的または家族性のミオパチーおよび/または横紋筋融解の危険因子、ロザルトの場合は5,10および20mgの1日用量継承の歴史政府筋疾患や過去の病歴のmiotoksichnosti他のHMG-CoA還元酵素阻害剤またはフィブラートを使用した場合、過度の飲酒、70歳以上の年齢、ロスバスタチンの血漿濃度の増加がある状態;内因性または電解質障害またはコントロールされていないてんかんの治療のために使用することができるロザールの一日量40mg ：ミオパシーおよび/または横紋筋融解症 - 腎不全（60ml /分を超えるQC）、70歳以上の年齢、肝疾患の病歴、敗血症、低血圧、広範な腎臓の発症の危険因子の存在urgicheskie介入、外傷、重症の代謝、内分泌か電解質障害または制御されないてんかん。
妊娠中および授乳中に使用する
Rosartは妊娠中および授乳中に禁忌である妊娠中の女性にRosartを使用することは、信頼できる避妊法が使用され、胎児の治療の危険性を認識している場合にのみ可能である。 HMG-CoAレダクターゼの阻害の潜在的リスクは、妊娠中の薬物の使用の利益を上回る。 Rosart療法中に妊娠が診断された場合、直ちに投与を中止し、胎児への潜在的リスクを警告する必要があります。母乳を含むロスバスタチンの放出に関するデータはありませんので、授乳中に薬剤を使用する必要がある場合、乳児の場合、母乳育児の終了問題は解決されるべきである。
投与量および投与
この薬は、時間や食物摂取量にかかわらず、経口的に、咀嚼したり、噛んだり、砕いたり、嚥下したり、水分で搾り取ったりしています; Rozartによる治療を開始する前に、患者は標準的な脂質低下食を服用し始め、現在の一般的に認められている目標脂質濃度の推奨値を考慮して、適応症および治療応答に応じて個別に決定する。薬物を開始する患者または他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を投与された患者に推奨されるロザルトの初期投与量は、5または10mg /日である。最初の用量を選択する際には、患者のコレステロール濃度に基づいてガイドし、心血管合併症のリスクを考慮し、有害反応の潜在的なリスクを評価する必要があります。必要に応じて、4週間後に薬剤の用量を増やすことができる。薬剤のより低い用量と比較して40mgの用量を服用する場合の副作用の可能性があるため、重度の高コレステロール血症の患者および20mgの用量を摂取したときに目的のコレステロール濃度に達しなかった心血管合併症（特に遺伝性高コレステロール血症患者）のリスクの高い患者でのみ、最大用量40mgまでの最終滴定を行うべきである特に40mgを投与する患者を注意深く監視することが推奨される。 70歳以上の高齢患者では、ロザールの推奨初期用量は5mgであり、他の用量調整は必要ない;肝不全の患者では、Child-飲酒量が7ポイント以下の場合は、用量調整は必要ありません。 Child-Pughスケールで8と9の値を有する患者では、腎機能の予備評価を実施すべきである。肝障害を有する患者にロスバスタチンを使用した経験は、Child-Pugh尺度で9より高い。ロスバスタチンは、活性段階の肝疾患患者には禁忌である。腎不全の場合、軽度または中程度の用量調整の重症度は必要とされない。中等度に重度の腎不全（CCが60ml /分未満）の患者には、5mgの初期用量が推奨される。中等度腎不全（CCが30〜60ml /分未満）の患者では、40mgの用量での薬物投与は禁忌である。 Rosartは、重度の腎不全（CCが30ml /分未満）の患者には禁忌である;モンゴロイドレースの患者では、ロスバスタチンの全身濃度の上昇が可能である。モンゴロイドレースの患者に対する薬物の最初の推奨用量は5mgである。そのような患者には、40mgの用量でのこの薬剤の使用は禁忌である。;ロスバスタチンの全身濃度の増加をもたらすことができる既知のタイプの遺伝的多型がある。特定の多型が確認されている患者では、ロスバスタチンの1日量を減らすことを推奨します。筋病変の発症を起こしやすい患者の推奨用量は5mgです。併用療法;ロスバスタチンは、様々な輸送タンパク質（例えば、OATP1B1およびBCRP）の基質である。横紋筋融解を含む筋障害のリスクは、ロスバスタチンを輸送タンパク質との相互作用により血漿中のロスバスタチンの濃度を増加させる薬物で服用する間に増加する。この物質群には、リトナビルとアタザナビル、ロピナビルおよび/またはチプラナビルとの組み合わせを含むシクロスポリン、HIVプロテアーゼ阻害剤が含まれる。可能であれば、代替治療の任命と、必要に応じて、ロスバスタチンの服用を一時的に停止することを決定する必要があります。同時投与を避けることができない場合、相互作用の潜在的なリスクと併用療法の潜在的利益を慎重に評価する必要があります。
副作用
ロスバスタチンの臨床試験および市販後のデータによると、患者には以下の副作用が観察されました。副作用の頻度は次のように分布しています。しばしば（1/100から1/10未満）。まれに（1/1000から1/100未満まで）。まれに（> 1/10 000から1/1000未満）。非常にまれに（1/10 000未満から）。不明な周波数（発生頻度を確立するために利用可能なデータによると不可能）血液およびリンパ系から：まれに - 血小板減少症神経系から：頻繁に - 頭痛、めまい、衰弱症候群。非常にまれに - 多発性神経障害、記憶喪失;うつ病、末梢神経障害、不眠症や悪夢を含む睡眠障害、消化器系：便秘、吐き気、腹痛;まれに - 膵炎;非常にまれに - 肝炎、黄疸;下痢、呼吸器系の部分：頻度不明 - 咳、息切れ、間質性肺疾患;内分泌系の部分：しばしば真性糖尿病1;筋骨格系の部分：頻繁に筋肉痛。まれに - 筋障害（筋炎を含む）、横紋筋融解症;ごくまれに - 関節痛;頻度不明 - 免疫壊死性筋障害;腱病変アレルギー反応：まれに - 掻痒、発疹、蕁麻疹。稀に - 血管浮腫を含む過敏反応;皮膚および皮下組織の部分：頻度不明 - スティーブンス・ジョンソン症候群;泌尿器系の部分：非常にまれに - 血尿;生殖器官および乳房の部分で：非常にまれな - 女性化乳房;空腹時血糖値≧5.6mmol / l、BMI> 30kg / m2、上昇した血中グルコース濃度（≧5.6mmol / l、BMI> 30kg / m2） 〜へTG濃度、過去の動脈性高血圧症）;他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤と同様に、有害反応の発生率は用量依存性であり、副作用は通常軽度であり、自ら消失しない;腎機能への影響;ロスバスタチン尿検査の過程で、尿細管を中心とするタンパク尿が検査ストリップによって検出された。ロスバスタチン10〜20mgを投与した患者の1％未満およびロスバスタチン40mgを投与した患者の約3％に、尿中のタンパク質の量の変化（非存在または微量から++またはそれ以上）が観察された。 20mgの用量をとると、尿中のタンパク質の量のわずかな変化（非存在または微量から+まで）が観察された。ほとんどの場合、蛋白尿は治療中に減少または消失し、既存の腎疾患の発症または進行を意味するものではありません;ロスバスタチンを受けた患者では血尿が観察され、入手可能なデータはこの望ましくない反応の発生率が低いことを示しました。ロスバスタチンの全用量の使用、および特に筋肉炎を含む筋肉痛、筋肉痛、20mgを超える用量を服用する場合はまれに横紋筋融解症の発症を伴って報告されているそれなし腎不全または操作;. CPK活性のロスバスタチン観察用量依存的増加を受けます。ほとんどの場合、それは軽微で無症状で一時的であった。肝機能への影響：ロスバスタチンの少数の患者では、肝臓トランスアミナーゼの活性の用量依存的増加が観察される。横隔膜肺疾患の孤立した症例が記録されており、横紋筋融解症、重度の腎機能障害および肝臓の発生頻度の報告がありますが、ほとんどの症例で小規模で無症候性で一時的であり、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤を使用すると性機能障害が観察されます。肝トランスアミナーゼ活性）は、ロズバスタチン40mgの投与を受けたときより高い。
過剰摂取
処置：特定の治療法、対症療法、および肝臓機能およびCPK活性の制御下で重要な臓器および系の機能を維持することを目的とした手段は行われていない。血液透析が有効であるとは考えにくい。
他の薬との相互作用
輸送タンパク質阻害剤;ロスバスタチンは、肝臓摂取の過程に関与するOATP1B1膜輸送体およびBCRP輸送タンパク質を含むいくつかの輸送タンパク質の基質である。これらの輸送タンパク質を阻害する薬物とのロスバスタチンの同時投与は、ロスバスタチンの血漿濃度の上昇をもたらし、筋障害の発症のリスクを増加させる可能性がある。 AUCは7回、Cmaxは11回）。シクロスポリンとロスバスタチンの同時投与は禁忌である。エリスロマイシンとロスバスタチンの同時投与は、ロスバスタチンのAUCを20％減少させ、Cmaxを30％増加させる。間接的な抗凝固剤（ワルファリンなど）を投与された患者では、ロスバスタチン療法を開始するか、用量を増やすとMHOが増加し、撤退または減少するため、MHOのモニタリングが推奨されていますGemfibrozilと他の脂質低下薬：gemfibrozilとrosuvastatinの同時投与は、ロスバスタチンのCmaxとAUCを2倍に増加させます。特定の相互作用に関するデータに基づいて、フェノフィブレートとの薬物動態学的に有意な相互作用は期待されず、薬力学的相互作用が可能である。ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、他のフィブラートおよびニコチン酸の脂質低下投与量は、（1以上のg /日）おそらく彼らはミオパシーを引き起こす可能性があるという事実に、HMG-CoA還元酵素の他の阻害剤の使用しながら、ミオパシーのリスクが増加して使用する場合単独療法として。ロスバスタチンと、水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムを含む制酸剤を同時に使用することにより、ロスバスタチンの血漿中濃度は約50倍低下します（ロスバスタチン40mgの投与は禁忌です） ％ロスバスタチンを摂取してから2時間後に制酸剤を投与すると、この効果はあまり顕著ではありません。ロスバスタチンと経口避妊薬を同時に使用すると、経口避妊薬の用量を選択する際に考慮すべきエチニルエストラジオールのAUCとノルゲストレルのAUCがそれぞれ26％と34％増加します。ロスバスタチンとホルモン補充療法の併用に関する薬物動態学的データは入手できないため、一緒に使用する場合には同様の効果を排除することはできない。インビボおよびインビトロの結果は、ロスバスタチンがシトクロムP450アイソザイムのインヒビターもインヒビターでもないことを示した。ロスバスタチンは、これらのアイソザイムの非コア基質である。シトクロムP450代謝系に関連するフルコナゾール（CYP2C9およびCYP3A4アイソザイムの阻害剤）、ケトコナゾール（CYP2A6およびCYP3A4アイソザイムの阻害剤）などの薬物との臨床的に有意な相互作用はなかった。ロスバスタチンのAUCが1.2倍に増加する。しかし、ロスバスタチンとエゼチミブとの間の薬力学的相互作用は、有害事象の発生に関して排除することはできない。相互作用の正確なメカニズムは不明であるが、ロスバスタチンによるHIVプロテアーゼ阻害剤の使用は、ロスバスタチンの暴露の顕著な増加をもたらす可能性がある。健康な志願者における2つのHIVプロテアーゼ阻害剤（400mgのロピナビル/ 100mgのリトナビル）を含む組み合わせ製剤によるロスバスタチン20mgの同時使用の薬物動態学的研究は、ロスバスタチンのAUC0-24およびCmaxのそれぞれ約2倍および5倍の増加をもたらした。したがって、HIV感染患者におけるロスバスタチンとHIVプロテアーゼ阻害剤との併用は推奨されない;ロスバスタチンとジゴキシンとの臨床的に有意な相互作用はない。表1には、ロスバスタチンの用量調整を必要とする相互作用。必要に応じて、ロスバスタチンの用量を調整して、ロスバスタチンの全身濃度を高める他の薬剤と併用する必要があります。予想されるAUCの増加が約2倍以上である場合、ロスバスタチンの初期用量は1日1回5mgであるべきである。ロスバスタチンの1日量は、単剤療法でロスバスタチン40mgを投与した場合の全身濃度がその増加を考慮して超えないように調整する必要があります。例えば、ゲムフィブロジルを摂取する場合、ロスバスタチンの用量は、アタザナビル/リトナビルの併用（AUCの3.1倍の増加）の場合、20mg（AUCの1.9倍の増加）および10mgの用量を超えてはならない。
注意事項
腎機能への影響尿検査中に高用量のロスバスタチン（主に40mg）を受けた患者では、ほとんどの場合一時的な尿細管のタンパク尿が観察された。このような蛋白尿は、急性腎疾患または腎疾患の進行を示さなかった。市販後の腎臓からの重篤な副作用の発現頻度は、ロスバスタチンを40mg投与した患者の方が高かったが、ロザールを40mg投与した場合、治療中の腎機能の指標をモニターすることが推奨される;筋骨格系への影響;すべての用量のロスバスタチンの使用において、特に20mgを超える用量を服用する場合、筋肉痛、筋障害、まれに横紋筋融解が報告されている。非常にまれなケースでは、HMG-CoAレダクターゼ阻害剤とエゼチミブを同時に使用して横紋筋融解症の発生が報告されています。この場合、薬力学的相互作用を排除することはできないため、一緒に服用するときは注意が必要です。他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤と同様に、ロスバスタチンを服用した後の横紋筋融解の発生の市販後観察におけるメッセージの頻度は、40mg用量で高かった; CPKの決定; CPK活性の測定は、その活動の増加のための他の可能な理由、結果の誤った解釈につながる可能性があります。 CPKの初期活性が有意に増加した場合、5〜7日後に再測定が必要です - 反復試験によりCPKの初期活性が確認された場合（通常より5倍高い）、治療を開始しないでください。ロザルト、ならびに他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤の任命と同様に、筋障害/横紋筋融解の発生のための既存の危険因子を有する患者。治療から期待される利益と潜在的なリスクとの比を考慮し、治療過程を通して臨床観察を行うことが必要である。急性の筋肉痛、筋力低下またはけいれんの症例について、直ちに医師に知らせる必要性について患者に知らせるべきである（特に、VGNより5倍高い）。倦怠感と発熱との組み合わせ。そのような患者では、CPKの活性を決定すべきである。治療は、CPKの活性が有意に増加した場合（VGNと比較して5倍以上）、筋肉症状が顕著であり、日常的な不快感を引き起こす場合（KFKの活性がVGNと比較して5倍であっても）症状が消失し、CPKの活性が正常に戻った場合は、Rosartまたは他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を患者を慎重に監視しながら、より少量で再就任することを考慮する必要があります。症状を伴わないCPK活性の定期的なモニタリングは実用的ではない。免疫仲介性壊死性ミオパチーの臨床的徴候があり、持続性近位筋衰弱およびスタチンの治療または中止中の血清CPK活性の上昇の形での非常にまれな症例が観察されている。ロスバスタチン。ロスバスタチンと併用療法を受ける際に、骨格筋に及ぼす影響が増加する兆候はありません。しかしながら、フィブリン酸誘導体と組み合わせて脂質低下投与量を≥1g /日、アゾール系抗真菌剤、阻害剤として（含むゲムフィブロジル）、シクロスポリン、ニコチン酸、HMG-CoA還元酵素阻害剤の他の阻害剤を服用している患者において筋炎およびミオパシーの報告された症例の数を増やしますプロテアーゼおよびマクロライド抗生物質。ゲムフィブロジルは、いくつかのHMG-CoAレダクターゼ阻害剤でそれを摂取する間に筋障害のリスクを増加させるため、ジェムフィブロジルとロスバスタチンの併用は推奨されません。 Rosartとフィブラートまたはニコチン酸の共同使用における予想される利益と潜在的リスクとの比重を慎重に秤量する必要があり、フィブラートと同時に40mg用量のRosartを投与することは禁忌である;治療中、特に矯正期間中Rosartの投与量は2〜4週間ごとに脂質プロファイルを監視し、必要に応じて薬物の投与量を変更する必要があります; Rosartは急性および激しい（例えば、敗血症、動脈低血圧、広範囲の外科的介入、傷害、重篤な代謝障害、重度の内分泌障害および水分および電解質バランスの重度の障害、制御されない発作）の発症につながる危険因子の存在が、 ;肝機能への影響;他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤と同様に、アルコールおよび/またはアルコール患者を乱用する患者には、ロスバスタチンを注意して使用すべきである。歴史における肝臓の病歴。治療開始前と治療開始後3か月後に肝機能の指標を決定することが推奨される。甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群による高コレステロール血症の患者では、Rosartの治療開始前に主な疾患の治療を行うべきである。ロスバスタチンの市販後のフォローアップでは、重度の肝機能障害（肝臓トランスアミナーゼ活性の上昇が主に発現）の発生頻度は、40mg投与群で高かった。 ; HIVプロテアーゼ阻害剤;ロスバスタチンと種々のHIVプロテアーゼ阻害剤とリトナビルとの併用投与時に、ロスバスタチンの全身濃度を高めます。血中脂質濃度の低下は、治療開始時およびHIVプロテアーゼ阻害剤を服用しているHIV患者のRosartの投与量を増加させている期間に血漿中のロスバスタチンが増加する可能性があることと同様に慎重に評価されるべきである。同時阻害