More info
רכיבים פעילים
Apixaban
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: apixaban ריכוז מרכיב פעיל (מ"ג): 5 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
פעולה ישירה נוגדת קרישה, מעכב סלקטיבי של גורם קרישה Xa (FXa). Apixaban הוא מעכב ישיר חזק של FXa כי reversibly סלקטיבי חוסם את המרכז הפעיל של האנזים. התרופה מיועדת לטיפול בעל פה. כדי ליישם את פעילות antithrombotic של apixaban, Antithrombin III אינו נדרש. Apixaban מעכב FXa חופשיים חופשיים, כמו גם פעילות prothrombinase. Apixaban אינו משפיע ישירות על הצבירה טסיות, אבל בעקיפין מעכבת thrombin- המושרה צבירה טסיות. על ידי עיכוב הפעילות של FXa, apixaban מונע היווצרות של קרישי דם thrombin ו. כתוצאה מהדיכוי של FXa, הערכים של הפרמטרים במערכת קרישת הדם משתנים: זמן הפרותרומבין מתמשך, ה- APTT גדל, ועלייה ב- INR מתרחשת. שינויים באינדיקטורים אלה עם השימוש בתרופה במינון טיפולי אינם משמעותיים ומשתנים במידה רבה. לכן, השימוש בהם להערכת הפעילות הפרמקודינמית של apixaban אינו מומלץ: עיכוב פעילות FXA עם apixaban הוכח באמצעות בדיקה כרומוגנית באמצעות הפרין רוטכרום. השינוי בפעילות אנטי-FXA עולה ביחס ישר לעלייה בריכוז ה- apixaban בדם הדם, כאשר ערכי הפעילות המקסימליים נצפים כאשר מגיעים לריכוז מקסימלי של apixaban בדם. הקשר הליניארי בין ריכוז לפעילות אנטי-FXa של apixaban נרשם במגוון רחב של מינון טיפולי של התרופה. שינויים בפעילות נגד FXA עם שינויים במינון וריכוז apixaban בולטים יותר ומשתנים פחות משיעורי קרישת הדם.
פרמקוקינטיקה
ספיגה בעת שימוש ב- apixaban במינון של עד 10 מ"ג, הזמינות הביולוגית המוחלטת שלו מגיעה ל -50%. Apixaban נספג במהירות בדרכי העיכול, Cmax מושגת בתוך 3-4 שעות לאחר מתן אוראלי. אכילה אינה משפיעה על ערכי AUC או Cmax של apixaban. פרמקוקינטיקה של apixaban עבור מנות עד 10 מ"ג הוא ליניארי.כאשר לוקח apixaban במינונים גבוהים מ 25 מ"ג, הספיגה של התרופה הוא מוגבל, אשר מלווה בירידה הזמינות הביולוגית שלה. מחוונים של מטבוליזם של apixaban מתאפיינים בשונות נמוכה או בינונית בין האינדיבידואלית (הערכים המקבילים של מקדם השונות הם כ 20% - ו 30%, בהתאמה.) הפצה של apixaban לחלבי פלסמה אנושיים הוא כ 87%, Vss הוא כ 21 l. מינון נלקח מופרש כמו מטבוליטים. הדרך העיקרית של חיסול היא דרך המעיים. הפרשת הכליה של apixaban היא כ -27% מכלל הסליקה שלה.הסך הכולל של apixaban הוא כ 3.3 l / h, T1 / 2 הוא כ 12 שעות.ד oethethillation ו hydroxylation על האיזון 3-oxopiperidinyl הן הדרכים העיקריות של biotransformation של apixaban. Apixaban הוא metabolized בעיקר על ידי השתתפות של האיזואנזים CYP3A4 / 5, ובמידה פחותה על ידי האיזואנזימים CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ו 2J2. APixaban ללא שינוי הוא החומר העיקרי במחזור הדם האנושי פלזמה, אין מטבוליטים פעילים במחזור הדם. בנוסף, Apixaban הוא מצע של חלבונים לתחבורה, P-glycoprotein וחלבון ההתנגדות לסרטן השד (BCRP) פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים הפסקת התפקוד הכלייתי אינה משפיעה על Cmax של apixaban. עם זאת, חלה עלייה בריכוז של apixaban, אשר תואם עם מידת הירידה בתפקוד הכליות, כפי שנמדד על ידי ערכי CC. אצל אנשים עם תפקוד ריאות לקוי של הכליות (CC - מ 51 מ"ל / דקה עד 80 מ"ל / דקה), בינוני (CC - מ 30 מ"ל / דקה ל 50 מ"ל / דקה) וחמור (CC - מ 15 מ"ל / דקה עד 29 מ"ל / min), ערכי AUC של apixaban בדם הדם עלו ב -16%, 29% ו -44%, בהתאמה, בהשוואה לאנשים עם ערכי CC רגילים. יחד עם זאת, ליקוי הכליה לא היתה השפעה ברורה על הקשר בין ריכוז הפלסמה של apixaban לבין פעילות אנטי FXa שלה. לא בוצעו מחקרים על apixaban בחולים עם CC של פחות מ -15 מ"ל / דקה או על דיאליזה. מחקרים על apixaban בכשל כבד כבד ופתולוגיה פעילה של מערכת hepatobiliary לא נערכו.לא נמצאו שינויים משמעותיים בפרמטרים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים עם מינון יחיד של apixaban במינון של 5 מ"ג בחולים עם אי ספיקת כבד בינונית עד בינונית (מעמדות A ו- B על פי Child-Pugh, בהתאמה) בהשוואה למתנדבים בריאים. בחולים עם אי-ספיקת כבד בינונית עד בינונית, מתנדבים בריאים היו דומים. חולים מבוגרים יותר (מעל גיל 65) היו בעלי ריכוז גבוה יותר של התרופה בהשוואה לפלסטינים. AUC היה גבוה בכ 32%. חשיפה של apixaban אצל נשים היה גבוה ב -18% מאשר אצל גברים. התוצאות המתקבלות במסגרת מחקרים בשלב 1 מלמדות על היעדר הבדלים משמעותיים בין הפרמקוקינטיקה של אפיקסבאן בין נציגי הגזע הקווקזי, המונגולואידי והנגרואיד. התוצאות של ניתוח פרמקוקינטיקה באוכלוסיות שונות שבוצעו במסגרת מחקרים שכללו חולים שקיבלו apixaban לאחר ניתוח מפרק הירך המתוכנן או הברך, תואמים את תוצאות המחקר שלב 1. מסת הגוף. בחולים עם משקל גוף של יותר מ -120 ק"ג, ריכוז ה- apixaban בדם הדם היה נמוך בכ -30% בהשוואה לחולים עם משקל גוף מ -65 ק"ג ל -85 ק"ג; בחולים במשקל של פחות מ -50 ק"ג, אינדיקטור זה היה גבוה בכ -30 %.התלות בפרמטרים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים הקשר בין פרמקוקינטיקה ופרמקודינמית (כולל פעילות אנטי-FXA, MHO, פרותרומבין, APTT) של apixaban וריכוז שלה פלסמה בדם נחקרה עבור מגוון רחב של מינונים תרופה (מ 0.5 מ"ג ל 50 מ"ג). הוכח כי הקשר בין ריכוז apixaban לבין פעילות FXa מתואר בצורה הטובה ביותר באמצעות מודל ליניארי. התלות של הפרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה בפרמטרים של apixaban, שהוערכו בחולים שקיבלו apixaban בניסויים קליניים שלב 2 ו -3, הייתה עקבית עם זאת בקרב מתנדבים בריאים.
אינדיקציות
מניעה של תרומבואמבוליזם ורידי בחולים לאחר ארתרופלסטת הירך המתוכננת או הברך.
התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה, דימום משמעותי מבחינה קלינית, מחלת כבד, מלווה בחריגות במערכת קרישת הדם וסיכון קליני משמעותי לדימום, תפקוד כבד חריג של הכבד, הפרעה בתפקוד הכלייתי עם שחרור קריאטינין פחות מ -15 מ"ל / דקה ושימוש בחולים על דיאליזה, גיל עד 18 שנים, הריון, הנקה. לא מומלץ להשתמש ב- apixaban בו-זמנית עם תרופות שעשויות להיות קשורות להתפתחות דימום חמור (ראה פרק על אינטראקציה עם תרופות אחרות).
אמצעי זהירות
הניסיון בשימוש בתרופה עם תרופות תרומבוליטיות להקלה על שבץ איסכמי חריף מוגבל, יש להשתמש באפיקסבאן בזהירות בחולים עם תפקוד כבד לקוי בחומרה בינונית ומתונה (כיתות א 'או ב' לפי סיווג הילד-פו) .אפיקסבאן יש להשתמש בזהירות בעת ביצוע השדרה / אפידורל או עמוד השדרה / אפידורל, וכן בחולים המקבלים טיפול מערכתי עם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 ו- P-glycoprotein, כגון azoles נגד סוכנים פטרייתי (לדוגמה, ketoconazole, itraconazole, voriconazole ו posaconazole), מעכבי פרוטאז HIV (כגון ritonavir). כמו כן, יש להיזהר כאשר החלת CYP3A4 isoenzyme חזק מעוררים אפיקסבן ו P-גליקופרוטאין (במיוחד, ריפמפיצין, פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital או תרופות Hypericum perforatum) .ne מומלץ להשתמש בתרופה למחלות כבד מלווה בהפרעות במערכת קרישת הדם ואת משמעות קלינית הסיכון לדימום. יש להפסיק את השימוש בתרופה במקרה של דימום חמור, ובמקרה של סיבוך בצורת דימום יש לעצור את הטיפול התרופתי; יש צורך גם לקבוע את מקור הדימום. בין האפשרויות האפשריות לעצירת דימום, המוסטאזה כירורגית או עירוי של פלסמה קפואה טרי, בתנאים מסכני חיים שלא ניתן לשלוט באמצעות השיטות לעיל, ניתן לשקול, את האפשרות של החדרת גורם קרישה רקומביננטי VIIa עשוי להיחשב.אם כי אין כיום ניסיון עם גורם קרישה זה בחולים המקבלים טיפול ב- apixaban, יש להקפיד על שימוש סימולטני ב- apixaban עם NSAIDs (כולל חומצה אצטילסליצילית), בשל העובדה שתרופות אלו מגבירות את הסיכון להתפתחות דימומים, במחקרים קליניים, Eliquis לא היה בשימוש בחולים שעברו ניתוח חירום לשבר בירך, ולכן יעילותו ובטיחותו בקטגוריה זו של חולים לא נחקרו קמפינג.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך מחקרים פרה קליניים לא חשפו רעילות של התרופה ביחס לתפקוד הרבייה. יש מידע מוגבל על השימוש של התרופה Eliquis במהלך ההריון. השימוש ב- apixaban במהלך ההריון אינו מומלץ: במחקרים שנעשו בחולדות, הריכוז של התרופה בחלב אם היה גבוה פי כמה מזה שבפלסמה (Cmax גבוה פי 8, AUC גבוה פי 30), מה שעשוי להצביע על התחבורה הפעילה של התרופה חלב אם. הסיכון לתינוקות יונקים אינו יכול להיכלל. אין מידע על הסרת apixaban או מטבוליטים שלה חלב אם האדם. אם אתה צריך להשתמש בתרופה Eliquis במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה, ההשפעה על הפריון Apixaban לא השפיעה על פוריות בבעלי חיים.
מינון ומינהל
מינון ומינון בתוך 1 טבליה (2.5 מ"ג) 2 פעמים ביום, ללא קשר הארוחה (המינון הראשון 12-24 שעות לאחר הניתוח). בחולים שעברו ניתוח מפרקים בירך, משך הטיפול המומלץ הוא בין 32 ל -38 יום, ומפרק הברך הוא 10 עד 14 ימים. במקרה של דילוג על התרופה יש לקחת בהקדם האפשרי, ולאחר מכן להמשיך לקבל 2 פעמים ביום בהתאם לתוכנית המקורית. שימוש בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי בחולים עם תפקוד כלייתי קל, בינוני או חמור עם ירידה בסילוק קריאטינין ל -15 מ"ל / דקה, אין צורך בהתאמת המינון. נתונים על השימוש בתרופה בחולים עם קריאטינין פחות מ -15 מ"ל / דקה, כמו גם בחולים בדיאליזה, אינם זמינים.השימוש בתרופה Eliquis בקטגוריה זו של חולים אינו מומלץ. השתמש בחולים עם תפקוד כבד לקוי. יש להקפיד על נטילת Eliquis / מטופלים עם אי ספיקת כבד בינונית עד בינונית (דרגת A או B על-ידי Child-Pugh), כאשר אין צורך בהתאמת המינון. השימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כבד קשה אינו מומלץ. שימוש בחולים קשישים אין צורך בהתאמת התרופה בחולים קשישים. משקל גוף שינוי מינון בהתאם למשקל הגוף של המטופל אינו נדרש. תיקון של התרופה של התרופה בהתאם למגדר של המטופל אינו נדרש. המירוץ ואת רקע אתני התאמת המינון של התרופה, בהתאם למרוץ או מוצא אתני של המטופל אינו נדרש.
תופעות לוואי
תגובות שליליות נצפו ב -11% מהחולים שקיבלו apixaban במינון של -2.5 מ"ג 2 פעמים ביום. כמו עם אחרים נוגדי קרישה, דימום יכול להתרחש בחולים עם גורמי סיכון, כגון נגע אורגני הקשורים לדימום. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו אנמיה, דימום, hematomas, בחילות. התגובות השליליות שהתפתחו בחולים שעברו ניתוח אורתופדי במהלך הטיפול עם apixaban מוצגים להלן. יתר על כן, תדירות של תופעות לוואי הוא הבין: לעתים קרובות - 1/100, פחות מ 1/10, לעתים רחוקות ≥ 1/1000, פחות מ 1/100, לעתים נדירות יותר מ 1 / 10,000, פחות מ 1/100. מצדם של הדם ומערכת הלימפה: לעיתים קרובות - אנמיה (כולל לאחר הניתוח שלאחר המוות, מלווה בשינויים מקבילים בתוצאות בדיקות המעבדה); לעתים רחוקות - thrombocytopopenia (כולל צמצום ספירת טסיות). מצד המערכת החיסונית: לעיתים נדירות - רגישות יתר. מצד איבר הראייה: לעתים נדירות - דימומים ברקמת גלגל העין (כולל דימום לתוך הלחמית). מאז מערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות - דימום (כולל hematoma, דימום הנרתיק ו ogethral); לעיתים רחוקות - לחץ דם של העורקים (כולל תת לחץ דם במהלך ההליך). על החלק של מערכת הנשימה: לעתים רחוקות - דימום באף; לעתים רחוקות - hemoptysis. על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילות; לעתים רחוקות - דימום במערכת העיכול (כולל הקאות בדם ומלנה), נוכחות של דם ללא שינוי בצואה; לעתים רחוקות - דימום רקטלי, דימום מהחניכיים.הכבד ואת דרכי המרה: לעתים רחוקות - פעילות transaminase מוגברת (כולל פעילות מוגברת של alanine aminotransferase), פעילות מוגברת של אמינו-טרנספראז, גמא-גלוטמיל טרנספטידיאז, שינויים פתולוגיים בבדיקות תפקודי כבד, פעילות מוגברת של phosphatase אלקליני בדם, ריכוז בילירובין מוגבר בדם. על החלק של מערכת השרירים: לעיתים רחוקות - דימום שריר. ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - המטוריה (כולל השינויים המקבילים בתוצאות מחקרי המעבדה). אחר: לעתים קרובות - פגיעה סגורה; לעתים רחוקות - דימומים ודימום לאחר ביצוע הליכים פולשניים (כולל המטומה לאחר הניתוח, דימום מפצע לאחר הניתוח, המטומה באזור נקב כלי הדם ובאתר הקטטר), נוכחות של פריקה מהפצע, דימום באזור החתך (כולל hematoma in חתך), דימום במהלך הניתוח.
מנת יתר
מנת יתר מגדילה את הסיכון לדימום. במחקרים קליניים מבוקרים, APixaban נלקח דרך הפה על ידי מתנדבים בריאים במינונים של עד 50 מ"ג ליום למשך 3 עד 7 ימים (25 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 7 ימים או 50 מ"ג פעם ביום למשך 3 ימים). לא נרשמו תופעות לוואי משמעותיות מבחינה קלינית טיפול: במקרה של מנת יתר של התרופה, ניתן לשקול שימוש בפחם פעיל. כאשר מנוהל למתנדבים בריאים הופעל פחמן ב 2 ו 6 שעות לאחר הממשל של מ"ג 20 אפיקסבן, AUC עבור אפיקסבן ירד ב 50% ו 27%, בהתאמה (CMAX לא השתנה). אפיקסבן T1 / 2 ירד מ 13.4 כדי 5.3 4.9 שעות sootvetstvenno.Antidot לא ידוע. זה לא צפוי כי שימוש דיאליזה ב אפיקסבן ממנת יתר יהיה אמצעי יעיל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ההשפעה של תרופות אחרות על CYP3A4 isoenzyme apiksabanaIngibitory פרמקוקינטיקה P-glikoproteinaKombinatsiya אפיקסבן עם ketoconazole (400 מ"ג, 1 זמן / יום), הוא מעכב חזק של שניהם CYP3A4 איזואנזים, כמו גם P-glycoprotein, הביא פעמים AUC אפיקסבן 2 הממוצע גדל והממוצע CMAX - 1.6 פעמים. אל תתאימו את מינון ה- apixaban כאשר הוא משולב עם ketoconazole,עם זאת, apixaban צריך להיות זהיר בשימוש בחולים המקבלים טיפול סיסטמי עם סוכנים נגד פטריות אזול, כגון עם; ) הביאה לירידה בערכים הממוצעים של AUC ו- Cmax של apixaban בכ- 54% ו- 42%, בהתאמה. ככל הנראה, שילוב אפיקסבן עם מעוררים חזקים אחרים isoenzyme CYP3A4 ו- P-גליקופרוטאין (במיוחד, פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital או perforatum Hypericum ההכנות) יכול גם להוביל לירידה בריכוז אפיקסבן דם פלזמה (כ 50%). אפיקסבן התאמת מינון בשילוב עם אמצעי קבוצה זו אינה נדרשת בעת הקצאת אינדיקציות: במניעת תסחיף לאחר המפרקים החלפת מפרק הירך, מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי עם פרפור פרוזדורים שאינו מסתמית ו מניעת הישנות של פקקת ורידים עמוקה, תסחיף ריאתי, אך לשלב סוכנים אלה בזהירות . במהלך השימוש לטיפול פקקת ורידים עמוק תסחיף ריאתי, השימוש המשולב של apixaban ו inducers חזק של CYP3A4 isoenzyme ו- P-glycoprotein לא מומלץ. 5 מ"ג) נצפתה השפעה של אינטראקציה פרמקוקינטית או פרמקודינמית של apixaban עם חומצה אצטילסליצילית (במינון של 325 מ"ג פעם ביום) אצל אנשים בריאים לא הייתה המלצה, לא מומלץ להשתמש בתרופות שעשויות להיות קשורות להתפתחות דימומים חמורים, כגון פריפרין הפרין או נגזרות הפרין (כולל הפרפרינים של משקל מולקולרי נמוך), oligosaccharides FXa (לדוגמה, fondaparinux), מעכבי טרומבין II (לדוגמה, תרופות נוגדות גזים, גליקופרוטאינים IIb / IIIa antagonists קולטן, dipyridamole, dextran, sulfinpyrazon, ויטמין K אנטגוניסטים ושאר anticagulants הפה.יש לציין כי הפרין מופרז ניתן להשתמש במינונים הדרושים כדי לשמור על הפטנט של קטטר ורידי או עורקי. במטופלים אחרי מינוי משותף אלקטיביים ירך או ברך החלפת אפיקסבן עם טסיות אחרות או סוכנים נוגדים אחרים אינם rekomenduetsya.Kombinirovanie sredstvamiNe עם תרופות אחרות זוהו pharmacokinetic קלינית משמעותית או אפיקסבן האינטראקציה pharmacodynamic עם atenolol או Famotidine. שילוב אפיקסבן (10 מ"ג), atenolol (100 מ"ג) לא הובילו לשינויים משמעותיים קלינית בפרמטרים של אפיקסבן pharmacokinetics, אבל זה היה מלווה ירידה של ערכי AUC ו CMAX הממוצע של אפיקסבן ידי 15% ו 18% בהתאמה, לעומת משטר יחידני. מינון של אפיקסאן (במינון של 10 מ"ג) עם פמוטידין (במינון של 40 מ"ג) לא השפיע על הערכים של AUC או Cmax של apixaban השפעת אפיקסבן על הפרמקוקינטיקה של תרופות אחרות במחקרים חוץ גופית, apixaban לא עיכבה את פעילותם של CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, איזונזימים CYP2. , CYP2D6 או CYP3A4 (ריכוז מעכב (IC50) גדול מ -45 μmol / l), עם זאת, דיכוי חלש של פעילות האיזואנזים CYP2C19 (IC50 מעל 20 μmol / l) על ידי apixaban נמצא בריכוז גבוה משמעותית מ- Cmax של התרופה בפלסמה בשימוש הקליני שלה. Apixaban הוא לא inducer של CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4 / 5 isoenzymes בריכוזים של עד 20 μmol / L. בהקשר זה, צפוי כי כאשר משתמשים יחד, זה לא ישפיע על סליקה של תרופות metabolized על ידי אלה isoenzymes. בנוסף, apixaban אינו מעכב באופן משמעותי את הפעילות של P-glycoprotein.
הוראות מיוחדות
הסיכון לדימום חולים עם פרפור פרוזדורים ותנאים הדורשים טיפול חד-חמצני או טיפול עם שילוב של שתי תרופות נוגדות טסיות יש להעריך בזהירות את יחס ההטבה / הסיכון לפני תחילת השימוש בו זמנית עם Eliquis. Eliquis אינו מומלץ בחולים עם מחלת כבד המלווה במערכת לקויה קרישת דם וסיכון קליני משמעותי לדימום בחולים בסיכון גבוה לאחר תסמונת כלילית חריפה, עם נוכחות של m ozhestvennyh הן מחלות רקע לב שאינו בפיעלייה משמעותית בסיכון לדימום הוכח כאשר חומצה אצטית וחומצה אצטילסליצילית או שילוב של חומצה אצטילסליצילית וקלופידוגרל משמשים בשילוב עם פלסבו. עם התפתחות דימום חמור, יש להפסיק את הטיפול באליקיס, עם התפתחות הסיבוכים הדימומיים, יש להפסיק את הטיפול בתרופה ולבצע בדיקה על מנת לקבוע את מקור הדימום. במידת הצורך, יש לתת טיפול הולם, בפרט, טיפול כירורגי בדימום או עירוי של פלסמה קפואה טרייה.ביטול של טיפול נוגדי קרישה, כולל apixaban, עם דימום פעיל, לפני התערבות כירורגית מתוכננת או הליך פולשני, עלול להוביל לסיכון מוגבר של פקקת. יש להפסיק את הטיפול לטווח ארוך, ואם יש צורך להפסיק באופן זמני את הטיפול עם apixaban, יש לחדש אותו בהקדם האפשרי.התערבויות טיפוליות הקשורות לשבר בירך לפיכך, היעילות והבטיחות של קטגוריה זו של המטופלים לא נחקרו.ההשפעה של הרדמה, epidural או נקבים בחולים שקיבלו likvisPri ביצוע הרדמת שדרה או אפידורל או לנקב אבחון של אזורים אלה בחולים שטופלו סוכנים נוגדים למניעה של אירועים, קיים הסיכון של המטומה אפידורלית או שדרה, אשר, בתורו, יכול לגרום שיתוק מתמשך או בלתי הפיך. סיכון זה עלול לעלות עוד יותר עם השימוש של קטטר epidural הוקמה בתקופה שלאחר הניתוח או עם שימוש בו זמנית של תרופות אחרות המשפיעות על המוסטאזיס. מותקן epidural או subarachnoid צנתרים יש להסיר לפחות 5 שעות לפני המנה הראשונה של Eliquis.אין ניסיון קליני עם apixaban בחולים עם intrathecal הוקמה או קטטר epidural. אם יש צורך במצב זה, על פי המאפיינים הפרמקוקינטיים של apixaban, יש לראות מרווח של 20-30 שעות (כלומר, 2 T1 / 2) בין המינון האחרון של הסרת אפיקסבן לבין קטטר, כך שיש להחמיץ לפחות מנה אחת של apixaban. לפני הקטטר מוסר. עלייה דומה בסיכון ניתן לראות כאשר נקבים טראומטיים או חוזרים ונשנים של חללים אפידורל או subarachnoid מבוצעות. ניטור תכופים של המטופלים לפיתוח של תופעות של תפקוד לקוי של מערכת העצבים (במיוחד, חוסר תחושה או חולשה של הגפיים התחתונות, תפקוד לקוי של המעי או שלפוחית השתן) הוא הכרחי. עם התפתחות של הפרעות כאלה יש צורך לבצע בדיקה וטיפול חירום. לפני ביצוע התערבויות בחללים אפידורליים או תת-דרואידים בחולים המקבלים נוגדי-קרישה, כולל על מנת למנוע פקקת, נדרשת הערכה של היחס בין היתרונות הפוטנציאליים והסיכונים.חולים עם שסתומי שסתום לב, הבטיחות והיעילות של התרופה בחולים עם שסתומי שסתום לב עם פרפור פרוזדורי וללא זה לא נחקרו. השימוש ב- Eliquis עבור קבוצת חולים זו אינו מומלץ.הטיפול בתרומבוזה של ורידים עמוקים ו- TELANE ממליץ על החלפת הטיפול בהפרין לא מפוצל עם Eliquis במהלך תחילת הטיפול בחולים עם תסחיף ריאתי עם המודינמיקה לא יציבה, thrombysis או thrombectomy של עורק ריאתי.השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנגנונים אין השפעה משמעותית על היכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים.
מרשם
כן