皮下注射のためのTresiba flekstach溶液mlのための100e 3 ml N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
有効成分
インスリン脱落症
リリースフォーム
ソリューション
構成
1mlを含有する：インスリンdegludek 100 U *（3.66 mg）を賦形剤：グリセロール - 19.6 mgの、フェノール - 1.5 mgのm-クレゾール - 1.72ミリグラム、亜鉛 - 32.7 UG（酢酸亜鉛の形で - 109.7グラム）、塩酸/ナトリウム水酸化物（pH **補正用）、水d / - 1mlまで。
薬理効果
調製Tresiba FleksTach - サッカロミセスcerevisiae.Mehanizm deystviyaInsulinは、それがヒトインスリン作用insulina.Gipoglikemicheskoeの効果と同様の薬理学的効果を実現すると、ヒト内因性インスリン受容体に結合し、相互作用degludek株を用いて組換えDNAバイオテクノロジーによって産生されたヒトインスリンアナログ極めて長い作用デグデック（Degudec）は、インスリンが処方箋に結合した後の組織によるグルコース利用の増加によって引き起こされる。ラミー筋肉や脂肪細胞とグルコース産生速度pechenyu.FarmakodinamikaPreparat Tresiba FleksTach基底アナログでの同時減少は、ヒトインスリンの働きが非常に長いです。可溶性multigeksameryのS / Cの注射後、薬物の持続性作用プロファイル平坦で安定した血糖降下作用を提供する血流degludekにインスリンの継続的かつ持続的吸収がされた皮下デポーを形成します。インスリン用量は1回/日投与したdegludek患者で調製血糖降下作用の監視期間の24時間以内に、薬剤Tresiba FleksTachは、インスリングラルギン異なりAUCGIR.0-（第1及び第2の12時間の期間の作用の間に均一な電圧Vdを示し12時間、SS / AUCGIR、合計、SS = 0.5）薬物Tresiba FlexTachの作用持続時間は、治療用量範囲内で42時間以上である。 CSSの状態で管理preparata.Insulinのdegludekが大幅に研究のために変動係数（CV）の値によって推定され、毎日のプロフィール血糖降下作用、インスリングラルギンの変動と比較して（4回）以下を実証した後、2〜3日後に達成Cssの薬剤血漿レベル1つの投与間隔（AUCGIR、T、SS）の間と2〜24時間（AUCGIR2-24h、SS）からの時間内血糖降下薬の作用。
薬物動態
吸収インスリン脱グルーデッドの長期作用は、その分子の特別な構造に起因する。s / c注射後、皮下脂肪組織中にインスリンのデポーを生成する可溶性の安定なマルチヘキサマーの形成。マルチヘキサマーは徐々に解離し、インスリン脱グルーデッドモノマーを放出し、血中への薬物の放出が遅くなり、血漿中のTraciba薬物のCssは注射後2〜3日に達する。インスリンデグルデクの効果は1日1回投与（AUCGIR.0-12h、SS / AUCGIR、t、SS = 0.5）。血漿タンパク質（アルブミン）に対するインスリンデグルデデクの結合は> 99％である。ヒトインスリンと同様のdegludek INA。血漿からの吸収速度によって決定され、約25時間であり、用量に依存しない直線性s / c投与の場合、総血漿濃度は、投与された用量に比例する治療用量の範囲。 Tresiba FlexTach - 100U / mlと200U / mlの両方の薬剤の放出を直接比較すると、（AUCIDeg.t.SSおよびCmax、IDeg、SSの得られたデータに基づいて）それらの生物学的同等性のデータが得られた。患者Tresiba FlexTachの薬物動態学的特性には、患者の性別によって差はなかったが、異なる民族の患者間の高齢者と若年患者の間のインスリン脱顆粒の薬物動態に臨床的に有意な差はなかった。 1型糖尿病と腎機能および肝機能を持つ患者と健常プロパティpatsientami.Farmakokineticheskieは、子供に勉強してインスリンをdegludek（6-11歳）および青年（12〜18年）の間にPPは成人患者のものと同等です。 1型糖尿病患者への単回投与の背景に照らして、小児および青年における総投与量は成人患者のそれよりも高いことが実証された。薬理安全性、反復投与毒性、発癌性、インスリンデグルデクの代謝活性および分裂促進活性の比はヒトインスリンのそれに類似している。
適応症
- 成人の糖尿病。
禁忌
- 妊娠; - 授乳期間（母乳育児）; - 18歳までの小児および青年; - 活性物質またはいずれかの補助成分の個々の感受性が高まる。
安全上の注意
食事や計画外の激しい身体運動をスキップすると、患者は低血糖を発症することがあります。インシュリンの投与量が患者の必要性に関連して高すぎる場合、低血糖も発症する可能性がある。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のTresiba FlexTachの使用は禁忌です。動物の繁殖機能に関する研究では、胚毒性および催奇形性に関してインスリンデグルデクとヒトインスリンとの間の差異は明らかにされていませんが、妊娠中のTresiba FlexTachの使用は禁忌です。動物の研究では、ラットでは、インシュリンデグルデクが母乳中に排泄され、母乳中の薬物濃度は血漿中よりも低いことが示されている。インスリンデグルデクが女性の母乳中に排泄されているかどうかは知られていません。動物実験では、インスリンデグルデクの妊孕性への悪影響は見られませんでした。
投与量および投与
Tresiba FlexTachは、超長時間作用型インスリンと類似しているため、1日1回投与することができますが、毎日同じ時間に投与することを推奨します2型糖尿病の患者では、Tresiba FlexTachは単剤療法として、また経口低血糖薬またはボーラスインスリンと組み合わせて使用される.1型糖尿病の患者は、短期/超低インスリンとの組み合わせでTresiba FlexTachが処方されるプラシーリアインスリンのカバレッジ要件薬物Tresiba FlexTachの用量は、患者のニーズに応じて個別に決定する必要があります。血糖コントロールを最適化するには、空腹時血糖値に基づいて薬剤の用量を調整することをお勧めします。インスリン製剤の場合と同様に、患者の身体活動が増加したり、通常の食事が変更されたり、 2型糖尿病のTresiba FlexTach患者の用量Tresiba FlexTachの推奨初回投与量は10 IUであり、続いて個々の投与量の選択1型糖尿病患者Tresiba FlexTachは、食事摂取と一緒に投与される食事用インスリンと組み合わせて1日1回処方され、続いて個々の薬剤の用量が選択されます。 Tresiba FlexTachは/ inで投与しないでください。これは重度の低血糖の発症につながります。薬剤Tresiba FlexTachは/ mに注射することができません。この場合、薬物の吸収が変化する。 Tresiba FlexTachはインシュリンポンプには使用できません。Tresiba FlexTachは、大腿部、前腹部または肩の領域に注入されます。リポジストロフィーの危険性を減らすために、同じ解剖学的領域内で注射部位を絶えず変更する必要があります。薬剤Tresiba FlexTachは、使い捨て注射針NovoFaynまたはNovoTvist（長さ8mmまで）に使用するために設計された、予め充填された注射器ペンです.Tresiba FlexTachと針は、個人での使用のみを目的としています。シリンジペンでカートリッジを補充しないでください。
副作用
免疫系障害はめったにない - 過敏反応はまれではない蕁麻疹代謝および栄養障害が非常に頻繁に起こる - 低血糖皮膚および皮下組織の障害がまれに起こる - リポジストロフィー注射部位の一般的な障害および障害が頻繁に注射部位インスリン製剤はアレルギー反応を起こすことがある。インスリン製剤自体またはその補助成分に対する即時型のアレルギー反応は、患者の生命を脅かす可能性があります。Tresiba FlexTachを使用する場合、過敏反応（舌または唇の腫れ、下痢、吐き気、疲労およびかゆみ肌を含む）低血糖症低血糖症は、インスリン投与量が患者のインスリン必要量と比較して高すぎる場合に発生する可能性がある。重度の低血糖症は、意識喪失および/または痙攣、脳の一時的または不可逆的な機能不全、またはさらには死亡をもたらす可能性がある。低血糖症の症状は、原則として突然発生する。汗、淡い肌、疲労、神経や振戦、不安、異常な疲れや衰弱、混乱、集中力の低下、眠気、顕著な飢え、視力のぼけ、頭痛、吐き気、動悸などがあります。脂肪肥大、脂肪組織萎縮を含む）が注射部位で発症することがある。注射部位での反応Traciba FlexTachを受けた患者は、注射部位での反応（血腫、痛み、局所出血、紅斑、結合組織小結節、腫脹）を受けたので、同じ部位で注射部位を変えるという規則を遵守することでこの有害反応のリスクを軽減することができます。 、皮膚の変色、かゆみ、炎症および硬化部位での硬化）。小児および青年Tresiba FlexTachの薬物動態学的特性は、18歳未満の小児および青年において研究されてきた。特定の患者群臨床試験では、高齢患者と腎機能または肝機能障害のある患者と一般の患者集団との間の有害反応の頻度、型または重篤度に差異はなかった。
過剰摂取
治療：患者は、グルコースまたは砂糖含有製品を摂取することによってわずかな低血糖を排除することができますが、インスリンの過剰投与に必要な特定の用量は確立されていませんが、低血糖は患者のニーズと比較して高すぎると徐々に低下します。重度の低血糖症の場合、患者が意識がないときは、0.5〜1mgのグルカゴンを筋肉内または皮下に入れる（訓練を受けた人が入室できる）か、または/デキストロース（グルコース）の溶液（医療専門家にのみ入ることができます）。また、患者がグルカゴン導入の10〜15分後に意識を回復しない場合には、デキストロースを導入する必要がある。意識を回復した後、患者は再発を防ぐために炭水化物が豊富な食べ物を飲むように勧められます。
他の薬との相互作用
経口低血糖薬、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニスト（GLP-1）、MAO阻害剤、非選択的β-アドレナリン遮断薬、ACE阻害剤、サリチル酸塩、同化性ステロイドなど、インスリン要求に影響を及ぼす多くの薬物があります。経口ホルモン避妊薬、チアジド利尿薬、GCS、甲状腺ホルモン、交感神経刺激薬、ソマトロピン、ダナゾールなどのインスリン要求が高まる可能性があります。低血糖の症状オクトレオチド/ランレオチドはインスリンの必要性を増減させることがあり、インスリンの血糖降下作用を増減させることがあります。 FlexTachを輸液に加えることはできません.Tresiba FlexTachは他の薬剤と混用しないでください。
特別な指示
低血糖炭水化物代謝を補填した後（例えば、インスリン療法が強化されている場合）、それらに典型的な症状は、患者に知らされるべき低血糖の前駆体である。前駆体の通常の症状は、長期の糖尿病では消失する可能性があります。特に感染性で発熱を伴った併存疾患は、通常、身体のインスリン需要を増加させます。患者が腎臓の疾患、肝臓または副腎の副作用を有する場合には、薬物の用量調整も必要となり得るが、他の基礎インスリン製剤と同様に、Tresiba FlexTachを用いた低血糖症からの回復が遅れることがある高血糖治療薬の不適切な投与または治療中止により、高血糖または糖尿病性ケトアシドーシスが発生する可能性があります。さらに、併存疾患、特に感染性疾患は、高血糖状態の進行に寄与し、それに応じて身体のインスリン需要を増加させる可能性がある。これらの症状には、喉の渇き、頻繁な排尿、吐き気、嘔吐、眠気、肌の赤みと乾燥、口の乾燥、食欲不振、呼気中のアセトンの匂いが含まれます。適切な治療を受けていない1型糖尿病では、糖尿病性ケトアシドーシスが発症し、死に至ることがあります。重度の高血糖を治療するには、高速インスリンを注射することをおすすめします。厳格な医療監督。チアゾリジンジオン薬とインスリン製剤の同時使用チアゾリジンジオンを有する患者をインスリン製剤と組み合わせて、特に慢性心不全の危険因子を有する患者において、慢性心不全の発症が報告されている。このことは、患者にチアゾリジンジオンおよびトレシバFlexTachとの併用療法を処方する際に考慮されるべきである。このような併用療法を処方するには、慢性心不全の徴候や症状、体重増加、末梢浮腫の有無を確認するために患者の健康診断を行う必要があります。患者の心不全の症状が悪化する場合は、チアゾリジンジオンによる治療を中止する必要があります。インスリン製剤の誤った投与を防止するために、各注射前にラベルのラベルをチェックして、別の用量または他のインスリンの誤った投与を避けるように指示する。各注射の前に、患者は用量カウンターでペンの単位数を調べるべきである。盲目の患者や視力障害のある人には、視力に問題がなく、注射器で作業するように訓練された人の助けが必要であるということを知らせる必要があります。ペン。インスリンに対する抗体インスリンが使用される場合、抗体の形成が可能である。まれに、高血糖や低血糖の症例を防ぐために、抗体の形成にインスリンの用量調整が必要な場合があります。ビヒクルと制御機構を駆動する能力への影響低血糖時に患者の集中力や反応速度が低下することがあります。その能力は特に必要とされる（例えば、車両または機械を運転するとき）。患者は行動を取るように勧めるべきである。運転時の低血糖の発症を防ぐためです。これは、症状の重症度の不在または低下、低血糖症の発生の前兆、または頻繁な低血糖症の患者にとって特に重要である。このような場合は、運転の実現可能性を考慮する必要があります。
処方箋
はい