Tabletki powlekane Controlok 40 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Pantoprazol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Półtorawodzian pantoprazolu sodu 45,1 mg, co odpowiada zawartości pantoprazolu 40 mg; Substancje pomocnicze: bezwodny węglan sodu - 10,00 mg, mannitol - 42,70 mg, krospowidon - 50,00 mg, powidon K90 - 4,00 mg, stearynian wapnia - 3,20 mg, woda oczyszczona - 9,00 mg. Skład powłoki: hypromeloza 2910 - 19 mg, Powidon C25 - 0,38 mg, ditlenek tytanu (E171) - 0,34 mg, tlenek żelaza barwnik żółty (E172) - 0,03 mg, glikol propylenowy - 4,25 mg, Eudragit L 30D-55 * - 14.56 mg, cytrynian trietylu - 1,45 mg. * Kompozycja dyspersyjna Eudragitu L 30D-55: Eudragit L 30D-55 (kopolimer metakrylowy i akrylan etylu [1: 1]) - 14,13 mg, polisorbat 80 - 0,33 mg, laurylosiarczan sodu - 0,1 mg, kompozycja brązowego tuszu Opacode S-1-16530 do etykietowania na tabletkach: szelak - 0,036 mg, czerwony tlenek żelaza (E172) - 0,009 mg, barwnik żelaza czarny tlenek (E172) - 0,009 mg, żółty tlenek żelaza (E172) - 0,0009 mg, roztwór amoniaku stężony 25% - 0,001 mg.
Efekt farmakologiczny
Inhibitor pompy protonowej (H + -K + -ATP-aza). Blokuje końcowy etap wydzielania kwasu solnego, zmniejszając podstawowe i stymulowane wydzielanie, niezależnie od charakteru bodźca. Aktywność przeciwwydzielnicza. Po połknięciu leku; w dawce 20 mg wydzielanie soku żołądkowego zmniejsza się o 24% po 2,5-3,5 godzinach i po 26% po 24,5-25.5 h. Po przyjęciu 1 raz / dobę przez 7 dni aktywność przeciwwydzielnicza wzrasta do 56% po 2,5-3,5 godz. 50% w 24,5-25.5 godzin; W dwunastnicy związanej z Helicobacter pylori spadek wydzielania w żołądku zwiększa wrażliwość drobnoustrojów na antybiotyki. Nie wpływa na ruchliwość przewodu pokarmowego. Aktywność wydzielnicza zostaje znormalizowana 3-4 dni po zakończeniu aplikacji W porównaniu z innymi inhibitorami pompy protonowej Controloc; ma większą stabilność chemiczną przy obojętnym pH i mniejszą zdolność do interakcji z układem oksydazy wątrobowej, w zależności od cytochromu P450. Dlatego nie zaobserwowano klinicznie znaczącej interakcji między lekiem; i wiele innych narkotyków.
Farmakokinetyka
Farmakokinetyka jest taka sama po podaniu pojedynczej dawki i po wielokrotnym stosowaniu leku. Wchłanianie Pantoprazol jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Cmax w doustnym osoczu krwi osiąga się już po pierwszej dawce 20 mg lub 40 mg. Średnio Cmax wynosi 1,0-1,5 μg / ml i osiąga się w 2-2,5 godziny w dawce 20 mg i 2,0-3,0 μg / ml po 2,5 godziny w dawce 40 mg.Wskaźnik ten pozostaje stały po wielokrotnym stosowaniu tego leku. Bezwzględna dostępność biologiczna tabletek pantoprazolu - 77%. Jednoczesne stosowanie tabletek pantoprazolu z jedzeniem nie wpływa na AUC i Cmax, Dystrybucja, Wiązanie pantoprazolu z białkami osocza wynosi 98%. Vd wynosi 0,15 l / kg; Metabolizm; Metabolizowany w wątrobie. Głównym metabolitem w osoczu krwi i moczu jest koniugatacja desmetylopanthopolu z siarczanem. Eliminacja: T1 / 2 leku - 1 h. Czystość - 0,1 l / h / kg. Główną drogą eliminacji są nerki (około 80%) w postaci metabolitów pantoprazolu, w niewielkiej ilości są wydalane przez jelita;) Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych: Kiedy pantoprazol jest stosowany u pacjentów z ograniczoną funkcją nerek (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie a) zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Podobnie jak u zdrowych pacjentów, pantoprazol T1 / 2 jest krótki. Tylko bardzo mała część leku jest dializowana. Kumulacja nie występuje U pacjentów z marskością wątroby (klasy A, B i C zgodnie z klasyfikacją Child-Pugh) wartość T1 / 2 wzrasta do 3-6 godzin w dawce 20 mg i do 7-9 godzin w dawce 40 mg. AUC wzrasta 3-5 razy (dla dawki 20 mg) i 5-7 razy (dla dawki 40 mg) Cmax wzrasta 1,3 razy (dla dawki 20 mg) i 1,5 razy (dla dawki 40 mg) przez w porównaniu ze zdrowymi pacjentami. Nieznaczne zwiększenie AUC i Cmax u osób w podeszłym wieku nie ma znaczenia klinicznego.
Wskazania
Dla tabletek 20 mg, - leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego o łagodnym nasileniu (takich jak zgaga, nudności, kwaśne odbijanie) u dorosłych, w tabletkach 40 mg, - wrzodów żołądka i dwunastnicy (w ostrej fazie), rzeżliwego zapalenia błony śluzowej żołądka (w w tym te związane z przyjmowaniem NLPZ); - zespół Zollingera-Ellisona; - eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi.
Przeciwwskazania
- genotyp neurotyczny dyspepsji; - stosowanie skojarzone z atazanawirem; - ciąża; - okres laktacji; - wiek do 18 lat; - Nadwrażliwość na składniki leku, a także na soję.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Kontrolok; przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Kontrolok; przyjmować doustnie przed jedzeniem, nie żuć ani miażdżyć, pić wystarczającą ilość płynu; tabletki 20 mg; w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego o łagodnym nasileniu (takich jak zgaga, nudności, kwaśne odbijanie) u dorosłych, przepisano lek Controlrok; w dawce 20 mg / dobę.Aby uzyskać pozytywną dynamikę w eliminacji objawów, konieczne może być zażywanie leku przez 2-3 dni, ale aby całkowicie wyeliminować objawy, konieczne może być zażywanie leku przez 7 dni. Jeśli stan pogarsza się w ciągu pierwszych 3 dni leczenia, zaleca się skonsultować ze specjalistą. Lek należy odstawić natychmiast po ustąpieniu objawów. Jeśli w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego stosowania leku nie ma pozytywnej dynamiki, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, tabletki 40 mg, w leczeniu wrzodu żołądka i dwunastnicy, erozyjne zapalenie żołądka (w tym te związane z użyciem NLPZ) lek jest przepisywany w dawce 40 -80 mg / dzień; Przebieg leczenia wynosi 2 tygodnie z zaostrzeniem owrzodzenia dwunastnicy i 4-8 tygodni z zaostrzeniem wrzodu żołądka. Leczenie nawrotu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy - 20 mg / dobę Do eradykacji Helicobacter pylori zaleca się następujące kombinacje: 1. Controlo; 20-40 mg 2 razy / dobę + amoksycylina 1000 mg 2 razy / dobę + klarytromycyna 500 mg 2 razy / dobę; 2. Kontrola; 20-40 mg 2 razy / dobę + metronidazol 500 mg 2 razy / dobę + klarytromycyna 500 mg 2 razy / dobę; 3. Kontrola; 20-40 mg 2 razy / dobę + amoksycylina 1000 mg 2 razy / dobę + metronidazol 500 mg 2 razy / dobę Leczenie trwa 7-14 dni, z zespołem Zollingera-Ellisona Controloc; przepisane w dawce 40-80 mg / dobę U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć do 40 mg 1 raz w ciągu 2 dni. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych krwi. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie leku. Pacjenci w podeszłym wieku, a także pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, nie wymagają dostosowania dawki, ale nie należy przekraczać dawki 40 mg na dobę. Wyjątkiem jest stosowanie skojarzonej antybiotykoterapii przeciwko Helicobacter pylori, gdy starsi pacjenci powinni również stosować Krolok; w dawce 40 mg 2 razy na dobę; Nie przyjmować leku Controlok; w celu zapobiegania.
Efekty uboczne
Podczas korzystania z kontroli narkotyków; Zgodnie ze wskazaniami i zalecanymi dawkami, działania niepożądane występują niezwykle rzadko. Najczęściej (około 1%) obserwuje się biegunkę i bóle głowy.Wyznaczanie częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (> 1/10),często (> 1/100 i <1/10), rzadko (> 1/1000 i <1/100), rzadko (> 1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki), częstość występowania jest nieznana (niemożliwe do oszacowania na podstawie dostępnych danych); Z układu krwiotwórczego: rzadko - agranulocytoza; bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, z układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia smaku: na części narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie (zamglenie); ze strony przewodu pokarmowego: rzadko - biegunka, nudności / wymioty, wzdęcia brzucha i wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból brzucha; i dróg żółciowych: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, GGT); rzadko, zwiększony poziom bilirubiny; nieznana częstotliwość - uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka; Z układu moczowego: nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka / wysypka, swędzenie; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstotliwość - wysięk złośliwy rumienia (zespół Stevensa-Johnsona), wysięk rumieniowaty wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło .; z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni; od strony metabolicznej: rzadko - hiperlipidemia i podwyższone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterole), zmiana masy ciała; Częstość nieznana - hiponatremia, hipomagnezemia; Od układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny); Z psychiki: rzadko - zaburzenia snu; rzadko, depresja (w tym zaostrzenia istniejących zaburzeń); bardzo rzadko - dezorientacja (w tym zaostrzenia istniejących zaburzeń); częstotliwość jest nieznana - halucynacje, dezorientacja (szczególnie u pacjentów predysponowanych) i ewentualne zaostrzenie objawów, jeśli istnieją przed rozpoczęciem leczenia ;, z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: rzadko - ginekomastia; zaburzenia ogólne: rzadko - osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie; rzadko - gorączka, obrzęk obwodowy.
Przedawkowanie
Do tej pory skutki przedawkowania w wyniku użycia leku; nie zostało to odnotowane. Dawki do 240 mg podawano dożylnie przez 2 minuty i były dobrze tolerowane Leczenie: w przypadku przedawkowania i tylko w obecności objawów klinicznych, prowadzi się leczenie objawowe i podtrzymujące. Pantoprazol nie jest wydalany przez hemodializę.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne użycie leku; może zmniejszyć wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH żołądka (w tym sole żelaza, ketokonazol); Kontrolok; może być przepisywany bez ryzyka interakcji lekowej: - pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi otrzymujący glikozydy nasercowe (digoksyna), powolne blokery kanału wapniowego (nifedypina), beta-adrenoblockery (metoprolol); - pacjenci z chorobami żołądkowo-jelitowymi, przyjmujący leki zobojętniające sok żołądkowy, antybiotyki (amoksycylina, klarytromycyna); - pacjenci przyjmujący doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol; - pacjentom przyjmującym NLPZ (diklofenak, fenazon, naproksen, piroksikam); - pacjenci z chorobami układu dokrewnego, przyjmujący glibenklamid, lewotyroksynę; - pacjenci z zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami snu przyjmującymi diazepam; - pacjenci z epilepsją przyjmujący karbamazepinę i fenytoinę; - pacjenci przyjmujący pośrednie leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna i fenprokumon (pod kontrolą czasu protrombinowego i INR na początku i końcu leczenia, a także podczas nieregularnego podawania pantoprazolu); - pacjenci poddawani przeszczepowi, przyjmujący cyklosporynę, takrolimus, Brak klinicznie istotnych interakcji lekowych z kofeiną, etanolem, teofiliną.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem leczenia z Kontrolok; należy wykluczyć możliwość wystąpienia nowotworu złośliwego, ponieważ lek może maskować objawy i opóźnić prawidłową diagnozę; pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli mają poddać się badaniu endoskopowemu lub mocznikowi; pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach: - niezamierzonego spadku masy ciała, niedokrwistości krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenie połykania, uporczywe wymioty lub wymioty krwi. W takich przypadkach przyjmowanie leku może częściowo złagodzić objawy i opóźnić prawidłową diagnozę; - uprzednio poddane zabiegowi chirurgicznemu w przewodzie żołądkowo-jelitowym lub wrzodzie żołądka; - ciągłe leczenie objawowe niestrawności i zgagi przez 4 tygodnie lub dłużej; - choroby wątroby, w tym żółtaczka i niewydolność wątroby; - inne poważne choroby, które pogarszają ogólny stan zdrowia; Pacjenci w wieku powyżej 55 lat,jeśli u pacjenta występują nowe lub niedawno zmienione objawy, należy skonsultować się z lekarzem, przyjmując leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego, ryzyko zakażeń wywołanych przez bakterie z rodzaju Salmonella spp. z przewodu pokarmowego, Campylobacter spp. lub Сlostridia difficile. Wpływ na zdolność kierowania ruchem motorycznym i mechanizmy kontrolne Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów, które wymagają zwiększonej uwagi ze względu na prawdopodobieństwo zawrotów głowy i wad wzroku.
Recepta
Tak