أقراص Controlok المغلفة 40mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
بانتوبرازول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
بانتوبرازول sesquihydrate الصوديوم 45.1 ملغ، والتي تتطابق مع مضمون بانتوبرازول 40 سواغ ملغ كربونات الصوديوم، اللامائية - 10.00 ملغ مانيتول - 42.70 ملغ Crospovidone - 50.00 ملغ، بوفيدون K90 - 4.00 ملغ الكالسيوم ستيرات - 3.20 ملغ تنقية المياه - 9.00 . ملغ، قذيفة التكوين: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 2910-19 ملغ، K25 البوفيدون - 0.38 ملغ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 0.34 ملغ، صبغ أكسيد الحديد الأصفر (E172) - 0.03 ملغ بروبيلين غليكول - 4.25 ملغ Eudragit L 30D-55 * - 14.56 ملغ السيترات ثلاثي إيثيل - 1.45 ملغ * تكوين تشتت Eudragit L 30D-55: Eudragit L 30D-55 (أ ميثاكريليك حمض إيثيل اكريليت كوبوليمر [1: 1]) -. 14.13 ملغ، بوليسوربات 80-،33 ملغ صوديوم لوريل كبريتات - 0.1 ملغ البني تكوين الحبر Opacode S-1-16530 لوسم أقراص: اللك (اللك) - 0.036 ملغ أكسيد الحديد صبغة حمراء (E172) - 0.009 ملغ. أكسيد الحديد الصبغة السوداء (E172) - 0.009 ملغ ، أكسيد الحديد الصبغة الصفراء (E172) - 0.0009 ملغ ، تركيز محلول الأمونيا 25 ٪ - 0.001 ملغ.
التأثير الدوائي
مثبط مضخة البروتون (H + -K + -ATP-ase). يحجب المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك ، مما يقلل من الإفراز القاعدي والمحفز ، بغض النظر عن طبيعة الحافز .؛ نشاط مضاد الإفراز. بعد ابتلاع الدواء Kontrolok. تخفيض 20 ملغ من إفراز حمض المعدة بنسبة 24٪ يحدث داخل 2.5-3.5 ساعات و 26٪ بعد 24،5-25،5 ساعة بعد إدارة 1 مرة / يوم لمدة 7 أيام زيادة النشاط مضاد الإفراز إلى 56٪ بعد 2.5-3.5 ساعة حتى 50 ٪ في 24،5-25،5 ساعة ؛ في قرحة الاثني عشر المرتبطة هليكوباكتر بيلوري ، وانخفاض في إفراز المعدة يزيد من حساسية الكائنات الحية الدقيقة للمضادات الحيوية. لا يؤثر على حركية الجهاز الهضمي. يتم تطبيع النشاط السريري بعد 3-4 أيام من نهاية التطبيق.مقارنة مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى لديه استقرار كيميائي أكبر عند الأس الهيدروجيني المحايدة وأقل احتمال للتفاعل مع نظام أوكسيداز الكبد ، الذي يعتمد على السيتوكروم P450. لذلك ، لم يلاحظ أي تفاعل معنوي سريريا بين عقار Kontrolok. والعديد من الأدوية الأخرى.
الدوائية
الدوائية هي نفسها بعد جرعة واحدة ، وبعد الاستخدام المتكرر للدواء .؛ الامتصاص ؛ يتم امتصاص Pantoprazole بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. يتم تحقيق Cmax في بلازما الدم عن طريق الفم بالفعل بعد الجرعة الأولى من 20 ملغ أو 40 ملغ. في المتوسط ، Cmax هو 1.0-1.5 ميكروغرام / مل ويتحقق في 2-2.5 ساعة بجرعة 20 ملغ و 2.0-3.0 ميكروغرام / مل بعد 2.5 ساعة بجرعة 40 ملغ.يبقى هذا المؤشر ثابتًا بعد الاستخدام المتكرر لهذا الدواء. التوافر الحيوي المطلق للأقراص بانتوبرازول - 77 ٪. الاستخدام المتزامن للأقراص بانتوبرازول مع الطعام لا يؤثر على AUC و Cmax ؛ التوزيع ؛ وربط بانتوبرازول ببروتينات البلازما هو 98 ٪. Vd هو 0.15 لتر / كغ ؛ التمثيل الغذائي ؛ استقلاب في الكبد. المستقلب الرئيسي في بلازما الدم والبول هو desmethylpanthoprazole مرافقة مع الكبريت .؛ القضاء ؛ T1 / 2 من المخدرات - 1 ساعة - التخليص - 0.1 لتر / ساعة / كغ. الطريق الرئيسي للإفراز هو من خلال الكلى (حوالي 80 ٪) في شكل مستقلبات pantoprazole ، في كمية صغيرة تفرز من خلال الأمعاء ؛؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة أ) لا حاجة للحد من الجرعة. كما هو الحال في المرضى الأصحاء ، فإن بانتوبرازول T1 / 2 قصير. فقط هو جزء صغير جدا من المخدرات هو dialyzed. لا يحدث التراكم في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (الصفوف A و B و C وفقا لتصنيف Child-Pugh) ، تزداد قيمة T1 / 2 إلى 3-6 ساعات بجرعة 20 ملغ وحتى 7-9 ساعات بجرعة 40 ملغ. يزيد الجين AUC بمقدار 3-5 مرات (بجرعة 20 ملغ) و 5-7 مرات (لجرعة 40 ملغ) .يزيد Cmax بمقدار 1.3 مرة (لجرعة 20 ملغ) و 1.5 مرة (لجرعة 40 مجم) بواسطة مقارنة مع المرضى الأصحاء ؛ زيادة طفيفة في AUC و Cmax في كبار السن ليست مهمة سريريا.
شهادة
للأقراص من 20 ملغ ؛ - علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي من شدة معتدلة (مثل حرقة ، والغثيان ، والإرواء الحامض) في البالغين. بما في ذلك تلك المرتبطة أخذ مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ؛ - متلازمة زولينجر إليسون. - القضاء على Helicobacter pylori بالاشتراك مع العوامل المضادة للبكتيريا.
موانع
- عسر الهضم تولد الاعصاب. - الاستخدام المشترك مع atazanavir ؛ - الحمل - فترة الرضاعة - عمر حتى 18 عامًا ؛ - فرط الحساسية لمكونات الدواء ، وكذلك لفول الصويا.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
Kontrolok. بطلان في الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
Kontrolok. تؤخذ عن طريق الفم قبل تناول الطعام ، وليس مضغه أو سحق ، وشرب ما يكفي من السائل ؛ أقراص 20 ملغ ؛ لعلاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي من شدة معتدلة (مثل حرقة ، والغثيان ، والتجشؤ الحامض) في البالغين ، المنصوص عليها Controlrok. في 20 ملغ / يوم.لتحقيق ديناميات إيجابية في القضاء على الأعراض ، قد يكون من الضروري تناول الدواء لمدة 2-3 أيام ، ولكن للقضاء تماما على الأعراض ، قد يكون من الضروري تناول الدواء لمدة 7 أيام. إذا تفاقمت الحالة خلال أول 3 أيام من العلاج ، فمن المستحسن استشارة أحد المتخصصين ، ويجب إيقاف الدواء فور اختفاء الأعراض. إذا لم تكن هناك ديناميات إيجابية في غضون أسبوعين من الاستخدام المتواصل للدواء ، يجب على المريض استشارة الطبيب ؛ أقراص 40 ملغ ؛ في علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، التهاب المعدة التآكلي (بما في ذلك تلك المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) يوصف الدواء بجرعة 40 -80 ملغ / يوم ؛ مسار العلاج هو 2 أسابيع مع تفاقم قرحة الاثني عشر و8-8 أسابيع مع تفاقم قرحة المعدة. علاج مضاد للعدوى من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر - 20 ملغ / يوم ؛ للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري ، ينصح المجموعات التالية: 1. Controlo. 20-40 ملغ مرتين / يوم + أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين / يوم + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين / يوم ؛ 2. السيطرة ؛ 20-40 مجم 2 مرات / يوم + ميترونيدازول 500 ميلي غرام مرتين / يوم + كلاريثروميسين 500 ميلي غرام مرتين / يوم ؛ 3. التحكم. 20-40 مجم 2 مرات / يوم + أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين / يوم + ميترونيدازول 500 ملغ 2 مرة / يوم ؛ مسار العلاج 7-14 يوم مع متلازمة زولينجر إليسون كونترولوك ؛ يجب أن تنخفض الجرعة إلى 40-80 مجم / يوم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الشديدة ، يجب تقليل الجرعة إلى 40 ملغ مرة واحدة في يومين. في هذه الحالة ، من الضروري مراقبة معلمات الدم البيوكيميائية. مع زيادة في إنزيمات الكبد ، يجب التوقف عن استخدام الدواء .؛ المرضى المسنين ، وكذلك المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ليست هناك حاجة إلى تعديل الجرعة ، ولكن لا ينبغي تجاوز الجرعة من 40 ملغ / يوم. والاستثناء هو استخدام العلاج بالمضادات الحيوية المركزة ضد بكتريا Helicobacter pylori ، عندما ينبغي على المرضى الأكبر سنًا استخدام Kontrolok أيضًا ؛ بجرعة 40 ملغ مرتين في اليوم ؛ لا تأخذ Controlok ؛ من أجل منع.
آثار جانبية
عند استخدام عقار Kontrolok. وفقاً للإشارات والجرعات الموصى بها ، تكون التفاعلات الضائرة نادرة للغاية. في معظم الأحيان (حوالي 1 ٪) يتم ملاحظة الإسهال والصداع.تحديد تردد ردود الفعل السلبية: في كثير من الأحيان (> 1/10) ،غالبًا (> 1/100 و <1/10) ، نادرًا (> 1/1000 و <1/100) ، نادرًا (> 1/10000 و <1/1000) ، نادرًا جدًا (<1/10 000 ، بما في ذلك الحالات الفردية) ، وتيرة غير معروفة (من المستحيل تقدير على أساس البيانات المتاحة). ؛ من نظام المكونة للدم: نادرا - ندرة المحببات. نادرا جدا - نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة من الجهاز العصبي: نادرا - الصداع ، والدوخة. من الناحي - عسر الجماع: من جهة الجهاز البصري: نادرا - عدم وضوح الرؤية (التغشية) ؛ على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - الإسهال ، الغثيان / القيء ، انتفاخ البطن وانتفاخ البطن ، الإمساك ، جفاف الفم ، ألم البطن. والقنوات الصفراوية: نادرا - زيادة نشاط إنزيمات الكبد (AST ، GGT) ؛ نادرا ، زيادة مستويات البيليروبين. تردد غير معروف - تلف الكبدي ، واليرقان .؛ من الجهاز البولي: تردد غير معروف - التهاب الكلية الخلالي. من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - طفح جلدي / طفح جلدي ، حكة. نادرا - الشرى ، وذمة وعائية. تردد غير معروف - حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون) ، حمامي متعدد الأشكال نضحي ، انحلال البشرة النخاعي السمي ، حساسية للضوء ؛ من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي ؛ من الجانب الأيضي: نادرا - فرط شحميات الدم وتركيز الدهون مرتفع (الدهون الثلاثية ، الكوليسترول) ، تغير في وزن الجسم. تردد غير معروف - نقص صوديوم الدم ، نقص مغنيزيوم الدم ؛ من الجهاز المناعي: نادرا - فرط الحساسية (بما في ذلك ردود الفعل التأقية وصدمة الحساسية) ؛ من النفس: نادرا - اضطراب النوم ؛ نادرا ، الاكتئاب (بما في ذلك تفاقم الاضطرابات القائمة) ؛ نادرا جدا - التوهان (بما في ذلك تفاقم الاضطرابات القائمة) ؛ تردد غير معروف - الهلوسة ، والارتباك (وخاصة في المرضى المزمنة) ، واحتمال تفاقم الأعراض إذا كانت موجودة قبل بدء العلاج .؛ من الأعضاء التناسلية والغدة الثديية: نادرا - التثدي .؛ الاضطرابات العامة: نادرا - ضعف ، التعب والضيق. نادرا - حمى ، وذمة محيطية.
جرعة مفرطة
حتى الآن ، فإن آثار الجرعة الزائدة نتيجة لاستخدام المخدرات Kontrolok. لم يلاحظ. تم إعطاء جرعات تصل إلى 240 ملغ عن طريق الوريد لمدة دقيقتين وكانت جيدة التحمل .العلاج: في حالة الجرعة الزائدة وفقط في وجود المظاهر السريرية ، يتم إجراء العلاج العرضي والداعم. لا تفرز Pantoprazole بواسطة غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المتزامن للدواء Kontrolok. يمكن أن تقلل من امتصاص الأدوية ، والتوافر البيولوجي الذي يعتمد على الرقم الهيدروجيني للمعدة (بما في ذلك أملاح الحديد ، الكيتوكونازول) ؛ Kontrolok. يمكن وصفه دون خطر التفاعل الدوائي: - المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية تلقي glycosides القلب (الديجوكسين) ، وحواجز بطيئة قناة الكالسيوم (نيفيديبين) ، بيتا adrenoblockers (ميتوبرولول) ؛ - المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي ، وأخذ مضادات الحموضة ، والمضادات الحيوية (أموكسيسيلين ، كلاريثروميسين) ؛ - المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية المحتوية على الليفونورجستريل واثينيل استراديول ؛ - للمرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (ديكلوفيناك ، فينازون ، نابروكسين ، بيروكسيكام) ؛ - المرضى الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء ، مع غليبينكلاميد ، ليفوثوكسين. - المرضى الذين يعانون من اضطرابات النوم والقلق مع الديازيبام. - مرضى الصرع وهم يتناولون الكاربامازبين والفينيتوين ؛ - المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر غير المباشرة ، مثل الوارفارين و fenprokumon (تحت سيطرة زمن البروثرومبين و INR في بداية ونهاية العلاج ، وكذلك خلال إدارة بانتوبرازول غير المنتظمة) ؛ - المرضى الذين يخضعون لزرع الأعضاء ، يتناولون السيكلوسبورين tacrolimus ، وكان هناك نقص في التفاعلات الدوائية المهمة سريرياً مع الكافيين والإيثانول والثيوفيلين.
تعليمات خاصة
قبل بدء العلاج مع Kontrolok. يجب استبعاد احتمال وجود ورم خبيث ، حيث يمكن للعقار أن يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص الصحيح ؛ يجب على المرضى استشارة الطبيب إذا كانوا سيخضعون للتنظير أو اختبار تنفس اليوريا ؛ ويجب على المرضى استشارة الطبيب في الحالات التالية: - فقدان الوزن غير المقصود ، وفقر الدم. ، نزيف الجهاز الهضمي ، اضطراب البلع ، التقيؤ المستمر أو القيء من الدم. في هذه الحالات ، قد يؤدي تناول الدواء إلى تخفيف الأعراض بشكل جزئي وتأخير التشخيص الصحيح ؛ - خضع لعملية جراحية سابقة في الجهاز الهضمي أو قرحة المعدة ؛ - علاج الأعراض المستمر لعسر الهضم والحرقة لمدة 4 أسابيع أو أكثر ؛ - أمراض الكبد ، بما في. اليرقان وفشل الكبد ؛ - الأمراض الخطيرة الأخرى التي تفاقم الصحة العامة ؛ المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 55 سنة ،إذا كان لديك أعراض جديدة أو تغيرت مؤخرًا ، يجب استشارة الطبيب ، فعندما تتناول أدوية تقلل من حموضة العصارة المعدية ، فإن مخاطر العدوى التي تسببها بكتيريا من الجراثيم المعدية المعوية Salmonella spp. ، Campylobacter spp. أو ostlostridia difficile ؛ التأثير على القدرة على قيادة آليات النقل والتحكم في السيارات ؛ يجب على المرضى الامتناع عن القيادة والآليات الأخرى التي تتطلب المزيد من الاهتمام ، بسبب احتمال الدوخة وضيق البصر.
وصفة طبية عطلة
نعم