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有効成分
イソトレチノイン
構成
カプセル1カプセル。イソトレチノイン20mg。
薬理効果
にきびの治療のための治療法。これは、細胞の最終分化の正常化に寄与し、皮脂腺の排泄管の上皮過増殖の抑制、デトリタスの形成およびその排出を促進する。これにより、皮脂の生成が減少し、その分泌が促進され、組成物が正常化され、腺周囲の炎症反応が低減される。外部的および全身的に適用すると、抗脂漏、抗生物質、抗炎症、ケラトおよび免疫調節作用を有する。皮膚の再生プロセスを促進する。
薬物動態
摂取後、イソトレチノインは胃腸管から吸収され、食物とともに吸収されると吸収が増加することがあります。血漿中のCmaxは、摂取後1〜4時間で達成される。経口バイオアベイラビリティーは低く、これは腸壁における壁の代謝および肝臓を通る「最初の通過」の効果に起因する可能性がある。イソトレチノインは、血漿タンパク質に高度に結合している。それは肝臓で代謝されて4-オキソイソトレチノインの主代謝物を形成し、イソトレチノインとトレチノインの異性化も起こる。イソトレチノイン、トレチノインおよびその代謝産物は、腸肝再循環を受ける。トレチノインの最終的なT1 / 2は10-20時間である。相当量は、大部分は変化しない糞便、および代謝産物の形態の尿中で決定される。
適応症
経口投与の場合：重度の形態の結節性嚢胞性座瘡、特に身体上の局在化。直腸使用の場合：重度の再発性の型の座瘡、付随する脂漏プロセスを伴う発疹。外用の場合：膿疱性膿疱性座瘡、脂漏症、酒さ、周皮皮膚炎。
禁忌
妊娠、確立され計画されている、泌乳、イソトレチノインに対する過敏症、テトラサイクリン抗生物質の同時使用。経口投与の場合：肝臓および/または腎臓の重度の機能障害、高ビタミンA症、血漿中の脂質レベルが著しく上昇した、新生物。直腸使用の場合 - 直腸の病気。
妊娠中および授乳中に使用する
イソトレチノインは顕著な催奇性および胚毒性効果を有する。確立され計画されている妊娠には禁忌である。授乳中禁忌。
投与量および投与
経口投与の場合、初期用量は500mg / kg /日であり、最大一日用量は、限られた時間適用され、1mg / kgである;維持用量 - 0.1〜1mg / kg /日;治療期間は16週間であり、反復コースは8日間の間隔で行われる。 1つまたは複数のレセプションで食事とともにお召し上がりいただけます。直腸 - 0.5〜1mg / kgの1日1回夜間（仰臥位）;治療のコースは8-12週間、コース間の間隔は1〜2ヶ月です。軟膏は、影響を受けた皮膚に薄い層で2回/日塗布する。治療期間は4-6週間です。
副作用
皮膚科学的反応：乾燥した粘膜、皮膚発疹、皮膚炎、かゆみ、歯垢、紅斑（特に顔面）、発汗、手のひら足の剥離、爪鳴き、爪のジストロフィー、患部の肉芽組織の増殖増加。めったに - 間伐された髪、脈管炎、光感受性。感覚の部分では：結膜炎、光恐怖症、夜間視力の低下、角膜の曇り、難聴。中枢神経系と末梢神経系の側面から：頭痛;まれに - 抑うつ、発作、自殺傾向。まれなケースでは、頭蓋内圧症。消化器系の部分では、悪心;まれに - 大腸炎、胃腸管からの出血、肝臓トランスアミナーゼ活性の一過性増加、まれなケース - 肝炎。造血系の部分では、貧血、好中球減少、血小板数の変化、ESRの増加。代謝の部分では、TG、グルコースの濃度の増加。筋骨格系から：筋肉や関節の痛み。まれに - 遠位結石。その他：鼻血。直腸および外用の場合：1-2週間の治療で、皮膚の新しい発疹、かゆみ、腫脹および発赤の出現。
他の薬との相互作用
イソトレチノインの作用は弱く、プロゲステロンを微量投与すると弱くなる。イソトレチノインとビタミンAを同時に使用すると、毒性が増すことがあります。イソトレチノインとアミノグリコシド抗生物質を同時に使用すると、頭蓋内圧が発生するリスクがあります。
特別な指示
直腸外には、肝臓、腎臓、慢性膵炎、心臓代償不全、慢性中毒（アルコールを含む）の病気には注意が必要です。直腸および外用で顕著な悪化反応（1〜2週間の治療）がある場合は、治癒をやめるまで数日間治療を中止し、その後治療を再開することをお勧めします。摂取が治療前、治療開始後1ヶ月、その後3ヶ月ごとに、肝機能および血漿脂質レベルの定期的モニタリングを必要とする場合。糖尿病、肥満、アルコール依存症または脂質代謝障害の場合、より頻繁に検査室パラメータを監視することを推奨します。糖尿病や疑いがある場合、血漿中のグルコースレベルを厳密に制御する必要があります。長期間使用すると、慢性的な高ビタミンAの症状があらわれることがあります。治療期間中または終了後しばらくの間、妊娠可能な女性のための献血者となることは不可能です。治療中に、患者は紫外線療法を処方すべきではなく、患者は日射への直接暴露を避けるべきである。治療の過程でコンタクトレンズに不耐性が生じることがあります。前払い年齢の小児および患者における使用の安全性は確立されていない。特に、婦人科/内分泌疾患の患者では、イソトレチノインと19-ノルテストステロンの誘導体の併用は避けるべきである。角質溶解性または剥離性（他のレチノイドを含む）およびマイクロドーズ（ミニピリン製剤を含む）におけるプロゲステロンの同時使用は推奨されない。
処方箋
はい