More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
تيربينافين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
تيربينافين 250 ملغ تيربينافين هيدروكلوريد 283 ملغ سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، النشا، البوفيدون، الصوديوم بارابين الميثيل، كبريتات لوريل الصوديوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروية، ستيرات المغنيسيوم، الصوديوم النشا غليكولات، التلك.
التأثير الدوائي
المخدرات المضادة للفطريات هي allylamine. لديها مجموعة واسعة من الإجراءات. وهو فعال ضد الفطريات التي تسبب أمراض الجلد والشعر والأظافر: حمرة الشعروية، الشعروية الذقانية، الشعروية الجازة، الفطور الثؤلولية، الشعروية البنفسجية، Micosporum الكلبية، البشروية الندفية، والفطريات مثل الخميرة من جنس المبيضات (بما في ذلك المبيضات البيض) و Pityrosporum. في تركيزات منخفضة ، له تأثير فطريات ضد الفطريات الجلدية والفطريات العفن وبعض الفطريات dimorphic. التأثير على الفطريات الشبيهة بالخميرة يمكن أن يكون فطريات أو فطريات ، اعتمادا على نوع الفطريات. تيربينافين يمنع تحديدا في المرحلة الأولى من الحيوي الجامدة في الخلية الفطرية. وهذا يؤدي إلى نقص في إرغوستيرول وتراكم السكوالين بين الخلايا ، مما يؤدي إلى موت الخلية الفطرية. يتم عمل تيربينافين عن طريق تثبيط إنزيم السكوالين إيبوكسيديز في غشاء الخلية للفطر. لا ينتمي هذا الإنزيم إلى نظام السيتوكروم P450. Terbinafine لا يؤثر على عملية التمثيل الغذائي للهرمونات أو غيرها من المخدرات.
الدوائية
شفط، يتم التوصل تيربينافين بعد حصوله على جرعة واحدة بالفم من 250 ملغ Cmax في غضون 2 ساعة وكان بلازما 0.97 ميكروغرام / مل. . فترة poluabsorbtsii من 0.8 ساعات من تناول الطعام له أي تأثير على التوافر الحيوي للتيربينافين؛ عندما يطبق موضعيا يمتص كريم أقل من 5٪ من الجرعة وبالتالي الحد الأدنى من التعرض المنتظم للدواء؛ التوزيع ؛ بروتين البلازما ملزم 99 ٪. فترة نصف التوزيع هي 4.6 ساعة ، تخترق بسرعة طبقة الجلد في الجلد وتتراكم في الطبقة القرنية المحبة للدهون. تخترق تيربينافين أيضا سر الغدد الدهنية التي تؤدي خلال الأسابيع القليلة الأولى إلى خلق تركيزات عالية من فطريات الشعر في بصيلات الشعر والأظافر والجلد الغنية بالغدد الدهنية. الأيض ؛ تيربينافين biotransformed بسرعة في الكبد بمشاركة نشطة من isoenzymes CYP2C9 ، CYP1A2 ، CYP3A4 ، CYP2C8 ، CYP2C19 مع تشكيل نواتج نشطة. تفرز Terbinafine في حليب الثدي. تفرز أساسا مع البول في شكل نواتج الأيض. T1 / 2 هو 17 ساعة.لا يوجد دليل على تراكم المخدرات في الجسم. حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة ؛ لا توجد تغييرات في Css terbinafine ، حسب العمر ؛ في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، قد يتباطأ معدل إفراز الدواء ، مما يؤدي إلى تركيزات البلازما أعلى من تيربينافين. في الدراسات الدوائية بعد أخذ جرعة واحدة من بينافين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المصاحبة ، فقد تبين أن إزالة terbinafine يمكن أن تنخفض بنسبة 50 ٪.
شهادة
للأقراص ؛ - فطار الأظافر الناجم عن الفطريات الجلدية ؛ - فطار من فروة الرأس. - داء الجلد من الجسم والساقين والقدمين ، والناجمة عن الفطريات الجلدية والفطريات الشبيهة بالخميرة من جنس المبيضات في الحالات التي يحدد فيها توطين وشدة وانتشار العدوى مدى ملاءمة العلاج عن طريق الفم. للكريم ؛ - الالتهابات الفطرية في الجلد التي تسببها الفطور الجلدية مثل Trichophyton (بما في ذلك Trichophyton cos ؛؛؛؛؛؛؛؛؛ br br br br br br؛ - عدوى الخميرة في الجلد ، والناجمة أساسا عن المبيضات النيابة. (بما في ذلك المبيضات البيض) ؛ - المبرقشة المبرقشة (النخالية المبرقشة) ، الناجمة عن Pityrosporum orbiculare (المعروف أيضا باسم Malassezia furfur). على عكس Binafina في شكل كريم ، واستخدام أقراص لعلاج الحرمان متعدد الألوان غير فعال.
موانع
- فرط الحساسية ل terbinafine أو أي مكون آخر من المخدرات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا في حالة تجاوز الفائدة المرجوة للأم أكثر من المخاطر المحتملة على الجنين. تفرز Terbinafine في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين ، المخدرات في شكل أقراص تدار مرة واحدة في اليوم. تعتمد الجرعة الواحدة على وزن جسم الطفل. تعتمد مدة العلاج على المؤشرات وشدة المرض. البالغين في شكل أقراص المقررة 250 ملغ 1 مرة في اليوم. تعتمد مدة العلاج على المؤشرات وشدة المرض. مع فطار الأظافر ، قد يحتاج المرضى الذين لديهم معدل نمو منخفض في الظفر إلى علاج أطول. لوحظ التأثير السريري الأمثل بعد عدة أشهر من علاج الفطريات ووقف العلاج.يتم تحديد ذلك من خلال الفترة الزمنية اللازمة لنمو مسمار صحي. يجب خفض عدد المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (50 مل / دقيقة أو تركيز الكرياتينين في الدم أكثر من 300 ميكرومول / لتر) إلى النصف ؛ منذ لم يتم إجراء دراسات سريرية واعدة على مسار Binafine في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة أو النشطة ، لا ينصح غرضها لهذه المجموعة من المرضى. يجب على البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا تناول 1-2 مرات يوميًا على شكل كريم. قبل وضع الكريم ، يجب تنظيف وتجفيف البشرة المصابة. يتم تطبيق كريم مع طبقة رقيقة على الجلد المصاب والمناطق المحيطة بها ويفرك بخفة. بالنسبة للإصابة بالطفح الجلدي (تحت الغدد الثديية ، في الفراغات بين الأصابع ، بين الأرداف ، في المنطقة الأربية) ، يمكن وضع الكريم تحت الضماد ، خاصة في الليل. عادة ما يلاحظ الحد من شدة المظاهر السريرية في الأيام الأولى من العلاج. في حالة الاستخدام غير المنتظم أو الإنهاء المبكر للعلاج ، هناك خطر تكرار المرض. إذا لم تظهر علامات التحسن بعد أسبوعين من العلاج ، فيجب التحقق من التشخيص. يوصف المرضى المسنين الدواء في نفس الجرعات مثل البالغين ، ولكن عند وصف أقراص ، ينبغي النظر في وجود اختلال وظيفي الكبد أو الكلى في المرضى من هذه الفئة العمرية.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (1-10 ٪) - عسر الهضم ، آلام بطنية خفيفة ، والشعور بالامتلاء في المعدة والغثيان وفقدان الشهية ، والإسهال. في بعض الأحيان (0.1-1 ٪) - انتهاك الذوق ، بما في ذلك فقدانها (استعادة بعد بضعة أسابيع بعد وقف العلاج) ؛ نادرا (0.01-0،0 ٪) - اضطرابات الكبد المصاحبة أساسا مع ركود صفراوي. تم الإبلاغ عن حالات من فشل الكبد ، وبعضها قد يكون مميتا أو زرع الكبد ، ولكن في معظم الحالات كان المرضى يعانون من أمراض المصاحبة خطيرة وارتباطهم مع Binafine اعتبرت مشكوك فيها. من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان (1-10 ٪) - ألم عضلي ، ألم مفصلي. من نظام المكونة للدم: نادرا جدا - قلة العدلات ، ندرة المحببات ،نقص الصفيحات. ردود الفعل المحلية: نادرا - احتقان ، حكة أو حرقان في موقع تطبيق الكريم ، الذي نادرا ما يؤدي إلى الحاجة إلى التوقف عن العلاج. الحساسية: غالبا (1-10٪) - طفح جلدي ، شرى. نادرا جدا (<0.01 ٪) - انحلال البشرة السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تفاعلات تأقانية. إذا تطور الطفح الجلدي التدريجي ، فيجب وقف علاج Binafin. أخرى: نادرا جدا - حاصة (لم يتم تأسيس علاقة سببية مع استخدام المخدرات). عموما Binafine جيد التحمل. الآثار الجانبية الملاحظة عند تناول البنفينا عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة و تكون عابرة في الطبيعة.
جرعة مفرطة
هناك تقارير عن عدة حالات من جرعة زائدة من binafine (الجرعة المقبولة تصل إلى 5 غرام). الأعراض: الصداع ، والغثيان ، والألم في منطقة شرسوفي ، والدوخة. العلاج: غسل المعدة يليه استخدام الكربون المنشط. إذا لزم الأمر ، يتم تنفيذ علاج الأعراض. البيانات على الجرعة الزائدة terbinafine عند تطبيقها خارجيا ليست كذلك. إذا تم بلعها ، عن طريق الصدفة ، يتم تناول الدواء ، يمكن للمرء أن يتوقع تطوير نفس الآثار الجانبية كما هو الحال مع جرعة زائدة من أقراص.
التفاعل مع أدوية أخرى
تظهر نتائج الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء أن Binafin لديه قدرة طفيفة على تقليل أو زيادة إزالة العقاقير التي يتم استقلابها بمشاركة نظام السيتوكروم P450 (بما في ذلك السيكلوسرين ، tolbutamide ، triazolam ، وسائل منع الحمل عن طريق الفم) ؛ وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن تيربينافين يثبط الأيض CYP2D6 بوساطة. قد يكون هذا هامًا من الناحية الطبية أثناء وصف الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم ؛ مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات بيتا ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات MAO من النمط B (خاصة في الحالات التي يكون فيها للدواء المستخدم في وقت واحد نطاق تركيز علاجي صغير) ؛ في المرضى الذين يأخذون في الوقت نفسه بينافين وموانع الحمل الفموية ، في بعض الحالات ، تكون الدورة الشهرية غير منتظمة ، على الرغم من أن تكرار هذه الاضطرابات يظل ضمن القيم التي لوحظت في المرضى الذين يستخدمون وسائل منع الحمل عن طريق الفم فقط. يمكن تسريع الإزالة العامة للتيربينافين عن طريق الأدوية التي تسرع عملية الأيض (ريفامبيسين) ويمكن إبطائها بواسطة الأدوية التي تمنع السيتوكروم P450 (السيميتيدين).إذا لزم الأمر ، قد يتطلب الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية ضبط الجرعة الكافية. التفاعلات الدوائية بينفينا في شكل كريم لا يوصف.
تعليمات خاصة
إذا أصيب المريض بأعراض اختلال وظيفي في الكبد (الضعف ، والغثيان ، ونقص الشهية ، والتقيؤ ، واليرقان ، والألم في المراق الأيمن ، والبول الداكن ، أو براز البرق) أثناء العلاج مع binafine ، ثم التأكيد المختبري لضعف الكبد (ALT ، AST) و إلغاء الدواء. يجب تحذير المريض من الحاجة إلى استشارة الطبيب إذا كان يعاني من أعراض مشابهة. من الضروري مراقبة المرضى الذين يتلقون بشكل متزامن مع علاج Binafin بعقاقير يتم استقلابها بشكل رئيسي بمشاركة CoP2D6 isoenzyme (بما في ذلك مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات بيتا ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ومثبطات MAO من النوع B) ، خاصة في الحالات التي في الوقت نفسه تستخدم الدواء لديها مجموعة صغيرة من التركيز العلاجي. يرمي تيربينافين على شكل كريم للاستخدام الخارجي فقط. تجنب الحصول على كريم على الغشاء المخاطي للعيون. الاستخدام في طب الأطفال ؛ لا توجد بيانات حول استخدام أقراص Binafin في الأطفال أقل من سنتين من العمر (وزن الجسم أقل من 12 كجم). تحمّل بينفينا للإعطاء عن طريق الفم جيد عند الأطفال فوق السنتين. لا ينصح باستخدام كريم بينافين للأطفال دون سن 12 سنة. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ بيانات حول تأثير Binafina على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآليات غير موجودة.
وصفة طبية عطلة
نعم