More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أيسوتريتينوين
هيكل
كبسولات 1 كبسولة. ايزوتريتنون 20 ملغ.
التأثير الدوائي
علاج لعلاج حب الشباب. وهو يساهم في تطبيع تمايز الخلايا الطرفية ، ويمنع الانتشار المفرط للظهارة الظهارية من القنوات الإخراجية للغدد الدهنية ، وتشكيل المخلفات ويسهل إخلائها. نتيجة لذلك ، يتم تقليل إنتاج الزهم ، يتم تسهيل إفرازه ، يتم تكوين التركيبة ، يتم تقليل التفاعل الالتهابي حول الغدد. عندما يتم تطبيقه خارجياً ومنهجيًا ، فإنه يحتوي على تأثيرات مضادة للسامية ، و sebiostatic ، ومضاد للالتهاب ، و kerato و immunomodulating ؛ يعزز عمليات التجديد في الجلد.
الدوائية
بعد امتصاص الإيزوتريتينوين من القناة الهضمية ، قد يزيد الامتصاص عند تناوله مع الطعام. يتم تحقيق Cmax في البلازما 1-4 ساعات بعد الابتلاع. التوافر الحيوي عن طريق الفم منخفض ، والذي قد يكون ناجما عن التمثيل الغذائي الجداري في جدار الأمعاء وتأثير "الممر الأول" من خلال الكبد. يرتبط الايزوتريتنون بشكل كبير ببروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد ليشكل المستقلب الرئيسي لـ 4-oxo-isotretinoin ، كما يحدث بعض الأيزومريتنة من isotretinoin إلى تريتينوين. الايزوتريتنون ، تريتينوين ومستقلباته تخضع لإعادة تدوير الكبد المعوي. إن T1 / 2 النهائي من تريتينوين هو 10-20 ساعة ، ويتم تحديد الكمية المعادلة في البراز ، دون تغيير في الغالب ، وفي البول في شكل أيضات.
شهادة
للإعطاء عن طريق الفم: أشكال حادة من حب الشباب الكيسي العقدي ، خاصة مع التوطين على الجسم. للاستخدام المستقيم: أشكال متكررة حادة من حب الشباب ، طفح جلدي مع ما يصاحب ذلك عملية زهمية. للاستخدام الخارجي: حب الشباب papulopustular ، الزهم ، الوردية ، التهاب الجلد حول الفم.
موانع
الحمل ، المنشأة والمخطط لها ، الرضاعة ، فرط الحساسية للالايسوتريتنون ، الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية التتراسيكلين. للإعطاء عن طريق الفم: اختلال وظيفي حاد في الكبد و / أو الكليتين ، فرط الفيتامين A ، مستويات الدهون البلازمية مرتفعة بشكل ملحوظ ، الأورام. للاستخدام المستقيم - أمراض المستقيم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الايزوتريتنون له تأثير ماسخ ومسببات الجنين.بطلان في الحمل المعمول والمتوقع. بطلان خلال الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
للإعطاء عن طريق الفم ، تكون الجرعة الأولية 500 مغ / كغ / يوم. يتم تطبيق الجرعة اليومية القصوى لفترة محدودة وهي 1 مغ / كغ؛ جرعة الصيانة - 0.1-1mg / كغم / يوم ؛ مدة العلاج 16 أسبوعًا ، يتم إجراء الدورة التدريبية المتكررة مع فترة 8 أيام. مقبول مع وجبات الطعام في حفل استقبال واحد أو أكثر. المستقيم - 0.5-1 مغ / كغ 1 مرة في اليوم ليلاً (في وضع الاستلقاء) ؛ مسار العلاج هو 8-12 أسابيع ، والفترات الفاصلة بين الدورات هي 1-2 أشهر. يتم تطبيق مرهم مع طبقة رقيقة على الجلد المصاب 2 مرات / يوم. مدة العلاج 4-6 أسابيع.
آثار جانبية
ردود الفعل الجلدية: الأغشية المخاطية الجافة ، الطفح الجلدي ، التهاب الجلد ، الحكة ، الشفتين ، الحمامي (خاصة على الوجه) ، التعرق ، تقشير نخيل أخمصي ، الداحس ، ضمور الأظافر ، زيادة انتشار النسيج الحبيبي في المنطقة المصابة. نادرا - ترقق الشعر ، التهاب الأوعية الدموية ، حساسية للضوء. على جزء من الحواس: التهاب الملتحمة ، الضياء ، وانخفاض الرؤية الليلية ، تغيم القرنية ، وفقدان السمع. من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: الصداع. نادرا ، الاكتئاب ، والنوبات ، والميول الانتحارية. في حالات نادرة ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان. نادرا - التهاب القولون ، والنزيف من القناة الهضمية ، وزيادة عابرة في نشاط الكبد الترانسامينيز. في حالات نادرة - التهاب الكبد. على جزء من نظام المكونة للدم: فقر الدم ، قلة العدلات ، وتغير في عدد الصفائح الدموية ، وزيادة ESR. من جانب الأيض: زيادة في تركيز TG ، الجلوكوز. من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العضلات والمفاصل. نادرا - hyperostoses. آخر: نزيف الأنف. مع استخدام المستقيم والخارجي: في 1-2 أسابيع من العلاج ، وظهور طفح جلدي جديد ، والحكة ، وتورم واحمرار في الجلد.
التفاعل مع أدوية أخرى
يتم تخفيف عمل الايزوتريتينوين مع الاستخدام المتزامن للبروجسترون في الجرعات الصغيرة. مع الاستخدام المتزامن لل isotretinoin وفيتامين (أ) قد يزيد من الآثار السامة. مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية الايزوتريتينوين والامينوغليكوزيد ، هناك خطر من ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.
تعليمات خاصة
يستخدم بشكل متكرر وخارجي بحذر في أمراض الكبد والكلى والتهاب البنكرياس المزمن وتعويض قلبي والتسمم المزمن (بما في ذلك الكحول). مع استخدام المستقيم والخارجي مع رد فعل واضح من تفاقم (1-2 أسابيع من العلاج) ، فمن المستحسن إلغاء العلاج لبضعة أيام حتى تهدأ ، ثم يمكن استئناف العلاج. عندما يتطلب ابتلاع مراقبة منتظمة من وظائف الكبد ومستويات الدهون البلازما قبل العلاج ، 1 شهر بعد بدء العلاج ، ثم كل 3 أشهر. بالنسبة لمرض السكري ، السمنة ، الإدمان على الكحول أو اضطرابات استقلاب الشحوم ، يوصى بمراقبة أكثر تواتراً للمعلمات المختبرية. مع مرض السكري أو يشتبه في أنه من الضروري التحكم الصارم في مستوى الجلوكوز في البلازما. مع الاستخدام المطول قد تتطور أعراض فرط الفيتامين المزمنة A. خلال فترة العلاج أو لبعض الوقت بعد إنهائها ، فإنه من المستحيل أن تكون مانحات للنساء في سن الإنجاب. أثناء العلاج ، لا ينبغي وصف المرضى بالأشعة فوق البنفسجية العلاج ، يجب على المرضى تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس. في عملية العلاج قد يحدث عدم تحمل العدسات اللاصقة. لم يتم إنشاء سلامة الاستخدام في الأطفال والمرضى من سن ما قبل البلوغ. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للايسوتريتينوين ومشتقاته من 19-نورتستوستيرون ، لا سيما في المرضى الذين يعانون من أمراض النساء وأمراض الغدد الصماء. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لعقاقير أخرى ذات خصائص تقرنية أو تقشرية (بما في ذلك الرتينوئيدات الأخرى) ، بالإضافة إلى البروجسترون في الجرعات الصغيرة (بما في ذلك مستحضرات صغيرة من البيلي).
وصفة طبية عطلة
نعم