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有効成分
テルビナフィン
リリースフォーム
丸薬
構成
補助物質：微結晶セルロース、デンプン、ポビドン、メチルパラベンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリコール酸ナトリウム、タルク。
薬理効果
抗真菌薬はアリルアミンである。それは広範囲の行動をとる。紅色白癬菌、トリコフィトン・メンタグロフィテス、トリコフィトン・トンズランス、トリコフィトンベルコサム、トリコフィトンビオラセウム、Micosporumカニス、表皮のfloccosum、およびカンジダ（カンジダ・アルビカンスを含む）属の酵母様真菌と：それは、皮膚、髪の病気と釘を引き起こす真菌に対して有効ですPityrosporum。低濃度では、皮膚糸状菌、カビ菌およびいくつかの二形真菌に対して殺菌効果を有する。酵母様真菌に対する効果は、真菌の種類に応じて、殺真菌性または静真菌性であり得る。テルビナフィンは、真菌の細胞におけるステロール生合成の初期段階を特異的に阻害する。これは、エルゴステロールの欠乏および真菌細胞の死を引き起こすスクアレンの細胞内蓄積につながる。テルビナフィンの作用は、真菌の細胞膜中の酵素スクアレンエポキシダーゼを阻害することによって行われる。この酵素はシトクロムP450系に属しません。テルビナフィンは、ホルモンや他の薬物の代謝に影響しません。
薬物動態
吸収;テルビナフィンの単回投与後、250mgの用量で血漿中Cmaxが2時間で達成され、0.97μg/ mlである。半吸収期間は0.8時間であり、摂食はテルビナフィンの生物学的利用能に影響を与えない。クリームを局所適用すると、用量の5％未満が吸収され、したがって、薬物の全身効果は最小限である。分布;血漿タンパク質結合は99％である。半分の分配時間は4.6時間であり、皮膚の真皮層に迅速に浸透し、親油性角質層に蓄積する。テルビナフィンはまた、皮脂を貫通する最初の数週間の間に、毛包、爪、および皮脂腺が豊富で皮膚の高い殺真菌濃度の創出につながります。代謝;テルビナフィン急速に生体内変換肝臓において、アイソザイムCYP2C9、CYP1A2、CYP3A4、CYP2C8、CYP2C19不活性な代謝物の形成との積極的な参加を持ちます。テルビナフィンは母乳中に排泄される。主に尿を代謝産物の形で排泄する。 T1 / 2は17時間です。体内に薬物が蓄積しているという証拠はありません。特殊な臨床状況での薬物動態;年齢に応じてCssテルビナフィンの変化なし;肝臓または腎臓機能の障害を有する患者では、薬物の排泄速度が遅くなり、テルビナフィンの血漿濃度が高くなる可能性がある。付随する肝疾患を有する患者においてバイナフィンの単回投与後の薬物動態学的研究において、テルビナフィンのクリアランスを50％減少させることができることが示された。
適応症
ピル - 皮膚糸状菌によって引き起こされる爪真菌症; - 頭皮の真菌症; - トランクの皮膚の真菌感染症、脚、足、皮膚糸状菌や場所、重症度及び感染症の有病率は、経口治療の実現可能性を判断する場合はカンジダ属の酵母菌によって引き起こされます。クリーム - 、Microsporumはカニスおよび表皮のfloccosum（紅色白癬菌、トリコフィトン・メンタグロフィテス、トリコフィトンベルコサム、トリコフィトンビオラセウム、トリコフィトンのinterdigitalis、トリコフィトン・トンズランス、トリコフィトンのgipseumを含む）、例えばトリコフィトンとして皮膚糸状菌によって引き起こされる真菌性皮膚感染症; - 主にカンジダ属菌によって引き起こされる皮膚の酵母感染。 （カンジダ・アルビカンスを含む）; - 粃糠疹のベルシカラー（粃糠疹ベルシカラー）、ピチロスポルムorbiculare（また、マラセチア・フルフルとしても知られる）によって引き起こされます。非効率的な苔癬の治療のためのクリーム色の錠剤の形態でBinafinaアプリケーションとは異なり。
禁忌
- テルビナフィンまたは薬の他の成分に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中の薬物の使用は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能である。テルビナフィンは母乳中に排泄されるので、授乳中に薬剤を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
1時間/日投与錠剤の形態の製剤の2歳未満のお子様。単回投与量は、子供の体重に依存する。治療の期間は、疾患の適応症および重症度に依存する。錠剤の形態の成人は1日1回250mgを処方した。治療の期間は、疾患の適応症および重症度に依存する。爪真菌症では、爪の成長率が低下した患者は、より長い治療を必要とすることがある。菌学的治癒および治療の中止の数ヶ月後に、最適な臨床効果が観察される。これは、健康な爪の成長に必要な期間によって決定されます。腎機能障害（CC <50 ml /分または血清クレアチニン濃度300μmol/ l以上）の患者は半減すべきである。慢性または能動的な肝疾患を併発する患者のBinafineの経過に関する有望な臨床試験は実施されていないため、その目的はこの患者群には推奨されない。成人と12歳以上の子供は、クリームの形で1日に1-2回服用するべきです。クリームを塗布する前に、患部の皮膚をきれいにして乾燥させる必要があります。クリームは、影響を受けた皮膚および周囲の領域に薄い層で塗布され、軽く擦られる。おむつかぶれ（乳腺下、櫛歯間、臀部間、鼠径部）の感染症の場合、クリームは特に夜間にドレッシングの下に塗布することができます。臨床症状の重症度を軽減することは、通常、治療の最初の日に観察される。不規則な使用または治療の早期終了の場合には、疾患の再発の危険性がある。治療の2週間後に改善の兆候がない場合は、診断を確認する必要があります。高齢患者は成人と同じ用量で薬物を処方されるが、錠剤を処方するときには、この年齢群の患者における付随する肝臓または腎臓の機能不全の存在が考慮されるべきである。
副作用
消化器系では、しばしば（1〜10％） - 消化不良、軽度の腹痛、胃の充満感、吐き気、食欲不振、下痢、時には（0.1-1％） - 味の違反（喪失を含む）（治療を中止して数週間後に回復）;まれに（0.01-0.1％） - 胆汁うっ滞に主に関連する肝胆道疾患。肝不全の症例が報告されており、そのうちのいくつかは致命的または肝移植されているが、ほとんどの場合、重篤な合併症を有し、Binafineとの関連は疑わしいと考えられた。筋骨格系から：しばしば（1〜10％） - 筋痛、関節痛。造血系から：ごくまれに - 好中球減少症、無顆粒球症、血小板減少症。局所的な反応：まれに、稀に治療を中止する必要があるクリームの塗布部位での充血、かゆみ、または灼熱感。アレルギー反応：しばしば（1〜10％） - 皮膚発疹、蕁麻疹。非常にまれに（0.01％未満）有害な表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群、アナフィラキシー様反応。進行性の皮膚発疹が発症した場合は、Binafinの治療を中止する必要があります。その他：ごくまれに - 脱毛症（薬物の使用との因果関係は確立されていない）。 Binafineは一般的に耐容性が高い。 Binafinaを服用したときに観察される副作用は、通常軽度または中等度に発音され、本質的に一時的です。
過剰摂取
バイナフィンの過量投与のいくつかの例の報告がある（許容用量は5gまでであった）。症状：頭痛、吐き気、上腹部の痛み、めまい。治療：胃洗浄後に活性炭を使用する。必要に応じて対症療法を施行する。外部から適用された場合のテルビナフィン過量に関するデータはありません。万一麻薬が摂取された場合、錠剤の過量投与と同じ副作用の発生を期待することができる。
他の薬との相互作用
健康なボランティアで行われた研究の結果は、BinafinがシトクロムP450システム（シクロセリン、トルブタミド、トリアゾラム、経口避妊薬を含む）の参加により代謝される薬剤のクリアランスを減少または増加させるわずかな能力を有することを示している。インビトロ研究は、テルビナフィンがCYP2D6媒介性代謝を阻害することを明らかにした。これは、この酵素によって代謝される薬物を処方する間に臨床的に重要であり得る。 β-ブロッカー、選択的セロトニン再取り込み阻害剤およびB型のMAO阻害剤（特に、同時に使用される薬物が治療濃度範囲が小さい場合）のような、バイナフィンと経口避妊薬を同時に摂取する患者では、月経周期は不規則であるが、これらの障害の頻度は経口避妊薬のみを使用する患者で観察される値内にとどまる。テルビナフィンの一般的なクリアランスは、代謝を促進する薬剤（リファンピシン）によって促進され、シトクロムP450（シメチジン）を阻害する薬剤によって減速することができる。必要であれば、これらの薬物の同時使用は適切な用量調整を必要とするかもしれない。薬物相互作用Binafinaはクリームの形では記載されていない。
注意事項
ビナフィンによる治療中に患者が肝機能障害（衰弱、悪心、食欲不振、嘔吐、黄疸、右下垂体の痛み、暗色尿、または明るい糞）を発症した場合、異常な肝機能（ALT、ASTの測定）薬をキャンセルする。同様の症状があらわれた場合は、医師に相談する必要性について患者に警告する必要があります。特に、CYP2D6アイソザイム（三環系抗うつ薬、β-アドレナリン遮断薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、B型MAO阻害薬を含む）の参加により主に代謝される薬剤で、Binafin治療と同時に受ける患者をモニターする必要があります。同時に使用される薬は、治療濃度の小さな範囲を持っています。クリームの形のテルビナフィンは、外用のみを目的としています。目の粘膜にクリームを塗るのを避けてください。小児科での使用; Binafin錠剤の使用に関するデータは、2歳未満の子供（体重が12kg未満）にはありません。経口投与のビナフィナ耐性は、2歳以上の小児で良好である。 12歳未満の子供にBinafinクリームを使用することは推奨されません。車両と制御機構を駆動する能力に及ぼす影響Binafinaが自動車を運転し、メカニズムを働かせる能力に及ぼす影響に関するデータは欠けている。
処方箋
はい