Tabletki powlekane Ibuprofenem-TCPP 200 mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Ibuprofen
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Ibuprofen 200 mg Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana 38 mg, stearynian magnezu 2 mg, koloidalny ditlenek krzemu (aerosil) 3,35 mg, wanilina 1,5 μg, wosk pszczeli 20 μg, żelatyna 320 mg, barwnik azorubina 8,5 μg, wodorowęglan magnezu 39,57 mg, mąka pszenica 17,37 mg, powidon o niskiej masie cząsteczkowej 1,5 mg, sacharoza 144,96 mg, dwutlenek tytanu 2,9 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Bezkrytycznie blokuje TsOG1 i TsOG2. Mechanizm działania ibuprofenu wynika z zahamowania syntezy prostaglandyn - mediatorów bólu, zapalenia i reakcji hipertermicznej.
Farmakokinetyka
Wchłanianie - wysokie, szybkie i prawie całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego. Cmax ibuprofen w osoczu osiąga się w ciągu 1-2 godzin po przyjęciu leku. Komunikacja z białkami osocza ponad 90%, T1 / 2 - 2 h. Powoli wnika w jamę stawów, jest zatrzymywana w tkance maziowej, tworząc w niej większe stężenia niż w osoczu. Po absorpcji około 60% farmakologicznie nieaktywnej postaci R powoli przekształca się w aktywną formę S. Poddany metabolizmowi. Wydalany przez nerki (niezmieniony, nie więcej niż 1%) i, w mniejszym stopniu, z żółcią.
Wskazania
- choroby zapalne stawów i kręgosłupa (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dnawe zapalenie stawów); - zespół umiarkowanego bólu o różnej etiologii (w tym ból głowy, migrenę, ból zęba, nerwoból, bóle mięśni, ból pooperacyjny, ból pourazowy, pierwotne krwawienie); - zespół gorączkowy z "zimnymi" i zakaźnymi chorobami; - przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w czasie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, które tworzą lek. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, w tym dane anamnestyczne dotyczące ataku obturacji oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ; kompletny lub niekompletny zespół nietolerancji kwas acetylosalicylowy (zapalenie nosa i zatok, pokrzywka, polipy śluzowe nosa, astma oskrzelowa); - choroby erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego w ostrym stadium (w tym wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy,Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy); - nieswoiste zapalenie jelit; - hemofilia i inne zaburzenia krwawienia (w tym hipokoteza), skaza krwotoczna; - okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych; - krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok śródczaszkowy; - ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby; - postępująca choroba nerek; - ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min, potwierdzona hiperkaliemia; - ciąża; - wiek dzieci do 6 lat. Ostrożnie. Starość, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, choroby naczyń mózgowych, dyslipidemia, cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, palenie papierosów, częste używanie alkoholu, marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym, niewydolność wątroby i / lub nerek z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml / min. zespół nerczycowy, hiperbilirubinemia, wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy (w wywiadzie), obecność zakażenia N. Pylori, zapalenie żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, choroby krwi jest niejasna o etiologia (leukopenia i niedokrwistość), okres laktacji, przedłużone stosowanie NLPZ, ciężkie choroby somatyczne, jednoczesne podawanie doustnego GCS (w tym prednizonu), leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym acetylosalicylowy kwas, klopidogrel), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym cytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży. Używaj ostrożnie podczas laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Ibuprofen jest przepisywany dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat doustnie, w tabletkach 200 mg 3-4 razy dziennie. dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie, w celu uzyskania szybkiego efektu terapeutycznego. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego dzienną dawkę leku zmniejsza się do 600-800 mg. Poranną dawkę pobiera się przed posiłkami, popijając dużą ilością wody (w celu szybszego wchłaniania leku). Pozostałe dawki są przyjmowane przez cały dzień po posiłkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg (nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin). Powtarzana dawka nie trwa dłużej niż 4 godziny.Czas stosowania leku bez konsultacji z lekarzem wynosi nie więcej niż 5 dni. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka nie więcej niż 4 razy dziennie; lek można stosować tylko w przypadku masy ciała dziecka powyżej 20 kg. Przerwa między zażywaniem tabletek przez co najmniej 6 godzin (dzienna dawka nie większa niż 30 mg / kg).
Efekty uboczne
Przewód pokarmowy (GIT): NLPZ gastropatia (ból brzucha, nudności, wymioty, zgaga, utrata apetytu, biegunka, wzdęcia, zaparcia, rzadko - owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach są skomplikowane przez perforacji i krwawienia); podrażnienie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból w jamie ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki. Układ wątrobowo-żółciowy: zapalenie wątroby. Układ oddechowy: duszność, skurcz oskrzeli. Narządy zmysłów: utrata słuchu: utrata słuchu, dzwonienie lub szum w uszach; zaburzenia widzenia: toksyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie lub podwojenie, skószak, suchość i podrażnienie oka, obrzęk spojówek i powieka (alergiczne). Centralny i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, lęk, nerwowość i drażliwość, pobudzenie psychoruchowe, senność, depresja, dezorientacja, omamy, rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi). Układ sercowo-naczyniowy: niewydolność serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi. Układ moczowy: ostra niewydolność nerek, alergiczne zapalenie nerek, zespół nerczycowy (obrzęk), wielomocz, zapalenie pęcherza moczowego. Reakcje alergiczne: wysypka skórna (zazwyczaj rumieniowe lub pokrzywka), świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli lub duszność, gorączka, rumień wielopostaciowy wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella) , eozynofilia, alergiczny nieżyt nosa. Narządy krwiotwórcze: niedokrwistość (w tym hemolityczna, aplastyczna), trombocytopenia i plamicia małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia. Inne: zwiększone pocenie się. Ryzyko wystąpienia owrzodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego, krwawienia (przewodu pokarmowego, dziąseł, macicy, hemoroidów), zaburzeń widzenia (zaburzenia widzenia barw, skostomości, niedowidzenie) wzrasta wraz z długotrwałym stosowaniem w dużych dawkach.Wskaźniki laboratoryjne: - czas krwawienia (może wzrosnąć); - stężenie glukozy w surowicy (może się zmniejszyć); - klirens kreatyniny (może się zmniejszyć); - hematokryt lub hemoglobina (mogą zmniejszać się); - stężenie kreatyniny w surowicy (może wzrosnąć); - aktywność aminotransferaz "wątrobowych" (może wzrastać). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawy: bóle brzucha, nudności, wymioty, letarg, senność, depresja, ból głowy, szum w uszach, kwasica metaboliczna, śpiączka, ostra niewydolność nerek, obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, tachykardia, migotanie przedsionków, niewydolność oddechowa. Leczenie: płukanie żołądka (tylko przez 1 godz. Po spożyciu), aktywowany węgiel, picie alkaliczne, wymuszona diureza, leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowym i innymi NLPZ nie jest zalecane. Przy równoczesnym mianowaniu ibuprofenu zmniejsza się działanie przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego (możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako środek przeciwpłytkowy po rozpoczęciu ibuprofenu). Przy podawaniu z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (alteplazy, streptokinazą, urokinazą) zwiększa się ryzyko krwawienia w tym samym czasie. Jednoczesne podawanie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina) zwiększa ryzyko poważnego krwawienia z przewodu pokarmowego. Cefamendol, cefaperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plamamycyna, zwiększają częstość występowania hiposprotrombinemii. Preparaty cyklosporyny i złota wzmacniają działanie ibuprofenu na syntezę prostaglandyn w nerkach, co przejawia się wzrostem nefrotoksyczności. Ibuprofen zwiększa stężenie cyklosporyny w osoczu i prawdopodobieństwo jej działania hepatotoksycznego. Leki, które blokują wydzielanie kanalikowe, zmniejszają wydalanie i zwiększają stężenie ibuprofenu w osoczu.Induktory mikrosomalnego utleniania (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów, zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkich zatruć. Inhibitory utleniania mikrosomalnego - zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego. Zmniejsza działanie hipotensyjne środków rozszerzających naczynia, natriuretycznych i moczopędnych u furosemidu i hydrochlorotiazydu. Zmniejsza skuteczność leków moczopędnych, nasila działanie pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych, fibrynolitycznych (zwiększone ryzyko zaburzeń krwotocznych), nasila działanie wrzodziejące krwawieniem mineralokortykosteroidów, glikokortykosteroidów, kolchicyny, estrogenów, etanolu. Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny, pochodnych sulfonylomocznika. Leki zobojętniające sok żołądkowy i kolestyramina zmniejszają wchłanianie. Zwiększa stężenie digoksyny we krwi, preparaty litu, metotreksat. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe.
Instrukcje specjalne
Leczenie lekiem należy przeprowadzać w minimalnej skutecznej dawce, najkrótszym możliwym przebiegu. Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynnościowego wątroby i nerek. Po pojawieniu się objawów gastropatii wykazano dokładną obserwację, w tym badanie esophagogastroduenoskopowe, pełną morfologię krwi (oznaczanie stężenia hemoglobiny), badanie krwi utajonej w kale. Jeśli to konieczne, określić 17-ketosteroidy leku należy anulować 48 godzin przed badaniem. Pacjenci powinni powstrzymać się od wszelkich działań, które wymagają zwiększonej uwagi, szybkich reakcji psychicznych i motorycznych. Etanol nie jest zalecany w okresie leczenia.