Borrar capsulas 20mg N30
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Ingredientes activos
Isotretinoína
Composicion
Cápsulas 1 cápsula. isotretinoína 20 mg.
Efecto farmacologico
Remedio para el tratamiento del acné. Contribuye a la normalización de la diferenciación terminal de las células, inhibe la hiperproliferación epitelial de los conductos excretores de las glándulas sebáceas, la formación de detritos y facilita su evacuación. Debido a esto, se reduce la producción de sebo, se facilita su secreción, se normaliza la composición, se reduce la reacción inflamatoria alrededor de las glándulas. Cuando se aplica de forma externa y sistémica, tiene efectos antiseborreicos, sebiostáticos, antiinflamatorios, querato e inmunomoduladores; Mejora los procesos de regeneración en la piel.
Farmacocinética
Después de la ingestión, la isotretinoína se absorbe en el tracto gastrointestinal, la absorción puede aumentar cuando se toma con alimentos. La Cmáx en plasma se alcanza 1-4 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad oral es baja, lo que puede deberse al metabolismo parietal en la pared intestinal y al efecto del "primer pasaje" a través del hígado. La isotretinoína está altamente unida a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado para formar el metabolito principal de la 4-oxo-isotretinoína, y también se produce cierta isomerización de la isotretinoína a la tretinoína. La isotretinoína, tretinoína y sus metabolitos se someten a recirculación enterohepática. La T1 / 2 final de tretinoína es de 10 a 20 h. La cantidad equivalente se determina en las heces, casi sin cambios, y en la orina en forma de metabolitos.
Indicaciones
Para administración oral: formas severas de acné quístico nodular, especialmente con localización en el cuerpo. Para uso rectal: severas formas recurrentes de acné, erupción con proceso seborreico concomitante. Para uso externo: acné papulopustular, seborrea, rosácea, dermatitis perioral.
Contraindicaciones
Embarazo, establecido y planificado, lactancia, hipersensibilidad a la isotretinoína, uso simultáneo de antibióticos de tetraciclina. Para administración oral: disfunción grave del hígado y / o riñones, hipervitaminosis A, niveles significativamente elevados de lípidos en el plasma sanguíneo, neoplasias. Para uso rectal - enfermedades del recto.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La isotretinoína tiene un efecto teratogénico y embriotóxico pronunciado.Contraindicado en embarazo establecido y planificado. Contraindicado durante la lactancia.
Posología y administración.
Para la administración oral, la dosis inicial es de 500 mg / kg / día; la dosis máxima diaria se aplica durante un tiempo limitado y es de 1 mg / kg; dosis de mantenimiento - 0.1-1mg / kg / día; La duración del tratamiento es de 16 semanas, el curso repetido se realiza con un intervalo de 8 días. Aceptado con las comidas en 1 o más recepciones. Rectal: 0,5-1 mg / kg 1 vez / día por la noche (en posición supina); el curso del tratamiento es de 8 a 12 semanas, los intervalos entre los cursos son de 1 a 2 meses. El ungüento se aplica con una capa delgada sobre la piel afectada 2 veces / día. La duración del tratamiento es de 4-6 semanas.
Efectos secundarios
Reacciones dermatológicas: membranas mucosas secas, erupción cutánea, dermatitis, picazón, queilitis, eritema (especialmente en la cara), sudoración, exfoliación palmoplantar, paroniquia, distrofia de las uñas, aumento de la proliferación de tejido de granulación en la zona afectada; Raramente - adelgazamiento del cabello, vasculitis, fotosensibilidad. Por parte de los sentidos: conjuntivitis, fotofobia, disminución de la visión nocturna, nubosidad corneal, hipoacusia. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: dolor de cabeza; Raramente - depresión, convulsiones, tendencias suicidas; En casos raros, hipertensión intracraneal. Por parte del sistema digestivo: náuseas; en raras ocasiones: colitis, sangrado del tracto gastrointestinal, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas; en casos raros - hepatitis. Por parte del sistema hematopoyético: anemia, neutropenia, cambio en el recuento de plaquetas, aumento de la VSG. Por parte del metabolismo: un aumento en la concentración de TG, glucosa. Desde el sistema musculoesquelético: dolor en músculos y articulaciones; En raras ocasiones - hiperostosis. Otros: hemorragias nasales. Con uso rectal y externo: a las 1-2 semanas de tratamiento, aparición de nuevas erupciones, picazón, hinchazón y enrojecimiento de la piel.
Interacción con otras drogas.
La acción de la isotretinoína se atenúa con el uso simultáneo de progesterona en micro dosis. Con el uso simultáneo de isotretinoína y vitamina A puede aumentar los efectos tóxicos. Con el uso simultáneo de isotretinoína y antibióticos aminoglucósidos, existe el riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal.
Instrucciones especiales
Se usa de forma rectal y externa con precaución en enfermedades del hígado, riñón, pancreatitis crónica, descompensación cardíaca, intoxicación crónica (incluido el alcohol). Con el uso rectal y externo con una reacción pronunciada de exacerbación (1-2 semanas de tratamiento), se recomienda cancelar el tratamiento durante unos días hasta que desaparezca, luego se puede reanudar la terapia. Si la ingestión requiere un control regular de la función hepática y los niveles de lípidos en plasma antes del tratamiento, 1 mes después del inicio de la terapia y luego cada 3 meses. Para la diabetes, obesidad, alcoholismo o trastornos del metabolismo de los lípidos, se recomienda un monitoreo más frecuente de los parámetros de laboratorio. Con diabetes o sospecha es necesario controlar estrictamente el nivel de glucosa en plasma. Con el uso prolongado puede desarrollar síntomas de hipervitaminosis crónica A. Durante el período de tratamiento o durante algún tiempo después de su finalización, es imposible ser donante para mujeres en edad fértil. Durante la terapia, a los pacientes no se les debe prescribir terapia UV, los pacientes deben evitar la exposición directa a la radiación solar. En el proceso de tratamiento puede producirse intolerancia a las lentes de contacto. No se ha establecido la seguridad de uso en niños y pacientes en edad prepuberal. Se debe evitar el uso simultáneo de isotretinoína y derivados de 19-nortestosterona, especialmente en pacientes con enfermedades ginecológicas / endocrinológicas. No se recomienda el uso simultáneo de otros fármacos con propiedades queratolíticas o exfoliativas (incluidos otros retinoides), así como de progesterona en las microdosis (incluidas las preparaciones de mini pili).
Prescripción
Si