Kapsułki Gleevec 100 mg 120 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Glivec capsules - szwajcarski lek stosowany w leczeniu procesów nowotworowych. Aktywny składnik imatinib blokuje procesy enzymatyczne na poziomie wzrostu i rozwoju komórek nowotworowych. W ten sposób uwzględniono proces autodestrukcji nowotworu złośliwego.
Aktywne składniki
Imatinib
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Metylain imatinibu, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, bezwodny koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, żelatyna, barwnik z żółtego tlenku żelaza, barwnik z czerwonego tlenku żelaza. Tusz: barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), szelak, lecytyna sojowa.
Efekt farmakologiczny
Imatinib ma selektywne działanie hamujące na enzym kinazę BCR-Abl-tyrozynowej, który jest ukształtowany na odcinku łączenia się genem Bcr (przerwania obszar klastra) i protoonkogenu Abl (Abelsona), na poziomie komórkowym, selektywnie hamuje proliferację i indukuje apoptozę w liniach komórkowych wykazujących ekspresję BCR-Abl kinazy tyrozynowej , w tym niedojrzałe komórki białaczkowe, które powstają u pacjentów z chromosomem dodatnim, ale Philadelphian, przewlekłą białaczką szpikową i ostrą białaczką limfoblastyczną. Imatinib selektywnie hamuje kolonie Vg-Abl-dodatnie uzyskane z komórek krwi pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową. Imatinib hamuje proliferację i indukuje apoptozę komórek nowotworowych zrębu przewodu żołądkowo-jelitowego wyrażających kinazę tyrozynową z mutacją receptora c-Kit.
Farmakokinetyka
Biodostępność leku wynosi średnio 98%. Przyjmując lek z dietą bogatą w tłuszcz w porównaniu do postu, obserwuje się niewielki spadek stopnia wchłaniania (zmniejszenie wartości Cmax imatynibu w osoczu krwi o 11%, AUC - o 7,4%) i spowolnienie tempa wchłaniania (zwiększenie Tmax imatynibu w osoczu krwi 1,5 h) Imatinib wiąże się z białkami osocza w około 95% (głównie z albuminą i kwaśnymi α-glikoproteinami, w niewielkim stopniu z lipoproteinami). Po przyjęciu pojedynczej dawki lek wydalany jest z organizmu w ciągu 7 dni, głównie w postaci metabolitów (68% z kałem i 13% z moczem). Około 25% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej (20% z kałem i 5% z moczem). Imatinib T1 / 2 trwa około 18 godzin.
Wskazania
Przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph +), wykryta po raz pierwszy u dzieci i dorosłych,Ph +, CML w fazie przewlekłej, gdy nie udało się uprzednie leczenie interferonem alfa, w fazie akceleracji lub kryzy blastycznej u dorosłych i dzieci, u których zdiagnozowano pozytywne dla chromosomu Philadelphia (Ph +), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) dorosłych pacjentów w połączeniu z chemioterapią, nawrotowego lub opornego na leczenie Ph + ALL u dorosłych pacjentów w monoterapii, Choroby mielodysplastyczne / mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora czynnika wzrostu płytkowego, u dorosłych pacjentów, Syst MNY mastocytozę u dorosłych z braku mutacji D816V onkogenu c-KIT lub z nieznanych c-Kit statusu mutacji, zespół hipereozynofilii i / lub przewlekłe eozynofilowe białaczki u dorosłych pacjentów z dodatnim lub ujemnym zaburzenia FIP1L1-PDGRF kinazy alfa użytku i / lub przerzutami złośliwy pokarmowego guzy podścieliskowe pozytywne dla c-Kit (CD 117) dorosłych pacjentów uzupełniającym leczeniu żołądkowo-jelitowych guzach zrębowych były pozytywne dla c-Kit (CD 117) dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, nawracającym i / i czy przerzutowy wybrzuszający mięsak dermatofauny u dorosłych pacjentów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów Hlivec z ciężką niewydolnością wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu krążenia lub w obecności czynników ryzyka niewydolności serca, a także podczas regularnej hemodializy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane
Dawkowanie i sposób podawania
Lek należy przyjmować z posiłkami popijając pełną szklanką wody, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Pacjenci, którzy nie mają zdolności połykania kapsułki w całości, lek można przyjmować w postaci rozcieńczonej. Zawartość kapsułki umieszczono w zlewce pokryte wodzie lub soku jabłkowego (50 ml cieczy na tabletki po 100 mg i 100 ml - dla tabletek 400 mg), mieszano otrzymaną zawiesinę przyjmowany doustnie natychmiast po i prigotovleniya.Dozu Okres leczenia będzie określone przez lekarza na podstawie wskazań klinicznych . Dawki 400 mg i 600 mg / dobę należy przyjmować w 1 recepcji, dawkę dzienną 800 mg należy podzielić na 2 dawki - 400 mg rano i wieczorem.
Efekty uboczne
Neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, bóle głowy, niestrawność, obrzęki, zwiększenie masy ciała, nudności, wymioty, biegunka, bóle mięśni, skurcze mięśni, wysypka, osłabienie, ból w jamie brzusznej.
Przedawkowanie
Objawy obejmują: nudności, wymioty, biegunka, wysypka, rumień, obrzęk, obrzęk (w większości indywidualnie), zmęczenie, skurcze mięśni, trombocytopenia, pancytopenia, bóle żołądkowo-jelitowe, bóle głowy, utrata apetytu, leczenia: Zaleca się pod obserwacją medyczną i leczenie objawowe . Antidotum na Gleevec jest nieznane.
Interakcje z innymi lekami
Przy jednoczesnym wykorzystaniu Glivec lekami hamującymi izozym CYP3A4 (takie jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna) mogą zwalniania metabolizm imatinibu i zwiększyć jego stężenie w osoczu krwi. Przeciwnie, jednoczesne stosowanie leków, które są induktorami izoenzym CYP3A4 (na przykład, deksametazon, fenytoina, fosfenytoiny, ryfampicyna, fenobarbital lub preparatów Hypericum perforatum, karbamazepinę, okskarbazepinę, prymidon) mogą prowadzić do zwiększonego metabolizmu imatinibem i zmniejsza jego stężenie w równoległym zgłoszeniu plazme.Pri imatinib i simwastatyna znaczny wzrost wartości AUC i Cmax simwastatyny w 2 do 3,5 razy, odpowiednio, co jest skutkiem zahamowania izoenzymu CYP3A4 imatinibu.
Instrukcje specjalne
Podczas obchodzenia lek powinien uniknąć go na skórę i oczy i wdychania proszku preparata.Lechenie Glivec powinno być wykonywane tylko pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie z lekami przeciwnowotworowymi. Przy stosowaniu zalecanych glivec regularnych badań klinicznych testów krwi obwodowej i wątroby (aminotransferaz, bilirubina, fosfataza alkaliczna). Należy zachować ostrożność w monitorowaniu pacjentów z chorobami serca.
Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 30 ° C
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Recepta
Tak