טבליות מצופות קסודקס 150 מ"ג N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Bicalutamide
טופס שחרור
גלולות
הרכב
טבלה 1: bicalutamide 150 חומרים mgVspomogatelnye :. מונוהידראט ללקטוז - 183 מ"ג עמילן carboxymethyl נתרן - 22.5 מ"ג Povidone - 15 מ"ג מגנזיום stearate - 4.5 mg.Sostav פגז: hypromellose - 7.5 מ"ג Macrogol 300 - 1.5 מ"ג, טיטניום דיאוקסיד (E171 ) - 2.3 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופות אנטי-סטרואידיות לא-אנדרוגניות. זוהי תערובת רסקית, עם רובן (R) - anantomer שיש פעילות אנטי אנדרוגנית. לתרופה אין סוגים אחרים של פעילות אנדוקרינית. Casodex נקשר קולטנים אנדרוגן, בעוד לא מפעיל ביטוי גנים, מעכב את ההשפעה הממריצה של אנדרוגנים. התוצאה היא רגרסיה של גידולים בערמונית zhelezy.U כמה הפסקת חולים של Casodex יכול להוביל לפיתוח של יישומים קליניים של Casodex הנסיגה antiandrogenov.Pri במינון יומי של 150 מ"ג ליום לטיפול בחולים עם מתקדם מקומי (T3-T4, כל N, M0 או כל T, N +, M0) סרטן הערמונית, כמו טיפול הורמונלי מיידי או כטיפול משלים מפחית באופן משמעותי את הסיכון של גרורות ואת התקדמות מחל kosti.Pri מקומית p סרטן הערמונית sprostranennom הראו נטייה לשיפור תוחלת החיים ללא עדות להתקדמות המחלה בקבוצות המטופל לוקח Casodex 150 מ"ג כטיפול מיידי או כטיפול משלים, לעומת טיפול סטנדרטי (ניתוח, רדיותרפיה) .Pokazano הגדילה אריכות ימים בקרב חולים עם סרטן הערמונית מתקדם מקומית, קבלת Casodex במינון של 150 מ"ג כמו monotherapy מיידי כמו adjuvant טיפול -invariant בשילוב עם הקרנות terapiey.Primenenie Casodex 150 מ"ג לעומת סירוס כירורגי בחולים עם סרטן ערמונית מקומי מתקדם שאינו גרורתי לא הראו הבדל משמעותי סטטיסטית בהישרדות וזמן התקדמות המחלה ב יתרון מובהק סטטיסטית של התפקוד המיני ואת מצבו הפיזי .
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר בליעה הוא נספג במהירות לחלוטין של דרכי העיכול.בליעה בו זמנית של מזון אינו משפיע על ספיגה.הפצה כאשר הממשל היומי של Casodex במינון של 150 מ"ג של enssiomer Css (R) enantiomer בפלסמה הוא כ 22 מיקרוגרם / מ"ל. באותו מצב שיווי משקל, על 99% מכלל אננטיומר במחזור פעיל (R) -enantiomer.Pri ריכוז הצריכה היומית Casodex (R) -enantiomer בפלסמה הוא גדל בכ 10 פעמים בשל ארוך T1 / 2, אשר הוא מסוגל לקבל Casodex 1 זמן / יום חלבוני פלסמה גבוהים (96% לתערובת גזענית, 99.6% עבור R) - אננטיומר (R) -antiomer) הריכוז הממוצע של R-enantomer בזרע של גברים שקיבלו Casodex 150 מ"ג הוא 4.9 מיקרוגרם / מ"ל. מספר bicalutamide, אשר באופן פוטנציאלי יכול להופיע אצל נשים לאחר קיום יחסי מין, וכן כמויות נמוכות של כ 0.3 מ"ג / ק"ג (הערך של מדד זה יהיה נמוך מזה הנדרש עבור פיתוח של שינויים העובר בחיות מעבדה) .MetabolizmIntensivno מטבוליזם בכבד על ידי חמצון היווצרות של הטיות עם חומצה גלוקורונית. נסיגה של מטבוליטים מופרשים בשתן ובמריאה בממדים שווים בערך. (S) - אננטיומר מסולק מהגוף הרבה יותר מהר (R) -Tantiomer, T1 / 2 של האחרון על 7 ימים. YETİK sluchayahNa ב pharmacokinetics הקליני המיוחד של (R) -enantiomer לא השפיע על הגיל, פגיעה כלייתית, ראיות pecheni.Imeyutsya תפקוד מתונות מתונות כי בחולים עם ספיקת כבד חמורה מאט חיסול (R) -enantiomer של plazmy.U חולים עם פגיעה בכבד מתון וחמור עלולים לחוות צבירה של bicalutamide בגוף
אינדיקציות
- מקומי סרטן ערמונית מתקדם כטיפול מיידי או כטיפול משלים בשילוב עם טיפול כריתת ערמונית או קרינה רדיקלית - מתקדם מקומי סרטן ערמונית לא-גרורתי כטיפול יחיד במקרים בהם סירוס כירורגי או התערבות רפואית אחרת היא פסולה ובלתי ישימות.
התוויות נגד
- סימולטני עם terfenadine, astemizole, cisapride; - רגישות יתר bicalutamide ומרכיבים אחרים; Casodex לא שנקבעו עבור נשים Casodex detyam.S להשתמש בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי, אי סבילות ללקטוז, ספיגה ו / גלקטוז גלוקוז תסמונת הכשל לקטז .
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Casodex הוא התווית ב נשים לא צריך להינתן להריון או נשים מניקות.
מינון ומינהל
Casodex הוא prescribed למבוגרים וקשישים במינון של 150 מ"ג 1 שעה / יום. Casodex יש לקחת במשך זמן רב, לפחות במשך 2 שנים. אם יש ראיות להתקדמות המחלה, יש להפסיק את התרופה, וחולים עם תפקוד כליות פגום ועם פגיעה בכבד קלה אינם זקוקים להתאמת מינון, וחולים עם תפקוד כבד לקוי וחמור עלולים לחוות צבירה מוגברת של תרופות.
תופעות לוואי
החוקרים מדווחים על שכיחות תופעות הלוואי, על פי מחקרים של Kasodex מוקדם של סרטן הערמונית, לעיתים קרובות (10%): גינקומסטיה (עלולה להימשך גם לאחר הפסקת הטיפול, במיוחד כאשר לוקחים את התרופה למשך זמן רב), כאבים בחזה בלוטות עור, אסטוניה, לעיתים קרובות (≥ 1% - 10%): דיכאון, אנורקסיה, סחרחורת, גלי חום, גירוד, כאבי בטן, עצירות, דיספפסיה, גזים, התקרחות או צמצום מחסור בשיער איזון, חוסר תפקוד זיקפה, כאבים בחזה, בצקת, עלייה במשקל, פעילות מוגברת של טרנזינאזות בכבד, hepatotoxicity, צהבת, אנמיה, ירידה בתיאבון לעיתים קרובות (≥ 0.1% - <1%) : תופעות לוואי של היפראקסיביות, אנגיואדמה, אורטיקריה, מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (מקרים קטלניים שדווחו) * לעיתים נדירות (0.01% - 0.1%): אי ספיקת כבד (מקרים קטלניים). לעתים רחוקות AZ, cholestasis ו צהבת העריכו כמו חמור, היו זמניים, ממש נעלמה או ירד עם טיפול המשך או לאחר הפסקת התרופה. לעתים נדירות מאוד, במצב של bicalutamide, התפתח כישלון בכבד, אך הקשר הסיבתי בין התפתחות אי ספיקת הכבד לבין הטיפול ב- Casodex לא הוכח באופן מהימן. * על פי השימוש שלאחר השיווק של התרופה.
מנת יתר
מקרים של מנת יתר בבני אדם אינם מתוארים. נוגדנים ספציפיים לא קיים, ולכן, אם יש צורך, לבצע טיפול סימפטומטי.דיאליזה אינה יעילה משום bicalutamide נקשר חזק חלבונים ולא מופרש בשתן ללא שינוי. טיפול ותמיכה תומכת כללית של פונקציות גוף חיוניות מוצג.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אין נתונים על האינטראקציה הפרמקודינמית או הפרמקוקינטיסטית בין אנלוגי קסודקס לבין GnRH. במחקרים חוץ גופית הראו ש- CASodex's Rant-enantiomer הוא מעכב של CYP3A4, במידה פחותה CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. היכולת הפוטנציאלית של קאזודקס לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות לא זוהתה. עם זאת, בעת שימוש ב- Casodex במשך 28 ימים בעת נטילת אמצעולאם AUC, עלה ה- Midazolam ב -80%, תוך שימוש בקזודקס עם תרופות כגון טרפאנדין, אסטמיזול ו- cisapride, יש לנקוט באמצעי זהירות כאשר יש לקחת קסודקס יחד עם סיקלוספורין או חוסמי תעלות סידן. זה עשוי להיות נחוץ כדי להפחית את המינון של תרופות אלה, במיוחד במקרה של potentiation או התפתחות של תופעות לוואי. לאחר תחילת השימוש או הנסיגה של Casodex, מומלץ לעקוב בזהירות אחר ריכוז הציקלוספורין של הפלזמה ומצבו הקליני של המטופל, ניהול סימולטני של קסודקס ותרופות המעכבות חמצון תרופתי (cimetidine, ketoconazole) עלול להוביל לעלייה בריכוז הפלסמה bicalutamide, עלייה בתחלואה של תגובות לא רצויות. Casodex מגביר את ההשפעה של נוגדי הקרישה העקיפים (warfarin), מכיוון יכול לעקור סמים אלה מן האתרים שלהם מחייב חלבון.
הוראות מיוחדות
בהתחשב באפשרות להאט את הפרשת bicalutamide ואת הצטברות של bicalutamide בחולים עם תפקוד כבד לקוי, רצוי להעריך מעת לעת תפקוד הכבד. רוב השינויים בתפקוד הכבד מתרחשים במהלך ששת החודשים הראשונים של הטיפול עם קסודקס, אם שינויים בולטים בתפקוד הכבד מתפתחים, יש להפסיק את נטילת קסודקס.מטופלים עם התקדמות המחלה בין רמות גבוהות של אנטיגן ספציפי לערמונית (PSA) צריכים לשקול הפסקת הטיפול ב- Casodex. את ניהול Kasodex לחולים שקיבלו coumarin antoagagulants,כדי לפקח על פרותרומבין vremya.Uchityvaya אפשרות Casodex עיכוב פעילות של ציטוכרום P450 (CYP3A4), יש להיזהר עם במקביל לניהול Casodex עם סמים, בעיקר מעורבים metabiliziruyuschimisya CYP3A4.Patsientov עם אי סביל ללקטוז חייב להודיע כי כל טבליה מכילה 150 מ"ג Casodex 183 מ"ג באופן קבוע מונוהידראט laktozy.Vliyanie על ביכולת הנהיגה ברכב וניהול השימוש mehanizmamiPri של Casodex עלולה להתרחש onlivost וסחרחורת, ולכן יש להיזהר בזמן הנהיגה בכלי רכב או מכונות נעות אחרות.
מרשם
כן