Tavanic tabletki 500 mg 10 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lewofloksacyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: lewofloksacyna półwodzianu 512.46 mg, co odpowiada zawartości 500 lewofloksacyna mgVspomogatelnye składników Hypromeloza - Krospowidon 10,8 mg - 14 mg Celuloza mikrokrystaliczna - 67,74 mg Sól sodowa fumaranu stearylu - powlekającej 10 mg.Sostav Hypromeloza - 10,866 mg makrogol 8000 - 0,575 mg ditlenek tytanu (E 171) - 2,716 mg talk - 0,815 mg czerwony tlenek żelaza (E 172) - 0,014 mg żółty tlenek żelaza (E 172) - 0,014 mg.
Efekt farmakologiczny
Syntetyczny przeciwbakteryjny fluorochinolon grupa lewoskrętnego izomeru ofloksacyny. Ma szerokie spektrum aktywności blokowania gyrazy DNA (topoizomerazy II) i topoizomerazy IV deystviya.Levofloksatsin i sieciowanie daje supercoiling pęknięć DNA, hamują syntezę DNA, powoduje głębokie zmiany morfologiczne w cytoplazmie, błonę komórkową i błonę drobnoustrojów kletok.Levofloksatsin aktywne przeciwko wielu szczepom drobnoustroje w warunkach in vitro oraz in vitro w vivo.In wrażliwe (MIC ≤2 mg / ml ≤17 mm strefę zahamowania) aerobowe drobnoustroje gram-dodatnie: Bacillus anthratis Corynebacterium diphtheriae Corynebact erium jeikeium, Enterococcus spp. (W tym Enterococcus faecalis), Listeria, Staphylococcus. (Koagulazo-ujemny, wrażliwy na metycylinę / metycylinę umiarkowanie wrażliwe szczepy), Staphylococcus aureus (szczepy podatne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (szczepy podatne na metycylinę), Staphylococcus. (koagulazo-ujemne), Streptococcus spp. Grupy C i G (w tym, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (wrażliwego na penicylinę / średnio wrażliwych szczepów opornych /), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (wrażliwych szczepów opornych na penicylinę /), tlenowych bakterii Gram-ujemnych, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp ., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (w tym Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (szczepy oporne na ampicylinę / wrażliwy), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis) (szczepy produtsiruyuschi i produkcji nie p-laktamazy), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (szczepy wytwarzania i produkcji nie penicylinazy), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (w tym Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (W tym Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp). (zakażenia szpitalne wywołane przez Pseudomonas aeruginosa, mogą wymagać połączone leczenie), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); Mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus spp Propionibacterum spp Veilonella spp; ..... inne mikroorganizmy: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp ... (W tym Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp Ureaplasma urealyticum.Levofloksatsin umiarkowanie aktywne (MIC = 4 mg / l; 16-14 mm strefę zahamowania) wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich .: Corynebacterium urealiticum Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (szczepy odporne na metycylinę),Staphylococcus haemolyticus (szczepy oporne na metycylinę); drobnoustroje tlenowe gram-ujemne: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; mikroorganizmy beztlenowe: Prevotella spp., Porphyromonas spp. oporne na lewofolksacynę (BMD ≥8 mg / l, strefa zahamowania ≤13 mm) aerobowe Gram-dodatnie mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę), Staphylococcus spp. (szczepy oporne na koagulazo-metycylinę); aerobowe mikroorganizmy Gram-ujemne: ksylosoksydany alkaligenów; mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicron; Inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium Skuteczność kliniczna W badaniach klinicznych lek był skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez następujące mikroorganizmy: Streptococcus pyogenes. , Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Inne: chlamydia; Lewofloksacyna rozwija się w wyniku stopniowego procesu mutacji genów kodujących topoizomerazy typu II: gyrazę DNA i topoizomerazę IV. Inne mechanizmy oporności, takie jak mechanizm oddziaływania na bariery penetracyjne komórki drobnoustrojów (mechanizm charakterystyczny dla Pseudomonas aeruginosa) i mechanizm wypływu (czynne usuwanie czynnika przeciwdrobnoustrojowego z komórki drobnoustrojów), mogą również zmniejszyć wrażliwość drobnoustrojów na lewofloksacynę. nie obserwuje się oporności krzyżowej między lewofloksacyną a innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po połknięciu lewofloksacyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego. Spożywanie ma niewielki wpływ na wchłanianie. Bezwzględna biodostępność doustna wynosi 99-100% .Po pojedynczej dawki 500 mg lewofloksacyny poziomów w osoczu Cmax osiągnięte w ciągu 1-2 godzin, a 5,2 ± 1,2 mikrogramów / ml.Farmakokinetika lewofloksacyna jest liniowa w zakresie dawki od 50 do 1000 mg.Css lewofloksacyna w osoczu w przypadku otrzymania 500 mg lewofloksacyna 1 lub 2 razy / dzień osiągane jest w ciągu 48 ch.Na dniu 10 połykanie Tavanik leku w dawce 500 mg 1 raz / dzień lewofloksacyna Cmax w osoczu wynosił 5,7 ± 1,4 mikrogramów / ml i Cmin lewofloksacyny (stężenie przed przyjęciem kolejnej dawki) w PL latawiec wynosiła 0,5 ± 0,2 mikrogramów / ml.Na dniu 10 połykanie Tavanik leku w dawce 500 mg 2 razy / dzień lewofloksacyna Cmax w osoczu wynosił 7,8 ± 1,1 ng / mlCmin i lewofloksacyny (stężenie przed wykonaniem następnej dawki leku) w osoczu wynosił 3,0 + 0,9 pg białka / ml.RaspredelenieSvyazyvanie osoczu wynosi 30-40% .Po pojedynczym i powtarzanym podawaniu lewofloksacyna 500 mg Vd lewofloksacyny średnich 100 l, co wskazuje dobrej penetracji lewofloksacyny do narządów i tkanek organizmu cheloveka.Posle lewofloksacyna pojedynczą doustną dawkę 500 mg Cmax lewofloksacyna w śluzówce oskrzeli i wyściółką nabłonkową cieczy uzyskuje się w ciągu 1-4 godzin, była 8,3 mg / g i 10,8 μg / ml, odpowiednio, ze współczynnikami penetracji do błony śluzowej oskrzeli i płynu nabłonka w porównaniu do stężenia w osoczu odpowiednio 1,1-1,8 i 0,8-3,0. Po 5 dniach przyjmowania lewofloksacyny doustnie w dawce 500 mg, średnie stężenia lewofloksacyny 4 godziny po ostatnim podaniu leku w nabłonkowym płynie znajdowało się 9,94 μg / ml, a w makrofagach pęcherzykowych - 97,9 μg / ml. Cmax w tkance płucnej po podaniu lewofloksacyny doustnie w dawce 500 mg wynosiło około 11,3 μg / g i zostało osiągnięte a 4-6 godzin po podaniu współczynników przenikania 2-5 w porównaniu ze stężeniem w plazme.Posle 3 dni lewofloksacyny 500 mg 1 raz lub 2 razy / dzień Cmax lewofloksacyna płyn pęcherzykowy uzyskuje się po 2-4 h po przyjmowanie leku i wynosiło odpowiednio 4,0 i 6,7 μg / ml, ze współczynnikiem penetracji w porównaniu ze stężeniem w osoczu składników 1. Lewofloksacyna wnika dobrze w korową i gąbczastą tkankę kostną, zarówno w bliższej jak i dalszej części kości udowej ze współczynnikiem penetracji (Kość tkanka / osocze) 0.1-3. Cmax lewofloksacyna w gąbczastej kości bliższej kości udowej po podaniu doustnym w dawce 500 mg było w przybliżeniu 15,1 ng / g (w ciągu 2 godzin po podaniu) .Levofloksatsin przenika w małym stopniu do mózgowo zhidkost.Posle doustnego lewofloksacyny dawce 500 mg jeden raz dziennie przez 3 dni średnie stężenie lewofloksacyny w tkance gruczołu krokowego wynosiło 8,7 μg / g, średni stosunek stężenia gruczołu prostaty / osocza wynosił 1,84, średnie stężenie w moczu po 8-12 godzinach po spożyciu Trzy dawki 150, 300 i 600 mg lewofloksacyny wynosiły odpowiednio 44 μg / ml, 91 μg / ml i 162 μg / ml Metabolizm jest nieznacznie metabolizowany w lewofloksacynie (5% podanej dawki). Jego metabolitami są demetylowana lewofloksacyna i N-tlenek lewofloksacyny, wydalane przez nerki.Lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i nie podlega przemianom chiralnym Wycofanie Po spożyciu lewofloksacyna jest względnie powoli wydalana z osocza (T1 / 2 - 6-8 h). Wydalany głównie z moczem (ponad 85% dawki). Całkowity klirens po podaniu pojedynczej dawki lewofloksacyny w dawce 500 Mg 175 ± 29,2 ml / min.Otsutstvuyut znaczące różnice w farmakokinetyce lewofloksacyny w jego / Wprowadzenie spożyciu i potwierdza, że połykanie i / we wstępie są w vzaimozamenyaemymi.Farmakokinetika specjalne grupy patsientovFarmakokinetika lewofloksacynę zarówno u mężczyzn jak i kobiet nie są razlichaetsya.Farmakokinetika u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się od tej u młodszych pacjentów, z wyjątkiem różnic w farmakokinetyce związanych z różnicami w KK.P W niewydolności nerek zmienia się farmakokinetyka lewofloksacyny. W miarę zmniejszania się czynności nerek zmniejsza się klirens nerkowy i klirens nerkowy, podczas gdy T1 / 2 wzrasta.
Wskazania
Bakteryjne infekcje wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy, lewofloksacyny u dorosłych: - ostre zapalenie zatok, - zaostrzenia przewlekłego zapalenie oskrzeli, - pozaszpitalne zapalenie płuc, - nieskomplikowane zakażenia dróg moczowych, - skomplikowane infekcje dróg oddechowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), - przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, - infekcje skórne i tkanek miękkich, - do kompleksowego leczenia opornych na leki postaci gruźlicy, - zapobiegania i leczenia wąglika w powietrznej drodze zakażenia. Vanik powinien wziąć pod uwagę oficjalne krajowe zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych, a także wrażliwości drobnoustrojów w danym kraju.
Przeciwwskazania
- padaczka - gravis (miastenii), - ścięgien porażka, związane z przyjmowaniem chinolonów w historii, - dziecko i dojrzewania do 18 lat (z powodu niepełnego wzrostu kośćca, gdyż jest to niemożliwe, aby całkowicie wyeliminować ryzyko punktów wzrostu chrząstki ); - ciąża (nie da się całkowicie wyeliminować ryzyko punktów wzrostu chrząstki u płodu); - karmi piersią okres (nie można całkowicie wyeliminować ryzyko chrząstki punktów wzrostu kości u dzieci), - nadwrażliwość na lewofloksacyną lub innego chinolil dla nasjak również do któregokolwiek z zaróbek leku Ostrożnie: u pacjentów predysponowanych do rozwoju napadów padaczkowych (u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami OUN u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki obniżające próg drgawkowej gotowości mózgu, takie jak fenbufen, teofilina); u pacjentów z utajonym lub przejawionym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zwiększone ryzyko reakcji hemolitycznych podczas leczenia chinolonem), u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (obowiązkowe monitorowanie funkcji przez WE, jak również tryb korekcji), - u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT: pacjentów w podeszłym wieku; u kobiet; u pacjentów z nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi (z hipokaliemią, hipomagnezemią); z wrodzonym długim zespołem QT; z chorobami serca (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia); podczas przyjmowania leków wydłużających odstęp QT (leki przeciwarytmiczne klasa IA i III, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne), - u pacjentów z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące, na przykład glibenklamid lub insulina (zwiększa się ryzyko hipoglikemii); - u pacjentów z ciężkimi reakcjami niepożądanymi na inne fluorochinolony, takimi jak ciężkie reakcje neurologiczne (zwiększone ryzyko wystąpienia podobnych działań niepożądanych podczas stosowania evofloksatsina); - u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z historią choroby psychicznej.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Tavanic: - u pacjentów z predyspozycjami do wystąpienia napadów padaczkowych (u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami OUN u pacjentów przyjmujących równocześnie leki obniżające próg drgawkowej gotowości mózgu, takich jak fenbufen, teofilina), u pacjentów z utajonym lub zamaskowanym niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (zwiększone ryzyko reakcji hemolitycznych podczas leczenia chinolonami), - u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (wymagane jest monitorowanie czynności nerek, a także tryb korekcji dozującej), - u chorych ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT: pacjenci w podeszłym wieku; u kobiet; u pacjentów z nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi (z hipokaliemią, hipomagnezemią); z wrodzonym długim zespołem QT; z chorobami serca (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego,bradykardia); podczas przyjmowania leków wydłużających odstęp QT (leki przeciwarytmiczne klasa IA i III, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne), - u pacjentów z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące, na przykład glibenklamid lub insulina (zwiększa się ryzyko hipoglikemii); - u pacjentów z ciężkimi reakcjami niepożądanymi na inne fluorochinolony, takimi jak ciężkie reakcje neurologiczne (zwiększone ryzyko wystąpienia podobnych działań niepożądanych podczas stosowania evofloksatsina); - u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z historią choroby psychicznej.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie 250 lub 500 mg 1 lub 2 razy / dobę. Tabletki należy, płyn wyciska się wystarczającą ilość płynu (od 0,5 do 1 kubka). Jeśli to konieczne, tabletki mogą zgnieść borozdke.Preparat podziału może być stosowany przed posiłkiem lub w dowolnym czasie między posiłkami, ponieważ przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku Lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu środków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez i / lub glin, cynk, sole żelaza lub sukralfat Biorąc pod uwagę, że biodostępność lewofloksacyny podczas stosowania leku Tabletki Tavanic równe 99-100%, w przypadku przeniesienia pacjenta z podawania dożylnego leku na tabletki, leczenie należy kontynuować w tej samej dawce, którą stosowano do wlewu IV. Reżim dawkowania zależy od charakteru i ciężkości zakażenia, jak również charakter podejrzewanego patogenu. Długość leczenia zmienia się w zależności od przepływu zabolevaniya.Patsientam z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny> 50 ml / min), przy czym zalecany reżim dawkowania i trwania lecheniya.Ostry zatok: 2 tabletki. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg jeden raz / dziennie (co odpowiada 500 mg lewofloksacyna) - 10-14 dney.Obostrenie przewlekłe zapalenie oskrzeli: 2 tabletki. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg jeden raz / dziennie (co odpowiada 500 mg lewofloksacyna) - 7-10 dney.Vnebolnichnaya płuc: 2 tabletki. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg 1-2 razy / dobę (500-1000 mg w lewofloksacyna) - 7-14 dney.Neoslozhnennye zakażenie dróg moczowych: 1 tabletka. 250 mg jeden raz / dziennie (w ilości odpowiadającej 250 mg lewofloksacyna) - 3 dnya.Oslozhnennye infekcji dróg moczowych: 2 tabletki. 250 mg jeden raz / dziennie (w ilości odpowiadającej 250 mg) lub lewofloksacyny karcie 1.500 mg jeden raz / dziennie (500 mg w lewofloksacyna) - 7-14 dney.Pielonefrit: 2 tabletki. 250 mg 1 raz / dzień lub 1 zakładka. 500 mg 1 raz dziennie (odpowiednio 500 mg lewofloksacyny) - 7-10 dni Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 2 tab. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg jeden raz / dziennie (co odpowiada 500 mg lewofloksacyny) - 28 dney.Infektsii skóry i tkanek miękkich: Tabela 2. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg 1-2 razy / dobę (500-1000 mg w lewofloksacyna) - 7-14 dney.V kompleksowej terapii lekoopornych form gruźlicy: 1 języczka. 500 mg 1-2 razy / dobę (500-1000 mg lewofloksacyna, odpowiednio), - do 3 mes.Profilaktika i leczenie wąglika z infekcją ścieżek powietrzu: 2 tabletki. 250 mg lub 1 zakładka. 500 mg (odpowiednio, 500 mg lewofloksacyny) 1 raz dziennie - do 8 tygodni.
Efekty uboczne
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia zatokowa, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi; nieznana częstotliwość (dane z okresu po wprowadzeniu do obrotu) - wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu serca, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz komorowy typu pirueta, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca. rzadko - neutropenia, trombocytopenia; częstotliwość jest nieznana (dane po wprowadzeniu do obrotu) - pancytopenia, agranulocytoza, hemolityczna anemiya.So układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy; rzadko - senność, drżenie, zaburzenia smaku (perwersja smaku); rzadko - parestezje, drgawki; częstotliwość jest nieznana (dane po wprowadzeniu do obrotu) - obwodowa neuropatia czuciowa, neuropatia czuciowa-motor obwodowych, dyskinezy, zaburzenia pozapiramidowe, utrata smaku, parosmiya (odczucia zaburzenia węchu, szczególnie subiektywne poczucie węchu, obiektywnie nieobecny) włącznie anosmia, omdlenia, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe Zaburzenia psychiczne: często - bezsenność; nieczęsto - lęk, dezorientacja; rzadko, zaburzenia psychiczne (halucynacje, paranoja), depresja, pobudzenie (pobudzenie), zaburzenia snu, koszmary senne; Częstość występowania jest nieznana (dane postmarketingowe) - zaburzenia psychiczne z zaburzeniami zachowania z samookaleczeniem, w tym myślami samobójczymi i próbami samobójczymi Na części narządu wzroku: bardzo rzadko - zaburzenia widzenia, takie jak rozmycie widzialnego obrazu; nieznana częstotliwość (dane postmarketingowe) - przejściowa utrata wzroku,Zapalenie błony naczyniowej narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy (uczucie odchylenia lub wirowania własnego ciała lub otaczających obiektów); rzadko szum w uszach; częstotliwość nieznana (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - utrata słuchu, utrata słuchu, ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność; nieznana częstotliwość (dane z rynku wtórnego) - skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie płuc Z układu pokarmowego: często - biegunka, wymioty, nudności; rzadko - ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zaparcia; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - biegunka krwotoczna, która w bardzo rzadkich przypadkach może być oznaką zapalenia jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, zapalenia trzustki, zapalenia jamy ustnej, od strony wątroby i dróg żółciowych: często - zwiększonej aktywności AlAT, AspAT, AlcF, GGT; nieczęsto - wzrost stężenia bilirubiny we krwi; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - ciężka niewydolność wątroby, w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby (czasami prowadzącej do zgonu), zwłaszcza u pacjentów z ciężką chorobą podstawową (na przykład posocznicą); zapalenie wątroby, żółtaczka, z układu moczowego: rzadko - zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy; rzadko, ostra niewydolność nerek (na przykład z powodu rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek) Po stronie skóry i tkanki podskórnej: rzadko - wysypka, swędzenie, pokrzywka, nadmierne pocenie się; nieznana częstotliwość (dane z rynku wtórnego) - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość na promieniowanie słoneczne i UV), leukocytoklastyczne zapalenie naczyń. Reakcje ze skóry i błon śluzowych mogą czasem rozwinąć się nawet po wstrzyknięciu pierwszej dawki leku, a na układ odpornościowy: sporadycznie - pokrzywka; rzadko, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstotliwość (dane po wprowadzeniu leku do obrotu) - wstrząs anafilaktyczny, wstrząs anafilaktyczny. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne mogą się niekiedy pojawić nawet po przyjęciu pierwszej dawki leku, ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni; rzadko - uczucie ścięgien, w tym zapalenie ścięgien (na przykład ścięgno Achillesa), osłabienie mięśni,które mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z miastenią rzekomą (myasthenia gravis); nieznana częstotliwość (dane z rynku po wprowadzeniu leku do obrotu) - rabdomioliza, zerwanie ścięgna (na przykład ścięgno Achillesa, ten efekt uboczny można zaobserwować w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia i może być obustronny), pęknięcie więzadła, pęknięcie mięśni, zapalenie stawów. - anoreksja; rzadko, hipoglikemia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą (możliwe objawy hipoglikemii: apetyt wilka, nerwowość, pot, drżenie); Częstość nieznana - hiperglikemia, śpiączka hipoglikemiczna Choroby zakaźne i pasożytnicze: sporadycznie - infekcje grzybicze, rozwój oporności drobnoustrojów chorobotwórczych Reakcje ogólne: rzadko - astenia; rzadko - gorączka (gorączka); Częstość nieznana - ból (w tym ból w plecach, klatce piersiowej, kończynach) Inne możliwe działania niepożądane, które dotyczą wszystkich fluorochinolonów Bardzo rzadko - ataki porfirii u pacjentów już cierpiących na tę chorobę.
Przedawkowanie
Objawy: W oparciu o dane uzyskane w badaniach na zwierzętach, najważniejszymi oczekiwanymi objawami ostrego przedawkowania leku Tavanic są objawy ośrodkowego układu nerwowego (zaburzenia świadomości, w tym splątanie, zawroty głowy i drgawki). Po wprowadzeniu leku do obrotu w czasie przedawkowania obserwowano działanie OUN, w tym dezorientację, drgawki, halucynacje i drżenia. Możliwe są nudności i erozję błony śluzowej żołądka i jelit. W badaniach klinicznych i farmakologicznych prowadzonych z zastosowaniem lewodepoksacyny w dawkach przekraczających terapeutyczne wykazano wydłużenie odstępu QT Leczenie: prowadzenie leczenia objawowego, dokładne monitorowanie pacjenta, w tym monitorowanie EKG. W przypadku ostrego przedawkowania tabletek leku Tavanic wskazane jest płukanie żołądka i wprowadzenie środków zobojętniających sok żołądkowy w celu ochrony błony śluzowej żołądka. Lewofloksacyna nie jest usuwana podczas dializy (hemodializa, dializa otrzewnowa i stała dializa otrzewnowa). Nie ma konkretnego antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Połączenia wymagające zachowania ostrożności Preparaty zawierające kationy dwuwartościowe lub trójwartościowe, takie jak sole cynku i żelaza, środki zobojętniające kwas,zawierające magnez i / lub glin, didanozynę (tylko postacie dawkowania zawierające glin lub magnez jako bufor) powinny być przyjmowane co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po zażyciu tabletek Tavanic. Sole wapnia mają minimalny wpływ na wchłanianie lewofloksacyny po jej przyjęciu Działanie leku Tavanic jest znacznie osłabione podczas stosowania sukralfatu. Pacjenci otrzymujący lewofloksacynę i sukralfat powinni przyjmować sukralfat 2 godziny po przyjęciu lewofloksacyny Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznej lewofloksacyny z teofiliną. Stężenie lewofloksacyny przy równoczesnym stosowaniu fenbufenu wzrasta tylko o 13%. Jednakże, podczas gdy chinolon i teofilina są podawane NLPZ i inne leki, które obniżają próg skłonności do drgawek mózgu, możliwe jest znaczne zmniejszenie progu konwulsyjnej gotowości mózgu Wzrost czasu protrombinowego obserwowano u pacjentów, którzy otrzymywali lewofloksacynę w skojarzeniu z pośrednimi antykoagulantami (na przykład warfaryną). INR i / lub krwawienie, w tym i ciężkie. Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu pośrednich antykoagulantów i lewofloksacyny konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi, przy równoczesnym stosowaniu lewofloksacyny i leków naruszających nerkowe wydzielanie lewofloksacyny, takich jak probenecyd i cymetydyna, należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Wycofanie (klirens nerkowy) lewofloksacyny spowalnia działanie cymetydyny o 24%, a probenecyd - o 34%. Jest mało prawdopodobne, aby miało to znaczenie kliniczne w prawidłowej czynności nerek, natomiast lewofloksacyna zwiększała T1 / 2 cyklosporyny o 33%. Od wzrost ten jest nieistotny klinicznie, nie jest wymagane dostosowanie dawki cyklosporyny, gdy jest stosowany jednocześnie z lewofloksacyną, Jednoczesne stosowanie GCS zwiększa ryzyko zerwania ścięgna. leki klasy IA i III, tricykliczne leki przeciwdepresyjne, makrolidy,neuroleptyki) Inne połączenia Badania kliniczno-farmakologiczne w celu zbadania możliwych interakcji farmakokinetycznych lewofloksacyny z digoksyną, glibenklamidem, ranitydyną i warfaryną wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny, gdy jest stosowana jednocześnie z tymi lekami, nie zmienia się wystarczająco, aby mieć znaczenie kliniczne.
Instrukcje specjalne
Zakażenia szpitalne wywołane przez Pseudomonas aeruginosa (z Pseudomonas aeruginosa), może być wymagane w połączeniu lecheniya.Rasprostranennost nabytej oporności wysiewa mikroorganizmy mogą się różnić w zależności od rejonu geograficznego oraz w czasie. W związku z tym wymagane są informacje na temat oporności na leki w danym kraju. W przypadku leczenia ciężkich zakażeń, lub gdy brak obróbki powinny być ustawione diagnozy mikrobiologiczna uwalniania patogenu i określenia jego czułości na levofloksatsinu.Imeetsya wysokie prawdopodobieństwo, że szczepy odporne na metycylinę Staphylococcus aureus jest oporny na fluorochinolony oraz lewofloksacyna. Dlatego lewofloksacyna nie jest zalecany do leczenia ustalonych lub podejrzewanych zakażeń wywołanych przez szczepy oporne na metycylinę Staphylococcus aureus, jeżeli testy laboratoryjne nie potwierdziły wrażliwości mikroorganizmu levofloksatsinu.Kak i inne chinolony, lewofloksacyna powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z predyspozycją do napadów : u pacjentów z wcześniejszymi uszkodzeniami OUN, takimi jak udar, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu; u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które obniżają próg drgawkowy w gotowości do mózgu, takich jak fenbufen i podobnych NLPZ i innych leków, które obniżają próg drgawkowy, takich jak teofillin.Razvivshayasya w trakcie lub po leczeniu biegunki lewofloksacyny, szczególnie trwałe i ciężkie / lub krew może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile. W przypadku podejrzenia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, leczenie lewofloksacyną należy natychmiast przerwać, a leczenie antybiotykami należy rozpocząć natychmiast (wankomycyna, teikoplanina lub metronidazol doustnie).Leki hamujące perystaltykę jelit są przeciwwskazane Rzadko obserwowane zapalenie ścięgna podczas stosowania chinolonów, w tym lewofloksacyny, może prowadzić do zerwania ścięgna, w tym ścięgna Achillesa. Ten efekt uboczny może rozwinąć się w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia i może być obustronny. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej podatni na zapalenie ścięgien. Ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć przy równoczesnym stosowaniu GCS. W przypadku podejrzenia zapalenia ścięgna należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Tavanic i rozpocząć odpowiednie leczenie zajętego ścięgna, na przykład poprzez zapewnienie wystarczającego unieruchomienia Lewofloksacyna może powodować poważne, potencjalnie śmiertelne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), nawet po początkowych dawkach leku. Pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.W przypadku stosowania lewofloksacyny wystąpiły ciężkie pęcherzowe reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka. W przypadku jakichkolwiek reakcji ze strony skóry lub błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem i nie kontynuować leczenia przed skonsultowaniem się ze specjalistą, który zgłosił przypadki martwicy wątroby, w tym rozwój śmiertelnej niewydolności wątroby, podczas stosowania lewofloksacyny, głównie u pacjentów z ciężką postacią choroby. główne choroby (takie jak sepsa). Pacjent powinien zostać ostrzeżony o konieczności przerwania leczenia i pilnego leczenia u lekarza w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych uszkodzenia wątroby, takich jak anoreksja, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd, bóle brzucha. Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagane jest obowiązkowe monitorowanie czynności nerek, a także korekta schematu dawkowania. Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku należy pamiętać, że pacjenci w tej grupie często cierpią na zaburzenia czynności nerek Chociaż fotosensybilizacja jest bardzo rzadka w przypadku stosowania lewofloksacyny, nie zaleca się pacjentom zapobiegania jej rozwojowi podczas leczenia i 48 godzin po leczeniu lewofloksacyną bez zapobiegania specjalne zapotrzebowanie na silne promieniowanie słoneczne lub sztuczne promieniowanie ultrafioletowe (na przykład podczas wizyty w solarium). Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków stosowanie lewofloksji a zwłaszcza przez dłuższy czas,może prowadzić do zwiększonej reprodukcji nieczułych na nią mikroorganizmów (bakterii i grzybów), które mogą powodować zmiany w mikroflorze, które normalnie występują u ludzi, w wyniku czego może rozwinąć się nadkażenie. Dlatego w trakcie leczenia konieczne jest ponowne ocenienie stanu pacjenta, a jeśli w trakcie leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania .. Bardzo rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT zgłaszano u pacjentów otrzymujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę. Podczas stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, należy zachować ostrożność u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT: u pacjentów z nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi (z hipokaliemią, hipomagnezemią); z interwałem wrodzonego wydłużenia zespołu