Tabletki Binafin 250 mg N14
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Terbinafin
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Terbinafina w dawce 250 mg, chlorowodorek terbinafiny 283 mg; Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, powidon, metylo-paraben sodowy, laurylosiarczan sodu, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, glikolan sodowy skrobi, talk.
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwgrzybicze to alliloamina. Ma szeroki zakres działań; Jest aktywny wobec grzybów, które powodują choroby skóry, włosów i paznokci: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, microsporum canis, Epidermophyton floccosum, i drożdże, jak grzyby z rodzaju Candida (w tym Candida albicans) i Pityrosporum.; W niskich stężeniach ma działanie grzybobójcze przeciwko grzybom dermatofitowym, grzybom pleśniowym i niektórym grzybom dimorficznym. Działanie grzybów drożdżopodobnych może być grzybobójcze lub fungistatyczne, w zależności od rodzaju grzyba. Terbinafina swoiście hamuje wczesny etap biosyntezy steroli w komórce grzyba. Prowadzi to do niedoboru ergosterolu i do wewnątrzkomórkowej akumulacji skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Działanie terbinafiny przeprowadza się przez hamowanie enzymu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej grzyba. Enzym ten nie należy do układu cytochromu P450. Terbinafina nie wpływa na metabolizm hormonów ani innych leków.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po podaniu pojedynczej dawki terbinafiny doustnie w dawce 250 mg Cmax w osoczu występuje w ciągu 2 godzin i wynosi 0,97 μg / ml. Okres pół-wchłaniania wynosi 0,8 h. Jedzenie nie wpływa na biodostępność terbinafiny. Przy miejscowym podaniu kremu mniej niż 5% dawki jest wchłaniane, zatem działanie ogólnoustrojowe leku jest minimalne; Dystrybucja; Wiązanie z białkami osocza wynosi 99%. Okres półrozpadu wynosi 4,6 h. Szybko przenika przez skórną warstwę skóry i gromadzi się w lipofilowej warstwie rogowej. Terbinafina przenika również sebum, że w ciągu pierwszych kilku tygodni, co prowadzi do powstania wysokich stężeń grzybobójczych w mieszkach włosowych, paznokci i skóry bogatej w gruczoły łojowe.; Metabolizm, terbinafiny szybko metabolizowana w wątrobie, z aktywnym udziałem izoenzymów CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, z wytworzeniem nieaktywnych metabolitów.; Terbinafina przenika do mleka kobiecego. Wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów. T1 / 2 wynosi 17 godzin.Nie ma dowodów na kumulację leku w organizmie. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych; Brak zmian w stężeniu css terbinafiny, w zależności od wieku; U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek szybkość wydzielania leku może być spowolniona, co prowadzi do wyższych stężeń terbinafiny w osoczu. W badaniach farmakokinetycznych po przyjęciu pojedynczej dawki binafiny u pacjentów ze współistniejącymi chorobami wątroby wykazano, że klirens terbinafiny może być zmniejszony o 50%.
Wskazania
W przypadku tabletek: - grzybica paznokci spowodowana grzybami dermatofitów; - grzybica skóry głowy; - grzybice skóry ciała, nóg, stóp, wywołane przez grzyby skórne i grzyby drożdżopodobne z rodzaju Candida w przypadkach, gdy lokalizacja, nasilenie i częstość występowania zakażeń determinują stosowność terapii doustnej; W przypadku kremu: - infekcje grzybicze skóry wywołane przez grzyby skórne, takie jak Trichophyton (w tym Trichophyton cos ;;;;;;; br br br br; - infekcje drożdżowe skóry, wywołane głównie przez Candida spp. (w tym Candida albicans); - versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), wywołany przez Pityrosporum orbiculare (znany również jako Malassezia furfur); W przeciwieństwie do Binafina w postaci kremu, stosowanie tabletek do leczenia pozbawiania wielu kolorów jest nieskuteczne.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na terbinafinę lub jakikolwiek inny składnik leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, gdy zamierzona korzyść dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Dzieci w wieku powyżej 2 lat, lek w postaci tabletek podawany 1 raz dziennie. Pojedyncza dawka zależy od masy ciała dziecka. Czas trwania leczenia zależy od wskazań i nasilenia choroby. Dorośli w postaci tabletek przepisanych 250 mg 1 raz / dobę. Czas trwania leczenia zależy od wskazań i nasilenia choroby. W przypadku grzybicy paznokci pacjenci ze zmniejszoną szybkością wzrostu paznokcia mogą wymagać dłuższego leczenia. Optymalny efekt kliniczny obserwuje się kilka miesięcy po wyleczeniu mykologicznym i ustaniu terapii.Jest to określone przez czas potrzebny do rozwoju zdrowego paznokcia. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (CC <50 ml / min lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 300 μmol / l) należy zmniejszyć o połowę; Ponieważ nie przeprowadzono obiecujących badań klinicznych nad przebiegiem leczenia produktem Binafine u pacjentów z przewlekłymi lub czynnymi chorobami wątroby, nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów; Dorośli i dzieci powyżej 12 lat powinny przyjmować 1-2 razy dziennie krem w postaci kremu. Przed nałożeniem kremu należy oczyścić i osuszyć dotkniętą skórę. Krem nakłada się cienką warstwą na dotkniętą skórę i okolice i lekko wciera. W przypadku infekcji z wysypką pieluszkową (pod gruczołami sutkowymi, w przestrzeniach międzypalcowych, między pośladkami, w okolicy pachwinowej) krem można nakładać pod opatrunkiem, zwłaszcza w nocy. Zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych obserwuje się zwykle w pierwszych dniach leczenia. W przypadku nieregularnego stosowania lub przedwczesnego zakończenia leczenia istnieje ryzyko nawrotu choroby. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie wystąpią oznaki poprawy, diagnoza powinna zostać zweryfikowana. Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się lek w takich samych dawkach jak dorośli, ale przy przepisywaniu tabletek należy rozważyć występowanie współistniejącej dysfunkcji wątroby lub nerek u pacjentów tej grupy wiekowej.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: często (1-10%) - niestrawność, łagodny ból brzucha, uczucie pełności w żołądku, nudności, utrata apetytu, biegunka; czasami (0,1-1%) - naruszenie smaku, w tym utraty (przywrócone po kilku tygodniach po zaprzestaniu leczenia); rzadko (0,01-0,1%) - zaburzenia wątrobowo-żółciowe głównie związane z cholestazą. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, niektóre z nich były śmiertelne lub przeszczepiono wątrobę, ale w większości przypadków pacjenci cierpieli na poważne choroby współistniejące, a ich związek z Binafine był wątpliwy. Od układu mięśniowo-szkieletowego: często (1-10%) - bóle mięśni, bóle stawów. Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - neutropenia, agranulocytoza,małopłytkowość. Reakcje miejscowe: rzadko - przekrwienie, swędzenie lub pieczenie w miejscu podania kremu, co rzadko prowadzi do konieczności przerwania leczenia; Reakcje alergiczne: często (1-10%) - wysypka skórna, pokrzywka; bardzo rzadko (<0,01%) - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktoidalne. Jeśli wystąpi postępująca wysypka skórna, leczenie produktem Binafin należy przerwać. Inne: bardzo rzadko - łysienie (związek przyczynowy przy stosowaniu leku nie został ustalony); Binafina jest ogólnie dobrze tolerowana. Działania niepożądane obserwowane podczas przyjmowania leku Binafina, zwykle łagodne lub umiarkowanie nasilone i mają charakter przejściowy.
Przedawkowanie
Istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania binafiny (zaakceptowana dawka wynosi do 5 g); Objawy: ból głowy, nudności, ból w okolicy nadbrzusza, zawroty głowy; Leczenie: płukanie żołądka, a następnie użycie węgla aktywowanego. Jeśli to konieczne, prowadzi się leczenie objawowe. Dane dotyczące przedawkowania terbinafiny przy stosowaniu zewnętrznym nie są. Jeśli przez przypadek lek zostanie spożyty, można spodziewać się wystąpienia takich samych działań niepożądanych, jak w przypadku przedawkowania tabletek.
Interakcje z innymi lekami
Wyniki badań przeprowadzonych u zdrowych ochotników pokazują, że Binafin ma niewielką zdolność zmniejszania lub zwiększania klirensu leków metabolizowanych przy udziale układu cytochromu P450 (w tym cykloseryny, tolbutamid, triazolam, doustne środki antykoncepcyjne). Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm za pośrednictwem CYP2D6. Może to być klinicznie istotne podczas przepisywania leków metabolizowanych przez ten enzym; takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i inhibitory MAO typu B (szczególnie w przypadkach, gdy równocześnie stosowany lek ma mały zakres stężenia terapeutycznego); U pacjentów przyjmujących równocześnie binafin i doustne środki antykoncepcyjne w niektórych przypadkach cykl menstruacyjny jest nieregularny, chociaż częstotliwość tych zaburzeń pozostaje w granicach wartości obserwowanych u pacjentów stosujących wyłącznie doustne środki antykoncepcyjne. Ogólny klirens terbinafiny może być przyspieszony przez leki, które przyspieszają metabolizm (ryfampicynę) i mogą być spowolnione przez leki hamujące cytochrom P450 (cymetydyna).Jeśli to konieczne, równoczesne stosowanie tych leków może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki. Interakcja z lekiem Binafina w postaci kremu nie jest opisana.
Instrukcje specjalne
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy zaburzeń czynności wątroby (osłabienie, nudności, brak apetytu, wymioty, żółtaczka, ból w prawym podżerzu, ciemne zabarwienie moczu lub rozjaśnienie kału) podczas leczenia binafiną, następnie laboratoryjne potwierdzenie dysfunkcji wątroby (ALT, AST) i anuluj lek. Pacjent powinien zostać ostrzeżony o konieczności skonsultowania się z lekarzem, jeśli wystąpią podobne objawy; Konieczne jest stałe monitorowanie pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie produktem Binafin lekami metabolizowanymi głównie z udziałem izoenzymu CYP2D6 (w tym trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, beta-blokerów, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i inhibitorów MAO typu B), szczególnie w przypadkach, gdy w tym samym czasie lek ma niewielki zakres stężenia terapeutycznego; Terbinafina w postaci kremu jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego. Unikaj kontaktu kremu z błoną śluzową oczu; Stosowanie w pediatrii Nie ma danych dotyczących stosowania tabletek Binafin u dzieci poniżej 2 lat (o masie ciała poniżej 12 kg). Odporność na Binafina w przypadku podawania doustnego jest dobra u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Nie zaleca się stosowania kremu Binafin u dzieci w wieku poniżej 12 lat; Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne, brak danych o wpływie Binafiny na zdolność prowadzenia samochodu i pracę z mechanizmami.
Recepta
Tak