Tavanic 5mg / ml輸液用100ml溶液
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有効成分
レボフロキサシン
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ソリューション
構成
1mlにはレボフロキサシン半水和物5.1246mg（レボフロキサシン5mgの含有量に相当）追加の物質：塩化ナトリウム9mg、塩酸1.2-1.6mg、水酸化ナトリウム0-0.3mg、水1mlまで。
薬理効果
広域フルオロキノロン用抗菌剤。殺菌効果。 DNAジャイレース（トポイソメラーゼII）およびトポイソメラーゼIV、および架橋のブロックは、DNA合成を阻害し、DNA切断のスーパーコイルを与える細胞質に深刻な形態学的変化を引き起こす、細胞壁とmembranah.Aktivenエンテロコッカス・フェカリス（Enterococcus faecalis）、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌に対する、ストレプトコッカス・ピオゲネスとストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）、ビリダンス群連鎖球菌、エンテロバクタークロアカエ、エンテロバクター・アエロゲネス、エンテロバクター・アグロメランス、エンテロバクター・サカザキ、大腸菌、インフルエンザ菌、ヘモフィルスパラインフルエンザ、クレブシエラ・ニューモニエ、クレブシエラオキシトカ、レジオネラ・ニューモニエ、モラクセラ・カタラーリス、プロテウスミラビリス、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）、シュードモナスフルオレッセンス、クラミジア・ニューモニエ、マイコプラズマ・ニューモニエ、Acinetobアシネトバクター・バウマンニー（Acinetobacter baumannii）、アシネトバクター・カルコアセチカス（Acinetobacter calcoaceticus）、ボルデテラ・ペルツシス（Citrobacter diversus）、シトロバクター・フリードゥイ
薬物動態
摂取が胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されるとき。食物摂取は、吸収の速度および完全性にほとんど影響を与えない。バイオアベイラビリティは99％である。 Cmaxは1〜2時間で達成され、250mgと500mgとを採取した場合、それぞれ2.8と5.2μg/ mlである。血漿タンパク質への結合 - 30〜40％。肺、気管支粘膜、痰、泌尿生殖器系の臓器、多形核白血球、肺胞マクロファージ：それは組織や器官を貫通しています。肝臓では、小さな部分が酸化および/または脱アセチル化される。腎クリアランスは、総klirensa.T1 / 2の70％であった - 。6-8時間は、主に糸球体濾過および尿細管分泌によって腎臓によって身体から誘導されます。レボフロキサシンの5％未満が代謝産物として排泄される。変化のない形態では、70％が24時間以内に尿中に排泄され、48時間後には87％が排泄される。糞便中で72時間、摂取された用量の4％が検出される。 500mgのi / v注入後60分間Cmax-6.2μg/ ml。静脈注射および反復注射の場合、同じ用量の投与後の見かけのVdは89-112l、Cmax-6.2μg/ ml、T1 / 2-6.4hである。
適応症
感受性微生物による成人の感染症および炎症性疾患： - 地域性肺炎 - 複雑な尿路感染症（腎盂腎炎を含む） - 単純尿路感染症 - 慢性細菌性前立腺炎 - 上記徴候に伴う敗血症/菌血症; - 腹腔の感染症; - 薬剤耐性型の結核の複雑な治療のため。
禁忌
- 癲癇; - 歴史の中でフルオロキノロン類を使用する場合の腱障害; - 18歳未満の小児および青年（軟骨の成長点の損傷のリスクを完全に排除できないため、骨格の不完全な成長のために）; - 妊娠胎児の軟骨の成長点） - 授乳期（幼児の骨の軟骨の成長点の損傷のリスクを完全に排除することは不可能） - レボフロキサシンまたは他のキノロンに対する過敏症。発作の発症（前のCNS病変を有する患者において、フェンブフェン、テオフィリンなどの脳の痙攣的準備の閾値を低下させる薬物を同時に服用している患者において）;潜在性または顕在化グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症キノロンによる治療） - 腎機能障害患者（腎機能の義務的なモニタリングおよび投与計画の修正が必要） - 間隔を延長する既知の危険因子を有する患者ラQT：高齢患者;矯正されていない電解質障害（低カリウム血症、低マグネシウム血症を伴う）患者;先天性の長いQT症候群;心臓病（心不全、心筋梗塞、徐脈）を伴う。 QT間隔を延長することができる薬を服用している患者 - グリベンクラミドまたはインスリンなどの経口血糖低下薬を投与されている糖尿病患者（低血糖症のリスクを増加させる） - 重度の望ましくない他のフルオロキノロン反応（レボフロキサシン使用時に同様の望ましくない反応のリスクが増加）; - 偽麻痺重症筋無力症（重症筋無力症）の患者。
安全上の注意
体温が正常化した後、または病原体が確実に破壊された後、少なくとも48〜78時間、タバンキンの服用を続けることが推奨されます。光感受性を避けるために、患者は強い太陽光または人工紫外線に曝されるべきではない。経口血糖降下剤またはインスリンを投与されている糖尿病患者の血糖値を注意深く監視することが推奨される。偽膜性大腸炎が疑われる場合は、直ちに投与を中止し、腸の運動を抑制する薬剤を使用しないで適切な治療を開始すべきである。腱炎の疑いがある場合は、直ちにタバンジン薬を取り消し、適切な治療を開始する必要があります。治療期間中は、車両の運転を控え、集中力や精神運動速度を必要とする潜在的に危険な活動を実践する必要があります。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中（母乳育児）の使用は禁忌です。
投与量および投与
正常または中程度の腎機能障害を有する患者（CC> 50ml /分）の場合、薬剤は経口的にまたは静脈内に250-500mg / 1-2回/日で注射される。以下の用量で指名することをお勧めします。地域社会が取得した肺炎：1日当たり500〜500回（1日量500〜1000mgのレボフロキサシン）。合併症のない尿路感染症：250mg 1日1回（1日量250mgレボフロキサシン）。治療の経過は3日間であり、複雑な尿路感染（腎盂腎炎を含む）：250mg 1日1回。重度の感染症では、用量の増加が可能である。治療の経過は7-10日です。慢性細菌性前立腺炎：1日500mg（1日量 - 500mgのレボフロキサシン）。敗血症/菌血症：500mg / 1日/日（1日量 - 500-1000mgのレボフロキサシン）。治療の経過は10〜14日です。腹腔の感染：500 mg 1日1回。治療の経過は、嫌気性細菌叢に作用する抗菌薬と組み合わせて7〜14日である。皮膚および軟部組織の感染：1つのタブ上で経口投与。 250 mg（250 mgのレボフロキサシン）1日1回、または2タブ。 250 mgまたは1タブ。 500mg（500mgのレボフロキサシン）を1~2回/日（それぞれ、1日当たり500~1000mgのレボフロキサシン）投与する。治療の経過は7-14日であり、薬剤耐性結核の複合療法の一環として、タバンチは500mg /日（1日当たり500-1000mgのレボフロキサシン/ 1日）を3ヶ月まで処方されているが、腎機能障害を有する患者は、 QCの値によって異なります。
副作用
心臓血管系の側から：頻繁に静脈炎;まれに - 洞性頻拍、血圧低下。未知の頻度（市販後データ） - QT間隔の延長。造血系の側で：まれに - 白血球減少症、好酸球増多、まれに - 好中球減少症、血小板減少症;汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血。神経系：しばしば頭痛、めまい、まれに - 眠気、振戦、味覚異常（味覚逸脱）;まれに - 感覚異常、痙攣;末梢感覚ニューロパチー、ジスキネジー、錐体外路障害、味覚喪失、嗅覚障害（嗅覚障害、特に客観的に欠けている主観的な嗅覚感覚）（嗅覚の喪失を含む）心理学：頻繁に - 不眠症;まれに - 不安、混乱。まれに、精神障害（例えば、幻覚）、うつ病、興奮（激越）、睡眠障害、悪夢;未知の頻度（市販後データ） - 自殺を伴う行動障害を伴う精神障害（自殺思考や自殺企図を含む） - 視覚器の部分では、非常にまれに - 目に見える画像のぼかしなどの視覚にはほとんど見られない。 - 聴覚障害および迷路障害の部分では、 - めまい（眩暈感または旋回感または身体または周囲の物体）。稀に耳鳴り;未知の頻度（市販後データ） - 聴力損失。呼吸器系の部分で：まれに - 息切れ。未知の頻度（市販後データ） - 気管支痙攣、アレルギー性肺炎。消化器系から：しばしば下痢、嘔吐、悪心。まれに - 腹痛、消化不良。非常にまれなケースでは偽膜性大腸炎を含む腸炎の兆候となりうる出血性下痢肝臓や胆道の側面から：頻繁にALT、ASTの活動が増加する。まれに - 血液中のビリルビン濃度の上昇。未知の頻度（市販後データ） - 重度の肝不全（急性肝不全の場合を含む）特に重篤な基礎疾患（例えば、敗血症）を有する患者において;肝炎。尿路から：まれに - 血清クレアチニン濃度の上昇;めまい - 急性腎不全（例えば、間質性腎炎の発症のため）。皮膚科学的反応：まれに - 発疹、かゆみ、蕁麻疹。有害な表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群、多発性滲出性紅斑、光感受性反応（太陽および紫外線に対する感受性の増大）、白血球梗塞性血管炎。アレルギー反応：まれに - じんま疹、蕁麻疹など。まれに、血管浮腫;未知の頻度（市販後データ） - アナフィラキシーショック、アナフィラキシーショックショック。アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応は、薬物の最初の投与の投与後でさえも発達することがある。筋骨格系の部分では、まれに - 関節痛、筋肉痛、まれに - 腱炎（アキレス腱など）を含む腱の痛み、偽麻痺重症筋無力症（重症筋無力症）患者で特に危険な筋力低下。不明な頻度（市販後データ） - 横紋筋融解、腱破裂（例えば、アキレス腱）。この副作用は、治療開始後48時間以内に観察することができ、両側性であり得る。代謝の側面で：まれに - 食欲不振;まれに - 低血糖症、特に糖尿病患者（低血糖症の可能性のある症状：狼の食欲、神経質、発汗、振戦）。まれに - 発熱（体温の上昇） - 局所反応：しばしば注射部位での反応（痛み、肌の潮紅）その他のすべてのフルオロキノロンに関連する望ましくない影響非常に珍しい：既に苦しんでいる患者のポルフィリン症（非常にまれな代謝性疾患）この病気。
過剰摂取
症状：動物で行われた毒性学的研究で得られたデータに基づいて、タバンコの急性過量の最も重要な予期される症状は、中枢神経系の症状（混乱、めまいおよび痙攣を含む意識障害）である。過剰投与における薬剤の市販後の使用により、混乱、痙攣、幻覚および振戦を含むCNSからの影響が観察された。おそらく吐き気の発生と胃腸粘膜の侵食の発生。治療よりも高いレボフロキサシン用量で行われた臨床および薬理学的研究では、QT間隔の延長が示された。治療：過量の場合、ECGモニタリングを含む患者の注意深い監視が必要です。症状の治療。急性過量のタバンチン錠剤の場合、胃洗浄および胃粘膜保護のための制酸剤の導入が示されている。レボフロキサシンは、透析（血液透析、腹膜透析および永久外来腹膜透析）によって排泄されない。特定の解毒剤はありません。
他の薬との相互作用
シクロスポリンのT1 / 2を増加させるレボフロキサシンの効果は、腸の運動性、スクラルファート、マグネシウムおよびアルミニウム含有制酸薬および鉄塩を抑制する薬剤（少なくとも2時間の服用が必要です）によって軽減されます。チエチジンと尿細管分泌を阻害する薬剤は、レボフロキサシンの排泄を遅くします.IV投与のためのレボフロキサシン溶液は、0.9％塩化ナトリウム溶液、5％デックス溶液トロンビン、2.5％リンゲル液、デキストロース、非経口栄養（アミノ酸、炭水化物、電解質）の組み合わせ液静脈内投与のためのレボフロキサシン溶液は、ヘパリンおよびアルカリ性反応を有する溶液と混合することができない。
特別な指示
高齢者の患者は注意して使用する（腎機能の低下を伴う可能性が高い）。温度を正常化した後、少なくとも48〜78時間治療を継続することを推奨する。治療中、皮膚の損傷（光感作）を避けるために、太陽および人工のUV照射を避ける必要があります。腱炎の徴候が現れると、レボフロキサシンは直ちに中止される。グルコース-6-リン酸脱水素酵素が不十分で溶血の危険性がある場合、脳損傷（脳卒中、重度の傷害）の病歴を有する患者は発作を発症する可能性があることを念頭に置いておくべきである。職業の潜在的に危険なタイプの活動によって注意力の集中と精神運動反応の迅速さを必要とする。
処方箋
はい