محلول حقن فلامديكس 25 ملغ / مل 2 مل N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
deksketoprofen
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 أمبير ديكسكيتوبروفين (في شكل تراكمتول ديكسكيتوبروفين) 50 ملغ. سواغ: الإيثانول (95٪ إيثيل كحول من حيث المادة 100٪) - 200 ملغ ، كلوريد الصوديوم - 8 ملغ ، ثاني كبريتيد الصوديوم - 2 ملغم ، هيدروكسيد الصوديوم - إلى الرقم الهيدروجيني 6.
التأثير الدوائي
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مشتق من حمض البروبيونيك. له تأثير مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة. ترتبط آلية العمل بتثبيط تخليق البروستاجلاندين في مستويي COX-1 و COX-2. تأثير مسكن يحدث بعد 30 دقيقة من تناوله عن طريق الفم أو إعطاء بالحقن. مدة عمل المسكن بعد تناوله عن طريق الفم هي 4-6 ساعات ، بعد إعطاء بالحقن بجرعة 50 مجم - حوالي 4-8 ساعات ، مع العلاج المشترك مع المسكنات الأفيونية ، يقلل dexketoprofen بشكل كبير (حتى 30-45٪) من الحاجة إلى المواد الأفيونية.
الدوائية
الامتصاص: بعد تناول الدواء داخل Cmax من ديكسكيتوبروفين في المصل البشري ، يتم تحقيق متوسط 30 دقيقة (15-60 دقيقة). الابتلاع المتزامن يبطئ امتصاص الدواء. تتشابه قيم AUC بعد الجرعات الفردية والمتكررة ، مما يدل على عدم تراكم المخدرات. بعد إدارة i / m من dexketoprofen ، يتم الوصول إلى Cmax في المصل في المتوسط بعد 20 دقيقة (10-45 دقيقة). تتناسب AUC بعد حقنة واحدة بجرعة 25-50 مجم مع الجرعة ، كما هو الحال مع / m ، ومع a / في المقدمة. وتتشابه المعلمات الحركية الدوائية المقابلة بعد الحقن العضلي أو العضدي المتكرر ، والذي يشير إلى غياب تراكم العقاقير. التوزيع: يتميز ديكسكيتوبروفين بمستوى عال من بروتين البلازما - 99٪. متوسط قيمة VD أقل من 0.25 لتر / كجم ، نصف الوقت حوالي 0.35 ساعة .الأيض والإفراز: يحدث التمثيل الغذائي Dexketoprofen بشكل رئيسي عن طريق الاقتران مع حمض الجلوكورونيك ، متبوعًا بإفراز الكلى. T1 / 2 من trometamol ديكسكيتوبروفين هو حوالي 1-2.7 ساعات.الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة: في كبار السن ، لوحظ زيادة في مدة T1 / 2 (سواء بعد جرعة واحدة وبعد تكرار الحقن العضلي أو الوريدي) بمتوسط 48 ٪ وانخفاض في التخليص الكلي للدواء.
شهادة
- تخفيف متلازمة الألم من أصول مختلفة (بما في ذلكالألم بعد العملية الجراحية ، ألم في حالة النقائل العظمية ، آلام ما بعد الصدمة ، ألم في حالة المغص الكلوي ، algomenorrhea ، عرق النسا وعرق النسا والألم العصبي ، ألم في الأسنان) - علاج الأعراض من الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة ، والالتهابات ، التنكسية والتمثيل الغذائي من الجهاز العضلي الهيكلي (في ر. بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي ، هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الروماتويدي: التهاب الفقار اللاصق ، والتهاب المفاصل التفاعلي ، والتهاب المفاصل الصدافي). ويهدف هذا الدواء لعلاج أعراض لحد من الألم والالتهاب في وقت الاستخدام، لا يؤثر على تطور المرض.
موانع
- فرط الحساسية للديسيكيتوبروفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو لأي من السواغات التي تشكل الدواء (بما في ذلك الكبريت) - مجموعة كاملة أو غير كاملة من الربو القصبي ، داء السلائل الأنفي المتكرر ، وحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ( بما في ذلك التاريخ) - آفات التآكل والتقرحي من الجهاز الهضمي والاثني عشر - نزيف الجهاز الهضمي في التاريخ ، ونزيف نشط آخر (بما في ذلك نزيف داخل الجمجمة المشتبه فيه) - مضاد للتخثر العلاج th - مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي ، داء كرون) في المرحلة الحادة - اختلال وظيفي حاد في الكبد (10-15 نقطة على مقياس Child-Pugh) - مرض الكلى التدريجي ، وخلل شديد في الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) فرط بوتاسيوم الدم المؤكد - قصور القلب غير المعوَّض - فترة ما بعد جراحة الشريان التاجي - الهيموفيليا واضطرابات تخثر الدم الأخرى - فترة الحمل والرضاعة الطبيعية - الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة (لا البيانات السريرية على فعالية وسلامة الدواء في ممارسة طب الأطفال). هو بطلان حل Flamadex لإدارة الرابع والحقن العضلي للإدارة (neidural أو intrathecal) neuroaxial بسبب الايثانول الواردة في التحضير. مع الحذر: قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، والتهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون ، وتاريخ أمراض الكبد ، البورفيريا الكبدية ، الفشل الكلوي المزمن (CC 30-60 مل / دقيقة) ، قصور القلب المزمن ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، انخفاض كبير في BCC (بالطن). ح.بعد الجراحة)، والربو، ومرض الشريان التاجي، والأمراض الدماغية الوعائية، اضطراب شحوم الدم / الدهون، وداء السكري، وأمراض الشرايين الطرفية، وجود عدوى الملوية البوابية، وأمراض النسيج الضام الجهازية، استخدام على المدى الطويل من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والسل، ووضع علامة هشاشة العظام، ويصاحب ذلك من استخدام الستيرويدات القشرية (بالأطنان. ح. بريدنيزون)، مضادات التخثر (في تي. ح. الوارفارين)، وكلاء المضادة للصفيحات (في تي. ح. الأسبرين، عقار كلوبيدوجريل)، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك سيتالوبرام، فلوو ksetina، بارواكسيتين، سيرترالين)، وأمراض جسدية شديدة، والمرضى المسنين (بما في ذلك تلقي مدرات البول والمرضى الضعاف مع انخفاض وزن الجسم)، وإدمان الكحول والتدخين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام عقار Flamadex أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
للابتلاع ، يؤخذ Flamadex شفويا أثناء وجبات الطعام. اعتمادا على شدة الألم الجرعة الموصى بها هي البالغين 12.5 ملغ (1/2 التبويب.) كل 4-6 ساعات أو 25 ملغ (1 التبويب.) كل 8 ساعات. الجرعة اليومية القصوى هي 75 ملغ. للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و / أو الكلى ، المرضى المسنين ، يجب أن يبدأ العلاج Flamadex مع جرعات أقل. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 50 ملغ / يوم. لا يقصد Flamadex للعلاج على المدى الطويل ، ويجب ألا يتجاوز مسار العلاج من 3-5 أيام. للإعطاء عن طريق الحقن ، أدخل عن طريق الحقن العضلي (بعمق ، ببطء) وريديا في طائرة (ببطء لمدة 15 ثانية على الأقل) أو بالتنقيط (10-30 دقيقة). الجرعة الموصى بها للبالغين: 50 ملغ كل 8-12 ساعة ، وعند الضرورة ، يمكن تعاطي الدواء المتكرر مع فترة 6 ساعات. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 150 ملغ. يشار إلى Flamadex للاستخدام على المدى القصير ، يجب أن يقتصر العلاج لفترة من الأعراض الحادة (لا يزيد عن 2 أيام). في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد معتدلة وخفيفة (5-9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، ينبغي خفض الجرعة اليومية الإجمالية إلى 50 ملغ ، وينبغي إجراء مراقبة متكررة من المعلمات الوظيفية للكبد. لا ينبغي أن يوصف Flamadex للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد. للمرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كلوي معتدل (CK - 30-60 مل / دقيقة) ، يتم تقليل الجرعة اليومية إلى 50 ملغ.لا ينبغي أن يوصف Flamadex للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد (CC أقل من 30 مل / دقيقة). تعديل الجرعة للمرضى المسنين ، كقاعدة عامة ، غير مطلوب ، ولكن بسبب الانخفاض الفسيولوجي في وظائف الكلى ، فمن المستحسن تقليل جرعة الدواء: بالنسبة للانتهاكات الخفيفة لوظيفة الكلى في المرضى المسنين ، فإن الجرعة اليومية الكلية هي 50 ملغ. شروط تحضير محلول التسريب الوريدي لتحضير محلول Flamadex للتسريب الوريدي ، يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة (2 مل) في 30-100 مل من محلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم أو محلول الجلوكوز أو محلول رينجر. يجب تحضير المحلول تحت ظروف معقمة ، محمي من التعرض لضوء النهار. يجب أن يكون الحل جاهزًا وعديم اللون.
آثار جانبية
نسبة حدوث التأثيرات الجانبية: غالبًا (1-10٪) ، نادرًا (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪ ، بما في ذلك الرسائل الفردية). من نظام المكونة للدم: نادرا - فقر الدم. نادرا جدا - قلة العدلات ، نقص الصفيحات. من الجهاز العصبي: نادرا - الصداع ، والدوخة ، والأرق ، والنعاس. نادرا - تشوش الحس. من الحواس: نادرا - عدم وضوح الرؤية. نادرا ما طنين. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني ، والشعور بالحرارة ، وفرط نشاط الجلد. نادرا - extrasystole ، عدم انتظام دقات القلب ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وذمة محيطية ، التهاب الوريد الخثاري السطحي. على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - بطء في التنفس. نادرا جدا - تشنج قصبي ، ضيق التنفس. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء. نادرا - آلام في البطن ، عسر الهضم ، الإسهال ، الإمساك ، قيء الدم ، جفاف الفم. نادرا - آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي ، بما في ذلك النزيف وانثقاب ، وفقدان الشهية ، وزيادة نشاط انزيمات الكبد واليرقان. نادرا جدا - تلف البنكرياس ، تلف الكبد. من الجهاز البولي: نادرا - بوالين ، مغص كلوي. نادرا جدا - التهاب الكلية أو المتلازمة الكلوية. الجهاز التناسلي: نادرا - في النساء - اضطرابات الدورة الشهرية ، في الرجال - خلل في غدة البروستاتا. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - تشنج العضلات ، وصعوبة في الحركات في المفاصل.للبشرة: في بعض الأحيان - التهاب الجلد والطفح الجلدي والتعرق. نادرا ما حب الشباب. نادرا جدا - حساسية للضوء. ردود الفعل التحسسية: نادرا - الشرى. نادرا جدا - ردود فعل الجلد شديدة (متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة Lyell) ، وذمة وعائية ، التهاب الجلد التحسسي ، صدمة الحساسية ، وتورم في الوجه. الأيض: نادرا - ارتفاع السكر في الدم ، نقص السكر في الدم ، زيادة شحوم الدم. من المؤشرات المخبرية: نادرا - كيتونوريا ، بروتينية. ردود الفعل المحلية والعامة: في كثير من الأحيان - ألم في موقع الحقن. نادرا - رد فعل التهابي ، ورم دموي ، نزيف في موقع الحقن ، والشعور الساخنة ، وقشعريرة ، والتعب. نادرا - آلام الظهر والإغماء والحمى. الآخرين: التهاب السحايا العقيم الذي يحدث في الغالب في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية أو أمراض النسيج الضام المختلطة ، واضطرابات الدم (فرفرية ، فطريات الدم وفقر الدم الانحلالي ، نادرا ندرة المحبولة ونقص تنسج نخاع العظم).
جرعة مفرطة
لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة. الأعراض: الغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن ، والدوخة ، والارتباك ، والصداع ، والنعاس ممكنة. العلاج: علاج الأعراض. إذا لزم الأمر ، غسيل الكلى.
التفاعل مع أدوية أخرى
الأنواع الشائعة من التفاعل مميزة لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك dexketoprin. توليفات غير مرغوبة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك الساليسيلات بجرعات عالية (3 غ / يوم) - يزيد الاستخدام المتزامن للعديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من خطر حدوث نزيف معوي وقرح. مع مضادات التخثر الفموية ، الهيبارين في الجرعات التي تتجاوز الوقائية. مع تيكلوبيدين - يزيد من خطر النزيف بسبب تثبيط تراكم الصفائح الدموية والأضرار التي لحقت الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي. مع مستحضرات الليثيوم - تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تركيز الليثيوم في بلازما الدم (انخفاض في إفراز الكلوي من الليثيوم) ، والتي يمكن أن تصل إلى مستويات سامة ، لذا يجب مراقبة مستوى الليثيوم في الدم عند وصفه ، أو تغيير الجرعة أو إلغاء ديكسكيتوبروفين. مع ارتفاع الميثوتريكسيت بجرعات عالية (ما لا يقل عن 15 ملغ / أسبوع) ، تزداد سمية الميثوتريكسيت بسبب انخفاض في تطهير الكلوي مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.مع GCS - يزداد خطر الإصابة بالآفات التقرحية ونزيف الجهاز الهضمي. مع مشتقات هيدانتوين والسلفوناميدات ، من الممكن زيادة شدة مظاهر سميتها. توليفات تتطلب الحذر مع مدرات البول ، ومثبطات ACE ، والأدوية المضادة للبكتيريا من مجموعة من aminoglycosides ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين II - dexketoprofen يضعف تأثير مدرات البول وغيرها من الأدوية الخافضة للضغط. ويرتبط علاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع خطر الفشل الكلوي الحاد في المرضى الذين يعانون من الجفاف (انخفاض الترشيح الكبيبي بسبب انخفاض تخليق البروستاغلاندين). مع الاستخدام المشترك ل dexketoprofen ومدرات البول ، يجب على المرء التأكد من أن المريض قد تم ترطيبه بشكل كافٍ وفحص وظائف الكلى قبل الإعطاء. مع الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسيت بجرعات منخفضة (أقل من 15 ملغ / أسبوع) ، تزداد السمية الدموية للميثوتريكسات بسبب انخفاض في تطهير الكلوي مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب إجراء مراقبة أسبوعية لصورة الدم في الأسابيع الأولى من العلاج المشترك. في وجود حتى انتهاكات طفيفة من وظائف الكلى ، وكذلك في كبار السن ، ورصد دقيق ضروري. مع الاستخدام المتزامن مع البنتوكسيفيلين يزيد من خطر النزيف. مطلوب مراقبة سريرية نشطة ومراقبة مستمرة من الوقت النزيف أو وقت التخثر. مع زيدوفودين ، يمكن التأثير السام للزيدوفودين على الخلايا الشبكية ، والذي ، بعد الأسبوع الأول من استخدام NSAID ، يمكن أن يؤدي إلى تطور فقر الدم الشديد. فمن الضروري لحساب خلايا الدم وشبكات الخلايا الشبكية في 1-2 أسابيع. من بداية العلاج المشترك. مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم - بسبب الزيادة المحتملة في عمل سكر الدم بسبب قدرة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على تحل محلها من مواقع الارتباط لبروتينات البلازما. المجموعات التي تحتاج إلى النظر فيها مع حاصرات بيتا - من الممكن تقليل تأثير ارتفاع ضغط الدم بسبب تثبيط تخليق البروستاجلاندين في NSAIDs. مع cyclosporine و tacrolimus - فمن الممكن تعزيز السمية الكلوية بسبب تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على البروستاجلاندين الكلوي. عند إجراء العلاج المركب ، فمن الضروري مراقبة وظائف الكلى.مع أدوية التخثر - يزيد خطر النزيف. مع probenecid ، من الممكن زيادة تركيز الديكسكيتوبروفين في بلازما الدم ، والذي قد يكون نتيجة لتأثير مثبط على إفراز أنبوبي و / أو اقتران مع حمض الجلوكورونيك ويتطلب تعديل الجرعة من ديكسكيتوبروفين. مع glycosides القلب - يمكن أن تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى زيادة في تركيز البلازما. مع الميفيبريستون ، بسبب الخطر النظري لتغيير فعالية الميفيبريستون تحت تأثير مثبطات تخليق البروستاجلاندين. يجب أن تدار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بعد 8 إلى 12 يومًا من تناول الميفيبريستون. مع المضادات الحيوية الكينولون - ارتفاع مخاطر النوبات عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في تركيبة مع جرعات عالية من الكينولون. التفاعل الدوائي لا يمكن خلط فلاماديكس في نفس المحقن بمحلول من الدوبامين ، أو البروميثازين ، أو البنتازوسين ، أو البيديدين ، أو الهيدروكسيزين (وهي أشكال راسبة). يمكن خلط Flamadex في حقنة واحدة بمحلول الهيبارين واليدوكائين والمورفين والثيوفيلين. لا ينبغي أن يخلط الحل الذي أعده عقار Flamadex للتقطير الوريدي بالبروميثازين أو البنتازوسين. إن المحلول المجهز من Flamadex متوافق مع الحلول التالية للحقن: الدوبامين والهيبارين والهيدروكسيزين واليدوكائين والمورفين والبيثيدين والثيوفيلين.
تعليمات خاصة
يجب استخدام Flamadex بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية. يجب توخي الحذر عند وصف Flamadex للمرضى الذين يعانون من الجهاز الهضمي أو التاريخ المعدي المعوي. في حالة حدوث نزيف أو قرحة في الجهاز الهضمي ، يجب إلغاء علاج Flamadex. وقد ثبت سريريا أن الاستخدام المتزامن للديكسيتوبروفين والمستحضرات من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي في الجرعات الاتقائية في فترة ما بعد الجراحة لا يغير من معايير التخثر. ومع ذلك ، مع الاستخدام المتزامن للدواء Flamadex مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على تخثر الدم ، من الضروري مراقبة طبية دقيقة لنظام تخثر الدم. قد يسبب Dexketoprofen تثبيط عكسي لتجمع الصفائح الدموية. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن أن يؤدي Flamadex إلى زيادة تركيز الكرياتينين ومحتوى النيتروجين البلازما.مثل مثبطات تخليق البروستاغلاندين الأخرى ، فلاماديكس يمكن أن يكون لها تأثير جانبي على الجهاز البولي ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تطور التهاب كبيبات الكلى ، التهاب الكلية المعوي ، نخر حليمي ، متلازمة الكلوية والفشل الكلوي الحاد. كما هو الحال مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يكون هناك زيادة عابرة طفيفة في بعض مؤشرات وظيفة الكبد ، زيادة كبيرة في نشاط AST و ALT في مصل الدم. في الوقت نفسه ، فإن السيطرة على وظائف الكبد والكلى أمر ضروري في المرضى المسنين. في حالة حدوث زيادة كبيرة في المؤشرات ذات الصلة ، يجب إلغاء Flamadex. يجب استخدام Flamadex بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن I-II الوظيفي طبقًا لـ NYHA. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن أن يحجب Flamadex أعراض الأمراض المعدية. ذكرت حالات واحدة من تفاقم العمليات المعدية المترجمة في الأنسجة الرخوة مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. لذلك ، مطلوب الإشراف الطبي للمرضى الذين يعانون من علامات العدوى البكتيرية أو تدهور خلال علاج ديكسكيتوبروفين. كل أمبولة من Flamadex مع حل للإعطاء IV و IM يحتوي على 200 ملغ من الإيثانول. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم فيما يتعلق بالدوار المحتمل والنعاس أثناء العلاج مع الدواء قد يقلل Flamadeks من القدرة على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم