More info
Aktywne składniki
Izotretinoina
Skład
Kapsułki 1 kapsułka. izotretinoina 20 mg.
Efekt farmakologiczny
Rozwiązanie w leczeniu trądziku. Przyczynia się do normalizacji końcowego różnicowania komórek, hamuje nadmierną proliferację nabłonkowych przewodów gruczołów łojowych, tworzenie się wydzieliny i ułatwia jej ewakuację. Z tego powodu zmniejsza się wydzielanie sebum, ułatwia się jego wydzielanie, normalizuje się skład, zmniejsza się reakcja zapalna wokół gruczołów. Po zastosowaniu zewnętrznym i systemowym ma działanie przeciwłojotokowe, sebiostatyczne, przeciwzapalne, kerato i immunomodulujące; wzmacnia procesy regeneracji skóry.
Farmakokinetyka
Po spożyciu izotretynoina jest wchłaniana z przewodu pokarmowego, wchłanianie może wzrosnąć po przyjęciu z jedzeniem. Cmax w osoczu osiąga się 1-4 godzin po spożyciu. Dostępność biologiczna po podaniu doustnym jest niewielka, co może wynikać z metabolizmu ciemieniowego w ścianie jelit i efektu "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Izotretynoina silnie wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie, tworząc główny metabolit 4-okso-izotretynoiny, a także występuje pewna izomeryzacja izotretinoiny do tretinoiny. Izotretynoina, tretinoina i jej metabolity podlegają recyrkulacji jelitowo-wątrobowej. Końcowa T1 / 2 tretynoiny wynosi 10-20 h. Równoważną ilość określa się w kale, w większości niezmienione, oraz w moczu w postaci metabolitów.
Wskazania
Do podawania doustnego: ciężkie postaci guzowatego torbielowaty, zwłaszcza z lokalizacją na ciele. Do stosowania doodbytniczego: ciężkie nawracające formy trądziku, wysypka z towarzyszącym procesem łojotokowym. Do użytku zewnętrznego: trądzik grudkowo-opuchliznowy, łojotok, trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry.
Przeciwwskazania
Ciąża, ustalona i planowana, laktacja, nadwrażliwość na izotretinoinę, jednoczesne stosowanie antybiotyków tetracyklinowych. Do podawania doustnego: ciężka dysfunkcja wątroby i / lub nerek, hiperwitaminoza A, znacznie podwyższone poziomy lipidów w osoczu krwi, nowotwory. Do użytku doodbytniczego - choroby odbytnicy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Izotretynoina ma wyraźne działanie teratogenne i embriotoksyczne.Przeciwwskazane w ustalonej i planowanej ciąży. Przeciwwskazane w okresie laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
W przypadku podawania doustnego początkowa dawka wynosi 500 mg / kg / dzień; maksymalna dawka dzienna jest stosowana przez ograniczony czas i wynosi 1 mg / kg; dawka podtrzymująca - 0,1-1 mg / kg / dzień; czas trwania leczenia wynosi 16 tygodni, powtarzany przebieg przeprowadza się w odstępie 8 dni. Akceptowane z posiłkami w 1 lub więcej przyjęciach. Odbyt - 0,5-1 mg / kg 1 raz / dobę w nocy (w pozycji leżącej na plecach); przebieg leczenia wynosi 8-12 tygodni, przerwy między kursami 1-2 miesiące. Maść nakłada się cienką warstwą na dotkniętą skórę 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Efekty uboczne
Reakcje skórne: suche błony śluzowe, wysypka na skórze, zapalenie skóry, świąd, zapalenie warg, rumień (zwłaszcza na twarzy), pocenie się, złuszczanie dłoniowo-podeszwowe, zanokcica, dystrofia paznokci, zwiększona proliferacja tkanki ziarninowej w dotkniętym obszarze; rzadko - przerzedzenie włosów, zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło. Ze strony zmysłów: zapalenie spojówek, światłowstręt, osłabienie widzenia w nocy, zmętnienie rogówki, utrata słuchu. Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy; rzadko - depresja, drgawki, tendencje samobójcze; w rzadkich przypadkach nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Ze strony układu pokarmowego: nudności; rzadko - zapalenie okrężnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych; w rzadkich przypadkach - zapalenie wątroby. Na części układu krwiotwórczego: niedokrwistość, neutropenia, zmiana liczby płytek krwi, zwiększenie ESR. Ze względu na metabolizm: zwiększenie stężenia TG, glukozy. Od układu mięśniowo-szkieletowego: ból mięśni i stawów; rzadko - hiperostozy. Inne: krwawienie z nosa. Stosowanie doodbytnicze i zewnętrzne: w 1-2 tygodniach leczenia pojawiają się nowe wysypki, swędzenie, obrzęk i zaczerwienienie skóry.
Interakcje z innymi lekami
Działanie izotretynoiny jest osłabione przy równoczesnym stosowaniu progesteronu w mikrodawkach. Przy równoczesnym stosowaniu izotretynoiny i witaminy A może zwiększyć toksyczne działanie. Przy równoczesnym stosowaniu izotretynoiny i antybiotyków aminoglikozydowych istnieje ryzyko rozwoju nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Instrukcje specjalne
Stosować ostrożnie i zewnętrznie z ostrożnością w chorobach wątroby, nerek, przewlekłym zapaleniu trzustki, dekompensacji krążenia, przewlekłym zatruciu (w tym alkoholu). Przy użyciu doodbytniczym i zewnętrznym z wyraźną reakcją zaostrzenia (1-2 tygodnie leczenia), zaleca się przerwanie leczenia na kilka dni, aż do ustąpienia, a następnie można wznowić terapię. Po spożyciu wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby i poziomu lipidów w osoczu przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie co 3 miesiące. W przypadku cukrzycy, otyłości, alkoholizmu lub zaburzeń metabolizmu lipidów zaleca się częstsze monitorowanie parametrów laboratoryjnych. W przypadku cukrzycy lub podejrzenia, że konieczne jest ścisłe kontrolowanie poziomu glukozy w osoczu. Przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić objawy przewlekłej hiperwitaminozy A. W okresie leczenia lub przez pewien czas po jego zakończeniu niemożliwe jest dawstwo u kobiet w wieku rozrodczym. Podczas terapii pacjentom nie należy zalecać terapii UV, pacjenci powinni unikać bezpośredniej ekspozycji na promieniowanie słoneczne. W procesie leczenia może wystąpić nietolerancja soczewek kontaktowych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i pacjentów w wieku przedpokwitaniowym. Należy unikać jednoczesnego stosowania izotretynoiny i pochodnych 19-nortestosteronu, szczególnie u pacjentów z chorobami ginekologicznymi / endokrynologicznymi. Nie zaleca się równoczesnego stosowania innych leków o działaniu keratolitycznym lub złuszczającym (w tym innych retinoidów), a także progesteronu w mikrodawkach (w tym preparatach mini pilus).
Recepta
Tak