Tavanic 5 mg / ml roztwór do infuzji 100 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lewofloksacyna
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml zawiera: półwodzian lewofloksacyny 5,1246 mg, co odpowiada zawartości lewofloksacyny 5 mg. Dodatkowe substancje: chlorek sodu - 9 mg, kwas solny - 1,2-1,6 mg, wodorotlenek sodu - 0-0,3 mg, woda d / i - do 1 ml.
Efekt farmakologiczny
Środek przeciwdrobnoustrojowy dla fluorochinolonu o szerokim spektrum działania. Działanie bakteriobójcze. Bloki gyrazy DNA (topoizomerazy II) i topoizomerazę IV i sieciowanie daje supercoiling pęknięć DNA, hamują syntezę DNA, powoduje głębokie zmiany morfologiczne w cytoplazmie, ściany komórkowej i membranah.Aktiven Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes i Streptococcus agalactiae, Streptococcus grupy viridans, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetob Acter anitratus Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
Farmakokinetyka
Po spożyciu jest wchłaniany z przewodu pokarmowego szybko i prawie całkowicie. Spożywanie ma niewielki wpływ na szybkość i kompletność wchłaniania. Biodostępność wynosi 99%. Cmax osiąga się w ciągu 1-2 godzin, a po podaniu 250 mg i 500 mg wynosi odpowiednio 2,8 i 5,2 μg / ml. Wiązanie z białkami osocza - 30-40%. Dobrze penetruje narządy i tkanki: płuca, błonę śluzową oskrzeli, plwocinę, narządy układu moczowo-płciowego, leukocyty polimorfojądrowe, makrofagi pęcherzykowe. W wątrobie mała część jest utleniana i / lub deacetylowana. Klirens wynosiła 70% całkowitego klirensa.T1 / 2 -. 6-8 godzin pochodzi z organizmu głównie przez nerki kłębuszkową filtrację i wydzielania rurowego. Mniej niż 5% lewofloksacyny jest wydalane w postaci metabolitów. W niezmienionej postaci 70% jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin i 87% w ciągu 48 godzin; w kale przez 72 godziny wykryto 4% połkniętej dawki. Po dożylnym wlewie 500 mg przez 60 minut Cmax - 6,2 μg / ml. W przypadku dożylnych i powtarzanych iniekcji pozorny Vd po podaniu tej samej dawki wynosi 89-112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T1 / 2 - 6,4 godziny.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne u dorosłych wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy: - pozaszpitalne zapalenie płuc, - skomplikowane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), - niepowikłane infekcje dróg moczowych, - przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, - posocznica / bakteriemia związana z powyższymi wskazaniami - infekcje jamy brzusznej, - do kompleksowego leczenia opornych na leki postaci gruźlicy.
Przeciwwskazania
- padaczka, - uszkodzenia ścięgien podczas stosowania w przeszłości fluorochinolonów, - dzieci i młodzież poniżej 18 lat (z powodu niepełnego wzrostu szkieletu, ponieważ nie można całkowicie wyeliminować ryzyka powstania punktów wzrostu chrząstki), - ciąży (nie można całkowicie wykluczyć ryzyka uczucia) punkty wzrostu tkanki chrzęstnej u płodu), - okres laktacji (niemożliwe jest całkowite wyeliminowanie ryzyka uszkodzenia punktów wzrostu chrząstek kości u niemowlęcia), - nadwrażliwość na lewofloksacynę lub inne chinolony. Z ostrożnością: - u pacjentów ze skłonnością do rozwój napadów padaczkowych (u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami OUN, u pacjentów przyjmujących równocześnie leki obniżające próg drgawkowej gotowości mózgu, takich jak fenbufen, teofilina), u pacjentów z utajonym lub objawionym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zwiększone ryzyko reakcji hemolitycznych leczenie chinolonami), - u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (wymagane jest obligatoryjne monitorowanie czynności nerek, a także korekta reżimu dawkowania), - u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu la QT: u pacjentów w podeszłym wieku; u pacjentów z nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi (z hipokaliemią, hipomagnezemią); z wrodzonym długim zespołem QT; z chorobami serca (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia); podczas przyjmowania leków, które mogą wydłużać odstęp QT, - u pacjentów z cukrzycą, którzy otrzymują doustne leki hipoglikemizujące, takie jak glibenklamid lub insulina (zwiększa ryzyko hipoglikemii), - u pacjentów z ciężkimi niepożądanymi reakcjami na inne fluorochinolony, takimi jak ciężkie objawy neurologiczne reakcje (zwiększone ryzyko podobnych niepożądanych reakcji podczas stosowania lewofloksacyny), - u pacjentów z miastenią rzekomą rzekomoporalitycznie (myasthenia gravis).
Środki ostrożności
Zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku Tavanic przez co najmniej 48-78 godzin po normalizacji temperatury ciała lub po wiarygodnym zniszczeniu patogenu. Aby uniknąć nadwrażliwości na światło, pacjenci nie powinni być narażeni na działanie silnego promieniowania słonecznego lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego.Zaleca się dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę. Jeśli podejrzewa się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, należy natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie bez stosowania leków hamujących motorykę jelit. Jeśli podejrzewasz zapalenie ścięgna, należy natychmiast anulować lek Tavanic i rozpocząć odpowiednie leczenie. W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane do stosowania w ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie lub podaje się dożylnie 250-500 mg 1-2 razy / dobę.Dawki określa się na podstawie charakteru i ciężkości zakażenia, a także wrażliwości podejrzewanego patogenu.W przypadku pacjentów z prawidłową lub umiarkowaną niewydolnością nerek (CC> 50 ml / min) lek Zaleca się mianować w następujących dawkach: Zapalenie płuc nabyte w społeczności: 500 mg 1-2 razy / dobę (dawka dobowa - 500-1000 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni, a nieskomplikowane infekcje dróg moczowych: 250 mg 1 raz dziennie (dzienna dawka - 250 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 3 dni Skomplikowane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 250 mg 1 raz / dobę. W ciężkich zakażeniach możliwe jest zwiększenie dawki. Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg 1 raz dziennie (dawka dobowa - 500 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 28 dni Posocznica / bakteriemia: 500 mg 1-2 razy / dobę (dawka dobowa - 500-1000 mg lewofloksacyny). Przebieg leczenia wynosi 10-14 dni, infekcja jamy brzusznej: 500 mg 1 raz / dobę. Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową Zakażenia skóry i tkanek miękkich: doustnie na 1 zakładce. 250 mg (250 mg lewofloksacyny) 1 raz dziennie lub 2 tab. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg (500 mg lewofloksacyny) 1-2 razy / dzień (odpowiednio 500-1000 mg lewofloksacyny dziennie). Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni W ramach kompleksowej terapii opornych na leki postaci gruźlicy, Tavanic przepisany jest 500 mg 1-2 razy na dobę (500-1000 mg lewofloksacyny / dzień) przez okres do 3 miesięcy.Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować do dawkowania w zależności od wartości QC.
Efekty uboczne
Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - zapalenie żył; rzadko - tachykardia zatokowa, obniżone ciśnienie krwi; Częstość nieznana (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - wydłużenie odstępu QT Po stronie układu krwiotwórczego: sporadycznie - leukopenia, eozynofilia; rzadko - neutropenia, trombocytopenia; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna W układzie nerwowym: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - senność, drżenie, zaburzenia smaku (perwersja smaku); rzadko - parestezje, drgawki; nieznana częstotliwość (dane z okresu po wprowadzeniu do obrotu) - obwodowa neuropatia czuciowa, obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa, dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe, utrata smaku, parakonia (zaburzenie odoru, zwłaszcza subiektywne odczucie zapachu, którego obiektywnie brakuje), w tym utrata zapachu. - bezsenność; nieczęsto - lęk, dezorientacja; rzadko, zaburzenia psychiczne (na przykład z halucynacjami), depresja, pobudzenie (pobudzenie), zaburzenia snu, koszmary senne; nieznana częstotliwość (dane postmarketingowe) - zaburzenia psychiczne z zaburzeniami zachowania z samookaleczeniem, w tym myślami samobójczymi i próbami samobójczymi Na części narządu wzroku: bardzo rzadko - na widzeniu, na przykład na rozmyciu widzialnego obrazu, na części narządu słuchu i zaburzeń błędnika: nieczęsto - zawroty głowy (uczucie odchylenia lub wirowania lub własnego ciała lub otaczających obiektów); rzadko szum w uszach; nieznana częstotliwość (dane z okresu po wprowadzeniu do obrotu) - utrata słuchu, ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie płuc Z układu pokarmowego: często - biegunka, wymioty, nudności; rzadko - ból brzucha, niestrawność; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - biegunka krwotoczna, która w bardzo rzadkich przypadkach może być oznaką zapalenia jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, od strony wątroby i dróg żółciowych: często - zwiększonej aktywności AlAT, AspAT; nieczęsto - wzrost stężenia bilirubiny we krwi; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - ciężka niewydolność wątroby, w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby,szczególnie u pacjentów z ciężką chorobą podstawową (np. sepsą); zapalenie wątroby, z dróg moczowych: rzadko - zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy; rzadko - ostra niewydolność nerek (na przykład z powodu rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek) Reakcje skórne: rzadko - wysypka, swędzenie, pokrzywka; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe), leukocytoklastyczne zapalenie naczyń. Reakcje ze skóry i błon śluzowych mogą czasem wystąpić nawet po podaniu pierwszej dawki leku. Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka; rzadko, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - wstrząs anafilaktyczny, wstrząs anafilaktyczny. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne mogą czasem wystąpić nawet po podaniu pierwszej dawki leku, ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: sporadycznie - bóle stawów, bóle mięśni; rzadko - uczucie ścięgien, w tym zapalenie ścięgna (na przykład ścięgno Achillesa), osłabienie mięśni, które może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z miastenią rzekomą rzekomoporalitycznie (myasthenia gravis); nieznana częstotliwość (dane postmarketingowe) - rabdomioliza, zerwanie ścięgna (na przykład ścięgno Achillesa). Ten efekt uboczny można zaobserwować w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia i może być obustronny, a po stronie metabolizmu: sporadycznie - jadłowstręt; rzadko - hipoglikemia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą (możliwe objawy hipoglikemii: apetyt wilka, nerwowość, pot, drżenie) Choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - infekcje grzybicze, rozwój oporności drobnoustrojów chorobotwórczych Ogólne reakcje: rzadko - astenia; rzadko - gorączka (podwyższona temperatura ciała) Reakcje miejscowe: często - reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie skóry) Inne możliwe działania niepożądane związane ze wszystkimi fluorochinolonami Bardzo rzadko: ataki porfirii (bardzo rzadka choroba metaboliczna) u pacjentów już cierpiących. ta choroba.
Przedawkowanie
Objawy: w oparciu o dane uzyskane w badaniach toksykologicznych przeprowadzonych na zwierzętach, najważniejszymi oczekiwanymi objawami ostrego przedawkowania leku Tavanic są objawy ośrodkowego układu nerwowego (zaburzenia świadomości, w tym splątanie, zawroty głowy i drgawki).Po wprowadzeniu leku do obrotu w czasie przedawkowania obserwowano działanie OUN, w tym dezorientację, drgawki, halucynacje i drżenia. Być może rozwój nudności i występowanie erozji błony śluzowej żołądka i jelit. W badaniach klinicznych i farmakologicznych prowadzonych z zastosowaniem lewofloksacyny w dawkach wyższych niż terapeutyczne wykazano wydłużenie odstępu QT. Leczenie: w przypadku przedawkowania wymagane jest dokładne monitorowanie pacjenta, w tym monitorowanie EKG. Objawowe leczenie. W przypadku ostrego przedawkowania tabletek Tavanic wskazane jest płukanie żołądka i podanie środków zobojętniających sok żołądkowy w celu ochrony błony śluzowej żołądka. Lewofloksacyna nie jest wydalana podczas dializy (hemodializa, dializa otrzewnowa i stała ambulatoryjna dializa otrzewnowa). Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Zwiększa T1 / 2 cyklosporyny Wpływ lewofloksacyny jest zmniejszany przez leki hamujące ruchliwość jelit, sukralfat, magnez i leki zobojętniające zawierające glin i sole żelaza (wymagane jest przerwanie pomiędzy przyjęciem co najmniej 2 godzin) Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ, teofilina zwiększa gotowość na napady, wzrasta GCS ryzyko pęknięcia ścięgna, Tsimetidin i leki blokujące wydzielanie kanalików, spowalniają wydalanie lewofloksacyny Roztwór lewofloksacyny do podawania dożylnego jest kompatybilny z 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% roztworem deks gardła, 2,5% roztwór Ringera z dekstrozą, połączone roztwory do żywienia pozajelitowego (aminokwasy, węglowodany, elektrolity), roztwór lewofloksacyny do podawania dożylnego nie może być mieszany z heparyną i roztworami o odczynie zasadowym.
Instrukcje specjalne
Pacjentów w podeszłym wieku stosuje się ostrożnie (duże prawdopodobieństwo jednoczesnego zmniejszenia czynności nerek) Po normalizacji temperatury zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 48-78 h. Czas infuzji dożylnej 500 mg (100 ml roztworu do infuzji) powinien wynosić co najmniej 60 minut Podczas leczenia należy unikać słonecznego i sztucznego promieniowania UV, aby uniknąć uszkodzenia skóry (fotouczulanie). Gdy pojawiają się oznaki zapalenia ścięgna, natychmiast zaprzestaje się lewofloksacyny.Należy pamiętać, że u pacjentów z uszkodzeniem mózgu w wywiadzie (udar, ciężkie urazy) mogą wystąpić drgawki, jeśli dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa jest niewystarczająca, istnieje ryzyko hemolizy. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontrolnymi. zawody poprzez potencjalnie niebezpieczne rodzaje aktywności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak