كبسولات جليفيك 100 ملغ 120 حبة

كبسولات Glivec - دواء سويسري يستخدم في علاج عمليات الورم. المادة الفعالة imatinib كتل العمليات الأنزيمية على مستوى نمو وتطور الخلايا السرطانية. وهكذا ، يتم تضمين عملية التدمير الذاتي لأورام خبيثة.

إيماتينب

كبسولات

Imatinib mesilate ، السليلوز الجريزوفولفين ، crospovidone ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، والجيلاتين ، صبغ أكسيد الحديد الأصفر ، صبغ أكسيد الحديد الأحمر. الحبر: أحمر أكسيد الحديد الصبغة (E172) ، اللك ، ليسيثين الصويا.

إيماتينب له تأثير كابح بشكل انتقائي على انزيم BCR-المحمول جوا التيروزين كيناز الذي يتكون عند التقاء جزء BCR الجين (المنطقة مجموعة نقطة توقف) وبروتو الجين الورمي المحمول جوا (أبيلسون)، على المستوى الخلوي، ويحول دون انتقائية انتشار ويؤدي موت الخلايا المبرمج في خطوط الخلايا معربا عن BCR-المحمول جوا التيروزين كيناز ، بما في ذلك خلايا اللوكيميا غير الناضجة ، والتي تتشكل في المرضى الذين يعانون من إيجابية ، ولكن كروموسوم فيلادلفيوم ، اللوكيميا النخاعية المزمنة وسرطان الدم الليمفاوي الحاد. Imatinib يمنع انتقائي VG-Abl- إيجابية المستعمرات التي تم الحصول عليها من خلايا الدم من المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي المزمن. يمنع Imatinib الانتشار ويحفز استموات الخلايا الورمية السدوية في الجهاز الهضمي معربا عن كيناز التيروزين مع طفرة لمستقبلات c-kit.

التوافر البيولوجي للدواء في المتوسط ​​98 ٪. عند تناول الدواء مع نظام غذائي غني بالدهون مقارنة بالصيام ، هناك انخفاض طفيف في درجة الامتصاص (نقص في Cmax من imatinib في بلازما الدم بنسبة 11 ٪ ، AUC - بنسبة 7.4 ٪) والتباطؤ في معدل الامتصاص (زيادة في Tmax من imatinib في بلازما الدم 1.5 ساعة تبلغ نسبة الارتباط بـ imatinib إلى بروتينات البلازما حوالي 95٪ (بشكل رئيسي مع الألبومين وحامض البروتين α-glycoproteins ، إلى حدٍّ ما مع البروتينات الدهنية lipoproteins). بعد تناول جرعة واحدة ، يتم إخراج الدواء من الجسم خلال 7 أيام ، بشكل أساسي في شكل أيض (68٪ مع البراز و 13٪ مع البول). يتم إخراج حوالي 25 ٪ من الجرعة دون تغيير (20 ٪ مع البراز و 5 ٪ مع البول). T1 / 2 imatinib حوالي 18 ساعة.

كروموسوم فيلادلفيا (Ph +) إيجابية اللوكيميا النخاعية المزمنة (CML) ، اكتشفت لأول مرة في الأطفال والبالغين ،دكتوراه + CML في المرحلة المزمنة عند فشل العلاج السابق مع إنترفيرون ألفا أو في مرحلة متسارعة أو أزمة الانفجار في البالغين والأطفال، شخصت حديثا إيجابية للكروموسوم فيلادلفيا (دكتوراه +) سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) في المرضى البالغين بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، الانتكاس أو الحرارية Ph + ALL في المرضى البالغين كعلاج وحيد ، الأمراض Myelodysplastic / myeloproliferative المرتبطة بإعادة ترتيب الجينات لمستقبل عامل نمو الصفائح الدموية ، في المرضى البالغين ، Syst كثرة الخلايا البدينة MNY في البالغين الذين يعانون من عدم وجود طفرة D816V ج-كيت أو مع ج-كيت الوضع غير معروف الطفرات، متلازمة فرط اليوزينيات و / أو سرطان الدم يوزيني المزمن في البالغين مع إيجابية أو سلبية غير طبيعية FIP1L1-PDGRF ألفا كيناز، غير صالحة للعمل و / أو النقيلي الجهاز الهضمي الخبيث كانت الأورام اللحمية إيجابية لج-كيت (CD 117) في المرضى البالغين، العلاج المساعد للأورام انسجة الجهاز الهضمي إيجابية لج-كيت (CD 117) في المرضى البالغين مع الغير قطوعة والمتكرر و/ و سواء انتفاخ الجلد dermatofibararca في المرضى البالغين.

فرط الحساسية للدواء.

يجب أن توصف الاحتياطات Glivec في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكبد، الفشل الكلوي الحاد، وأمراض القلب أو وجود عوامل الخطر لفشل القلب، وكذلك أثناء غسيل الكلى منتظم.

بطلان

يجب أن تؤخذ الدواء مع وجبات الطعام مع كوب كامل من الماء للحد من مخاطر الاضطرابات المعدية المعوية. المرضى الذين ليس لديهم القدرة على ابتلاع الكبسولة كلها ، يمكن أن يؤخذ الدواء في شكل مخفف. تم وضع محتويات الكبسولة في كوب مغطى بالماء أو عصير التفاح (50 مل السائل عن 100 ملغ و 100 مل - لأقراص 400 ملغ)، وإثارة تعليق الناتجة كان يؤخذ عن طريق الفم على الفور بعد وفترة العلاج prigotovleniya.Dozu يحددها الطبيب بناء على المؤشرات السريرية . ينبغي أن تؤخذ جرعات من 400 ملغ و 600 ملغ / يوم في استقبال 1 ، يجب تقسيم الجرعة اليومية من 800 ملغ إلى جرعات - 400 ملغ في الصباح والمساء.

العدلات، قلة الصفيحات، فقر الدم والصداع وعسر الهضم، وذمة، وزيادة الوزن، الغثيان، والتقيؤ، والإسهال، وألم عضلي، وتشنجات العضلات، والطفح الجلدي، والضعف، وآلام في البطن.

وتشمل أعراض الغثيان والقيء والإسهال والطفح الجلدي، احمرار، وذمة، وتورم (ومعظمهم فرد)، والتعب، وتشنجات العضلات، ونقص الصفيحات، قلة الكريات الشاملة، وآلام الجهاز الهضمي والصداع وفقدان الشهية، والعلاج: ينصح تحت المراقبة الطبية والعلاج من أعراض . الترياق ل Gleevec غير معروف.

مع الاستخدام المتزامن لGlivec مع الأدوية التي تمنع CYP3A4 ايزوزيم (بما في ذلك الكيتوكونازول، الايتراكونازول الاريثروميسين، كلاريثروميسين) قد تباطؤ عملية الأيض إيماتينب وزيادة تركيزه في بلازما الدم. على العكس من ذلك، فإن الاستخدام المتزامن للأدوية التي هي محرضات إيزوزيم CYP3A4 (على سبيل المثال، ديكساميثازون، الفينيتوين، fosphenytoin، ريفامبين، الفينوباربيتال أو مستحضرات بيرفوراتوم، كاربامازيبين، اوكسكاربازيبين، البريميدون)، قد يؤدي إلى زيادة التمثيل الغذائي إيماتينب وتقليل تركيزه في التطبيق المتزامن plazme.Pri إيماتينب وسيمفاستاتين شهد زيادة في AUC وCmax من سيمفاستاتين في 2 و 3.5 مرة على التوالي، والذي هو نتيجة لتثبيط إيماتينب CYP3A4 إيزوزيم.

عند التعامل مع المخدرات وينبغي تجنب الحصول على الجلد والعينين واستنشاق مسحوق preparata.Lechenie Glivec يجب أن يتم تنفيذ إلا تحت إشراف الطبيب لديه خبرة مع الأدوية المضادة للسرطان. في تطبيق Glivec الدراسات السريرية الموصى العادية الطرفية الدم وظائف الكبد اختبار (الترانساميناسات، البيليروبين، الفوسفاتيز القلوية). يجب الحرص على مراقبة مرضى القلب.

عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

نعم