More info
Aktywne składniki
Drospirenon + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka (aktywna) zawiera: Substancje czynne: etynyloestradiol (w postaci klatratu betadeksu) - 20 mcg, drospirenon - 3 mg Adiuwanty: monohydrat laktozy - 48,18 mg, skrobia kukurydziana - 28 mg, stearynian magnezu - 0,8 mg. hypromeloza - 1,5168 mg, talk - 0,3036 mg, tytanu dwutlenek - 1,1748 mg, czerwony tlenek żelaza - 0,0048 mg. 1 tabletka (placebo): Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy - 22,205 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 54,21 mg, stearynian magnezu - 0,585 mg Skład powłoki: hypromeloza - 1.0112 mg, talk - 0.2024 mg, dwutlenek tytanu - 0.7864 miasto
Efekt farmakologiczny
Drug jess; - złożony hormonalny środek antykoncepcyjny o działaniu anty-mineralokortykoidowym i przeciwandrogennym Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejszym jest zahamowanie owulacji i zmiany właściwości wydzielania szyjki macicy, w wyniku czego staje się ona mniej przepuszczalna dla plemników. Perła (liczba ciąż na 100 kobiet w ciągu roku) jest mniejsza niż 1. Kiedy pomijasz pigułki lub niewłaściwie używasz Wskaźnik perłowy może wzrosnąć, u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączkowanie jest mniej powszechne, a intensywność krwawienia maleje, co zmniejsza ryzyko niedokrwistości. Ponadto, zgodnie z badaniami epidemiologicznymi, stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza ryzyko rozwoju raka trzonu macicy i raka jajnika, a drospirenon zawarty w leku Jess ma działanie anty-mineralokortykoidowe. Zapobiega przybieraniu na wadze i obrzękom związanym z retencją płynów indukowaną przez estrogen, co zapewnia dobrą tolerancję leku. Drospirenon ma pozytywny wpływ na zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS). Pokazano kliniczną skuteczność leku Jess; łagodzenie ciężkich objawów PMS, takich jak ciężkie zaburzenia psycho-emocjonalne, obrzęk piersi, bóle głowy, mięśni i stawów, przyrost masy ciała i inne objawy związane z cyklem miesiączkowym Drospirenon ma również działanie antyandrogenne i przyczynia się do zmniejszenia trądziku i ropy naftowej i włosy.To działanie jest podobne do działania drospirenonu naturalnego progesteronu wytwarzanego organizmom.Drospirenon ma na androgeny, estrogeny, glukokortykoidów, aktywność antyglukokortykoidowy. Wszystko to w połączeniu z antymineralokortykoidowe drospirenonu i przeciwandrogenne działanie stanowi biochemiczny i farmakologiczny profil podobny do naturalnego drospirenonu progesteronom.V połączeniu z etynyloestradiolem wykazały korzystny wpływ na profil lipidowy, charakteryzuje się zwiększoną LPVP.Preparat Jess; może być stosowany jako tryb normalny (tryb odbioru 24 + 4: w ciągu 24 dni od przyjęcia tabletki czynnego, a następnie przez 4 dni - odbiorczego nieaktywnych tabletek), a elastyczny podłużny rezhime.Adaptiruemy (elastyczne) w trybie odbioru Jess leku; w oparciu o wcześniej zatwierdzony sposób przyjmowania leku 24 + 4 i jest to, że aktywne tabletki leku można przyjmować codziennie w sposób ciągły przez maksymalnie 120 dni. Zatem ciągły okres przyjmowania aktywnych tabletek może wynosić 24-120 dni, a czas przerwy w przyjmowaniu tabletek nie powinien przekraczać 4 dni. tryb odbioru elastyczne tylko wtedy, gdy obecny jest dozownik Click (Clyk) i elastycznymi kasety, która pozwala zachować trybu odbioru preparata.Rezultaty wieloośrodkowe porównawczy otwarte randomizowane badanie w równoległych grupach wykazały, że tryb elastyczny odbierania preparatu Jess;, celem osiągnięcia maksymalnej długości interwałów bez krwawienie do 120 dni, pozwala na zmniejszenie całkowitej liczby dni, w okresie menstruacji z 66 (24 + 4 tryb odbioru) do 41 dni (elastyczny tryb odbiorczy).
Farmakokinetyka
Absorpcja drospirenonu Po spożyciu drospirenon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Po pojedynczym podaniu doustnym stężenie Cmax drospirenonu w surowicy osiąga się po około 1-2 godzinach i wynosi około 38 ng / ml. Biodostępność - 76-85%. W porównaniu z substancją odbioru czczo przyjmowania pokarmu nie wpływa na biodostępność doustną drospirenona.RaspredeleniePosle obserwowano dwufazowej zmniejszenie stężenia w surowicy drospirenon, a T1 / 2, odpowiednio, 1,6 ± 0,7 godzin i 27 ± 7,5 godz. Drospirenon wiąże się albuminę surowicy wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) lub globuliną wiążącą kortykosteroid (CAG).Tylko 3-5% całkowitego stężenia substancji w surowicy występuje w postaci wolnego hormonu. Wzrost SHBG indukowany etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza. Średnia pozorna wartość Vd wynosi 3,7 ± 1,2 l / kg Stężenie równowagi podczas przyjmowania cyklu (Cssmax) w surowicy drospirenonu osiąga się między 7 a 14 dniem leczenia i wynosi około 70 ng / ml. Stężenie drospirenonu w surowicy wzrosło około 2-3 razy (z powodu kumulacji), co było spowodowane stosunkiem T1 / 2 w fazie końcowej i odstępem między dawkami. Dalszy wzrost stężenia drospirenonu w surowicy obserwuje się między 1 a 6 cyklami przyjmowania, po którym nie następuje wzrost stężenia Metabolizm Po spożyciu drospirenon jest intensywnie metabolizowany. Większość metabolitów w osoczu jest reprezentowana przez kwaśne formy drospirenonu. Drospirenon jest również substratem dla metabolizmu oksydacyjnego katalizowanego przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 Wtrysk Stężenie drospirenonu w surowicy krwi w osoczu w surowicy wynosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. W niezmienionej postaci drospirenon jest wyświetlany tylko w ilościach śladowych. Metabolity drospirenonu są wydalane przez jelita i nerki w stosunku około 1,2: 1,4. T1 / 2 wynosi około 40 h. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Css Drospirenon w surowicy u kobiet z łagodną niewydolnością nerek (CC 50-80 ml / min) był porównywalny do tych u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CC> 80 ml / min) U kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (CK 30-50 ml / min) poziom drospirenonu w surowicy był średnio o 37% wyższy niż u kobiet z prawidłową czynnością nerek. Leczenie drospirenonem było dobrze tolerowane we wszystkich grupach. Przyjmowanie drospirenonu nie miało klinicznie znaczącego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Nie badano farmakokinetyki ciężkiej niewydolności nerek Drospirenon jest dobrze tolerowany przez pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (klasa B w skali Child-Pugh). Nie badano farmakokinetyki ciężkiej niewydolności wątroby Absorpcja etynyloestradiolu Po spożyciu etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany.Cmax po pojedynczym spożyciu osiąga się w ciągu 1-2 godzin i wynosi około 88-100 pg / ml. Całkowita biodostępność w wyniku przedsystemowej koniugacji i metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych, podczas gdy inni uczestnicy badania nie wykazują podobnych zmian Dystrybucja Stężenie etynyloestradiolu w surowicy zmniejsza dwufazowy, T1 / 2 fazy terminalnej - 24 godziny. albuminy surowicy (około 98,5%) i powoduje wzrost stężeń SHBG w surowicy. Pozorny Vd wynosi około 5 l / kg. Stężenie w równowadze (Css) osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia, przy czym poziom etynyloestradiolu wzrasta około 1,5-2,3 razy w surowicy Metabolizm Etynyloestradiol ulega znacznemu metabolizmowi pierwotnemu w jelicie i wątrobie. Etynyloestradiol i jego oksydatywne metabolity są głównie sprzężone z glukuronidami lub siarczanami. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu wynosi około 5 ml / min / kg, a wydajność etynyloestradiolu praktycznie nie jest wydalana w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i przez jelita w stosunku 4: 6 metabolitów T1 / 2 - 24 godz.
Wskazania
- antykoncepcja, - antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku (trądziku pospolitego), - antykoncepcja i leczenie ciężkiej postaci zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Przeciwwskazania
Drug jess; przeciwwskazane w obecności któregokolwiek z warunków wymienionych poniżej; jeśli którykolwiek z tych stanów / chorób rozwinie się po raz pierwszy podczas przyjmowania, lek należy natychmiast anulować: - zakrzepica (żylna i tętnicza) i choroba zakrzepowo-zatorowa w chwili obecnej lub w historii (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość zakrzepowo-zatorowa serca, zawał serca) miokardium), zaburzenia naczyniowo-mózgowe, stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przejściowe napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości, ujawniły nabyte lub dziedziczne predyspozycje do skrzepliny żylnej lub tętniczej zu, w tym odporność na aktywowanego białka C, antytrombina III niedobór niedobór białka C, białka S deficyt, hiperhomocysteinemiaprzeciwciała przeciwko fosfolipidom (przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi tocznia), - wysokie ryzyko zakrzepicy żylnej lub tętniczej, - migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości, - cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, - niewydolność wątroby i ciężką chorobę wątroby (przed tak długo jak testy wątroby nie są normalizowane), - guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości, - ciężka niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek - niewydolność kory nadnerczy, - rozpoznane choroby nowotworowe zależne od hormonów (w tym narządy płciowe lub gruczoły sutkowe) lub ich podejrzenie, - krwawienie z pochwy niejasnej genezy, - ciąża lub podejrzenie o nią, - okres karmienia piersią, - nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy (lek zawiera jednowodnego laktozy), - nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Jess ;. Należy zachować ostrożność .Jeśli którykolwiek z warunków / czynników są ryżu wymienionych poniżej, są już dostępne, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści z wykorzystaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w każdym indywidualnym przypadku: - czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (palenie; zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub krążenie mózgowe w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych; otyłość; dyslipoproteinemia; nadciśnienie tętnicze; migrena; choroba zastawkowa; zaburzenie rytmu serca; przedłużone unieruchomienie; poważna operacja; rozległy uraz), - inne choroby, w których można zauważyć zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca, układowy toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemia sierpowata, zapalenie żył powierzchownych); hipertriglicerydemia, - choroba wątroby, - choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły podczas ciąży lub na tle wcześniejszego spożycia hormonów płciowych (na przykład żółtaczka, cholestaza, cholelytia) h, otoskleroza z zaburzeniami słuchu, porfiria, opryszczka w ciąży,Pląsawica Sydenhema) - okres poporodowy Stosowanie w czasie ciąży i laktacji Stosowanie leku Jess; Przeciwwskazane w czasie ciąży i podczas karmienia piersią Nie należy wykluczać możliwości ciąży u każdego pacjenta z zachowanym potencjałem reprodukcyjnym w przypadku wystąpienia objawów charakterystycznych dla ciąży, szczególnie u tych, którzy nie stosowali się do reżimu leku. tylko brak krwawienia z odstawienia podczas 4-dniowego bezpłatnego okresu przyjmowania tabletek (tryb elastyczny) lub na tle przyjmowania białych nieaktywnych tabletek (tryb 24 + 4), ale także pojawienia się poranków osłabienie, wymioty lub obrzęk gruczołów mlecznych, chociaż nie wszystkie kobiety rozwijają te objawy, a ponadto mogą być spowodowane innymi przyczynami. Krwawienie z odstawienia nie występuje, jak zwykle, co 4 tygodnie, ale zwykle rozwija się co 4 tygodnie. 120 dni, w zależności od tego, kiedy pacjent wybiera 4-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek. Dlatego brak krwawienia z odstawienia nie może być wykorzystywany jako oznaka nieprzewidzianej ciąży. W takich przypadkach występują trudności z szybkim rozpoznaniem ciąży. Chociaż początek ciąży przy ścisłym przestrzeganiu sposobu przyjmowania leku Jess; mało prawdopodobne, jeśli podejrzewasz ciążę, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie leku Jess ;, skonsultować się z lekarzem i wykonać test ciążowy.Jeśli pacjent planuje ciążę, może przestać brać lek Jess; w dowolnym momencie. Jeśli pacjent jednocześnie bierze potencjalnie niebezpieczne (teratogenne) leki dla płodu, a zatem musi zapobiegać ciąży, decyzja o możliwości przerwania leku Jess; może być podjęta tylko po konsultacji z lekarzem Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku Jess, lek należy natychmiast anulować. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały żadnego zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymały hormony płciowe (w tym złożone doustne środki antykoncepcyjne) przed zajściem w ciążę lub efekty teratogenne, kiedy hormony płciowe zostały pobrane przez zaniedbanie we wczesnych stadiach ciąży. stosowanie leku Jess; w czasie ciąży są ograniczone, co nie pozwala wyciągnąć żadnych wniosków na temat wpływu leku na przebieg ciąży, na zdrowie noworodka i płodu.Wszelkie istotne dane epidemiologiczne dotyczące leku Jess; obecnie nie są dostępne Odbiór złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jej skład, dlatego ich stosowanie nie jest zalecane, dopóki nie zostanie przerwane karmienie piersią. Niewielka ilość hormonów płciowych i / lub ich metabolity mogą przenikać do mleka matki i wpływać na organizm noworodka.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Jess; Przeciwwskazane w czasie ciąży i podczas karmienia piersią Nie należy wykluczać możliwości ciąży u każdego pacjenta z zachowanym potencjałem reprodukcyjnym w przypadku wystąpienia objawów charakterystycznych dla ciąży, szczególnie u tych, którzy nie stosowali się do reżimu leku. tylko brak krwawienia z odstawienia podczas 4-dniowego bezpłatnego okresu przyjmowania tabletek (tryb elastyczny) lub na tle przyjmowania białych nieaktywnych tabletek (tryb 24 + 4), ale także pojawienia się poranków osłabienie, wymioty lub obrzęk gruczołów mlecznych, chociaż nie wszystkie kobiety rozwijają te objawy, a ponadto mogą być spowodowane innymi przyczynami. Krwawienie z odstawienia nie występuje, jak zwykle, co 4 tygodnie, ale zwykle rozwija się co 4 tygodnie. 120 dni, w zależności od tego, kiedy pacjent wybiera 4-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek. Dlatego brak krwawienia z odstawienia nie może być wykorzystywany jako oznaka nieprzewidzianej ciąży. W takich przypadkach występują trudności z szybkim rozpoznaniem ciąży. Chociaż początek ciąży przy ścisłym przestrzeganiu sposobu przyjmowania leku Jess; mało prawdopodobne, jeśli podejrzewasz ciążę, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie leku Jess ;, skonsultować się z lekarzem i wykonać test ciążowy.Jeśli pacjent planuje ciążę, może przestać brać lek Jess; w dowolnym momencie. Jeśli pacjent jednocześnie bierze potencjalnie niebezpieczne (teratogenne) leki dla płodu, a zatem musi zapobiegać ciąży, decyzja o możliwości przerwania leku Jess; może być podjęta tylko po konsultacji z lekarzem Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku Jess, lek należy natychmiast anulować.Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały żadnego zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymały hormony płciowe (w tym złożone doustne środki antykoncepcyjne) przed zajściem w ciążę lub efekty teratogenne, kiedy hormony płciowe zostały pobrane przez zaniedbanie we wczesnych stadiach ciąży. stosowanie leku Jess; w czasie ciąży są ograniczone, co nie pozwala wyciągnąć żadnych wniosków na temat wpływu leku na przebieg ciąży, na zdrowie noworodka i płodu. Wszelkie istotne dane epidemiologiczne dotyczące leku Jess; obecnie nie są dostępne Odbiór złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jej skład, dlatego ich stosowanie nie jest zalecane, dopóki nie zostanie przerwane karmienie piersią. Niewielka ilość hormonów płciowych i / lub ich metabolity mogą przenikać do mleka matki i wpływać na organizm noworodka.
Dawkowanie i sposób podawania
Tryb akceptacji 24 + 4 Tabletki należy przyjmować w kolejności podanej na opakowaniu, codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilość wody. Tabletki są odbierane bez przerwy w odbiorze. Należy go przyjmować na 1 karcie. / Dzień konsekwentnie przez 28 dni. Każdy kolejny pakiet powinien rozpocząć się następnego dnia po zażyciu ostatniego tabletu z poprzedniego pakietu. Krwawienie z odstawienia z reguły zaczyna się w 2-3 dniu po rozpoczęciu stosowania nieaktywnych (białych) tabletek i może nie zostać zakończone do następnego opakowania. Przyjmowanie tabletek z nowego opakowania powinno być zawsze rozpoczęte w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z odstawienia będzie występować w przybliżeniu w te same dni każdego miesiąca. Elastyczny harmonogram przyjęć Elastyczne podawanie leku Jess; można go używać tylko z dozownikiem klik (Clyk) i wkładkami flex. Lek należy przyjmować 1 tabletkę na dobę w tym samym czasie z niewielką ilością płynu. Tabletki należy przyjmować w sposób ciągły przez co najmniej 24 dni. Od 25 do 120 dni stosowania leku Jess; Decyzją pacjenta można podjąć 4-dniową przerwę w pigułce. Przerwa w zażywaniu tabletek nie powinna przekraczać 4 dni.4-dniowa przerwa w zażywaniu pigułki powinna nastąpić nie później niż 120 dni ciągłego zażywania pigułki. Po każdej 4-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek rozpoczyna się nowy cykl o minimalnym czasie trwania 24 dni i maksymalnym czasie 120 dni. Co do zasady krwawienie z odstawienia pojawia się podczas 4-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, ale może się nie skończyć, dopóki nie zostanie podjęta następna tabletka. Jeśli w okresie od 25 do 120 dni przez 3 kolejne dni pojawi się plamienie / krwawienie z pochwy, zaleca się 4-dniową przerwę w zażywaniu tabletek. To zmniejszy całkowitą liczbę dni krwawienia Instrukcje dotyczące obchodzenia się z opakowaniem leku Jess; dla trybu odbioru 24 + 4B opakowanie leku Jess; Blister jest wklejony, zawierający 24 tabletki jasnego różowego zawierającego aktywny hormon i 4 nieaktywne białe tabletki bez hormonów (ostatni rząd). Opakowanie zawiera również kalendarz przyjęć składający się z 7 samoprzylepnych pasków z nazwami dni tygodnia zaznaczonymi na nich. Należy wybrać pasek, w którym wskazany jest pierwszy dzień tygodnia, w którym planowane jest rozpoczęcie przyjmowania tabletek. Na przykład, jeśli kobieta zaczyna przyjmować tabletki w środę, należy użyć paska, który zaczyna się od środy. Pasek powinien być przyklejony wzdłuż górnej części opakowania, tak aby symbol pierwszego dnia znajdował się nad tabletem, na który wskazuje strzałka z napisem Start. W związku z tym zostanie pokazane, w którym dniu tygodnia powinna zostać pobrana każda tabletka.Kliknąć Instrukcja obsługi dozownika dozownika (Clyk) Przed uruchomieniem i podczas pracy należy uważnie przeczytać szczegółową instrukcję użytkowania dozownika Ogólny opis dozownika Click (Clyk): - klawisze boczne - obszar dociskowy do odbioru tabletu - przycisk do wyjęcia wkładki flex - naciśnięcie tego przycisku powoduje usunięcie wkładki flex; - obszar problemowy tabletu - część dozownika, w którym pojawiają się wydawane tabletki - wskaźnik czasu przyjmowania tabletki - pokazy czas przyjmowania tabletu, - wyświetlacz - wyświetla ekran główny i elementy menu, - przycisk OK - naciśnięcie przycisku potwierdza działanie, na przykład początek 4-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek i zmianę dźwięku przypomnienia Najważniejsze funkcje Aktywacja nowego dozownika: wkład flex ( zawierające 30 tabletek) należy wyjąć z opakowania i natychmiast włożyć do dozownika. Włóż wąski koniec kasety flex do dozownika tak, aby okno dozownika (jak również tabletki w kasecie Flex) było wyraźnie widoczne.Kartridż flex należy włożyć do końca, a dystrybutor automatycznie zarejestruje czas wydawania pierwszego tabletu, ustawiając tym razem czas na odbiór. Tak więc kobieta musi: - upewnić się, że rozpakowuje i wkłada elastyczny nabój w dniu, w którym planuje rozpocząć przyjmowanie tabletek, - upewnij się, że czas na wydanie pierwszej pigułki będzie wygodny w codziennym przyjmowaniu tabletek. h na wyświetlaczu dystrybutora po nadejściu następnej tabletki pojawi się sygnał Wyciągnięcie pigułki Jedną ręką naciśnij jednocześnie oba klawisze boczne, aby wyjąć pigułkę, która jest odbierana drugą ręką. Kartę flex można wyjąć tylko wtedy, gdy jest pusta, w innych przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcjami w szczegółowej instrukcji korzystania z dozownika Click (Clyk). Pusty wkład elastyczny jest usuwany przez naciśnięcie przycisku usuwania wkładu elastycznego. Dozownik zapisuje wszystkie informacje o bieżącym cyklu, a nowy napełniony nabój elastyczny należy włożyć zgodnie z powyższymi instrukcjami Przed rozpoczęciem i podczas stosowania należy uważnie przeczytać szczegółową instrukcję użycia dozownika Clyk dołączonego do opakowania wraz z preparatem. w przypadku braku przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, biorąc lek Jess; Rozpoczęcie pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego (tj. Pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego), w tym przypadku nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne. Dozwolone jest rozpoczęcie przyjmowania 2-5 dnia cyklu miesiączkowego, ale w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażycia tabletek z pierwszego opakowania. Następnie tabletki powinny być przyjmowane w kolejności wskazanej dla trybu spożycia 24 + 4 lub trybu elastycznego przyjmowania.Przy przełączeniu z innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Jes; następnego dnia po pobraniu ostatniej aktywnej pigułki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu). ).Biorąc lek Jess; należy rozpocząć w dniu usunięcia pierścienia dopochwowego lub plastra, ale nie później niż w dniu, w którym należy włożyć nowy pierścień lub wkleić nową łatkę. antykoncepcja Kobieta może przejść od przyjęcia mini-drinka do narkotyku Jess; w dowolnym dniu (bez przerwy), od implantu lub antykoncepcji wewnątrzmacicznej za pomocą progestagenu - w dniu jego usunięcia, od zastrzyku antykoncepcyjnego - w dniu, w którym należy wykonać następny zastrzyk. We wszystkich przypadkach należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek, a po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może zacząć przyjmować lek natychmiast po spontanicznej lub medycznej aborcji w pierwszym trymestrze ciąży. Jeśli ten warunek zostanie zaobserwowany, kobieta nie potrzebuje dodatkowych środków antykoncepcyjnych Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży Lek może zostać rozpoczęty w dniach 21-28 po spontanicznej lub medycznej aborcji lub po porodzie, w przypadku braku karmienia piersią. Jeśli odbiór rozpocznie się później, musisz użyć dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jednakże, jeśli kontakt seksualny już się odbył, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jess; konieczne jest wykluczenie ciąży lub należy poczekać na pierwszą miesiączkę Zakończenie przyjmowania leku Jess; Możesz przerwać przyjmowanie leku w dowolnym momencie. Jeśli kobieta nie planuje ciąŜy lub kobieta jest przeciwwskazana, poniewaŜ bierze leki potencjalnie niebezpieczne dla płodu, powinna omówić z lekarzem inne metody antykoncepcji. Jeśli kobieta planuje ciążę, zaleca się zaprzestać zażywania leku i poczekać na naturalne krwawienie miesiączkowe, a następnie spróbować zajść w ciążę. Pomoże to dokładniej obliczyć czas trwania ciąży i czas jej dostarczenia Akceptacja pominiętych tabletek Można pominąć pominięcie nieaktywnych tabletek na tle trybu pobierania 24 + 4. Należy je jednak wyrzucić, aby nie przypadkowo przedłużyć spożycie nieaktywnych tabletek. Poniższe zalecenia odnoszą się tylko do pominięcia aktywnych (jasnoróżowych) tabletek.Jeżeli opóźnienie w przyjęciu leku było krótsze niż 24 godziny, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona.Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć zapomnianą pigułkę, a następnie przyjąć kolejną o zwykłej porze, a jeśli opóźnienie przyjęcia pigułek przekracza 24 godziny, można zmniejszyć ochronę antykoncepcyjną. Im więcej tabletek zostanie pominiętych, a im bliżej przejścia tabletek do fazy przyjmowania nieaktywnych białych tabletek podczas używania trybu 24 + 4 lub do bezpłatnego okresu przyjmowania tabletek na tle elastycznego trybu przyjmowania, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, a jednocześnie można zastosować dwie podstawowe zasady: leku nie należy nigdy przerywać przez więcej niż 7 dni (należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecany przedział dla nieaktywnych tabletek wynosi 4 dni dla trybu spożycia 24 + 4, a dla trybu elastycznego spożycia interwał bez Tabletki EMA nie powinna przekraczać 4 dni) - w celu uzyskania odpowiedniej supresji układu podwzgórze-przysadka-jajnika wymaganą 7 dni od ciągłego odbioru tabletok.Dozator Click (Clyk) pozwala pigułki i ostrzega kobietę o konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcyjnej. Ostrzegawczy znak ostrzegawczy pojawia się na wyświetlaczu, gdy opuszczasz tabletkę lub bierzesz nieregularną pigułkę przez więcej niż 7 kolejnych dni. Wykrzyknik znika po 7 dniach ciągłego dozowania tabletek. Jeśli pominięto więcej niż jedną tabletkę, zaleca się konsultację z lekarzem: w przypadku trybu pobierania 24+ 4, jak również w trybie elastycznym, jeżeli informacje z dozownika Clyk nie są dostępne lub istnieją wątpliwości co do jego niezawodności, należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami: od 1 do 7 dnia przyjmowania tabletek, kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie. Kontynuuje przyjmowanie następujących tabletek o zwykłej porze. Ponadto w ciągu kolejnych 7 dni należy dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę). Jeśli stosunek seksualny miał miejsce w ciągu 7 dni przed pominięciem pigułki, rozważ możliwość zajścia w ciążę.Podczas przeskakiwania w 8. lub 14. dniu przyjmowania pigułki w trybie 24 + 4 lub podczas przeskakiwania przez 8 do 24 dzień przyjmowania tabletek z elastycznym trybem przyjmowania Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek w tym samym czasie.Kontynuuje przyjmowanie następujących tabletek o zwykłej porze, pod warunkiem, że kobieta prawidłowo zażywała tabletki przez 7 dni przed pierwszą pominiętą tabletką, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, podobnie jak pomijanie dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować bariery antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni, a przy elastycznym trybie przyjmowania należy stosować bariery antykoncepcyjne do czasu osiągnięcia nieprzerwanego okresu przyjmowania pigułek. Podczas przeskakiwania w okresie od 15 do 24 dnia przyjmowania tabletek w trybie 24 + 4 lub podczas przeskakiwania w okresie od 25 do 120 dnia przyjmowania tabletek z elastycznym trybem odbioru, ryzyko zmniejszenia niezawodności jest nieuniknione z powodu zbliżania się faza przyjmowania białych pigułek w przypadku stosowania trybu odbioru 24 + 4 lub okresu wolnego od tabletek z elastycznym trybem podawania. Musisz ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Co więcej, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą nieodebraną pigułkę wszystkie pigułki zostały wykonane prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. W przeciwnym razie musisz użyć pierwszego z poniższych schematów i dodatkowo zastosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę) w ciągu 7 dni. Kobieta powinna wziąć ostatnią pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie). W przypadku trybu 24 + 4: o zwykłych porach przyjmuje się następujące tabletki, aż do wyczerpania aktywnych jasnoróżowych tabletek w opakowaniu, 4 nieaktywne białe tabletki należy wyrzucić i natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne, dopóki aktywne białe tabletki nie wyczerpie się w drugim opakowaniu, ale może pojawić się plamienie i / lub przełomowe krwawienie podczas przyjmowania tabletek. W przypadku elastycznego schematu, przyjmuj co najmniej 7 tabletek (jedna tabletka na dobę) bez przerwy. W trybie 24 + 4: kobieta może również przestać brać aktywne, różowe tabletki z aktualnej paczki. Następnie należy zrobić sobie przerwę nie dłuższą niż 4 dni, w tym dni pomijania pigułek, a następnie rozpocząć przyjmowanie leku z nowej paczki. Jeśli kobieta nie wzięła aktywnych, jasnoróżowych tabletek i podczas przyjmowania nieaktywnych białych tabletek, nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, konieczne jest wykluczenie ciąży.Dla elastycznego schematu: kobieta może również wziąć 4-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek, w tym dzień pominięcia pigułek, aby spowodować krwawienie z odstawienia, a następnie rozpocząć nowy cykl przyjmowania leku. Jeśli kobieta nie zażywa tabletek, a następny okres przerwy w zażywaniu tabletek nie spowodował krwawienia z odstawienia, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę Zalecenia dotyczące zaburzeń żołądkowo-jelitowych. 3-4 godziny po podjęciu aktywnej lekkiej różowej pigułki wymiotowały lub biegunka, powinieneś kierować się zaleceniami podczas pomijania pigułek. Jeśli kobieta nie chce zmienić swojego zwykłego schematu leczenia i opóźnia rozpoczęcie miesiączki do innego dnia tygodnia, należy przyjąć dodatkową, aktywną pigułkę jasnoróżową.