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Description
Glivec capsules - un médicament suisse utilisé dans le traitement des processus tumoraux. Le principe actif imatinib bloque les processus enzymatiques au niveau de la croissance et du développement des cellules cancéreuses. Ainsi, le processus d'autodestruction d'une tumeur maligne est inclus.
Ingrédients actifs
Imatinib
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Mésilate d'imatinib, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, gélatine, colorant à l'oxyde de fer jaune, colorant à l'oxyde de fer rouge. Encre: colorant oxyde de fer rouge (E172), gomme laque, lécithine de soja.
Effet pharmacologique
Imatinib a un effet inhibiteur sélectif sur l'enzyme Bcr-Abl-tyrosine kinase, qui se forme par la fusion d'une partie du gène Bcr , y compris les cellules leucémiques immatures, qui se forment chez les patients atteints d’un chromosome positif mais de Philadelphie, d’une leucémie myéloïde chronique et d’une leucémie lymphoblastique aiguë. L'imatinib inhibe sélectivement les colonies Vg-Abl positives obtenues à partir des cellules sanguines de patients atteints de leucémie myéloïde chronique. L'imatinib inhibe la prolifération et induit l'apoptose des cellules tumorales stromales du tractus gastro-intestinal exprimant une tyrosine kinase avec une mutation du récepteur c-Kit.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité du médicament est en moyenne de 98%. Lorsque le médicament dont le régime alimentaire est riche en graisses par rapport au jeûne présente une légère diminution du degré d'absorption (diminution de la Cmax d'imatinib dans le plasma sanguin de 11%, de l'ASC - de 7,4%) et un ralentissement du taux d'absorption (augmentation du Tmax de l'imatinib dans le plasma 1,5 h) La liaison de l'imatinib aux protéines plasmatiques est d'environ 95% (principalement avec l'albumine et les α-glycoprotéines acides, dans une faible mesure avec les lipoprotéines). Après avoir pris une dose unique, le médicament est éliminé de l'organisme en 7 jours, principalement sous forme de métabolites (68% des selles et 13% des urines). Environ 25% de la dose est excrétée sous forme inchangée (20% avec les fèces et 5% avec l'urine). T1 / 2 imatinib est environ 18 heures.
Des indications
Leucémie myéloïde chronique (LMC) positive au chromosome de Philadelphie (Ph +), décelée pour la première fois chez l'enfant et l'adulte,LMC Ph + en phase chronique en cas d'échec du traitement par interféron alpha précédent ou en phase d'accélération ou de crise explosive chez les enfants et les adultes, premier diagnostic positif de leucémie aiguë lymphoblastique du chromosome de Philadelphie (Ph +) chez l'adulte en association avec une chimiothérapie, récurrente ou réfractaire ALL Ph + chez les patients adultes en monothérapie, maladies myélodysplasiques / myéloprolifératives associées à un réarrangement des gènes du récepteur du facteur de croissance plaquettaire, chez l'ad Mastocytose multiple chez des patients adultes ne présentant pas de mutation D816V c-Kit ou dont le statut mutationnel est inconnu, syndrome hyper-éosinophilique et / ou leucémie à éosinophiles chronique chez l'adulte présentant une anomalie positive ou négative anormale du FIP1L1-PDGRF, I et métastase; tumeurs stromales positives pour c-Kit (CD 117) chez l'adulte, traitement adjuvant des tumeurs stromales gastro-intestinales positives pour c-Kit (CD 117) chez l'adulte, inopérables, récidivantes et / ou dermatofibrosarcome bombé métastatique chez l’adulte.
Contre-indications
Hypersensibilité au médicament.
Précautions de sécurité
Les patients de Hlivec présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale sévère, des maladies cardiovasculaires ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance cardiaque, ainsi que lors d'une hémodialyse régulière, doivent être traités avec prudence.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué
Posologie et administration
Le médicament doit être pris avec les repas avec un grand verre d’eau pour réduire le risque de troubles gastro-intestinaux. Les patients qui n'ont pas la capacité d'avaler la capsule entière, le médicament peut être pris sous forme diluée. Le contenu des gélules est placé dans un verre rempli d'eau ou de jus de pomme (50 ml de liquide pour les comprimés de 100 mg et 100 ml pour les comprimés de 400 mg), sous agitation, la suspension obtenue doit être prise par voie orale immédiatement après sa préparation. La posologie et la durée du traitement sont déterminées par le médecin à partir des indications cliniques . Les doses de 400 mg et 600 mg / jour doivent être prises en une seule réception; la dose quotidienne de 800 mg doit être divisée en 2 doses - 400 mg le matin et le soir.
Effets secondaires
Neutropénie, thrombocytopénie, anémie, maux de tête, dyspepsie, œdème, prise de poids, nausée, vomissements, diarrhée, myalgie, crampes musculaires, éruption cutanée, faiblesse, douleurs abdominales.
Surdose
Symptômes: nausée, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, érythème, œdème, gonflement (surtout chez les personnes), fatigue, spasmes musculaires, thrombocytopénie, pancytopénie, douleur gastro-intestinale, maux de tête, perte d'appétit, Traitement: surveillance médicale recommandée et traitement symptomatique . L'antidote à Gleevec est inconnu.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée de Glivec et de médicaments inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4 (notamment le kétoconazole, l’itraconazole, l’érythromycine, la clarithromycine) peut ralentir le métabolisme de l’imatinib et en augmenter la concentration plasmatique. Au contraire, l'utilisation simultanée de médicaments qui sont des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, la dexaméthasone, phénytoïne, fosphénytoïne, rifampine, phénobarbital ou préparations Hypericum perforatum, carbamazépine, oxcarbazépine, primidone), peut conduire à une augmentation du métabolisme de l'imatinib et de réduire sa concentration dans l'application simultanée plazme.Pri L'imatinib et la simvastatine ont montré une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la simvastatine respectivement de 2 et 3,5 fois, conséquence de l'inhibition de l'isoenzyme CYP3A4 par l'imatinib.
Instructions spéciales
Lors de la manipulation du médicament, évitez tout contact avec la peau et les yeux, ainsi que l'inhalation de la poudre de médicament.Le traitement par Gleevec doit être effectué uniquement sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux. Lors de l'application de Glivec, il est recommandé de mener des études cliniques régulières sur le sang périphérique et de surveiller la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline). Des précautions doivent être prises pour surveiller les patients atteints de maladie cardiaque.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 30 ° C
Tenir hors de portée des enfants.
Oui