Eliquis pill paded 5mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
apixaban
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: apixaban تركيز العنصر الفعال (ملغ): 5 ملغ
التأثير الدوائي
عمل مباشر مضاد للتخثر ، مثبط انتقائي لعامل التخثر Xa (FXa). Apixaban هو مثبط مباشر قوي لـ FXa يقوم بشكل عكسي وبشكل انتقائي بمنع مركز نشط من الإنزيم. الدواء معد للإعطاء عن طريق الفم. لتنفيذ نشاط التخثر من apixaban ، غير مطلوب أنثيمومبين الثالث. يعمل Apixaban على تثبيط عملات FXa الحرة والمحددة ، بالإضافة إلى نشاط البروثرومبيناز. لا يؤثر Apixaban بشكل مباشر على تراكم الصفائح الدموية ، ولكنه يثبط بشكل غير مباشر تراكم الصفائح الدموية الناجم عن الثرومبين. عن طريق تثبيط نشاط فكا ، يمنع أبيكسابان تكوين الثرومبين وجلطات الدم. نتيجة لقمع FXa ، تتغير قيم معلمات نظام تخثر الدم: زمن البروثرومبين مطول ، يزداد الـ APTT ، وتحدث زيادة في INR. التغيرات في هذه المؤشرات مع استخدام الدواء في جرعة علاجية هي ضئيلة وغير متغيرة إلى حد كبير. لذلك ، لا يُنصح باستخدامها لتقييم النشاط الدوائي للدواء في أبيكسابان ، وقد ثبت تثبيط نشاط FXa باستخدام apixaban باستخدام اختبار منشأ الكروموجين باستخدام Heparin Rotachrom. يتغير التغير في نشاط anti-FXa بشكل مباشر مع الزيادة في تركيز apixaban في بلازما الدم ، بينما يتم ملاحظة قيم النشاط القصوى عند الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز apixaban في بلازما الدم. يتم تسجيل العلاقة الخطية بين التركيز والنشاط المضاد للـ FXa في أبيكسابان في مجموعة واسعة من الجرعات العلاجية للدواء. التغيرات في نشاط anti-FXa مع التغيرات في الجرعة وتركيز apixaban أكثر وضوحا وأقل تغيرًا من معدلات تخثر الدم.
الدوائية
الامتصاص عند استخدام apixaban في جرعات تصل إلى 10 ملغ ، فإن التوافر البيولوجي المطلق يصل إلى 50٪. يتم امتصاص Apixaban بسرعة من الجهاز الهضمي ، يتحقق Cmax في غضون 3-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. لا يؤثر تناول الطعام على قيم AUC أو Cmax في apixaban. الحرائك الدوائية من apixaban لجرعات تصل إلى 10 ملغ هي خطية.عند تناول apixaban في جرعات أعلى من 25 مجم ، فإن امتصاص الدواء محدود ، والذي يصاحبه انخفاض في تواجده الحيوي. تتصف مؤشرات الأيض في أبيكسابان بتغير منخفض أو معتدل بين intraindividual (القيم المقابلة لمعامل الاختلاف هي ما يقرب من 20 ٪ و 30 ٪ ، على التوالي). التوزيع Binding of apixaban إلى بروتينات البلازما البشرية هو ما يقرب من 87 ٪ ، VSS ما يقرب من 21 لتر. تفرز الجرعة المأخوذة كما المستقلبات. الطريق الرئيسي للتخلص هو من خلال الأمعاء. يبلغ إفراز الكالس في أبيكسابان حوالي 27٪ من مجموع خلوصه ، ويبلغ إجمالي إزالة الأبيكسابان 3.3 لتر / ساعة تقريباً ، بينما تبلغ نسبة T1 / 2 حوالي 12 ساعة ، وتعتبر عملية إزالة الميثيل وخصائص الهيدروكسيل في ميزان 3-oxopiperidinyl الطرق الرئيسية للتحول الأحيائي في أبيكسابان. Apixaban غالبا ما يتم استقلابه عن طريق مشاركة CoP3A4 / 5 isoenzyme ، وإلى حد أقل بواسطة CIP1A2 ، 2C8 ، 2C9 ، 2C19 و 2J2 isoenzymes. إن apixaban غير المتغير هو المادة الرئيسية المتداولة في بلازما دم الإنسان ، ولا توجد مستقلبات نشطة منتشرة في مجرى الدم. بالإضافة إلى ذلك ، فإن apixaban هي طبقة من بروتينات النقل ، بروتين P-glycoprotein ومقاومة سرطان الثدي (BCRP). حركية الدواء في حالات سريرية خاصة لا يؤثر اضطراب وظائف الكلى على Cmax من apixaban. ومع ذلك ، كان هناك زيادة في تركيز apixaban ، والتي ترتبط مع درجة انخفاض في وظيفة الكلى ، كما تقاس قيم CC. في الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الرئة من الكليتين (CC - من 51 مل / دقيقة إلى 80 مل / دقيقة) ، متوسطة (CC - من 30 مل / دقيقة إلى 50 مل / دقيقة) وشديد (CC - من 15 مل / دقيقة إلى 29 مل / دقيقة) درجة ، ارتفعت قيم AUC من apixaban في بلازما الدم بنسبة 16 ٪ ، 29 ٪ و 44 ٪ على التوالي ، مقارنة مع الأشخاص الذين لديهم قيم CC العادية. في الوقت نفسه ، لم يكن للضعف الكلوي تأثير واضح على العلاقة بين تركيز البلازما في الأبيكسابان ونشاطها المضاد للـ FXa. لم يتم إجراء الدراسات على apixaban في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 15 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى. لم يتم إجراء دراسات على apixaban في الفشل الكبدي الحاد والأمراض النشطة للنظام الكبدية.لم تكن هناك تغييرات كبيرة في المعلمات الدوائية والدوائية مع جرعة واحدة من apixaban بجرعة 5 ملغ في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد المعتدل إلى المعتدل (الفئتين A و B وفقا ل Child-Pugh ، على التوالي) مقارنة مع المتطوعين الأصحاء. كانت التغيرات في نشاط anti-FXa و INR في المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي الخفيف إلى المعتدل والمتطوعين الأصحاء قابلة للمقارنة ، وكان المرضى الأكبر سنا (أكثر من 65) أعلى من تركيزات البلازما للدواء من المرضى الأصغر سنا: يعني كانت الجامعة الأمريكية بالقاهرة أعلى بنسبة 32٪ تقريبًا. كان التعرض لأبيكسابان عند النساء أعلى بنسبة 18٪ منه عند الرجال. النتائج التي تم الحصول عليها في إطار دراسات المرحلة 1 تشير إلى عدم وجود اختلافات كبيرة في الحرائك الدوائية أبيكسابان بين ممثلي السلالات القوقازية ، المنغولية ، و الزنوج. نتائج تحاليل الحرائك الدوائية في مجموعات سكانية مختلفة تم إجراؤها كجزء من الدراسات التي شملت المرضى الذين تلقوا أبيكسابان بعد مخطط مفصل الورك أو مفصل الركبة يتطابقان مع نتائج دراسات المرحلة 1. كتلة الجسم. في المرضى الذين يزيد وزنهم عن 120 كجم ، كان تركيز apixaban في بلازما الدم أقل بنسبة 30٪ تقريبًا مقارنةً بمرضى وزن الجسم من 65 كجم إلى 85 كجم ؛ في المرضى الذين يزنون أقل من 50 كجم ، كان هذا المؤشر أعلى بنسبة 30٪ تقريبًا اعتماد المعلمات الدوائية والدوائية: العلاقة بين المعلمات الدوائية والدوائية (بما في ذلك نشاط anti-FXa ، MHO ، زمن البروثرومبين ، APTTV) تمت دراسة بلازما الدم لمجموعة واسعة من جرعات الأدوية (من 0.5 مجم إلى 50 مجم). وقد تبين أن العلاقة بين تركيز أبيكسابان ونشاط FXa هي أفضل وصف باستخدام نموذج خطي. وكان اعتماد معايير الدوائية والدوائية من apixaban ، المقررة في المرضى الذين يتلقون apixaban في المرحلة 2 و 3 التجارب السريرية ، متسقة مع ذلك في المتطوعين الأصحاء.
شهادة
الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية في المرضى بعد مخطط مفصل الورك أو الركبة.
موانع
فرط الحساسية لأي مكون من المخدرات ، نزيف كبير سريريا ، أمراض الكبد ، مصحوبة بخلل في نظام تخثر الدم وخطر سريري كبير للنزيف ، وظائف الكبد الشاذة الشديدة ، خلل كلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة ، واستخدامها في المرضى على غسيل الكلى ، والعمر حتى 18 عامًا ، والحمل ، والرضاعة الطبيعية. لا ينصح باستخدام apixaban في نفس الوقت مع الأدوية التي قد ترتبط بتطور نزيف خطير (انظر القسم الخاص بالتفاعل مع أدوية أخرى).
احتياطات السلامة
إن الخبرة في استخدام الدواء مع عوامل التخثر محدودة لتخفيف السكتة الإقفارية الحادة ، ويجب استخدام Apiksaban بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد من شدة معتدلة وخفيفة (الفئات A أو B وفقًا لتصنيف Child-Pugh) .ويجب استخدام Apiksaban بحذر عند إجراء جراحة العمود الفقري / ثقب فوق الجافية أو العمود الفقري / فوق الجافية ، وكذلك في المرضى الذين يتلقون العلاج المنهجي مع مثبطات قوية من الأنزيمات CYP3A4 و P-glycoprotein ، مثل أزول ضد وكلاء الفطرية (على سبيل المثال، الكيتوكونازول، الايتراكونازول، voriconazole وposaconazole)، مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير). أيضا، ينبغي توخي الحذر عند تطبيق محرضات قوية apixaban CYP3A4 إيزوزيم وP-بروتين سكري (على وجه التحديد، ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال أو المخدرات بيرفوراتوم) .ne المستحسن استخدام الدواء لأمراض الكبد يرافقه اضطرابات في نظام تخثر الدم وهامة سريريا خطر النزيف. من الضروري إيقاف استخدام الدواء في حالة حدوث نزيف حاد ، وفي حالة حدوث مضاعفات على شكل نزيف ، يجب إيقاف العلاج الدوائي ؛ من الضروري أيضا تحديد مصدر النزيف. من بين الخيارات الممكنة لوقف النزيف ، أو الإرقاء الجراحي أو نقل البلازما الطازجة المجمدة ، في الظروف التي تهدد الحياة والتي لا يمكن السيطرة عليها باستخدام الطرق المذكورة أعلاه ، يمكن النظر فيها ، يمكن النظر في إمكانية إدخال عامل تجلط الدم المؤتلف VIIa.على الرغم من عدم وجود أي خبرة في هذا العامل لتخثر المرضى الذين يتلقون علاج أبيكسابان ، يجب توخي الحذر مع الاستخدام المتزامن للأبيكسابان مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك) ، لأن هذه الأدوية تزيد من مخاطر النمو في الدراسات السريرية ، لم يتم استخدام Eliquis في المرضى الذين يخضعون لجراحة طارئة لكسر الورك ، لذلك لم يتم دراسة فعاليتها وسلامة في هذه الفئة من المرضى التخييم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
خلال الدراسات قبل السريرية لم يكشف عن سمية الدواء فيما يتعلق وظيفة الإنجابية. هناك معلومات محدودة عن استخدام عقار Eliquis خلال فترة الحمل. لا ينصح باستخدام apixaban أثناء الحمل.في الدراسات التي أجريت على الجرذان ، كان تركيز الدواء في حليب الثدي أعلى بعدة مرات من تركيزه في البلازما (Cmax حوالي 8 مرات أعلى ، AUC حوالي 30 مرة أعلى) ، مما قد يشير إلى نقل نشط للدواء في حليب الثدي. لا يمكن استبعاد خطر الرضاعة الطبيعية. لا توجد معلومات حول إزالة apixaban أو نواتجها في حليب الثدي البشري. إذا كنت بحاجة إلى استخدام المخدرات Eliquis خلال الرضاعة ، يجب وقف الرضاعة الطبيعية.الأثر على الخصوبة Apixaban لم يؤثر على الخصوبة في الدراسات على الحيوانات.
الجرعة والإعطاء
داخل 1 قرص (2.5 ملغ) ، 2 مرات في اليوم ، بغض النظر عن وجبة (الجرعة الأولى 12-24 ساعة بعد الجراحة). في المرضى الذين يخضعون لجراحة مفصل الورك ، تستغرق مدة العلاج الموصى بها 32 إلى 38 يومًا ، ومفصل الركبة 10 إلى 14 يومًا. في حالة تخطي الدواء يجب أن يؤخذ في أقرب وقت ممكن ، ثم يستمر في تلقي 2 مرات في اليوم وفقا للمخطط الأصلي. الاستخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الخفيفة أو المعتدلة أو الشديدة مع انخفاض في تصفية الكرياتينين إلى 15 مل / دقيقة ، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة. لا تتوفر بيانات عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى.لا ينصح استخدام المخدرات Eliquis في هذه الفئة من المرضى. استخدامها في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. يجب توخي الحذر عند تناول Eliquis / المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي الخفيف إلى المعتدل (الفئة A أو B بواسطة Child-Pugh) ، في حين أن تعديل الجرعة غير مطلوب. لا ينصح استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. الاستخدام في المرضى المسنين ليس مطلوبا تعديل جرعة من المخدرات في المرضى المسنين. وزن الجسم تعديل الجرعة اعتمادا على وزن جسم المريض غير مطلوب. ليس مطلوبا تعديل جرعة الدواء اعتمادا على جنس المريض. العرق والعرقية الخلفية تعديل الجرعة من المخدرات ، وهذا يتوقف على العرق أو الأصل العرقي للمريض غير مطلوب.
آثار جانبية
ولوحظت ردود فعل سلبية في 11 ٪ من المرضى الذين يتلقون apixaban بجرعة -2.5 ملغ مرتين في اليوم. كما هو الحال مع مضادات التخثر الأخرى ، يمكن أن يحدث النزيف في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر ، مثل الآفة العضوية المرتبطة بالنزيف. وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي: الأنيميا ، والنزيف ، والورم الدموي ، والغثيان. يتم عرض ردود الفعل السلبية التي وضعت في المرضى الذين يخضعون لجراحة العظام ، في حين يجري التعامل مع apixaban ، أدناه. علاوة على ذلك ، يتم فهم تواتر التفاعلات الضائرة: غالبًا - /1 / 100 ، أقل من 1/10 ، نادرًا ≥1 / 1000 ، أقل من 1/100 ، نادرًا ما يزيد عن 1 / 10،000 ، أقل من 1/100. من جانب الدم والجهاز اللمفاوي: في كثير من الأحيان - فقر الدم (بما في ذلك ما بعد الجراحة وبعد النزفية ، يرافقه تغييرات مماثلة في نتائج الاختبارات المعملية) ؛ نادرا - نقص الصفيحات (بما في ذلك الحد من عدد الصفائح الدموية). على جزء من جهاز المناعة: نادرا - فرط الحساسية. على جزء من جهاز الرؤية: نادرا - نزيف في نسيج مقلة العين (بما في ذلك النزف في الملتحمة). منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - النزيف (بما في ذلك ورم دموي ، نزيف المهبل والإحليل) ؛ نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم أثناء الإجراء). على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - نزيف الأنف. نادرا - نفث الدم. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان. نادرا - نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك القيء مع الدم وملقة) ، وجود دم دون تغيير في البراز ؛ نادرا - نزف مستقيمي ، نزيف من اللثة.الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا - زيادة نشاط الترانسامينيز (بما في ذلك زيادة نشاط الألانين أمينوترانسفيراز) ، زيادة نشاط ناقلة الأمين الأسبارتيت ، جاما غلوتاميل ترانسبيبتيداز ، التغيرات المرضية في اختبارات وظائف الكبد ، زيادة نشاط الفوسفاتاز القلوي في الدم ، زيادة تركيز البيليروبين في الدم. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - نزيف في العضلات. من الجهاز البولي: نادرا - بيلة دموية (بما في ذلك التغييرات المقابلة في نتائج الدراسات المختبرية). أخرى: غالبا - إصابة مغلقة ؛ نادرا - نزيف ونزيف بعد تنفيذ الإجراءات الغازية (بما في ذلك ورم دموي بعد العملية ، ونزيف من جرح ما بعد الجراحة ، ورم دموي في منطقة ثقب البقعة وفي موقع القسطرة) ، وجود إفرازات من الجرح ، نزيف في منطقة الشق (بما في ذلك ورم دموي في الشق) ، والنزيف أثناء الجراحة.
جرعة مفرطة
الجرعة الزائدة تزيد من خطر النزيف. في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، تم أخذ أبيكسابان عن طريق الفم من قبل متطوعين أصحاء بجرعات تصل إلى 50 ملغ / يوم لمدة 3 إلى 7 أيام (25 ملغ مرتين في اليوم لمدة 7 أيام أو 50 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أيام) ؛ لم يلاحظ أي تأثيرات ضائرة هامة سريريا المعالجة: في حالة جرعة زائدة من هذا الدواء ، يمكن النظر في استخدام الكربون المنشط. عندما تدار على متطوعين أصحاء الكربون المنشط في 2 و 6 ساعات بعد تناوله من apixaban 20 ملغ، وانخفاض AUC لapixaban بنسبة 50٪ و 27٪ على التوالي (لم Cmax لا تغيير). انخفض T1 / 2 apixaban 13،4-5،3 و 4.9 ساعات sootvetstvenno.Antidot غير معروفة. وليس من المتوقع أن استخدام غسيل الكلى في apixaban جرعة زائدة سيكون تدبيرا فعالا.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير الأدوية الأخرى على CYP3A4 إيزوزيم الدوائية apiksabanaIngibitory وP-glikoproteinaKombinatsiya apixaban مع الكيتوكونازول (400 ملغ، 1 مرة / يوم)، هو المانع من امكانات سواء CYP3A4 ايزوزيم، وكذلك P-بروتين سكري، أدى إلى زيادة متوسط apixaban الجامعة الأمريكية بالقاهرة 2 مرات وقيمة متوسط Cmax - 1.6 مرة. لا تقم بتعديل جرعة أبيكسابان عندما يتم دمجها مع الكيتوكونازول ،ومع ذلك ، ينبغي استخدام apixaban بحذر في المرضى الذين يتلقون العلاج المنهجي مع مضادات الفطريات الآزولية ، مثل التواكب ؛ ) نتج عنه انخفاض في متوسط قيم AUC و Cmax في apixaban بنحو 54٪ و 42٪ على التوالي. على ما يبدو، والجمع apixaban مع محرضات قوية أخرى إيزوزيم CYP3A4 وP-بروتين سكري (على وجه التحديد، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال أو عشبة الاستعدادات perforatum) يمكن أن يؤدي أيضا إلى انخفاض في تركيز apixaban بلازما الدم (حوالي 50٪). جرعة apixaban تعديل عندما جنبا إلى جنب مع وسائل هذه المجموعة غير مطلوب عند تعيين مؤشرات: الوقاية من الجلطات الدموية بعد المفاصل استبدال مفصل الورك، والوقاية من السكتة الدماغية وانسداد النظامية مع الرجفان الأذيني غير صمامي والوقاية من الانتكاس من الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي، ولكن الجمع بين هذه العوامل بحذر . أثناء الاستخدام لعلاج تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ، لا ينصح بالاستخدام المشترك لـ apixaban والمحفزات القوية لـ CYP3A4 isoenzyme و P-glycoprotein. 5 ملغ) لوحظ تأثير مضافة من هذه العوامل على نشاط FXa. علامات التفاعل الحرائك الدوائية أو الديناميكية للأبيكسابان مع حمض أسيتيل الساليسيليك (بجرعة 325 مجم 1 مرة في اليوم) في الأشخاص الأصحاء لم تكن هناك توصية ، فمن غير المستحسن استخدام العقاقير التي قد تكون مرتبطة بتطور نزيف خطير ، مثل مشتقات الهيبارين غير المجزأة أو مشتقات الهيبارين (بما في ذلك الهيبارين ذو الوزن الجزيئي المنخفض) ، و oligosaccharides المثبط لـ FXa (على سبيل المثال ، fondaparinux) ، مثبطات الثرومبين II المباشرة (على سبيل المثال ، desirudin) ، أدوية التخثر ، مضادات مستقبلات glycoprotein IIb / IIIa ، dipyridamole ، dextran ، sulfinpyrazon ، مضادات فيتامين K وغيرها من مضادات التخثر الفموية.وتجدر الإشارة إلى أنه يمكن استخدام الهيبارين غير المجزأ في الجرعات اللازمة للحفاظ على سالكية القسطرة الوريدية أو الشريانية. في المرضى الذين يعانون التالية انتخابي الورك أو استبدال الركبة تعيين مشترك من apixaban مع صفيحات أخرى أو غيرها من مضادات لتجلط الدم ليست rekomenduetsya.Kombinirovanie sredstvamiNe مع حددت الأدوية الأخرى الدوائية هامة سريريا أو الدوائية apixaban التفاعل مع أتينولول أو فاموتيدين. الجمع بين apixaban (10 ملغ)، أتينولول (100 ملغ) لم تؤدي إلى تغييرات ذات مغزى سريريا في معالم apixaban الدوائية، ولكن كان مصحوبا بانخفاض متوسط قيم AUC وCmax من apixaban بنسبة 15٪ و 18٪ على التوالي، مقارنة مع نظام وحيد. لم الغرض apixaban (10 ملغ) مع فاموتيدين (40 ملغ) لن يؤثر على AUC أو Cmax القيم apiksabana.Vliyanie apixaban على الدوائية للأدوية أخرى sredstvV الدراسات apixaban النشاط في المختبر لا تحول دون نظائر الانزيمات CYP1A2، CYP2A6، CYP2B6، CYP2C8، CYP2C9 ، CYP2D6 أو CYP3A4 (تركيز مثبط (IC50) أكبر من 45 بمول / لتر)، ولكن أظهرت ضعف النشاط تثبيط إيزوزيم CYP2C19 (IC50 أكبر من 20 بمول / لتر) apiksabanom في تركيز تتجاوز بكثير Cmax الدواء في بلازما الدم أثناء تطبيقه السريرية. Apixaban ليس محفزًا للأنزيمات CYP1A2 ، CYP2B6 ، CYP3A4 / 5 بتركيزات تصل إلى 20 µmol / L. في هذا الصدد ، من المتوقع أنه عندما تستخدم معا ، فإنه لن يؤثر على تطهير الأدوية التي تستقلب من خلال هذه isoenzymes. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمنع apixaban بشكل ملحوظ نشاط P-glycoprotein.
تعليمات خاصة
خطر النزف يجب أن يتم تقييم المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني والظروف التي تتطلب العلاج الأحادي أو العلاج مع مزيج من اثنين من الأدوية المضادة للصفيحات بعناية لنسبة الفائدة / المخاطرة قبل البدء في الاستخدام المتزامن مع Eliquis. لا ينصح Eliquis للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد الذي يرافقه ضعف النظام تخثر الدم وخطر كبير سريريا من النزيف في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية بعد متلازمة الشريان التاجي الحاد ، مع وجود م ozhestvennyh كلا أمراض المصاحبة القلب وnoncardiaأظهرت زيادة معنوية في خطر النزيف عند استخدام apixaban وحمض acetylsalicylic أو مزيج من acetylsalicylic acid و clopidogrel بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، وكما هو الحال مع مضادات التخثر الأخرى ، فإن الرصد الدقيق للمرضى الذين يتناولون Eliquis ضروري للنزيف. مع تطور النزيف الحاد ، يجب التوقف عن تناول الويكي ، ومع تطور المضاعفات النزفية ، يجب التوقف عن العلاج بالعقار ، ويجب إجراء فحص لتحديد مصدر النزيف. إذا لزم الأمر ، يشرع العلاج المناسب ، على وجه الخصوص ، العلاج الجراحي لنزيف أو نقل البلازما الطازجة المجمدة وإلغاء العلاج المضاد للتجلط ، بما في ذلك قد يؤدي apixaban ، مع حدوث نزيف نشط ، قبل التدخل الجراحي المخطط له أو إجراء جراحي ، إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطة. يجب تجنب وقف العلاج على المدى الطويل ، وإذا كان من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا باستخدام apixaban ، فيجب استئنافه في أقرب وقت ممكن.التدخلات العلاجية المتعلقة بكسر الورك في إطار الدراسات السريرية ، لم يتم استخدام Eliquis في المرضى الذين يخضعون لجراحة عاجلة لكسر الورك ، وبالتالي ، لم يتم دراسة فعالية وسلامة هذه الفئة من المرضى. تنفيذ التخدير أو ثقب الجافية في العمود الفقري في المرضى الذين يتلقون likvisPri أداء التخدير الشوكي أو فوق الجافية أو ثقب التشخيص لهذه المناطق في التعامل مع المرضى مضادات لتجلط الدم لمنع أحداث الانصمام الخثاري، هناك خطر من ورم دموي فوق الجافية أو في العمود الفقري، والتي، بدورها، يمكن أن يسبب الشلل الدائم أو لا رجعة فيه. قد يزداد هذا الخطر مع استخدام قسطرة فوق الجافية في فترة ما بعد الجراحة أو مع الاستخدام المتزامن للعقاقير الأخرى التي تؤثر على الإرقاء. يجب إزالة القسطرة فوق الجافية أو تحت العنكبوتية ما لا يقل عن 5 ساعات قبل الجرعة الأولى من Eliquis.لا توجد تجربة سريرية مع apixaban في المرضى الذين يعانون من قسطرة داخل القسطرة أو فوق الجافية. إذا كان هذا الوضع ضروريًا ، استنادًا إلى الخصائص الدوائية من أبيكسابان ، فيجب ملاحظة فترة زمنية تتراوح بين 20-30 ساعة (أي 2 T1 / 2) بين الجرعة الأخيرة من إزالة القثطار والقسطرة ، لذلك يجب تفويت جرعة واحدة على الأقل من أبيكسابان. قبل إزالة القسطرة. يمكن ملاحظة زيادة مماثلة في المخاطر عند إجراء الصدمات الرضحية أو المتكررة من الفضاء فوق الجافية أو تحت العنكبوتية. من الضروري رصد المرضى بشكل متكرر من أجل تطوير مظاهر ضعف وظيفة الجهاز العصبي (على وجه الخصوص ، خدر أو ضعف الأطراف السفلية ، ضعف وظيفة الأمعاء أو المثانة). مع تطور مثل هذه الاضطرابات ، من الضروري إجراء فحص وعلاج طارئ. قبل تنفيذ التدخلات على الفضاء فوق الجافية أو تحت العنكبوتية في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر ، بما في ذلك. من أجل منع الخثار ، هناك حاجة إلى تقييم لنسبة الفوائد والمخاطر المحتملة: المرضى الذين لديهم صمامات صمامات القلب.لم يتم دراسة سلامة وفعالية الدواء في المرضى الذين يعانون من صمامات صمام القلب مع الرجفان الأذيني وبدون ذلك. لا ينصح باستخدام Eliquis لهذه المجموعة من المرضى ، حيث ينصح بمعالجة الخثار الوريدي العميق و TELANE استبدال العلاج مع الهيبارين غير المجزأ مع Eliquis أثناء بدء العلاج للمرضى الذين يعانون من انسداد رئوي مع ديناميكا الدم غير المستقرة ، الجلطات المحتملة أو استئصال الخثرة الشريانية الرئوية.الأثر على القدرة على قيادة المركبات و الآليات ليس لـ Eliquis تأثير كبير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم