كبسولات Celebrex 200mg N10
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
السيليكوكسيب
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
العنصر النشط: Celecoxib تركيز العنصر النشط (ملغ): 200 ملغ
التأثير الدوائي
Celecoxib له آثار مضادة للالتهابات ، ومسكن وخافض للحرارة من خلال منع تشكيل البروستاجلاندين التهابات (pg) ويرجع ذلك أساسا إلى تثبيط انزيمات الأكسدة الحلقية -2 (الترس -2). تحريض الترس -2 يحدث استجابة للالتهاب ويؤدي إلى توليف وتراكم البروستاجلاندين ، وخاصة البروستاغلاندين e2 ، مع زيادة في مظاهر الالتهاب (التورم والألم). في الجرعات العلاجية في البشر ، لا يمنع celecoxib بشكل كبير انزيمات الأكسدة الحلقية (1) (cog-1) ولا يؤثر على البروستاغلاندينات الناتجة عن تنشيط الترس الموضعي 1 ، كما أنه لا يؤثر على العمليات الفيزيولوجية الطبيعية المرتبطة بالتوك -1 ويحدث في الأنسجة ، وخاصة في أنسجة المعدة والأمعاء والصفائح الدموية ، والأثر على وظيفة celecoxib الكلى يقلل من إفراز البولية من pge2 و 6-keto-pgf1 (مستقلب prostacyclin) ، ولكن لا يؤثر على المصل thromboxane b2 وإفراز البول من 11-dehydro-thromboxane في 2 مستقلب و thromboxane (كلاهما نتاج cog-1). Celecoxib لا يسبب انخفاض في معدل الترشيح الكبيبي (SCF) في المرضى المسنين والذين يعانون من قصور كلوي مزمن ، فإنه يقلل من إفراز الصوديوم عابر. في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل ، فإن معدل الإصابة بالوذمة الطرفية ، وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب يمكن مقارنته في المرضى الذين يتلقون مثبطات غير انتقائية في المهد ، والذين لديهم نشاط مثبط ضد الترس 1 و cog-2. وكان هذا التأثير أكثر وضوحا في المرضى الذين يتلقون العلاج مدر للبول. ومع ذلك ، لم تكن هناك زيادة في حدوث الجحيم وقصور القلب ، وكانت الوذمة الطرفية خفيفة وذاتية.
الدوائية
عند أخذها على معدة فارغة ، يتم امتصاص السليكوكسيب بشكل جيد ، ليصل إلى Cmax في بلازما الدم في حوالي 2-3 ساعات. Cmax في البلازما بعد تناول 200 ملغ - 705 نانوغرام / مل. لم يتم دراسة التوافر البيولوجي المطلق للدواء. تتناسب Cmax و AUC تقريباً مع الجرعة المأخوذة في نطاق الجرعة حتى 200 ملغ مرتين في اليوم. عند استخدام celecoxib في جرعات أعلى ، فإن درجة الزيادة في Cmax و AUC تحدث أقلتأثير تناول تناول Celecoxib مع الأطعمة الدسمة يزيد من الوقت للوصول إلى Cmax بنحو 4 ساعات ويزيد من الامتصاص الكلي بحوالي 20٪ التوزيع لا يعتمد الاتصال مع بروتينات البلازما على التركيز وحوالي 97٪ ، ولا يرتبط celecoxib بخلايا الدم الحمراء. سيليكوكسيب يخترق الحاجز الدموي الدماغي.الأيض يتم استقلاب Celecoxib في الكبد عن طريق hydroxylation والأكسدة وجليوكورونيديشن جزئيا. الأيض يحدث أساسا بمشاركة السيتوكروم P450 CYP2C9 (انظر القسم التفاعل مع أدوية أخرى). الأيضات الموجودة في الدم ليست فعالة دوائيا ضد COX-1 و COX-2. يتم تقليل نشاط السيتوكروم P450 CYP2C9 لدى الأفراد الذين لديهم تعدد أشكال جيني ، مثل تعدد الأشكال المتماثل ل CYP2C9 * 3 ، مما يؤدي إلى انخفاض في فعالية الإنزيمات. أقل من 1 ٪ من الجرعة المتخذة - دون تغيير. مع الاستخدام المتكرر T1 / 2 هو 8-12 ساعة ، والتخليص حوالي 500 مل / دقيقة. مع الاستخدام المتكرر ، يتم الوصول إلى تركيزات بلازما التوازن في اليوم الخامس. تقلب المعلمات الحركية الدوائية الرئيسية (AUC، Cmax، T1 / 2) حوالي 30٪. يبلغ متوسط التوزيع في حالة التوازن حوالي 500 لتر / 70 كيلوجرام في المرضى البالغين الأصحاء ، مما يشير إلى توزيع واسع للسيلكوكسيب في الأنسجة. celecoxib ، الذي يرجع بشكل كبير إلى تغير في وزن الجسم ، بدلاً من التقدم في العمر (لدى كبار السن ، كقاعدة عامة ، معدل وزن أقل من الأشخاص الأصغر سنا ، ونتيجة لذلك ، تكون جميع الأشياء الأخرى متساوية ، يتم تحقيق تركيزات celecoxib أعلى. لنفس السبب ، عادة ما يكون لدى النساء المسنات تركيز أعلى من البلازما للعقار مقارنة بالرجال الأكبر سنا. هذه السمات الدوائية ، كقاعدة عامة ، لا تتطلب تعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المرضى المسنين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة موصى بها ، في حين أن ممثلي الراسا من جنس نيغرويد AUC celecoxib أعلى بنسبة 40٪ تقريبًا من الأوروبيين.لا يُعرف سبب هذه الحقيقة وأهميتها السريرية ، لذا يُنصح بعلاجها بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها .الاختلال الوظيفي لوظائف الكبد يتغير تركيز السيلكوكسيب في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل (الفئة A وفقًا لتصنيف Child-Pugh) بشكل طفيف. في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد الحاد بشكل معتدل (الفئة B حسب تصنيف Child-Pugh) ، يمكن مضاعفة تركيز البلازما من السيليكوكسيب تقريبًا ، ضعف وظيفة الكلى في المرضى كبار السن مع انخفاض GFR> 65 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع متعلق بالعمر التغييرات ، وفي المرضى الذين يعانون من GFR من 35-60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، لا تتغير الدوائية من cepecoxib ، لا توجد علاقة ذات دلالة إحصائية بين محتوى الكرياتينين في المصل (أو تصفية الكرياتينين) وإزالة celecoxib. من المفترض أن وجود الفشل الكلوي الحاد لا يؤثر على تطهير السيليكوكسيب ، لأن الطريق الرئيسي للقضاء عليه هو التحول في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة.
شهادة
علاج الأعراض من هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق. متلازمة الألم (آلام الظهر ، العضلات والعظام ، ما بعد الجراحة وأنواع أخرى من الألم). علاج عسر الطمث الأساسي.
موانع
فرط الحساسية للسيليكوكسيب أو أي مكون آخر من المخدرات. يعرف فرط الحساسية للسلفوناميدات. الربو القصبي ، الشرى ، أو الحساسية بعد أخذ حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الأخرى. الشرط بعد الشريان التاجي سيخضع لعملية جراحية. قرحة هضمية في المرحلة الحادة أو نزيف الجهاز الهضمي. مرض التهاب الأمعاء. فشل القلب (NYHA II-IV). مرض نقص تروية القلب ثبت سريريا ، وأمراض الشرايين الطرفية وأمراض الدماغ الوعائية في المرحلة الحادة. فترة الحمل والرضاعة (انظر. "استخدام أثناء الحمل والرضاعة"). قصور كبدي وكلوي حاد (لا خبرة في الاستخدام). العمر حتى 18 سنة (بدون خبرة في الاستخدام).
احتياطات السلامة
في مكان جاف في درجة حرارة من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الامتصاص عند أخذها على معدة فارغة ، يتم امتصاص السليكوكسيب بشكل جيد ، ليصل إلى Cmax في البلازما في غضون 2-3 ساعات تقريبًا. Cmax في البلازما بعد تناول 200 ملغ - 705 نانوغرام / مل. لم يتم دراسة التوافر البيولوجي المطلق للدواء. تتناسب Cmax و AUC تقريباً مع الجرعة المأخوذة في نطاق الجرعة حتى 200 ملغ مرتين في اليوم. عند استخدام celecoxib في جرعات أعلى ، فإن درجة الزيادة في Cmax و AUC تحدث أقل تناسبًا. حوالي 97 ٪ ، لا يرتبط celecoxib إلى خلايا الدم الحمراء. سيليكوكسيب يخترق الحاجز الدموي الدماغي.الأيض يتم استقلاب Celecoxib في الكبد عن طريق hydroxylation والأكسدة وجليوكورونيديشن جزئيا. الأيض يحدث أساسا بمشاركة السيتوكروم P450 CYP2C9 (انظر القسم التفاعل مع أدوية أخرى). الأيضات الموجودة في الدم ليست فعالة دوائيا ضد COX-1 و COX-2. يتم تقليل نشاط السيتوكروم P450 CYP2C9 لدى الأفراد الذين لديهم تعدد أشكال جيني ، مثل تعدد الأشكال المتماثل ل CYP2C9 * 3 ، مما يؤدي إلى انخفاض في فعالية الإنزيمات. أقل من 1 ٪ من الجرعة المتخذة - دون تغيير. مع الاستخدام المتكرر T1 / 2 هو 8-12 ساعة ، والتخليص حوالي 500 مل / دقيقة. مع الاستخدام المتكرر ، يتم الوصول إلى تركيزات بلازما التوازن في اليوم الخامس. تقلب المعلمات الحركية الدوائية الرئيسية (AUC، Cmax، T1 / 2) حوالي 30٪. يبلغ متوسط التوزيع في حالة التوازن حوالي 500 لتر / 70 كيلوجرام في المرضى البالغين الأصحاء ، مما يشير إلى توزيع واسع للسيلكوكسيب في الأنسجة. celecoxib ، الذي يرجع بشكل كبير إلى تغير في وزن الجسم ، بدلاً من التقدم في العمر (لدى كبار السن ، كقاعدة عامة ، معدل وزن أقل من الأشخاص الأصغر سنا ، ونتيجة لذلك ، تكون جميع الأشياء الأخرى متساوية ، يتم تحقيق تركيزات celecoxib أعلى. لنفس السبب ، عادة ما يكون لدى النساء المسنات تركيز أعلى من البلازما للعقار مقارنة بالرجال الأكبر سنا.هذه السمات الدوائية ، كقاعدة عامة ، لا تتطلب تعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المرضى المسنين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة موصى بها ، في حين أن ممثلي الراسا من جنس نيغرويد AUC celecoxib أعلى بنسبة 40٪ تقريبًا من الأوروبيين. لا يُعرف سبب هذه الحقيقة وأهميتها السريرية ، لذا يُنصح بعلاجها بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها .الاختلال الوظيفي لوظائف الكبد يتغير تركيز السيلكوكسيب في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل (الفئة A وفقًا لتصنيف Child-Pugh) بشكل طفيف. في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد الحاد بشكل معتدل (الفئة B حسب تصنيف Child-Pugh) ، يمكن مضاعفة تركيز البلازما من السيليكوكسيب تقريبًا ، ضعف وظيفة الكلى في المرضى كبار السن مع انخفاض GFR> 65 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع متعلق بالعمر التغييرات ، وفي المرضى الذين يعانون من GFR من 35-60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، لا تتغير الدوائية من cepecoxib ، لا توجد علاقة ذات دلالة إحصائية بين محتوى الكرياتينين في المصل (أو تصفية الكرياتينين) وإزالة celecoxib. من المفترض أن وجود الفشل الكلوي الحاد لا يؤثر على تطهير السيليكوكسيب ، لأن الطريق الرئيسي للقضاء عليه هو التحول في الكبد إلى مستقلبات غير نشطة.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بدون مضغ ، مياه الشرب ، بغض النظر عن الوجبة. وبما أن خطر حدوث مضاعفات محتملة في القلب والأوعية الدموية قد يزداد مع زيادة في الجرعة ومدة سيليبريكس ، فيجب وصفه في أقصر الدورات الممكنة وفي الجرعات الأقل الموصى بها. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها للاستخدام لفترات طويلة هي 400 ملغ. علاج الأعراض من هشاشة العظام: الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ يوميا لجرعة واحدة أو جرعتين. ويلاحظ سلامة أخذ جرعات تصل إلى 400 ملغ مرتين في اليوم. علاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي: الجرعة الموصى بها هي 100 أو 200 ملغ مرتين في اليوم. جرعة أمان محددة تصل إلى 400 ملغ مرتين في اليوم. علاج أعراض التهاب الفقار اللاصق: الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ يومياً لجرعة واحدة أو جرعتين. 11 في الوصفة ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ في اليوم. علاج الألم وعسر الطمث الأولي: الجرعة الأولية الموصى بها هي 400 ملغ ، تليها ، إذا لزم الأمر ، بأخذ جرعة إضافية من 200 ملغ في اليوم الأول. في الأيام التالية ، الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ مرتين في اليوم ، حسب الحاجة.المرضى المسنين: عادة ، لا يلزم تعديل الجرعة. ومع ذلك ، في المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، من الأفضل البدء بالعلاج بأقل جرعة موصى بها. ضعف الكبد: لا يحتاج المرضى الذين يعانون من درجة معتدلة من فشل الكبد (الفئة A وفقاً لتصنيف Child-Pugh) إلى تعديل الجرعة ، في حالة فشل الكبد المعتدل (الفئة A وفقاً لتصنيف Child-Pugh) ، يجب البدء بالمعالجة بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها. . اختلال وظائف الكلى: في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف إلى المعتدل ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. الخبرة في استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ليست (انظر. "تعليمات خاصة"). الاستخدام المتزامن مع الفلوكونازول: المرضى الذين يتناولون fluconazole (مثبط CYP2C9) ، ينبغي وصف سيليبريكس في الجرعة الدنيا الموصى بها.
آثار جانبية
وجدت عادة (> 1 ٪ و <10 ٪) عام: تفاقم أمراض الحساسية ، متلازمة تشبه الانفلونزا ، إصابات عرضية. من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: الوذمة المحيطية. على جزء من الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، والإسهال ، وسوء الهضم ، وانتفاخ البطن ، وأمراض الأسنان (التهاب السنخية ثقب الانتصاب). على جزء من الجهاز العصبي: الدوخة ، وزيادة قوة العضلات ، والأرق. على جزء من الكلى والجهاز البولي: عدوى المسالك البولية. على جزء من الجهاز التنفسي: التهاب القصبات ، والسعال ، والتهاب البلعوم ، التهاب الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية ، والالتهابات في الجهاز التنفسي العلوي. على جزء من الجلد: حكة ، طفح جلدي. نادرا (> 0.1 ٪ و <1 ٪) على جانب الدم: فقر الدم ، وكدمات ، نقص الصفيحات. من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: ترجيح مسار ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وزيادة الضغط الشرياني ، وعدم انتظام ضربات القلب ، "الاحمرار" ، والخفقان ، عدم انتظام دقات القلب. من الحواس: طنين ، عدم وضوح الرؤية. من القناة الهضمية: القيء. الحالة العقلية: القلق والنعاس. للبشرة: تساقط الشعر ، الشرى. نادرا (> 0.01 ٪ و <0.1 ٪) من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: من مظاهر فشل القلب الاحتقاني ، والسكتة الدماغية الإقفارية واحتشاء عضلة القلب. على جزء من الجهاز الهضمي: قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، تقرح المريء ، انثقاب الأمعاء ، التهاب البنكرياس.من جانب الجهاز المناعي: وذمة وعائية ، ثوران بركاني. على جزء من نظام الكبد: زيادة نشاط أنزيمات الكبد. الحالة العقلية: الارتباك. الآثار الجانبية المحددة في ملاحظات ما بعد التسويق: من الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة. الحالة العقلية: هلوسة. الجهاز العصبي: فقدان الذوق ، فقدان الرائحة ، التهاب السحايا العقيم. على جزء من الأوعية: التهاب الأوعية الدموية. على جزء من الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي. على جزء من نظام الكبد: التهاب الكبد ، فشل الكبد (انظر القسم "تعليمات خاصة" ، "تأثير على وظيفة الكبد"). على جزء من الكلى والجهاز البولي: الفشل الكلوي الحاد (انظر القسم "تعليمات خاصة" ، "تأثير على وظيفة الكلى") ، التهاب الكلية الخلالي. على جزء من الجلد: تفاعلات حساسية للضوء ، تقشير الجلد (بما في ذلك حمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي ، حشرة برية عمومية حادة. الجهاز التناسلي: اضطرابات حيضية.
جرعة مفرطة
التجربة السريرية للجرعة الزائدة محدودة. بدون آثار جانبية هامة سريرياً ، تم أخذ جرعات مفردة تصل إلى 1،200 ملغ و جرعات متعددة تصل إلى 1،200 مجم في جرعتين يومياً ، إذا اشتبهت الجرعة الزائدة ، يجب تقديم العلاج الداعم المناسب. يفترض أن غسيل الكلى ليس طريقة فعالة لإزالة الدواء من الدم ، بسبب ارتفاع درجة ارتباط الدواء ببروتينات البلازما.
التفاعل مع أدوية أخرى
وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن celecoxib ، على الرغم من أنه ليس الركيزة من إيزوزيم CYP2D6 ، يثبط نشاطها. ولذلك ، هناك احتمال التفاعل الدوائي في الجسم الحي مع الأدوية التي يرتبط استقلابها بالتهاب أيزوبرويدي CYP2D6 ، الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى: زيادة في زمن البروثرومبين ممكن مع إدارة متزامنة. الدم 2 مرات. ويرتبط هذا التأثير مع تثبيط التمثيل الغذائي للسيليوكسيسيب عن طريق فلوكونازول عبر CYP2C9 isoenzyme.يجب استخدام المرضى الذين يتناولون فلوكوزول (مثبط للأنزيم CYP2C9 isoenzyme) celecoxib عند أقل جرعة موصى بها (انظر القسم الجرعة والاستعمال). لا يؤثر الكيتوكونازول (وهو مثبط لايزوينزيم CYP3A4) تأثيراً سريرياً على استقلاب السيلكوكسيب .مثبطات ACE / مضادات الأنجيوتنسين II: قد يؤدي تثبيط تخليق البروستاغلاندين إلى تقليل التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات ACE و / أو مضادات الأنجيوتنسين II. يجب أن يؤخذ هذا التفاعل في الاعتبار عند استخدام celecoxib بالتزامن مع مثبطات ACE و / أو مضادات الأنجيوتنسين II. ومع ذلك، لم يكن هناك تفاعل كبير مع الدوائية يسينوبريل ضد النفوذ AD.U المرضى المسنين، المجففة (بما في ذلك المرضى الذين يتلقون العلاج مع مدرات البول) أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، والاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك مثبطات انتقائية من COX-2، مع يمكن لمثبطات ACE أن تؤدي إلى تدهور وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد. عادة، وهذه الآثار obratimy.Diuretiki: المسكنات المعروفة سابقا بعض المرضى قد يقلل من تأثير natriuretic من فوروسيميد والثيازيدات عن طريق الحد من تخليق البروستاجلاندين الكلوي، فإنه يجب أن يوضع في الاعتبار عند استخدام tselekoksiba.Peroralnye وسائل منع الحمل: لم يلاحظ تأثير كبير سريريا على الدوائية للمزيج وسائل منع الحمل (1 mg نوريثيستيرون / 35 ميكروغرام ethinyl استراديول: الليثيوم: كان هناك زيادة في مستويات الليثيوم في البلازما بنحو 17 ٪ عند أخذ الليثيوم و celecoxib. يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون علاج الليثيوم عن كثب عند تناول أو إزالة celecoxib. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى: تجنب الاستخدام المتزامن لالسيليكوكسيب ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (حمض غير الصفصاف). دولة اخرى التحضير: لم يلاحظ التفاعلات الهامة سريريا بين السيليكوكسيب ومضادات الحموضة (الألومنيوم والتحضيرات التي تحتوي على المغنيسيوم)، أوميبرازول، ميثوتريكسات، غليبينكلاميد، تولبوتاميد أو الفينيتوين. Celecoxib لا يؤثر على تأثير مضاد للصفيحات لحمض أسيتيل الساليسيليك ، تؤخذ في جرعات منخفضة. Celecoxib له تأثير ضعيف على وظيفة الصفائح الدموية ، لذلك لا يمكن اعتباره بديلا لحمض أستيل الساليسيلك المستخدمة في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
تعليمات خاصة
يمكن أن يقلل سيليبركس ، بسبب تأثير خافض الحرارة ، من الدلالة التشخيصية لأعراض مثل الحمى ويؤثر على تشخيص العدوى ، التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية Celecoxib ، مثل جميع الكوكسسيبس ، قد يزيد من خطر حدوث مضاعفات خطيرة في الجهاز القلبي الوعائي ، مثل تكوين الجلطة ، احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يزيد خطر حدوث هذه التفاعلات مع الجرعة ، ومدة الدواء ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز القلبي الوعائي وعوامل الخطر لمثل هذه الأمراض. للحد من مخاطر هذه التفاعلات في المرضى الذين يتلقون سيليبريكس ، ينبغي استخدامه في أصغر الجرعات الفعالة وقصيرة قدر الإمكان (حسب تقدير الطبيب المعالج). يجب على الطبيب المعالج والمريض أن يضع في اعتباره إمكانية حدوث مثل هذه المضاعفات حتى في حالة عدم وجود أعراض معروفة سابقًا لضعف وظيفة الجهاز القلبي الوعائي. يجب إعلام المرضى بعلامات وأعراض التأثير السلبي على الجهاز القلبي الوعائي وعلى التدابير التي يجب اتخاذها عند حدوثها ، وعند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثبطات COX-2 الانتقائية) في المرضى بعد جراحة الشريان التاجي لعلاج الألم في قد تزيد الأيام من 10 إلى 14 يومًا من حدوث احتشاء عضلة القلب والاضطرابات في الدورة الدموية الدماغية ، نظرًا لتأثير ال Celicoxib الضعيف على وظيفة الصفائح الدموية ، فلا يمكن أن يكون بديلاً لحمض الأسيتيل الساليسيليك أنت للوقاية من الجلطات الدموية. أيضا في هذا الصدد ، لا ينبغي وقف العلاج المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، حمض أسيتيل الساليسيليك) في المرضى المعرضين لخطر مضاعفات الانسداد التجلطي.مثل جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يمكن أن يؤدي celecoxib إلى زيادة ضغط الدم ، والتي يمكن أن تسبب أيضا مضاعفات القلب والأوعية الدموية. جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك celecoxib ، في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني يجب استخدامها بحذر. يجب إجراء مراقبة ضغط الدم في بداية العلاج celecoxib ، وكذلك خلال فترة العلاج ، وقد لوحظ تأثير على المرضى الذين يعانون من celecoxib في الجهاز الهضمي ، حالات نادرة للغاية من ثقب وتقرحات ونزيف من الجهاز الهضمي.مخاطر هذه المضاعفات في علاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي الأعلى لدى كبار السن ، والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، والمرضى الذين يتلقون في الوقت نفسه حمض الصفصاف ، والمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي مثل القرحة ، والنزيف ، والالتهاب في المرحلة الحادة والتاريخ. عوامل الخطر الأخرى لتطوير نزيف من الجهاز الهضمي في وقت واحد مع استخدام GCS عن طريق الفم ومضادات التخثر ، فترة طويلة من العلاج NSAID ، والتدخين ، واستهلاك الكحول. معظم التقارير العفوية عن الآثار الجانبية الخطيرة على الجهاز الهضمي كانت للمرضى المسنين والوهنين ، كما تم استخدام الدم مع الجمع بين الوارفارين ومضادات التخثر الأخرى (بعضها كان مميتا) نزيف في المرضى الذين تلقوا العلاج المتزامن مع الوارفارين أو أدوية مماثلة. بما أنه تم الإبلاغ عن زيادة في زمن البروثرومبين ، فإنه يجب مراقبة النشاط المضاد للتجلط بعد بدء العلاج مع سيليبركس أو تغيير الجرعة. احتباس السوائل والوذمة كما هو الحال مع الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين ، قد يعاني عدد من المرضى الذين يتناولون سيليبريكس من احتباس السوائل وتورمها. لذلك ، ينبغي توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من ظروف مؤهبة أو متدهورة بسبب احتباس السوائل. . يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من قصور القلب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني عن كثب ، ويمكن أن تؤثر التأثيرات على الوظيفة الكلوية لـ PNVP ، بما في ذلك celecoxib ، في تأثير كلوي على وظيفة الكلى. وجد أن celecoxib ليست أكثر سمية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يجب استخدام Celebrex بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، وفشل القلب ، وضعف وظائف الكبد ، والمرضى المسنين. يجب مراقبة وظيفة الكلى في هؤلاء المرضى بعناية ، وينبغي توخي الحذر عند استخدام عقار سيليبريكس في المرضى الذين يعانون من الجفاف. في مثل هذه الحالات ، من المستحسن أن يتم إعادة الترطيب أولاً ، ثم البدء في العلاج باستخدام سيليبريكس.يجب عدم استخدام التأثيرات على وظيفة الكبد سيليبريكس في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (الفئة C وفقًا لتصنيف تشايلد بيو).يجب استخدام سيليبريكس بحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد ويعطى عند أقل جرعة موصى بها ، وفي بعض الحالات ، لوحظت تفاعلات شديدة من الكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد اللفيفي (المميت في بعض الأحيان) ونخر الكبد وفشل الكبد. أو الحاجة إلى زرع كبد. تم تطوير معظم هذه التفاعلات بعد شهر واحد من بدء سيلوكوكسيب ، ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض و / أو علامات دالة الكبد غير الطبيعية ، أو المرضى الذين لديهم وظيفة غير طبيعية في الكبد باستخدام طرق مختبرية ، بعناية من أجل ردود أفعال أكثر حدة. الكبد أثناء العلاج مع عقار سيليبريكس ردود فعل تحسسية عند تناول عقار سيليبريكس ، تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات تأقية. عند تلقي السيليكوكسيب إلى ردود فعل خطيرة لوحظت من الجانب الجلد، مثل التهاب الجلد التقشري، متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السامة، وبعض منها قاتلة. إن خطر حدوث مثل هذه التفاعلات أعلى لدى المرضى في بداية العلاج ؛ وفي معظم الحالات لوحظ أن ردود الفعل هذه بدأت في الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن استخدام سيليبريكس عند حدوث طفح جلدي أو تغيرات في الغشاء المخاطي أو علامات أخرى لفرط الحساسية. تم التحقيق. ومع ذلك ، استناداً إلى خصائص pharmacodynamic وملامح السلامة العامة ، يبدو من غير المحتمل أن سيليبريكس مثل هذا الأثر.
وصفة طبية عطلة
نعم