Gleevec capsulas 100 mg 120 pzas.
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Descripción
Cápsulas de Glivec: un medicamento suizo utilizado en el tratamiento de procesos tumorales. El ingrediente activo imatinib bloquea los procesos enzimáticos en el nivel de crecimiento y desarrollo de las células cancerosas. Así, se incluye el proceso de autodestrucción de una neoplasia maligna.
Ingredientes activos
Imatinib
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Mesilato de imatinib, celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, dióxido de titanio, gelatina, tinte de óxido de hierro amarillo, tinte de óxido de hierro rojo. Tinta: tinte rojo óxido de hierro (E172), laca, lecitina de soja.
Efecto farmacologico
Imatinib tiene un efecto inhibitorio selectivo sobre la enzima Bcr-Abl-tirosina quinasa, que se forma por la fusión de una parte del gen Bcr (región del punto de ruptura) y el proto-oncogén Abl (Abelson), a nivel celular. , incluidas las células leucémicas inmaduras, que se forman en pacientes con cromosomas positivos, pero de Filadelfia, leucemia mieloide crónica y leucemia linfoblástica aguda. Imatinib inhibe selectivamente las colonias positivas para Vg-Abl obtenidas de las células sanguíneas de pacientes con leucemia mieloide crónica. Imatinib inhibe la proliferación e induce la apoptosis de células tumorales del estroma del tracto gastrointestinal que expresan una tirosina quinasa con una mutación del receptor c-Kit.
Farmacocinética
La biodisponibilidad de la droga es en promedio 98%. Cuando se toma el fármaco con una dieta alta en grasa en comparación con el ayuno, hay una ligera disminución en el grado de absorción (disminución de la Cmax de imatinib en plasma sanguíneo en un 11%, AUC - un 7,4%) y una desaceleración en la tasa de absorción (aumento de Tmax de imatinib en plasma sanguíneo 1.5 h) La unión de imatinib a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95% (principalmente con albúmina y α-glicoproteínas ácidas, en pequeña medida con lipoproteínas). Después de tomar una dosis única, el medicamento se excreta del cuerpo en 7 días, principalmente en forma de metabolitos (68% con heces y 13% con orina). Alrededor del 25% de la dosis se excreta sin cambios (20% con heces y 5% con orina). T1 / 2 imatinib es de aproximadamente 18 horas.
Indicaciones
Cromosoma Filadelfia (Ph +) leucemia mieloide crónica positiva (CML), detectada por primera vez en niños y adultos,Ph + CML en la fase crónica en caso de fracaso de la terapia con interferón alfa anterior o en la fase de aceleración o crisis de blastos en niños y adultos, diagnosticados por primera vez como positivos para el cromosoma Filadelfia (Ph +) en leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes adultos en combinación con quimioterapia, recurrente o refractaria Ph + ALL en pacientes adultos como monoterapia, enfermedades mielodisplásicas / mieloproliferativas asociadas con reordenamientos genéticos del receptor del factor de crecimiento plaquetario, en pacientes adultos, Syst Mastocitosis múltiple y / o leucemia eosinofílica crónica en adultos con un resultado positivo o negativo anormal FIP1L1-PDGRF alfa tirosina quinasa, motivo inoperable y / o metástasis; Tumores estromales positivos para c-Kit (CD 117) en pacientes adultos, Tratamiento adyuvante de tumores estromales gastrointestinales positivos en c-Kit (CD 117) en pacientes adultos, Inoperable, recurrente y / y Si el dermatofibrosarcoma abultamiento metastásico en pacientes adultos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
Se debe prestar atención a los pacientes con Hlivec con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave, enfermedades cardiovasculares o en presencia de factores de riesgo para insuficiencia cardíaca, así como durante la hemodiálisis regular.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado
Posología y administración.
El medicamento debe tomarse con las comidas con un vaso lleno de agua para reducir el riesgo de trastornos gastrointestinales. Los pacientes que no tienen la capacidad de tragar la cápsula entera, el medicamento se puede tomar en forma diluida. Los contenidos de las cápsulas se colocan en un vaso lleno de agua o jugo de manzana (50 ml de líquido para tabletas de 100 mg y 100 ml para tabletas de 400 mg), se agita, la suspensión resultante se debe tomar por vía oral inmediatamente después de la preparación. La dosis y el período de tratamiento son determinados por el médico sobre la base de indicaciones clínicas. . Las dosis de 400 mg y 600 mg / día deben tomarse en una recepción, la dosis diaria de 800 mg debe dividirse en 2 dosis: 400 mg por la mañana y por la noche.
Efectos secundarios
Neutropenia, trombocitopenia, anemia, cefalea, dispepsia, edema, aumento de peso, náuseas, vómitos, diarrea, mialgia, calambres musculares, erupción cutánea, debilidad, dolor abdominal.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea, eritema, edema, hinchazón (principalmente personas), fatiga, espasmos musculares, trombocitopenia, pancitopenia, dolor gastrointestinal, dolor de cabeza, pérdida de apetito, Tratamiento: recomendación médica recomendada y terapia sintomática . El antídoto para Gleevec es desconocido.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Glivec con fármacos que inhiben la isoenzima CYP3A4 (incluyendo ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina), el metabolismo de imatinib puede disminuir y su concentración plasmática aumentará. Por el contrario, el uso simultáneo de fármacos que son inductores de isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, fosfenitoína, rifampicina, fenobarbital o preparaciones de Hypericum perforatum, carbamazepina, oxcarbazepina, primidona), puede conducir a un aumento del metabolismo de imatinib y reducir su concentración en la aplicación simultánea plazme.Pri Imatinib y simvastatina mostraron un aumento en la Cmax y el AUC de simvastatina en 2 y 3.5 veces, respectivamente, lo que es una consecuencia de la inhibición de la isoenzima CYP3A4 con imatinib.
Instrucciones especiales
Al manipular el medicamento, evite el contacto con la piel y los ojos, así como la inhalación del polvo del medicamento.El tratamiento con Gleevec debe realizarse solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el trabajo con medicamentos contra el cáncer. Al aplicar Glivec, se recomienda realizar estudios clínicos regulares de sangre periférica y controlar la función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina). Se debe tener cuidado para controlar a los pacientes con enfermedades del corazón.
Condiciones de almacenamiento
A una temperatura no superior a 30 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Prescripción
Si