More info
وصف
رقم التسجيل:
اسم التجارة يعني:Kagotsel® (Kagocel®)
اسم البراءة الدولي: لا.
الاسم الكيميائي: ملح الصوديوم في كوبوليمر (1 → 4) - 6-كربوكسيميثيل-د-جلوكوز ، (1 → 4) - β-D-glucose و (21 → 24) -2،3،14،15 ، 21،24 ، 29،32 - octahydroxy-23- (carboxymethoxymethyl) -7 ، 10-dimethyl-4 ، 13-di (2-propyl) - 19،22،26،30،31 - pentaoxa heptacyclo [23.3.2.21616.20.05 28.08.27.09.18.012.17] dotiaconth-1،3،5 (28) ، 6،8 (27) ، 9 (18) ، 10 ، 12 (17) ، 13،15 - decaene.
نموذج الجرعة: أقراص.
التركيب: المادة الفعالة:Kagotsel® 12 ملغ. سواغ: نشا البطاطس - 10 ملغ ، ستيرات الكالسيوم - 0.65 ملغ ، Ludipress (تكوين: مونوهيدرات اللاكتوز ، بوفيدون (Kollidon 30) ، crospovidone (Kollidon CL)) للحصول على قرص يزن 100 ملغ.
وصف: أقراص من اللون الأبيض مع مسحة بنية اللون إلى اللون البني الفاتح ثنائية العينين مع البقع من اللون البني.
مجموعة Pharmacotherapeutic: عامل مضاد للفيروسات.
رمز ATH: [J05AX]
الافراج عن النموذج
التأثير الدوائي
الآلية الرئيسية للعملKagotsela® هي القدرة على تحفيز إنتاج الإنترفيرون.Kagotsel® يتسبب في تكوين في جسم الإنسان ما يسمى الانترفيرونات المتأخرة ، والتي هي خليط من ألفا و inter-الإنترفيرون مع نشاط مضاد فيروسات مرتفع.Kagotsel® يسبب إنتاج الإنترفيرون في جميع مجموعات الخلايا التي تشارك في الاستجابة المضادة للفيروسات من الجسم: الخلايا الليمفاوية T-and B ، والبلاعم macrophages ، والخلايا الحبيبية granulocytes ، والخلايا الليفية ، والخلايا البطانية endothelial cells. عند تناول جرعة واحدةKagotsela® يصل تركيز الإنترفيرون في المصل إلى أقصى قيم بعد 48 ساعة. استجابة الانترفيرون من الجسم إلى المقدمةKagotsela® تتميز بالدوران لفترات طويلة (تصل إلى 4-5 أيام) من الإنترفيرون في مجرى الدم. ديناميات تراكم الإنترفيرون في الأمعاء عندما تدارKagotsela® لا يتطابق مع ديناميات تعميم إنترفيرون التتر. في مصل الدم ، يصل إنتاج الإنترفيرون إلى قيم عالية بعد 48 ساعة فقط من الابتلاع.Kagotsela®بينما في الأمعاء لوحظ الحد الأقصى من إنتاج الإنترفيرون بالفعل بعد 4 ساعات.
Kagotsel®عندما تدار في الجرعات العلاجية ، غير سامة ، لا تتراكم في الجسم. لا يحتوي العقار على خصائص مطفرة ومسخرة ، وليس مسبباً للسرطان ولا يمتلك فعلاً سمية جنينية.
العلاج الأكثر فعاليةKagotselom® يتحقق مع تعيينه في موعد لا يتجاوز اليوم الرابع من بداية العدوى الحادة.للأغراض الوقائية ، يمكن استخدام الدواء في أي وقت ، بما في ذلك على الفور بعد الاتصال مع الممرض.
الدوائية
بعد 24 ساعة من الادارةKagotsel® يتراكم بشكل رئيسي في الكبد ، إلى حد أقل في الرئتين ، والغدة الصعترية ، والطحال ، والكلى ، والعقد الليمفاوية. ولوحظ تركيز منخفض في الأنسجة الدهنية والقلب والعضلات والخصيتين والدماغ وبلازما الدم. محتوى منخفضKagotsela® في الدماغ بسبب الوزن الجزيئي العالي للدواء ، مما يعوق اختراقه عبر الحاجز الدموي الدماغي. في بلازما الدم ، والمخدر بشكل رئيسي في شكل محدد.
مع حقن متعددة يومياKagotsela® حجم التوزيع يختلف على نطاق واسع في جميع الأجهزة المدروسة. تراكم وضوحا بشكل خاص للدواء في الطحال والغدد الليمفاوية. عند تناولها ، يدخل حوالي 20٪ من الجرعة المدارة للدواء في الدورة الدموية العامة. يدور الدواء الممتص في الدم ، وبشكل رئيسي في الشكل المرتبط بالجزيئات الضخمة: مع الدهون - 47 ٪ ، مع البروتينات - 37 ٪. الجزء غير المنضم من المخدرات هو حوالي 16 ٪.
الإفراز: يفرز الدواء من الجسم بشكل رئيسي من خلال الأمعاء: بعد 7 أيام من إعطاء 88٪ من الجرعة المدارة تفرز من الجسم ، بما في ذلك 90٪ من خلال الأمعاء و 10٪ من الكليتين. لا التنفس كشف في هواء الزفير.
شهادة
Kagotsel® تستخدم في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات كعامل وقائي وعلاجي للأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (ARVI) ، فضلا عن أداة علاجية لالهربس في البالغين.
موانع
- الحمل والرضاعة.
- العمر حتى 3 سنوات ؛
- فرط الحساسية للدواء.
- نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز.
احتياطات السلامة
تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات ، لم يتم دراسة الآليات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بسبب عدم وجود البيانات السريرية اللازمةKagotsel® لا ينصح بتناولها أثناء الحمل والرضاعة.
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة.
لعلاج الأنفلونزا والسارس ، يتم وصف البالغين في اليومين الأولين - 2 حبة 3 مرات في اليوم ، وفي اليومين المقبلين - قرص واحد 3 مرات في اليوم.ما مجموعه 18 حبة لكل دورة ، ومدة الدورة - 4 أيام.
يتم تنفيذ الوقاية من الأنفلونزا والعدوى الفيروسية التنفسية الحادة في البالغين في دورات لمدة 7 أيام: يومين - 2 حبة 1 مرة في اليوم ، و 5 أيام انقطاع ، ثم كرر الدورة. مدة الدورة الوقائية من أسبوع إلى عدة أشهر.
لعلاج القوباء في البالغين ، يتم وصف 2 حبة 3 مرات في اليوم لمدة 5 أيام. ما مجموعه 30 حبة لكل دورة ، ومدة الدورة - 5 أيام.
لعلاج الانفلونزا و ARVI ، يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 6 سنوات في أول يومين - 1 قرص 2 مرات في اليوم ، وفي اليومين المقبلين ، قرص واحد مرة واحدة في اليوم. المجموع للدورة - 6 أقراص ، ومدة الدورة - 4 أيام.
لعلاج الانفلونزا و ARVI ، يتم وصف الأطفال من عمر 6 سنوات في أول يومين - 1 قرص 3 مرات في اليوم ، وفي اليومين المقبلين - قرص واحد مرتين في اليوم. المجموع للدورة - 10 أقراص ، ومدة الدورة - 4 أيام.
يتم تنفيذ الوقاية من الأنفلونزا و ARVI في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات في دورات لمدة 7 أيام: يومين - 1 قرص 1 مرة في اليوم الواحد ، و 5 أيام انقطاع ، ثم كرر الدورة. مدة الدورة الوقائية من أسبوع إلى عدة أشهر.
آثار جانبية
الحساسية قد تتطور.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في التعليمات ،أخبر طبيبك.
جرعة مفرطة
في حالة الجرعة الزائدة العرضية ، فمن المستحسن وصف مشروب ثقيل ، والحث على التقيؤ.
التفاعل مع أدوية أخرى
Kagotsel® يتم الجمع بشكل جيد مع الأدوية المضادة للفيروسات الأخرى ، مناعة ومضادات حيوية (تأثير مضافة).
تعليمات خاصة
لتحقيق تأثير علاجيKagotsela® يجب أن تبدأ في موعد لا يتجاوز اليوم الرابع من بداية المرض.
شروط التخزين
4 سنوات
بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة ، لا ينبغي استخدام الدواء.
شروط التخزين
في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال