Gleevec Kapseln 100 mg 120 Stück
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Beschreibung
Glivec-Kapseln - ein Schweizer Medikament zur Behandlung von Tumorprozessen. Der Wirkstoff Imatinib blockiert enzymatische Prozesse auf der Ebene des Wachstums und der Entwicklung von Krebszellen. Somit ist der Prozess der Selbstzerstörung eines bösartigen Tumors eingeschlossen.
Wirkstoffe
Imatinib
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Kapseln
Zusammensetzung
Imatinib-Mesilat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid, Gelatine, gelber Eisenoxidfarbstoff, roter Eisenoxidfarbstoff. Tinte: Farbstoff Eisenoxidrot (E172), Schellack, Sojalecithin.
Pharmakologische Wirkung
Imatinib hat eine selektive hemmende Wirkung auf das Bcr-Abl-Tyrosinkinase-Enzym, das durch die Fusion eines Teils des Bcr-Dur-Durchfall-Zentrums und des Abl (Abelson-Proto-Onkogens) auf zellulärer Ebene gebildet wird, die Proliferation selektiv unterdrückt und eine Apoptose von Zelllinien bewirkt, die Bcr-Abl-Tyran-Tyran-Tyran-Tyran-Tyran-Tyran-Tyran-Tyr-Kin-Enzym bilden. , einschließlich unreifer Leukämiezellen, die bei Patienten mit positivem, aber philadelphischem Chromosom, chronischer myeloischer Leukämie und akuter lymphoblastischer Leukämie gebildet werden. Imatinib hemmt selektiv Vg-Abl-positive Kolonien, die aus den Blutzellen von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie gewonnen werden. Imatinib hemmt die Proliferation und induziert die Apoptose von Stromatumorzellen des Gastrointestinaltrakts, die eine Tyrosinkinase mit einer Mutation des c-Kit-Rezeptors exprimieren.
Pharmakokinetik
Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt durchschnittlich 98%. Bei der Einnahme des Arzneimittels mit einer fettreichen Diät im Vergleich zum Fasten ergibt sich eine leichte Abnahme des Absorptionsgrades (Abnahme der Cmax von Imatinib im Blutplasma um 11%, AUC - um 7,4%) und eine Verlangsamung der Resorptionsrate (Erhöhung der Tmax von Imatinib im Blutplasma 1,5 h) Die Bindung von Imatinib an Plasmaproteine beträgt etwa 95% (hauptsächlich bei Albumin und sauren α-Glycoproteinen, in geringem Umfang bei Lipoproteinen). Nach der Einnahme einer Einzeldosis wird das Medikament innerhalb von 7 Tagen aus dem Körper ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten (68% mit Kot und 13% mit Urin). Etwa 25% der Dosis werden unverändert ausgeschieden (20% bei Kot und 5% bei Harn). T1 / 2-Imatinib beträgt etwa 18 Stunden.
Hinweise
Philadelphia-Chromosom (Ph +) positive chronische myeloische Leukämie (CML), erstmals bei Kindern und Erwachsenen entdeckt,Ph + CML in der chronischen Phase bei Misserfolg einer vorherigen Interferon-Alpha-Therapie oder in der Beschleunigungsphase oder Blastenkrise bei Kindern und Erwachsenen, bei Philadelphia-Chromosom (Ph +) akute lymphoblastische Leukämie (ALL) bei Erwachsenen in Kombination mit einer Chemotherapie, rezidivierend oder refraktär positiv diagnostiziert Ph + ALL bei erwachsenen Patienten als Monotherapie, myelodysplastische / myeloproliferative Erkrankungen im Zusammenhang mit Genumlagerungen des Thrombozytenwachstumsfaktor-Rezeptors, bei erwachsenen Patienten, Syst Multiple Mastozytose bei erwachsenen Patienten ohne D816V-c-Kit-Mutation oder mit unbekanntem c-Kit-Mutationsstatus, hyper-eosinophilem Syndrom und / oder chronischer eosinophiler Leukämie bei Erwachsenen mit positiver oder negativer abnormaler FIP1L1-PDGRF-alpha-Tyrosinkinase, Inoperable Grund und / oder Metastasierung und I-Metastasierung; c-Kit-positive Stromatumoren (CD 117) bei erwachsenen Patienten, Adjuvante Therapie von c-Kit-positiven gastrointestinalen Stromatumoren (CD 117) bei erwachsenen Patienten, Inoperabel, rezidivierend und / und ob metastasiertes bauchiges Dermatofibrosarkom bei erwachsenen Patienten.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Sicherheitsvorkehrungen
Hlivec-Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder bei Auftreten von Risikofaktoren für Herzinsuffizienz sowie während der regelmäßigen Hämodialyse sind Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament sollte mit einem vollen Glas Wasser zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um das Risiko von Magen-Darm-Erkrankungen zu verringern. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Kapsel als Ganzes zu schlucken, können das Medikament in verdünnter Form einnehmen. Der Inhalt der Kapseln wird in ein Glas gefüllt, das mit Wasser oder Apfelsaft (50 ml Flüssigkeit für Tabletten mit 100 mg und 100 ml für Tabletten mit 400 mg) gefüllt ist, wird gerührt, die resultierende Suspension sollte unmittelbar nach der Zubereitung oral eingenommen werden. Die Dosis und der Zeitraum der Therapie werden vom Arzt anhand klinischer Indikationen bestimmt . Bei einer Aufnahme sollten Dosen von 400 mg und 600 mg / Tag eingenommen werden. Die tägliche Dosis von 800 mg sollte in zwei Dosen aufgeteilt werden - 400 mg morgens und abends.
Nebenwirkungen
Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Kopfschmerzen, Dyspepsie, Ödem, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Myalgie, Muskelkrämpfe, Hautausschlag, Schwäche, Bauchschmerzen.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautausschlag, Erythem, Ödem, Schwellung (meistens Personen), Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Magen-Darm-Schmerzen, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Behandlung: empfohlene medizinische Beobachtung und symptomatische Therapie . Das Gegenmittel gegen Gleevec ist unbekannt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Glivec mit Medikamenten, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen (einschließlich Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Clarithromycin), kann der Imatinib-Metabolismus verlangsamt sein und die Plasmakonzentration ansteigen. Im Gegenteil, die die gleichzeitige Verwendung von Drogen sind Induktoren CYP3A4 Isoenzym (z.B. Dexamethason, Phenytoin, Fosphenytoin, Rifampin, Phenobarbital oder Zubereitungen, Hypericum perforatum, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Primidon), kann zu einem erhöhten Imatinib Stoffwechsel führen, und seine Konzentration in der gleichzeitigen Anwendung reduzieren plazme.Pri Imatinib und Simvastatin zeigten einen Anstieg der Cmax- und AUC-Werte von Simvastatin um das 2- bzw. 3,5-fache, was eine Folge der Hemmung des CYP3A4-Isoenzyms mit Imatinib ist.
Besondere Anweisungen
Vermeiden Sie beim Umgang mit dem Arzneimittel den Kontakt mit Haut und Augen sowie das Einatmen des Arzneimittelpulvers. Die Behandlung mit Gleevec sollte nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung im Umgang mit Krebsmedikamenten hat. Bei der Anwendung von Glivec wird empfohlen, regelmäßig klinische Studien zu peripherem Blut und zur Überwachung der Leberfunktion (Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatase) durchzuführen. Patienten mit Herzerkrankungen sollten sorgfältig überwacht werden.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Verschreibung
Ja