أقراص Casodex المغلفة 150mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
bicalutamide
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
الجدول 1: Bicalutamide 150 المواد mgVspomogatelnye :. مونوهيدرات اللاكتوز - 183 ملغ الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا - 22.5 ملغ بوفيدون - 15 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 4.5 mg.Sostav قذيفة: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 7.5 ملغ ماكروغول 300 حتي 1،5 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171 ) - 2.3 ملغ.
التأثير الدوائي
المخدرات nonsteroidic antiandrogenic. هو خليط راسيمي ، مع الغالب (R) - مضادات الأكسدة ذات نشاط مضاد للاندروجين. لا يمتلك العقار أنواعًا أخرى من نشاط الغدد الصماء. يرتبط كاسودكس بمستقبلات الاندروجين ، وفي حين أنه لا يقوم بتفعيل التعبير الجيني ، فإنه يمنع التأثير المنبه للإندروجينات. وهذا يؤدي إلى تراجع أورام البروستاتا zhelezy.U بعض المرضى التوقف عن Casodex يمكن أن يؤدي إلى تطوير التطبيق السريري لانسحاب antiandrogenov.Pri Casodex في جرعة يومية من 150 ملغ يوميا لعلاج المرضى الذين يعانون من متقدمة محليا (T3-T4، أي N، M0 أو أي T، N +، M0) سرطان البروستاتا، والعلاج الهرموني المباشر أو كعلاج مساعد يقلل بشكل ملحوظ من خطر تطور المرض والانبثاث kosti.Pri محليا ص أظهر سرطان البروستاتا sprostranennom ميل إلى وجود تحسن في متوسط العمر المتوقع دون دليل على تطور المرض في مجموعات المرضى أخذ Casodex 150 ملغ كعلاج فوري أو العلاج المساعد، مقارنة مع العلاج القياسي (جراحة والعلاج الإشعاعي) زيادة .Pokazano طول العمر بين المرضى مع سرطان البروستاتا المتقدم محليا ، وتلقى كاسودكس بجرعة 150 ملغ كعلاج وحيد فوري وكمساعد وأظهرت العلاج -invariant في تركيبة مع العلاج الإشعاعي terapiey.Primenenie Casodex 150 ملغ مقارنة مع الإخصاء الجراحي في المرضى الذين يعانون المتقدمة محليا غير سرطان البروستاتا النقيلي توجد فروق ذات دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة والوقت لتطور المرض في ميزة كبيرة إحصائيا من الوظيفة الجنسية والحالة المادية .
الدوائية
الامتصاص بعد الابتلاع يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من القناة الهضمية.لا يؤثر تناول الطعام في وقت واحد على الامتصاص.التوزيع عند تناول الجرعة اليومية من كاسودكس بجرعة 150 ملغ من متبرع Css (R) في البلازما يبلغ حوالي 22 ميكروغرام / مل. في حالة توازن، حوالي 99٪ من جميع المقابلات الضوئية النشطة المتداولة من (R) -enantiomer.Pri تركيز الاستهلاك اليومي Casodex (R) يتم زيادة -enantiomer في البلازما بحوالي 10 مرات بسبب T1 طويل / 2، والذي هو قادرة على الحصول على Casodex 1 مرة / يوم تكون بروتينات البلازما عالية (96٪ للمزيج الراسيمي ، 99.6٪ لـ (R) - مضادات الأكسدة) ، متوسط تركيز (R) -مضاد في السائل المنوي للرجال الذين تلقوا كاسودكس 150 ملغ هو 4.9 ميكروغرام / مل. عدد bicalutamide، التي قد يمكن أن تظهر لدى النساء بعد الجماع، وكميات أقل من حوالي 0.3 ملغ / كغ (قيمة هذا المؤشر أقل مما هو مطلوب لتطوير التغييرات الجنين في حيوانات المختبر) .MetabolizmIntensivno استقلاب في الكبد عن طريق الأكسدة وتشكيل تقارن مع حمض الغلوكورونيك. يفرز VyvedenieMetabolity تفرز في البول والصفراء بنسب متساوية تقريبا. (S) -enantiomer أسرع بكثير (R) -enantiomer، T1 / 2 من الماضي حوالي 7 dney.Farmakokin YETİK sluchayahNa في الدوائية الخاصة السريرية لل(R) -enantiomer لم يؤثر على العمر، والفشل الكلوي، ضعف pecheni.Imeyutsya دليل خفيف ومعتدل في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد يؤدي إلى إبطاء القضاء على (R) -enantiomer من plazmy.U المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل وشديد قد تواجه تراكم bicalutamide في الجسم
شهادة
- متقدمة محليا سرطان البروستاتا كعلاج وحيد فوري أو العلاج المساعد في تركيبة مع استئصال البروستاتا أو العلاج الإشعاعي - المتقدمة محليا غير سرطان البروستاتا النقيلي بأنه وحيد في الحالات التي يكون فيها الإخصاء الجراحي أو تدخل طبي آخر غير مقبول وغير قابلة للتطبيق.
موانع
- في وقت واحد مع تيرفينادين، استيميزول، سيسابريد؛ - فرط الحساسية للbicalutamide وغيرها من المكونات. Casodex لا يشرع للنساء وCasodex detyam.S توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، عدم تحمل اللاكتوز، سوء الامتصاص واللاكتاز متلازمة نقص الجلوكوز / سكر اللبن .
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Casodex في النساء وينبغي ألا يعطى للنساء الحوامل أو المرضعات.
الجرعة والإعطاء
يشرع Casodex للبالغين وكبار السن بجرعة 150 مجم 1 مرة في اليوم. يجب أن تؤخذ كاسودكس لفترة طويلة ، على الأقل لمدة 2 سنوات. إذا كان هناك دليل على تطور المرض ، يجب التوقف عن تناول الدواء ، فالمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مع اختلال كبدي معتدل لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة ، وقد يعاني المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد المعتدل والشديد من تراكم المخدرات.
آثار جانبية
باستثناء الحالات التي يشار فيها إلى خلاف ذلك ، تم حساب حدوث الآثار الجانبية وفقًا للدراسات التي أجريت على العلاج المبكر لسرطان البروستاتا Kasodex مبكرًا (في كثير من الأحيان (≥10٪): التثدي (قد يستمر حتى بعد التوقف عن العلاج ، خاصة عند تناول الدواء لفترة طويلة) ، ألم في الصدر غدد ، طفح جلدي ، وهن ، غالباً (≥1٪ - أقل من 10٪): اكتئاب ، فقدان الشهية ، دوخة ، نعاس ، احمرار حاد ، حكة ، ألم بطني ، إمساك ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، تساقط الشعر ، نمو الشعر ، التسمم ، جفاف الجلد ، بيلة دموية ، غثيان ، نقص في الرغبة الجنسية ، ضعف الانتصاب ، ألم في الصدر ، وذمة ، زيادة الوزن ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدي ، سمية كبدية ، اليرقان ، فقر الدم ، نقص الشهية (غالباً ≥ 0.1٪ - أقل من 1٪) : ردود الفعل فرط الحساسية ، وذمة وعائية ، الشرى ، مرض الرئة الخلالي (الحالات المميتة المبلغ عنها) * نادرا (≥ 0.01 ٪ - أقل من 0.1 ٪): فشل كبدي (الحالات القاتلة المبلغ عنها). * زيادة النشاط الغشائي الكبدي من الألف إلى الياء، ركود صفراوي واليرقان نادرا تقييم خطير كما، كانت عابرة، اختفى تماما أو انخفاض مع استمرار العلاج أو بعد إيقاف الدواء. نادرا جدا ، في وضع bicalutamide ، تطورت الفشل الكبدي ، ولكن العلاقة السببية بين تطور فشل الكبد والعلاج مع Casodex لم يتم تأسيسها بشكل موثوق. * وفقا لاستخدام ما بعد التسويق من المخدرات.
جرعة مفرطة
لا يتم وصف حالات الجرعة الزائدة في البشر. لا يوجد ترياق محدد ، لذلك ، إذا لزم الأمر ، إجراء علاج الأعراض.غسيل الكلى غير فعال لأن bicalutamide يرتبط بقوة بالبروتينات ولا يفرز في البول دون تغيير. يظهر العلاج الداعم العام ورصد وظائف الجسم الحيوية.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا توجد بيانات عن التفاعل الدوائية أو الدوائية بين نظائر Casodex و GnRH ، فقد أظهرت الدراسات المخبرية أن Casodex's (R) -enantiomer هو مثبط لـ CYP3A4 ، إلى حد أقل CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2D6. لم يتم الكشف عن القدرة المحتملة من Casodex للتفاعل مع أدوية أخرى. ومع ذلك ، عند استخدام كاسودكس لمدة 28 يومًا أثناء أخذ ميدازولام بالجامعة الأمريكية ، زادت نسبة الميدازولام بنسبة 80٪ ، كما أن استخدام عقار كاسودكس في وقت واحد مع أدوية مثل تيرفينادين ، أستيميزول ، وسيسابرايد هو موانع استخدام ، ويجب توخي الحذر عند تناول كاسودكس مع حاصرات السيكلوسبورين أو قنوات الكالسيوم. قد يكون من الضروري تقليل جرعة هذه الأدوية ، وخاصة في حالة التقوية أو تطوير ردود الفعل السلبية. بعد البدء في استخدام أو سحب كاسودكس ، ينصح بالرصد الدقيق لتركيز السيكلوسبورين في البلازما والحالة السريرية للمريض ، وقد يؤدي تعاطي عقار كاسودكس والأدوية التي تثبط أكسدة الأدوية الميكروسومية (السيميتيدين والكيتوكونازول) إلى زيادة تركيز البلازمايد البلازمي ، وربما ، زيادة في حدوث ردود فعل غير مرغوب فيها. Casodex يعزز تأثير مضادات التخثر الكومارين غير المباشرة (الوارفارين) ، لأن يمكن أن تحل محل هذه الأدوية من مواقع ربط البروتين الخاصة بهم.
تعليمات خاصة
بالنظر إلى إمكانية إبطاء إفراز bicalutamide وتراكم bicalutamide في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، فمن المستحسن إجراء تقييم دوري لوظيفة الكبد. تحدث معظم التغيرات في وظائف الكبد خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج باستخدام عقار كاسودكس ، فإذا حدثت تغيرات كبيرة في وظائف الكبد ، يجب التوقف عن تناول عقار كاسودكس ، حيث يجب على المرضى الذين يعانون من تقدم المرض وسط مستويات مرتفعة من مستضدات البروستات محددة (PSA) التفكير في وقف كاسودكس. إدارة Kasodex للمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الكومارين ،لمراقبة بانتظام البروثرومبين vremya.Uchityvaya إمكانية Casodex تثبيط نشاط السيتوكروم P450 (CYP3A4)، ينبغي توخي الحذر مع الادارة ما يصاحب ذلك من Casodex مع المخدرات، والتي تنطوي في المقام الأول metabiliziruyuschimisya CYP3A4.Patsientov مع عدم تحمل اللاكتوز يجب أن نعلمكم بأن كل قرص يحتوي على 150 ملغ Casodex 183 ملغ تأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم.عندما يمكن استخدام Casodex يمكن ملاحظتها onlivost والدوخة، وبالتالي ينبغي توخي الحذر عند قيادة السيارات أو غيرها من الأجهزة المتحركة.
وصفة طبية عطلة
نعم