More info
חומרים פעילים
סלקוקסיב
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: Celecoxib ריכוז של חומר פעיל (מ"ג): 200 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
ל- Celecoxib יש השפעה אנטי-דלקתית, משככת כאבים ונוגדת חומצה על ידי חסימת היווצרות של פרוסטגלנדינים דלקתיים (pg) בעיקר בשל עיכוב של cyclooxygenase-2 (cog-2). אינדוקציה של Cog-2 מתרחשת בתגובה לדלקת ומובילה לסינתזה והצטברות של פרוסטגלנדינים, במיוחד פרוסטגלנדין E2, עם עלייה בביטויים של דלקת (נפיחות וכאב). במינונים הטיפוליים בבני אדם celecoxib לא משמעותי מעכב cyclooxygenase-1 (COX-1) ו אין השפעה על פרוסטגלנדינים, מסונתז על ידי הפעלת COX-1 ו אין כל השפעה על תהליכים פיזיולוגיים נורמליים הקשורים COX-1 ו ההליך בבית הרקמות, במיוחד ברקמת הקיבה המעי trombotsitah.vliyanie על תפקוד pochektselekoksib מפחית PGE2 הפרשת השתן ו 6-קטו-pgf1 (מטבוליט prostacyclin), אך אין כל השפעה על B2 בסרום thromboxane ואת הפרשת השתן של 11-dehydro-thromboxane B2 , מטבוליטים ו thromboxane (שניהם מוצרים של cog-1). Celecoxib אינו גורם לירידה בשיעור סינון גלומרולרי בחולים קשישים ובעלי אי ספיקת כליות כרונית, הוא מקטין באופן זמני את הפרשת הנתרן. בחולים עם שכיחות ציינה דלקת פרקים של בצקת היקפית, יתר לחץ דם ואי ספיקת לב דומה לזו בחולים המקבלים מעכבי COX הלא סלקטיבי כי בעלי פעילות מעכבת כנגד COX-1 ו- COX-2. השפעה זו הייתה בולטת ביותר בחולים שקיבלו טיפול משתן. עם זאת, אין עלייה בהיארעות של BP הגבוה ואי ספיקת לב, בצקת היקפית היו קלות בחומרתו היו בעצמם.
פרמקוקינטיקה
כאשר נלקח על בטן ריקה, celecoxib נספג היטב, להגיע Cmax בדם פלזמה בערך 2-3 שעות. Cmax בפלזמה לאחר ניהול של 200 מ"ג - 705 ng / ml. הביו-זמינות המוחלטת של התרופה לא נחקרה. Cmax ו- AUC הם יחסית פרופורציונליים למינון שנלקח בטווח מינון של עד 200 מ"ג 2 פעמים ביום; כאשר משתמש celecoxib במינונים גבוהים יותר, את מידת הגידול Cmax ו AUC מתרחשת פחותפרופורציונלי ההשפעה של צריכת Celecoxib עם מזונות שומניים מגדילה את הזמן להגיע Cmax של כ 4 שעות ומגבירה את הקליטה הכוללת של כ - 20. הפצה תקשורת עם חלבונים פלזמה אינו תלוי בריכוז הוא כ 97%, celecoxib אינו נקשר לתאי דם אדומים. סלקוקסיב חודר למחסום הדם-מוח.מטבוליזם סלקוקסיב הוא מטבוליזם בכבד על ידי הידרוקסילציה, חמצון וחלקו גלוקורונידציה. מטבוליזם מתרחשת בעיקר בהשתתפות ציטוכרום P450 CYP2C9 (ראה סעיף אינטראקציה עם תרופות אחרות). מטבוליטים הנמצאים בדם אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית נגד COX-1 ו- COX-2. פעילות ציטוכרום P450 CYP2C9 מצטמצמת אצל אנשים עם פולימורפיזם גנטי, כגון פולימורפיזם הומוזיגוזי עבור CYP2C9 * 3, שמוביל לירידה ביעילות האנזימים. פחות מ 1% של המינון נלקח - ללא שינוי. עם שימוש חוזר T1 / 2 הוא 8-12 שעות, והסילוק הוא כ 500 מ"ל / דקה. עם שימוש חוזר, שיווי משקל פלזמה שיווי משקל הם הגיעו ביום 5. השונות של הפרמטרים הפרמקוקינטיים העיקריים (AUC, Cmax, T1 / 2) היא כ -30%. התפלגות ממוצעת של שיווי המשקל היא כ -500 l / 70 ק"ג בחולים מבוגרים בוגרים צעירים, דבר המצביע על חלוקה רחבה של סלקוקסיב ברקמות קבוצות מטופלים ספציפיות קשישים חולים בחולים מעל גיל 65, ישנה עלייה של 1.5-2 פעמים בממוצע Cmax, AUC celecoxib, אשר בעיקר בשל שינוי במשקל הגוף, ולא גיל (חולים מבוגרים, ככלל, יש משקל גוף נמוך יותר מאשר אנשים צעירים, וכתוצאה מכך, כל שאר הדברים להיות שווים, ריכוז גבוה celecoxib מושגות. מאותה סיבה, נשים מבוגרות בדרך כלל יש ריכוז גבוה יותר של התרופה בדם פלסמה מאשר גברים מבוגרים. תכונות פרמקוקינטיות אלו, ככלל, אינן מחייבות התאמה של המינון. עם זאת, בחולים קשישים עם משקל גוף מתחת ל -50 ק"ג, הטיפול צריך להתחיל עם המינון הנמוך ביותר המומלץ.רסה נציגי גזע גזע AUC celecoxib הם כ 40% גבוה יותר מאשר באירופה.הסיבות והחשיבות הקלינית של עובדה זו אינן ידועות, לכן מומלץ שהטיפול שלהן מתחיל עם המינון המינימלי המומלץ .ירידה בתפקוד הכבד ריכוז Clecoxib בפלסמה בחולים עם אי ספיקת כבד קלה (סוג A לפי סיווג הילד-פו) משתנה מעט. בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה (דרגה B לפי סיווג של הילד-פו), ריכוז הפלסמה של ה- celecoxib יכול להיות כמעט הוכפל.התפקוד הכלייתי פגום אצל חולים קשישים עם ירידה GFR> 65 מ"ל / min / 1.73 m2 הקשורים לגיל שינויים בחולים עם GFR של 35-60 מ"ל / min / 1.73 M2, הפרמקוקינטיקה של cepecoxib לא משתנה, אין קשר משמעותי בין תכולת קריאטינין בסרום (או קריאטינין) לבין שחרור סלקוקסיב. ההנחה היא כי נוכחות של אי ספיקת כליות קשה אינה משפיעה על סלקוקסיב, שכן התוואי העיקרי של חיסולו הוא השינוי בכבד לתוך מטבוליטים לא פעילים.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית ודלקת ספונדיליטיס. תסמונת כאב (כאבי גב, שרירי השלד, לאחר הניתוח וסוגים אחרים של כאב). טיפול ראשוני dysmenorrhea.
התוויות נגד
רגישות יתר ל- celecoxib או כל מרכיב אחר של התרופה. רגישות יתר ידועה ל- sulfonamides. אסתמה, דלקת פרקים, או תגובות אלרגיות לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, כולל מעכבי COX-2 אחרים. מצב לאחר ניתוח עורקי הלב העורקים הכליליים. כיב פפטי בשלב החריף או דימום במערכת העיכול. מחלת מעי דלקתית. אי ספיקת לב (NYHA II-IV). מחלת לב איסכמית מוכחת קלינית, מחלת עורקים היקפית ומחלות לב וכלי דם בשלב החמור. תקופת ההריון וההנקה (ראה "שימוש במהלך ההריון וההנקה"). אי ספיקת כבד וכבד חמור (ללא ניסיון בשימוש). גיל עד 18 שנים (ללא ניסיון של שימוש).
אמצעי זהירות
במקום יבש בטמפרטורה של 15 ° עד 30 ° C. הרחק מהישג ידם של ילדים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
קליטה כאשר נלקח על קיבה ריקה, celecoxib נספג היטב, להגיע Cmax בדם פלזמה בערך 2-3 שעות. Cmax בפלזמה לאחר ניהול של 200 מ"ג - 705 ng / ml. הביו-זמינות המוחלטת של התרופה לא נחקרה. Cmax ו- AUC הם יחסית פרופורציונליים למינון שנלקח בטווח מינון של עד 200 מ"ג 2 פעמים ביום; כאשר משתמש celecoxib במינונים גבוהים יותר, את מידת הגידול Cmax ו AUC מתרחשת פחות פרופורציונלית. הוא על 97%, celecoxib אינו נקשר לתאי דם אדומים. סלקוקסיב חודר למחסום הדם-מוח.מטבוליזם סלקוקסיב הוא מטבוליזם בכבד על ידי הידרוקסילציה, חמצון וחלקו גלוקורונידציה. מטבוליזם מתרחשת בעיקר בהשתתפות ציטוכרום P450 CYP2C9 (ראה סעיף אינטראקציה עם תרופות אחרות). מטבוליטים הנמצאים בדם אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית נגד COX-1 ו- COX-2. פעילות ציטוכרום P450 CYP2C9 מצטמצמת אצל אנשים עם פולימורפיזם גנטי, כגון פולימורפיזם הומוזיגוזי עבור CYP2C9 * 3, שמוביל לירידה ביעילות האנזימים. פחות מ 1% של המינון נלקח - ללא שינוי. עם שימוש חוזר T1 / 2 הוא 8-12 שעות, והסילוק הוא כ 500 מ"ל / דקה. עם שימוש חוזר, שיווי משקל פלזמה שיווי משקל הם הגיעו ביום 5. השונות של הפרמטרים הפרמקוקינטיים העיקריים (AUC, Cmax, T1 / 2) היא כ -30%. התפלגות ממוצעת של שיווי המשקל היא כ -500 l / 70 ק"ג בחולים מבוגרים בוגרים צעירים, דבר המצביע על חלוקה רחבה של סלקוקסיב ברקמות קבוצות מטופלים ספציפיות קשישים חולים בחולים מעל גיל 65, ישנה עלייה של 1.5-2 פעמים בממוצע Cmax, AUC celecoxib, אשר בעיקר בשל שינוי במשקל הגוף, ולא גיל (חולים מבוגרים, ככלל, יש משקל גוף נמוך יותר מאשר אנשים צעירים, וכתוצאה מכך, כל שאר הדברים להיות שווים, ריכוז גבוה celecoxib מושגות. מאותה סיבה, נשים מבוגרות בדרך כלל יש ריכוז גבוה יותר של התרופה בדם פלסמה מאשר גברים מבוגרים.תכונות פרמקוקינטיות אלו, ככלל, אינן מחייבות התאמה של המינון. עם זאת, בחולים קשישים עם משקל גוף מתחת ל -50 ק"ג, הטיפול צריך להתחיל עם המינון הנמוך ביותר המומלץ.רסה נציגי גזע גזע AUC celecoxib הם כ 40% גבוה יותר מאשר באירופה. הסיבות והחשיבות הקלינית של עובדה זו אינן ידועות, לכן מומלץ שהטיפול שלהן מתחיל עם המינון המינימלי המומלץ .ירידה בתפקוד הכבד ריכוז Clecoxib בפלסמה בחולים עם אי ספיקת כבד קלה (סוג A לפי סיווג הילד-פו) משתנה מעט. בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה (דרגה B לפי סיווג של הילד-פו), ריכוז הפלסמה של ה- celecoxib יכול להיות כמעט הוכפל.התפקוד הכלייתי פגום אצל חולים קשישים עם ירידה GFR> 65 מ"ל / min / 1.73 m2 הקשורים לגיל שינויים בחולים עם GFR של 35-60 מ"ל / min / 1.73 M2, הפרמקוקינטיקה של cepecoxib לא משתנה, אין קשר משמעותי בין תכולת קריאטינין בסרום (או קריאטינין) לבין שחרור סלקוקסיב. ההנחה היא כי נוכחות של אי ספיקת כליות קשה אינה משפיעה על סלקוקסיב, שכן התוואי העיקרי של חיסולו הוא השינוי בכבד לתוך מטבוליטים לא פעילים.
מינון ומינהל
בפנים, בלי ללעוס, לשתות מים, ללא קשר הארוחה. מאחר שהסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים אפשריים עלול לעלות עם העלייה במינון ומשך ה- Celebrex, יש לרשום אותו בקורסים הקצרים ביותר ובמינון הנמוך ביותר. המינון היומי המומלץ המרבי לשימוש ממושך הוא 400 מ"ג. טיפול סימפטומטי של אוסטאוארתריטיס: המינון המומלץ הוא 200 מ"ג ליום עבור 1 או 2 מנות. הבטיחות של נטילת מנות עד 400 מ"ג 2 פעמים ביום הוא ציין. טיפול סימפטומטי בדלקת מפרקים שגרונית: המינון המומלץ הוא 100 או 200 מ"ג 2 פעמים ביום. מסומן בטיחות מינון עד 400 מ"ג 2 פעמים ביום. טיפול סימפטומטי של ספונדיליטיס אנקילוזינג: המינון המומלץ הוא 200 מ"ג ליום עבור 1 או 2 מנות. 11 במרשם, ניתן להגדיל את המינון ל 400 מ"ג ליום. טיפול בכאב ובדיסמוריאה ראשונית: המינון ההתחלתי המומלץ הוא 400 מ"ג, ולאחר מכן, אם יש צורך, על ידי נטילת מנה נוספת של 200 מ"ג ביום הראשון. בימים הבאים, המינון המומלץ הוא 200 מ"ג 2 פעמים ביום, לפי הצורך.חולים מבוגרים: בדרך כלל, אין צורך בהתאמת המינון. עם זאת, בחולים עם משקל גוף מתחת 50 ק"ג, עדיף להתחיל בטיפול עם המינון הנמוך ביותר המומלץ. תפקוד לקוי של הכבד: חולים עם רמה קלה של אי ספיקת כבד (דרגה A לפי סיווג הילד-פו) אינם זקוקים להתאמת מינון, במקרה של אי ספיקת כבד בינונית (דרגה A לפי סיווג הילד-פו), יש להתחיל בטיפול עם המינון המינימלי המומלץ. . תפקוד כלייתי לקוי: בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית, אין צורך בהתאמת המינון. הניסיון בשימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה אינו (ראה "הוראות מיוחדות"). שימוש סימולטני עם fluconazole: חולים הנוטלים fluconazole (CYP2C9 inhibitor), Celebrex צריך להיות prescribed במינון המינימלי המומלץ.
תופעות לוואי
נמצא לעתים קרובות (> 1% ו <10%) כללי: החמרה של מחלות אלרגיות, תסמונת דמוית שפעת, פציעות בשוגג. מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: בצקת הפריפריה. על החלק של מערכת העיכול: כאבי בטן, שלשולים, הפרעות בעיכול, גזים, מחלות של השיניים (postextraction חור alveolitis). על החלק של מערכת העצבים: סחרחורת, טונוס שרירים מוגבר, נדודי שינה. מצד הכליות ומערכת השתן: דלקת בדרכי השתן. על החלק של מערכת הנשימה: ברונכיטיס, שיעול, דלקת הלוע, דלקת הנשימה, סינוסיטיס, זיהומים של מערכת הנשימה העליונה. על העור: גירוד, פריחה בעור. לעתים רחוקות (> 0.1% ו <1%) בצד הדם: אנמיה, אקכימוזה, טרומבוציטופניה. מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: שקלול של לחץ יתר של העורקים, עלייה בלחץ העורקים, הפרעות קצב, "שטיפות", דפיקות לב, טכיקרדיה. מן החושים: טינטון, ראייה מטושטשת. מתוך דרכי העיכול: הקאות. מצב נפשי: חרדה, נמנום. עבור העור: alopecia, urticaria. לעתים נדירות (> 0.01% ו <0.1%) מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: ביטוי של אי ספיקת לב, שבץ איסכמי אוטם שריר הלב. על החלק של מערכת העיכול: כיב קיבה וכיב התריסריון, כיבושת הוושט, ניקוב מעיים, דלקת הלבלב.מצידה של המערכת החיסונית: אנגיואדמה, התפרצויות בולוסיות. על החלק של מערכת hepatobiliary: פעילות מוגברת של אנזימים בכבד. מצב נפשי: בלבול. תופעות לוואי שזוהו בתצפיות פוסט-שיווקיות: מהמערכת החיסונית: אנפילקסיס. מצב נפשי: הזיות. מערכת העצבים: אובדן הטעם, אובדן ריח, דלקת קרום המוח aseptic. על כלי הדם: דלקת כלי הדם. על החלק של מערכת העיכול: דימום במערכת העיכול. מצד מערכת הכבד: הפטיטיס, אי ספיקת כבד (ראה סעיף "הוראות מיוחדות", "השפעה על תפקוד הכבד"). מצד הכליות ומערכת השתן: אי ספיקת כליות חריפה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות", "השפעה על תפקוד הכליות"), דלקת מפרקים בין-דלקתית. על העור: תגובות רגישות, פילינג של העור (כולל אריתמה multiforme ותסמונת סטיבנס ג 'ונסון), נדיר אפידרמיס עורקי, פרוסטוס אקסטימטית כללית חריפה. מערכת הרבייה: הפרעות במחזור החודשי.
מנת יתר
הניסיון הקליני של מנת יתר מוגבל. ללא תופעות לוואי קליניות משמעותיות, מינון יחיד של עד 1,200 מ"ג ומנות מרובות של עד 1,200 מ"ג נלקחו בשתי מנות ביום, אם יש חשד למנות יתר, יש לתת טיפול תומך מתאים. סביר להניח כי דיאליזה אינה שיטה יעילה להסרת התרופה מהדם, בשל רמת התרופה הגבוהה של חלבונים בפלסמה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מחקרים במבחנה הראו כי celecoxib, אם כי לא המצע של האיזואנזים CYP2D6, מעכב את פעילותו. לכן, יש את הסבירות של אינטראקציה סמים in vivo עם תרופות אשר מטבוליזם קשורה CYP2D6 isofermeitis וורפרין ו antoagagulants אחרים: עלייה בזמן פרותרומבין אפשרי עם ניהול בו זמנית. דם 2 פעמים. השפעה זו קשורה עיכוב חילוף החומרים celecoxib ידי fluconazole באמצעות איזונזים CYP2C9.חולים המקבלים flukoiazol (מעכב של CYP2C9 איזואנזים) יש להשתמש במינון הנמוך ביותר המומלץ celecoxib (ראה. Partition מינון ואת המינון). קטוקונאזול (מעכב של CYP3A4 איזואנזים) לא תהיה השפעה משמעותית קלינית על המטבוליזם tselekoksiba.Ingibitory ACE / אנגיוטנסין II היריבים: עיכוב סינתזה פרוסטגלנדין עשוי להפחית את האפקט נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE ו / או אנטגוניסטים של אנגיוטנסין II. אינטראקציה זו צריכה להילקח בחשבון בעת שימוש celecoxib יחד עם מעכבי ACE ו / או אנטגוניסטים אנגיוטנסין II. עם זאת, לא היה שום אינטראקציה pharmacodynamic משמעותי עם lisinopril נגד חולי השפעת AD.U קשישים, מיובש (כולל חולים המקבלים טיפול עם תרופות משתנות) או בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, שימוש בו זמני של NSAIDs, כולל מעכבים בררניים של COX-2, עם מעכבי ACE עלולים להוביל להידרדרות בתפקוד הכליות, כולל אי ספיקת כליות אפשרית. בדרך כלל, תופעות אלה obratimy.Diuretiki: ידוע בעבר NSAIDs חלק מהחולים עשויים להפחית את ההשפעה natriuretic של פוסיד ו thiazides ידי הפחתת סינתזה של פרוסטגלנדינים כליות, הוא חייב לזכור בעת השימוש מניעה tselekoksiba.Peroralnye: לא נצפו השפעה קלינית משמעותית על הפרמקוקינטיקה של שילוב מניעה (1 norethisterone / 35 מק"ג ethinyl מ"ג אסטרדיול) .Lity: חלה עלייה בריכוז ליתיום פלזמה בכ 17% כאשר ליתיום celecoxib מנוהל במשותף. מטופלים המקבלים טיפול בליטיום צריכים להיות במעקב צמוד כאשר לוקחים או מבטלים את סלקוקסיב. NSAIDs אחרים: למנוע שימוש בו זמני של celecoxib ו- NSAIDs אחרים (חומצה הלא אצטילסליצילית) .Other ההכנות: לא נצפו אינטראקציות משמעותיות קלינית בין celecoxib ו סותרי חומצה (אלומיניום ו תכשירים המכילים מגנזיום), אומפרזול, מטוטרקסט, גליבנקלאמיד, tolbutamide או פניטואין. Celecoxib אינו משפיע על אפקט אנטי טסיות של חומצה אצטילסליצילית, נלקח במינונים נמוכים. ל- Celecoxib יש השפעה חלשה על תפקוד הטסיות, ולכן לא ניתן לראות בו תחליף לחומצה אצטילסליצילית בשימוש במניעת מחלות לב וכלי דם.
זהיר
Clebrex, בהתחשב באפקט האנטי-פטרייתי, יכול להקטין את המשמעות האבחונית של סימפטום כגון חום ולהשפיע על אבחנה של זיהום .ההשפעה על מערכת הלב וכלי הדם סלקוקסיב, כמו כל הקוקסיבים, עלולה להגביר את הסיכון לסיבוכים חמורים של מערכת הלב וכלי הדם, כגון היווצרות פקקת, אוטם שריר הלב ושבץ, אשר יכול להיות קטלני. הסיכון לתגובות אלו עלול לעלות עם המינון, משך התרופה, וכן בחולים עם מחלות של מערכת הלב וכלי הדם וגורמי סיכון למחלות כאלה. כדי להקטין את הסיכון לתגובות אלו במטופלים המקבלים את ה- Celebrex, יש להשתמש בו במינון הנמוך ביותר וקצר ככל האפשר (לפי שיקול דעתו של הרופא המטפל). הרופא המטפל והחולה צריכים לזכור את האפשרות של סיבוכים כאלה גם בהעדר סימפטומים ידועים בעבר של תפקוד לקוי של מערכת הלב וכלי הדם. על המטופלים להיות מודעים לסימנים ולסימפטומים של השפעה שלילית על מערכת הלב וכלי הדם ועל האמצעים שיש לנקוט אם הם מתרחשים כאשר משתמשים ב- NSAIDs (מעכבי COX-2 סלקטיביים) בחולים לאחר ניתוח מעקפים כלליים לטיפול בכאב 10-14 הימים הראשונים עשויים להגביר את ההיארעות של אוטם שריר הלב והפרעות במחזור הדם.בגלל ההשפעה החלשה של celecoxib על תפקוד הטסיות, זה לא יכול להיות תחליף חומצה אצטילסליצילית אתה למניעת תרומבואמבוליזם. כמו כן, יש להימנע מטיפול בתרופות נוגדות טסיות (לדוגמה, חומצה אצטילסליצילית) בחולים בסיכון לפתח סיבוכים טרומבואמבוליים, כמו כל ה- NSAIDs, ה- celecoxib יכול להוביל ללחץ דם מוגבר, אשר יכול גם לגרום לסיבוכים קרדיווסקולאריים. כל NSAIDs, כולל celecoxib, בחולים עם יתר לחץ דם עורקי יש להשתמש בזהירות. ניטור לחץ הדם צריך להתבצע בתחילת הטיפול ב- celecoxib, וכן במהלך הטיפול.השפעה על חולים עם celecoxib על דרכי העיכול, מקרים נדירים ביותר של ניקוב, כיב ודימום מן דרכי העיכול.הסיכון לסיבוכים אלה בטיפול ב- NSAIDs הוא הגבוה ביותר בקרב קשישים, חולים עם מחלות לב וכלי דם, חולים המקבלים באותו זמן חומצה אצטילסליצילית, וחולים עם מחלות כאלה של מערכת העיכול כמו כיבים, דימום, דלקת בשלב אקוטי בהיסטוריה. גורמי סיכון אחרים להתפתחות דימום ממערכת העיכול הם שימוש סימולטני עם GCS אוראלי ו נוגדי קרישה, תקופה ארוכה של טיפול NSAID, עישון, צריכת אלכוהול. רוב הדיווחים הספונטניים של תופעות לוואי חמורות על מערכת העיכול היו עבור חולים קשישים וחולים.שימוש משולב עם warfarin ושאר נוגדי קרישה. חלקן היו חמורות דימום בחולים שקיבלו טיפול מקביל עם קומדין או תרופות דומות דווחו. מאז דווח על עלייה בזמן הפרתרומבין, יש לעקוב אחר פעילות נגד קרישה לאחר תחילת הטיפול ב- Celebrex או שינוי המינון.שמירה על נוזלים ובצקת כמו בתרופות אחרות המעכבות סינתזת פרוגגלנדין, מספר חולים הסובלים מ- Celebrex עשויים לחוות שימור נוזלים ונפיחות לכן, יש להקפיד בעת שימוש בתרופה זו בחולים עם תנאים predisposing או החמרה עקב החזקת נוזלים. . חולים עם היסטוריה של אי ספיקת לב או יתר לחץ דם עורקי יש לעקוב מקרוב.השפעות על תפקוד הכליה של PNVP, כולל celecoxib, יכולה להיות השפעה רעילה על תפקוד הכליות. נמצא כי celecoxib אינו רעיל יותר מאשר NSAIDs אחרים. יש להשתמש בזהירות ב- Celebrex בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, אי ספיקת לב, תפקוד כבד לקוי וחולים קשישים. יש לעקוב בזהירות אחר תפקוד הכליות בחולים אלו, יש להקפיד על שימוש בתרופה סלברקס בחולים עם התייבשות. במקרים כאלה, מומלץ להתייבש תחילה ולאחר מכן להתחיל בטיפול ב- Celebrex: אין להשתמש בחולים עם ליקוי כבד כבד (C על פי סיווג הילד-פיו) על תפקוד הכבד.יש להשתמש בזהירות ב- Celebrex בעת טיפול בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה, וניתן במינון הנמוך ביותר המומלץ, ובמקרים מסוימים נצפו תגובות חמורות מהכבד, כולל דלקת כבד (לפעמים קטלנית), נמק בכבד, כשל בכבד (לפעמים קטלני) או את הצורך להשתלת כבד). רוב התגובות הללו התפתחו חודש לאחר תחילת הטיפול ב- Celecoxib, כאשר חולים עם סימפטומים ו / או סימנים לתפקוד כבד חריג, או לחולים עם תפקוד כבד חריג בשיטות מעבדה, צריכים להיות במעקב צמוד לתגובות חמורות יותר. הכבד במהלך הטיפול עם סלברקס התרופה תגובות אנפילקטיות כאשר נטלו את התרופה סלברקס, דווחו מקרים של תגובות אנאפילקטיות תגובות חמורות של העור בעת קבלת celecoxib לתגובות רציניות נצפו מהצד של העור, כגון דרמטיטיס Exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון necrolysis אפידרמיס רעילים, שחלקם היו קטלניות. הסיכון לתגובות כאלה גבוה יותר אצל מטופלים בתחילת הטיפול, וברוב המקרים, תגובות כאלה החלו בחודש הראשון של הטיפול. Celebrex צריך להיות מופסק כאשר פריחה בעור, שינויים ברירית או סימנים אחרים של רגישות יתר להתרחש. נחקר. עם זאת, בהתבסס על המאפיינים הפרמקודינמיים ופרופיל הבטיחות הכולל, זה נראה סביר כי Celebrex יש השפעה כזו.
מרשם
כן