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Ingrédients actifs
L'isotrétinoïne
La composition
Capsules 1 capsule. isotrétinoïne 20 mg.
Effet pharmacologique
Remède pour le traitement de l'acné. Il contribue à la normalisation de la différenciation terminale des cellules, inhibe l'hyperprolifération épithéliale des canaux excréteurs des glandes sébacées, la formation de détritus et facilite son évacuation. De ce fait, la production de sébum est réduite, sa sécrétion est facilitée, la composition est normalisée, la réaction inflammatoire autour des glandes est réduite. Appliqué de manière externe et systémique, il a des effets antiséborrhéiques, sébiostatiques, anti-inflammatoires, kératos et immunomodulateurs; améliore les processus de régénération de la peau.
Pharmacocinétique
Après ingestion, l'isotrétinoïne est absorbée par le tractus gastro-intestinal. L'absorption peut augmenter si elle est prise avec des aliments. La Cmax dans le plasma est atteinte 1 à 4 heures après l'ingestion. La biodisponibilité orale est faible, ce qui peut être dû au métabolisme pariétal de la paroi intestinale et à l'effet du "premier passage" par le foie. L'isotrétinoïne est fortement liée aux protéines plasmatiques. Il est métabolisé dans le foie pour former le principal métabolite de la 4-oxo-isotrétinoïne. Une certaine isomérisation de l'isotrétinoïne en trétinoïne est également observée. L'isotrétinoïne, la trétinoïne et ses métabolites subissent une recirculation entérohépatique. Le T1 / 2 final de la trétinoïne est de 10 à 20 heures, la quantité équivalente étant déterminée dans les matières fécales, essentiellement inchangée, et dans les urines sous forme de métabolites.
Des indications
Pour administration orale: formes sévères d’acné kystique nodulaire, en particulier avec localisation sur le corps. Pour usage rectal: formes sévères et récurrentes d’acné, éruption cutanée accompagnée d’un processus séborrhéique concomitant. Pour usage externe: acné papulo-pustuleuse, séborrhée, couperose, dermatite périorale.
Contre-indications
Grossesse, établie et planifiée, allaitement, hypersensibilité à l'isotrétinoïne, utilisation simultanée d'antibiotiques tétracyclines. Pour administration par voie orale: dysfonctionnement sévère du foie et / ou des reins, hypervitaminose A, taux de lipides dans le plasma sanguin significativement élevé, néoplasmes. Pour usage rectal - maladies du rectum.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'isotrétinoïne a un effet tératogène et embryotoxique prononcé.Contre-indiqué pendant la grossesse établie et planifiée. Contre-indiqué pendant l'allaitement.
Posologie et administration
Pour l'administration orale, la dose initiale est de 500 mg / kg / jour; la dose quotidienne maximale est appliquée pendant une durée limitée et est de 1 mg / kg; dose d'entretien - 0,1-1 mg / kg / jour; la durée du traitement est de 16 semaines, le traitement répété est effectué à 8 jours d'intervalle. Accepté avec les repas dans 1 ou plusieurs réceptions. Rectal - 0,5 à 1 mg / kg 1 heure / jour la nuit (en position couchée); la durée du traitement est de 8 à 12 semaines, l'intervalle entre les cours est de 1 à 2 mois. La pommade est appliquée avec une couche mince sur la peau affectée 2 fois / jour. La durée du traitement est de 4 à 6 semaines.
Effets secondaires
Réactions dermatologiques: muqueuses sèches, éruptions cutanées, dermatite, démangeaisons, chéilite, érythème (surtout au visage), sudation, desquamation, palissage plantaire palmaire, paronychie, dystrophie des ongles, prolifération accrue de tissu de granulation dans la zone touchée; rarement - cheveux clairsemés, vascularite, photosensibilité. De la part des sens: conjonctivite, photophobie, diminution de la vision nocturne, opacification de la cornée, perte auditive. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: mal de tête; rarement, dépression, convulsions, tendances suicidaires; dans de rares cas, l'hypertension intracrânienne. Du côté du système digestif: nausée; rarement - colite, saignements du tube digestif, augmentation transitoire de l'activité transaminase du foie; dans de rares cas - l'hépatite. Du côté du système hématopoïétique: anémie, neutropénie, modification du nombre de plaquettes, augmentation de la RSE. Sur la partie du métabolisme: une augmentation de la concentration de TG, glucose. Du système musculo-squelettique: douleur dans les muscles et les articulations; rarement - hyperostoses. Autres: saignements de nez. Avec utilisation rectale et externe: à 1-2 semaines de traitement, l'apparition de nouvelles éruptions cutanées, des démangeaisons, un gonflement et une rougeur de la peau.
Interaction avec d'autres médicaments
L'action de l'isotrétinoïne est atténuée par l'utilisation simultanée de progestérone sous forme de microdoses. L’utilisation simultanée d’isotrétinoïne et de vitamine A peut augmenter les effets toxiques. Avec l'utilisation simultanée d'antibiotiques isotrétinoïne et aminoside, il existe un risque de développer une hypertension intracrânienne.
Instructions spéciales
Utilisé par voie rectale et externe avec prudence dans les maladies du foie, des reins, de la pancréatite chronique, de la décompensation cardiaque, de l'intoxication chronique (y compris l'alcool). Avec une utilisation rectale et externe avec une réaction d’exacerbation prononcée (1-2 semaines de traitement), il est recommandé d’annuler le traitement pendant quelques jours jusqu’à sa disparition, puis le traitement peut être repris. Lorsque l'ingestion nécessite une surveillance régulière de la fonction hépatique et des taux de lipides plasmatiques avant le traitement, un mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois. Pour le diabète, l'obésité, l'alcoolisme ou les troubles du métabolisme lipidique, une surveillance plus fréquente des paramètres de laboratoire est recommandée. En cas de diabète ou de suspicion, il est nécessaire de contrôler strictement le taux de glucose dans le plasma. Une utilisation prolongée peut entraîner des symptômes d'hypervitaminose chronique A. Pendant ou après la fin du traitement, il est impossible d'être un donneur pour les femmes en âge de procréer. Pendant le traitement, il ne faut pas prescrire de traitement UV aux patients; ils doivent éviter toute exposition directe au rayonnement solaire. Dans le processus de traitement peut se produire une intolérance aux lentilles de contact. La sécurité d'utilisation chez les enfants et les patients en âge de prépubertie n'a pas été établie. L'utilisation simultanée d'isotrétinoïne et de dérivés de la 19-nortestostérone doit être évitée, en particulier chez les patients atteints de maladies gynécologiques / endocrinologiques. L'utilisation simultanée d'autres médicaments aux propriétés kératolytiques ou exfoliatives (y compris d'autres rétinoïdes), ainsi que de la progestérone dans les microdoses (y compris les préparations de mini pili) n'est pas recommandée.
Oui